布洛芬注射液局部刺激实验

目的:观察 0.4%布洛芬注射液对肌肉局部及血管的刺激性.方法:将试药、对照药和生理盐水(空白对照)分别肌肉注射家兔左、右股四头肌,连续给药3d,平行3组,肉眼观察注射部位并组织病理学检查;将试药、对照药和生理盐水(空白对照)分别静脉注入家兔耳静脉右、左耳,连续给药3d,平行3组,肉眼观察并将给药部位的静脉血管进行病理切片观察.结果:对照组和受试药及空白组各3块股四头肌标本中,,肉眼观察均无红肿、出血等刺激反应.病理组织学观察,对照组和受试药组各标本肌组织结构完整,肌束结构清晰细胞形态未见异常;家兔静滴0.4%布洛芬注射液30ml后,肉眼观察,血管无充血、水肿、硬结等现象,注射时动物无嘶叫和挣扎等反应,病理组织学检查受试物组与对照组兔耳组织结构比较,未见明显差异.结论:根据<化学药物研究技术指导原则>-2005判断,布洛芬注射液肌肉、血管刺激实验符合规定.     

紫杉醇注射液对血管刺激性与溶血性试验研究

目的:观察紫杉醇注射液是否具有血管刺激性、溶血反应。方法:家兔耳缘静脉注射紫杉醇注射液高、低剂量组,每日一次,连续5次,每天给药前及最后给药后48h、96h对动物和注射部位进行肉眼观察耳局部血管刺激情况,停药96 h后对注射部位做病理组织学检查;体外不同浓度的紫杉醇注射液0.1～0.5 ml在2%兔红细胞混悬液中放置15min～4 h,观察对兔红细胞悬液的溶血作用及有无红细胞凝聚作用。结果紫杉醇注射液对家兔血管内皮没有损伤和刺激作用;对兔红细胞没有致溶血作用和凝聚作用。结论:紫杉醇注射液用药血管没有刺激性反应,无溶血及红细胞凝聚现象。结果:符合新药申报要求。     

多西他赛注射液对血管刺激性与溶血性试验研究

目的:观察多西他赛注射液是否具有血管刺激性、溶血反应。方法:家兔耳缘静脉注射多西他赛注射液高、低剂量组,每日一次,连续5次,每天给药前及最后给药后48h、96h对动物和注射部位进行肉眼观察耳局部血管刺激情况,停药96h后对注射部位做病理组织学检查;体外不同浓度的多西他赛注射液0.1～0.5ml在2%兔红细胞混悬液中放置15min～4h,观察对兔红细胞悬液的溶血作用及有无红细胞凝聚作用。结果:多西他赛注射液对家兔血管内皮没有损伤和刺激作用;对兔红细胞没有致溶血作用和凝聚作用。结论:多西他赛注射液用药血管没有刺激性反应,无溶血及红细胞凝聚现象。制剂有关安全性检测结果符合新药申报要求。     

盐酸克林霉素注射液部分安全性试验

目的 评价盐酸克林霉素注射液注射给药的安全性.方法 采用家兔耳缘静脉血管刺激性试验、肌肉刺激性试验、体外溶血性试验、豚鼠全身主动过敏试验和大鼠被动皮肤过敏试验等方法进行研究.结果 盐酸克林霉素注射液静脉滴注对给药部位血管无明显刺激作用,肌内注射给药对注射部位有一定的刺激性;豚鼠全身主动过敏反应和大鼠被动皮肤过敏反应为阴性;对家兔红细胞无溶血和凝集作用.结论 试验所用的盐酸克林霉素注射液临床静脉滴注给药安全性较好,肌内注射给药对注射部位具有刺激性.     

注射用乳糖酸阿奇霉素含量测定

目的：比较微生物效价法与高效液相色谱法测定乳糖酸阿奇霉素含量的数据,以确定高效液相色谱法是否可以在工业生产中应用、推广。方法：建立高效液相色谱法测定乳糖酸阿奇霉素注射剂含量的方法学,分别按2000版药典的微生物法及新建立的高效液相色谱法对乳糖酸阿奇霉素粉针剂进行含量测定,用统计学方法比较两种方法测定的结果是否有统计学差异。结果：统计学分析结果表明两种方法测定乳糖酸阿奇霉素粉针剂的含量结果无统计学意义。结论：高效液相色谱法可以应用于乳糖酸阿奇霉素粉针剂的含量测定。     

舒洛地特注射液非临床安全性评价

目的评价舒洛地特注射液的安全性。方法采用血管刺激性试验、肌肉刺激性试验、溶血性试验观察舒洛地特注射液对家兔试验部位及溶血的影响,采用主动全身过敏性试验和被动皮肤过敏性试验观察舒洛地特注射液对豚鼠过敏反应的影响。结果舒洛地特注射液未见血管刺激性反应,给药结束24 h后家兔肌肉刺激性反应与上市药物对照一致,均为轻度刺激,14 d恢复期结束后均未出现刺激性反应及溶血和红细胞凝聚现象;豚鼠过敏性试验结果为阴性。结论试验动物注射舒洛地特注射液后未发生刺激性反应、溶血性反应及过敏反应。     

注射用硫酸头孢匹罗安全性实验研究

［摘要］目的评价注射用硫酸头孢匹罗的安全性。方法采用变态反应实验、静脉血管刺激实验、肌肉刺激实验、溶血实验进行毒理学研究。结果注射用硫酸头孢匹罗对动物无变态反应、无溶血现象，对静脉血管、肌肉无刺激性反应。结论注射用硫酸头孢匹罗在该实验条件下用于注射是安全的。     

艾迪注射液安全性试验研究

目的:对艾迪注射液进行豚鼠主动全身过敏反应试验、大鼠被动皮肤过敏反应试验、溶血试验、肌肉刺激性及血管刺激性试验.为其临床应用提供安全性依据.方法:豚鼠主动全身过敏反应,在第1次给药后14 d及21 d,分别从足背静脉注射艾迪注射液观察注射后30 min动物的过敏症状;大鼠被动皮肤过敏试验,采用伊文思蓝溶液分析法;体外溶血试验,观察本品在3 h内有无溶血和聚集现象;肌肉刺激性试验,观察2只家兔注射艾迪注射液后48 h的变化;血管刺激性试验,观察连续用药5 d艾迪注射液及生理盐水,以及恢复14 d后的注射局部血管和周围组织反应情况.结果:艾迪注射液对豚鼠主动全身过敏反应及大鼠被动皮肤过敏反应均未见明显过敏反应;未见明显体外溶血作用;对家兔股四头肌、耳缘静脉未见明显刺激作用.结论:艾迪注射液的安全性试验结果提示其安全可靠.     

BCG-CpG-DNA重复给药对家兔的安全性评价

目的观察BCG-CpG-DNA对家兔的毒性作用,进行安全性评价。方法用BCG-CpG-DNA 100、250、500μg在28d内分7次对家兔进行肌肉免疫,大腿股四头肌局部刺激,对照组注射等量生理盐水。观察每次注射后注射局部变化情况,末次免疫后2d检测血液学、血液生化学指标及主要脏器系数,观察注射局部肌肉刺激情况,并取注射部位肌肉和主要免疫器官做病理学检查。结果 BCG-CpG-DNA重复给药后肉眼观察对注射部位皮肤和肌肉无明显刺激作用;血液学结果显示可提高免疫细胞的数量,对血液学其他指标、血液生化学指标和脏器系数无明显的影响;病理学检查结果提示BCG-CpG-DNA引起注射部位肌肉的轻微炎症反应,对主要免疫器官无影响。结论 BCG-CpG-DNA对家兔具有较好的安全性。     

阿奇霉素与穿琥宁之间存在配伍禁忌

阿奇霉素为15元环大环内酯类抗生素,由于它对治疗支原体肺炎和衣原体肺炎疗效显著,而且对胃肠道和局部注射部位的刺激比红霉素轻微,所以广泛应用于临床。在临床工作中发现静脉输注阿奇霉素后更换穿琥宁氯化钠注射液后,茂菲式滴管内出现白色絮状物,随后发生沉淀,输液管被堵塞。因此,于阿奇霉素输毕用0．9％生理盐水或5％葡萄糖注射液50ml冲管后再接输穿琥宁的程序,或两者之问另输其他药液,     

榄香烯注射液局部刺激性实验研究

目的对榄香烯注射液进行血管刺激性和肌肉刺激性试验研究,以再评价本品的局部刺激性。方法按《药物毒理学实验方法与技术》相关方法进行试验。结果静脉注射本品后部分动物表现躲动、嘶叫等疼痛反应,肌肉注射后局部出现灰白色变性。结论本品对机体有一定的刺激性,能引起局部疼痛,静脉注射过程中要注意避免药液外渗。     

阿奇霉素治疗非淋菌性宫颈炎的疗效观察

目的探讨非淋菌性宫颈炎致病菌感染情况,观察注射用阿奇霉素治疗支原体、衣原体引起非淋菌性宫颈炎临床疗效。方法采用随机对比方法,共选择临床患者90例,其中治疗组50例,静脉滴注阿奇霉素针500mg,每日1次;对照组40例,口服阿奇霉素片1000mg,顿服。结果 90例患者中支原体培养阳性51.2%,沙眼衣原体检测阳性率14.6%。注射用阿奇霉素与口服阿奇霉素比较,总治愈率66.67%（对照组35%）,总有效率为80.96%（对照组67.5%）,注射用阿奇霉素与对照组口服阿奇霉素在统计学上总治愈率、总有效率差异有非常显著性（P〈0.01）。结论注射阿奇霉素治疗支原体、衣原体引起的非淋菌性宫颈炎疗效确切。     

Acute local irritative effect of (2'R)-4'-O-tetrahydropyranyladriamycin, a new antitumor antibiotic

(2"R)-4'-O-Tetrahydropyranyladriamycin hydrochloride (THP), a new antitumor antibiotic, was administered to rabbits at a concentration from 0.02 to 0.5% by instillation, or by intracutaneous, subcutaneous or intramuscular injection to study its local irritative effect. The irritative effect of THP increased with concentration. At a concentration of 0.5%, THP was irritant to the eye, skin and muscle but at a concentration of 0.1% practically no effect was observed. The effect was equal to or lower than that of doxorubicin. An instillation of 0.5% THP caused reversible irritation effect on the eye. Slight conjunctival responses (redness and chemoisis) were observed. Rinsing reduced the irritative effect. Intracutaneous injection of 0.1 ml of 0.5% THP caused well defined, moderate erythema, surface ulceration and dermal necrosis. Cutaneous muscle necrosis also occurred. At a concentration of 0.02%, dermal necrosis and inflammatory cell infiltration were observed. Erythema, as well as muscle necrosis and calcification with giant cell reaction and inflammatory cell infiltration were observed by an intramuscular injection at a concentration of 0.5%. Subcutaneous injection of 0.5% THP showed no irritative effect.     

国内罗红霉素、克拉霉素、阿奇霉素药物不良反应回顾性分析

目的：分析国内文献罗红霉素、克拉霉素、阿奇霉素等大环内酯药物不良反应报告情况,探讨国内应用上述3种药物不良反应的发生规律。方法：1994年～2005年间罗红霉素、克拉霉素、阿奇霉素药物不良反应报告经《中国期刊全文数据库(Web)》检索获得。结果：文献表明罗红霉素、克拉霉素、阿奇霉素药物不良反应均以消化道反应多见；克拉霉素、阿奇霉素静脉滴注可致少数严重药物不良反应,阿奇霉素所致过敏性休克和过敏性休克死亡占药物不良反应总数的0．66%、占用药病例数的0．17%。结论：临床用药不可忽视罗红霉素、克拉霉素、阿奇霉素严重药物不良反应,尤其是B型药物不良反应的存在,应重视用药后的监测。     

磷酸川芎嗪注射液血管刺激性、溶血性及过敏性试验研究

目的观察磷酸川芎嗪注射液是否具有血管刺激性、溶血性和过敏作用,评价其注射用药的安全性。方法通过兔耳缘静脉刺激性试验、体外溶血性试验、豚鼠全身主动过敏性试验（ASA）和大鼠被动皮肤过敏试验（PCA）,试验观察磷酸川芎嗪注射液的安全性。结果磷酸川芎嗪注射液对家兔耳静脉注射无明显刺激性;对家兔血细胞无溶血和凝集反应;豚鼠全身主动过敏性试验亦无动物出现过敏症状;在大鼠被动皮肤过敏试验中仅低剂量组有20%动物出现过敏反应症状。结论在本次实验条件下,除磷酸川芎嗪注射液低剂量组有轻微过敏反应症状外,其注射使用是安全的。     

163例阿奇霉素不良反应分析

目的：探讨阿奇霉素所致不良反应（ADR）的特点,指导临床安全用药。方法：对1995—2008年国内医药期刊报道的163例阿奇霉素所致ADR进行统计分析。结果：阿奇霉素所致ADR可累及全身各个系统,以变态反应为主,占51．53％;ADR可发生于用药后的各个时间段,以静脉滴注给药为主。结论：应重视阿奇霉素所致过敏性休克反应,加强监测,以减少不良反应的发生。     

不同给药方案治疗小儿支原体肺炎的成本-效果分析

目的评价红霉素和阿奇霉素治疗小儿支原体肺炎的疗效及经济效果。方法将124例小儿支原体肺炎病例按实际用药情况分为3组,分别给予红霉素、阿奇霉素、红霉素联合阿奇霉素序贯治疗,并进行成本-效果分析。结果3组治疗方案有效率分别为76．19％,79．45％,90．00％,不良反应发生率分别为9．52％,6．85％,6．67％,成本-效果比分别为21．02,24．03,29．35。结论红霉素为小儿支原体肺炎的最佳治疗方案。     

Toxicological studies on a new cephamycin, MT-141. VII. Its locally-irritating activity in rabbits

The local irritation of MT-141 was compared with that of cefmetazole (CMZ) in rabbits to obtain following results. Microscopic observations revealed that the irritative activity of 10% solution of MT-141 in blood vessels was not so much different from that of saline and 10% solution of CMZ when they were injected twice a day into vein retroauricularis of rabbits for 7 days. The histopathological changes induced by 10% solution of MT-141 were similar to those by 10% solution of CMZ but somewhat different from those by saline, because both compounds caused slight necrosis in the tissue around vessels. Histopathological observations suggested that the occurrence of necrosis was due to the leakage of them during injections. The local irritation of MT-141 by an injection of 1 ml of its solution into muscle vastus lateralis was compared with that of CMZ in rabbits. The potencies of irritative activity of the test solutions were summarized in the following order; saline less than 5% MT-141 less than 10% MT-141 not equal to 10% CMZ much less than 0.75% acetic acid less than 6.0% acetic acid. The above-mentioned results suggest that MT-141 has low irritating activity when injected through intravenous or intramuscular route for clinical practice as 5% or 10% solution.