哌罗匹隆在日本首次上市

Ｓｕｍｉｔｏｍｏ　Ｐｈａｒｍａ公司的多巴胺Ｄ２／５－ＨＴ２拮抗剂哌罗匹隆（ｐｅｒｏｓｐｉｒｏｎｅ,Ｌｕｌｌａｎ）在日本首次上市,用于治疗精神分裂症。 本品推荐起始剂量为一日３次,每次４ｍｇ,可增加至最大日剂量４８ｍｇ。４ｍｇ片剂的补偿价为每片２７日元（合０．２３美元）,８ｍｇ片剂为每片５０．８０日元。在日本,精神分裂症的发病率约为０．８％,约有７０万病人正在接受治疗。哌罗匹隆在日本首次上市@李晓东     

2006年正在萎缩的日本市场

2006年，在日益紧缩的日本处方药市场中，武田公司的抗高血压药Blopress（candesartan，坎地沙坦）（Ⅰ）在销售额方面拔得头筹，增长5．9％，仍然超过其主要竞争药Norvasc（Pfizer公司的amlodipine，氨氯地平）（Ⅱ）。以日历年的补偿价计算，（Ⅰ）的销售额上升到1390亿日元（12亿美元），超过（Ⅱ）的1332亿日元（＋1．9％）。     

Prasugrel居源自日本的重磅炸弹型药物之首

现在，有了关键的美国许可证推荐，第一三共公司和Lilly公司的新型抗血小板药Effient（prasugrel）（Ⅰ）的全球年销售峰值肯定会跃至25亿美元。在日本（Ⅰ）仍在Ⅱ期开发阶段，但日本分析师新的预测是每年销售额可能达到400亿日元（4．386亿美元）。     

Spiriva价效比良好

日本Boehringer Ingelheim公司和Pfizer公司正进行一项日本纯理论分析，提示与以前药物治疗相比，Spiriva（噻托溴铵，trotropiumbromide）（Ⅰ）可以减少慢性阻塞性肺病（COPD）患者总的医疗费用，每年约590亿日元（相当于5．57亿美元）。这两个公司从去年12月在日本开始联合开发每天一次的吸人型毒蕈碱M3受体阻断剂。     

Somavert在日本上市用于治疗肢端肥大症

Pfizer公司的重组生长激素受体激动剂Somavert（pegvisomant）在日本上市，作为治疗肢端肥大症的罕见病药。该药每10mg瓶装的补偿价为12872日元（105．50美元），每15mg瓶装的补偿价为16318日元，20mg瓶装为19309日元。公司称，据估计日本约有7000名肢端肥大症患者，其中约1000名正在接受常规治疗。     

Astellas公司的Graceptor缓释胶囊剂在日本上市

近日日本厚生劳动省（MHLW）已经批准Astellas公司用于抑制器官移植后发生排异反应及在骨髓移植中出现的抗宿主反应的药物他克莫司（tacrolimus，Graceptor）缓释胶囊剂在日本上市，本品为一日1次使用，规格有0．5mg、1mg和5mg3种。     

药物研究开发、生产及销售—日本医药市场增长前景评估

据东京市场研究公司富士经济的一篇题为“处方药数据集（第一及第二部分，2006年）”的最新研究，日本医药市场预计根据治疗类别的不同而有不同的增长和下降。 据该报告，预期2006年心血管药物市场比前一年增长6％，达11759亿日元（99．9亿美元），以最大规模的抗高血压药驱动该类药增长。虽然随着人口老龄化，心血管病的患者人数会增加，但市场变化不大或只轻微升高，因为除抗高血压药以外的药物，尤其是治疗急性心血管病的新药，因政府采取一些限价措施包括诊断程序联合治疗（DPC）而转成通用名药。     

2006-2008年预期日本通用名药市场增长8．8％

据题目为“通用名药资料薄2006”的报告，日本通用名药市场可望从2006年估计的2305亿日元（19．6亿美元）增长到2008年的2508亿日元，增加8．8％。     

日本大冢制药公司业绩

日本大冢制药公司2004～2005年财政年度的药品部门销售．包括诊断试剂和静脉注射溶液，达到4341亿日元（39．5亿美元）．增长71．6％。其中，也包括治疗精神病药物Abilify（aripiprazole）在美国的销售大幅度增长。该产品在美国由美国百事美施贵宝公司销售，百事美施贵宝公司报告的2004年Abilify销售为5．93亿美元。     

国外部分药物产品信息简介

心血管药物占世界药物销售额的首位（27％），1992年达270亿，钙拮抗剂名列其首，约＄i6亿，其次是ACE抑制剂＄5．5亿。其余顺序为：降血脂药＄4．2亿，人受体阻滞剂＄2．9亿，血管扩张药＄l．5亿，抗血小板聚集药＄0．87亿，抗心律失常药＄0．85亿，纤溶酶药＄O．7亿，。一受体阻滞剂＄0石9亿，拟交感药＄0．52亿，中枢抗高血压药＄0．4亿，周围血管药＄0，35亿，正性肌力药＄0．24亿，治疗良性前列腺肥大药＄0．l亿，其它＄1．4亿。销售额最高药物顺序为依那普利、卡托普利、洛伐他订、硝本地平缓释剂、阿替洛尔、普伐他汀、硝本地平、…     

2006-2008年预期日本通用名药市场增长8．8％

据题目为“通用名药资料簿2006”的报告，日本通用名药市场可望从2006年估计的2305亿日元（19．6亿美元）增长到2008年的2508亿日元，增加8．8％。[第一段]     

日本最主要的处方药Norvasc

Pfizer公司出产的钙拮抗剂Norvasc（amlodipine，氨氯地平）在2004年度开出大约7730万张处方，成为日本2004年度最主要的处方药。该药的增长和新型血管紧张素Ⅱ拮抗剂的推出促进了高血压药处方总数增加，根据IMS日本药物数据索引显示，去年用于治疗高血压症的处方总数约6．1亿张。     

Blopress在日处方药销售榜中名列首位

截至2006年3月的12个月里，日本总处方药市场按补偿价计增长了5．5％，达7747．2亿日元（692亿美元）。在此期间，武田公司的血管紧张素Ⅱ拮抗药Blopress（candesartan，坎地沙坦）以微弱优势战胜Pfizer公司的Norvasc（amlodipine，氨氯地平），作为单药在这个世界第二大药品市场中位居第一。     

国产舒他西林片剂人体生物利用度研究

本文进行了８名健康男性志愿者交叉口服两种舒他西林片剂的生物等效性试验，给药剂量为７５０ｍｇ，建立了ＨＰＬＣ法测定血清中氨苄西林（ＡＭＰ）、舒巴坦（ＳＢＴ）的药物浓度。药物的体内过程经药代动力学程序拟合后，发现符合二室模型，其主要的药物动力学参数如下。Ｃｍａｘ６．５９，８．７５（ＡＭＰ），３．８５，５．７４ｍｇ／ｌ（ＳＢＴ）；Ｔｍａｘ８０．３，５５．１（ＡＭＰ），７５．６，４６．３ｍｉｎ（ＳＢＴ）；     

抗高血压药螺普利

Ｓｃｈｅｒｉｎｇ－Ｐｌｏｕｇｈ和Ｓａｎｄｏｚ公司生产的螺普利（ｓｐｉｒａｐｒｉｌ）对原发性高血压患者短期或长期给药（３ｍｇ或１２ｍｇ）引起中等程度的血压降低，但对高频心率变化无作用，提示本品对交感血管运动控制的抑制作用以往未经治疗的原发性高血压患者，用伊拉地平（ｉｓｒａｄｉｐｉｎｅ）和螺普利合用治疗１年，导致明显减小左心室肥大并且轻微改善左心室收缩和舒张功能。在一项双盲、随机、安慰剂对照试验中，患左心室肥大的４５名患者用螺普利６ｍｇ或伊拉地平５ｍｇ或两药合用治疗６个月，虽然，螺普利治疗组的抗高血…     

11119 持田公司研发计划表

日本中型制药公司持田到2009年3月止的财政年度的目标是综合销售额达到790亿日元（6．72亿美元），比刚结束的一期预测的700亿日元增加13%。 新的中期业务计划要求以新产品驱动增长和增加转让和联合活动。持田的主要产品，外周动脉粥样硬化和降低血脂药Epadel（ethylico—sapentate）（Ⅰ），预期在一项新的大规模心脏病研究得出阳性资料后销售额也会增加。     

吡嘧司特可减少经皮经腔冠脉成形术后再狭窄的发生

据日本研究者报道，抗过敏药吡嘧司特（Ｐｅｍｉｒｏｌａｓｔ）可减少经皮经腔冠脉成形术（ＰＴＣＡ）后再狭窄的发生。在该项研究中，２０５例症状性局部缺血性心脏病患者在ＰＴＣＡ前一周随机接受本品一日 ２０ ｍｇ直至手术后 ４个月（１０４例），或不接受包括本品等其它治疗。与对照组相比较，本品组 ＰＴＣＡ后的再狭窄率（分别为 ４６ ．５％和 ２４％），复发性心绞痛发生率（分别为 １９ ．８％和 ６． ７％），ＰＴＣＡ再造率（分别为 ３６ ．６％和 １８． ３％）都有显著降低。研究者认为尚需进一步的研究以确定本品的最佳剂量…     

第三代大环内酯酮内酯类抗生素市场机遇

在针对抗耐药菌药物的研究开发中，第三代大环内酯酮内酯类抗生素是近年来世界先进国家竞相探索研发的一个新领域。法国安万特（Aventis）公司（该公司2005年初给法国赛诺菲公司重组）研究开发的泰利霉素Telithromycin（HMR3647）已于2001年8月获欧洲批准可在15个欧盟成员国销售，商品名：Ketek^TM。2003年12月在日本上市。2004年4月获美国FDA批准，8月产品进入市场。该产品目前已相继在40多个国家地区上市。2002年Ketek^TM在全球（除美国市场外）销售额为5200万欧元．2003年（除美国市场外）的销售额为1．15亿欧元．同比增长135．2％．2004年全球销售额达到1．89亿欧元（见图1），2005年的销售额约2．46亿欧元（见图1）。Ketek^TM在美国上市后2004年、2005年的销售额分别为6400万美元和1．93亿美元。（见图2）。     

日本癌症产品市场预期到2017年可增长至10690亿日元

据日本东京的市场研究公司Fuji Keizai最近进行的一项调查，日本的癌症相关药物，包括抗癌药、集落刺激因子、止吐药和镇痛剂市场将从2008年的6545亿日元增加至2017年的10694亿日元（110．1亿美元）。     

2017年日本药品市场几类产品预测

东京一家市场研究公司Fuji Keizai最近一项调查提到，2017年日本的抗高血脂药，即降胆固醇药，销售额将达到4，085亿日元，比2008年的3，404亿增加120％。这份研究报告也涵盖抗糖尿病药、痛风抑制药、解热／镇痛／抗炎药和血液相关性制品，它们的现状及其发展前景。抗高血脂药-2009年抗高血脂药的营业额预计会增加7．5％达3，695亿日元，