妇舒丸质量标准的研究

目的:建立妇舒丸的质量标准。方法:采用薄层色谱法对甘草进行鉴别,采用高效液相色谱法测定牡丹皮、白芍中的丹皮酚的含量。结果:甘草的薄层色谱结果好,阴性无干扰;丹皮酚在0.0429~0.4292μg范围内具有良好的线性关系,r=0.9996,平均加样回收率97.71%,RSD=1.45%。结论:所建立的质量标准可有效的控制妇舒丸的质量。     

湿热片质量标准的研究

目的:建立湿热片中大黄、苍术、羌活、制川乌的定性鉴别及大黄的含量测定方法。方法:用薄层色谱法进行定性,用高效液相色谱法进行含量测定,色谱柱:DIKMA DIAMONSIL C_(18)柱(150×4.6mm);流动相:甲醇-0.1％磷酸(85:15);流速:1 ml/min;柱温:40℃;检测波长:254nm。结果:定性鉴别阴性试验无干扰。含量测定大黄素在0.0002～0.005μg、大黄酚在0.000412～0.0103μg呈良好的线性,相关系数r=0.9999;大黄素平均回收率为106.8％HSD=1.8％(n=5),大黄酚平均回收率为100.9％,RSD=1.5％(n=5)。结论:本研究为该制剂的质量评价提供了科学依据。     

舒神灵胶囊质量标准研究

目的建立舒神灵胶囊的质量标准。方法用薄层色谱法对五味子、北合欢、丹参、人参进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定舒神灵胶囊中大黄素的含量。结果定性鉴别分离度好,专属性强;测定大黄素的平均加样回收率为99.31%,RSD=1.54%。结论方法简便、灵敏度高,可用于舒神灵胶囊的质量控制。     

舒筋定痛片质量标准研究

目的制定舒筋定痛片的质量标准。方法采用薄层鉴别法鉴别大黄、骨碎补;高效液相色谱法测定大黄素和大黄酚的含量。结果在薄层色谱中均能检出大黄、骨碎补;大黄素在0.0105~0.0840μg,大黄酚在0.0408~0.3264μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9995,0.9999),回收率99.77%,RSD为0.43%。结论该方法准确、灵敏、重现性好,能有效地控制舒筋定痛片的质量。     

胆石清片质量标准的研究

目的:建立胆石清片的质量标准。方法:采用薄层色谱鉴别法对处方中大黄、牛胆汁进行鉴别;采用高效液相色谱法测定样品中大黄酚的含量。结果:在薄层色谱中检出大黄、牛胆汁;大黄酚在27～135μg·mL-1间呈良好的线性关系,r=0.9994,平均回收率99.26%,RSD为1.02%(n=9),精密度试验RSD为1.85%(n=5),重复性试验RSD为1.87%(n=5),稳定性试验RSD为1.86%(n=5)。结论:所建立的鉴别法专属性强,定量方法简便、准确,可用于胆石清片的质量控制。     

麝香牛黄丸质量标准研究

目的:提高麝香牛黄丸的质量标准。方法:采用薄层色谱法对麝香牛黄丸中的防风、冰片、黄连、黄柏、金银花、当归进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法对大黄中的大黄素和大黄酚进行含量测定,色谱柱为Kromasil ODS C18(4.6 mm×200mm,5μm),流速为1.0 mL·min-1,流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(75∶25),检测波长为254 nm。结果:防风、冰片、黄连、黄柏薄层色谱分离度好,斑点清晰可见,阴性无干扰;大黄素和大黄酚含量分别在0.041 8～0.209 0μg,0.075 9～0.379 2μg线性关系良好,平均加样回收率分别为99.63%(RSD 2.94%,n=6),99.63%(RSD 1.83%,n=6),精密度RSD分别为0.85%,0.80%。结论:该质量标准收录的方法结果准确,重复性好,可有效控制本品质量,可作为该制剂的质量控制方法。     

HPLC测定痛风舒片中3个蒽醌类成分的含量

目的:研究测定通风舒片中3个蒽醌类成分的含量。方法:HPLC法,对痛风舒片中的大黄酸、大黄素、大黄酚进行含量测定。流动相甲醇-0.1%磷酸(83∶17);检测波长254nm;柱温35℃;流速1.0mL·min-1。结果:3个成分分别在0.0058～0.0116μg,0.0042～0.084μg,0.0082～0.164μg(r0.9997)线性关系良好,平均回收率为98.60%,RSD1.31%。结论:本法简便、快速、准确,增加了大黄酸的含量测定指标,可作为通风舒片的质量控制。     

咽舒糖浆质量标准的研究

目的:采用高效液相色谱法(HPLC),建立咽舒糖浆中绿原酸的含量测定方法。方法:采用ODS分析色谱柱(4.6mm×250mm,7μm);流动相为乙腈-0.4%磷酸溶液(15∶85);流速:1ml/min;检测波长:327nm。结果:HPLC法测定绿原酸可达基线分离,在1.62~21.60μg线性良好,回归方程:A=2516409C-2979,r=1.0000,5次测定平均加样回收率为100.1%,RSD为0.80%。结论:该法操作简便,结果准确,重现性好,可作为该制剂的质量控制方法。     

麝香牛黄丸质量标准研究

目的:提高麝香牛黄丸的质量标准。方法:薄层色谱法对麝香牛黄丸中的防风、冰片、黄连、黄柏、金银花、当归进行定性鉴别,高效液相色谱法对大黄中的大黄素和大黄酚进行含量测定,色谱柱为Kromasil ODS C18(4.6mm×200mm,5μm),流速为1.0mL·min-1,流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(75∶25),检测波长为254nm。结果:防风、冰片、黄连、黄柏薄层色谱分离度好,斑点清晰可见,阴性无干扰;大黄素和大黄酚含量分别在0.0418～0.2090μg、0.0759～0.3792μg线性关系良好,平均加样回收率分别为99.63%(RSD2.94%,n=6)、99.63%(RSD1.83%,n=6),精密度RSD分别为0.85%,0.80%。结论:该质量标准收录的方法结果准确,重复性好,可有效控制本品量,可作为该制剂的质量控制方法。     

大黄通气口服液的质量标准研究

目的研究大黄通气口服液的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别大黄、火麻仁、川芎、木香、赤芍;采用高效液相色谱法测定大黄中有效成分大黄酸、大黄素及大黄酚的含量。结果鉴别方法专属性强,重复性好,空白无干扰;大黄酸、大黄素及大黄酚分别在0.042～0.504μg（r=0.999 9）、0.039～0.468μg（r=0.999 7）、0.042～0.504μg（r=0.999 9）范围内呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为97.68%、97.36%、97.27%,RSD分别为1.09%、0.59%、0.97%（n=6）。结论本研究建立的定性定量方法操作简便,专属性强,准确可靠,可有效控制大黄通气口服液质量。     

疱疹病毒片质量标准研究

目的:建立疱疹病毒片的质量标准。方法:采用TLC法对制剂中的黄连、栀子、徐长卿、猪胆粉进行定性鉴别,采用HPLC对制剂中的黄芩苷进行含量测定。结果:TLC法可检出黄连、栀子、徐长卿、猪胆粉;黄芩苷在0.097 6～2.440 0μg线性关系良好,相关系数为r=0.999 9,平均回收率100.91%,RSD 1.24%,结论:本法操作简便,快重复性好,可作为本品的质量控制。     

滑膜炎片的质量标准研究

目的 建立滑膜炎片的质量标准.方法 采用薄层色谱法鉴别丹参、川牛膝,并采用HPLC法测定原儿茶醛的含量.结果 薄层色谱图斑点清晰,阴性无干扰;原儿茶醛对照品进样量在0.021～0.105 μg范围内线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为98.13%,RSD为2.41%.结论 该方法准确、灵敏、重现性好,可用于滑膜炎片制剂的质量控制.     

尿塞通片质量标准研究

目的建立尿塞通片(丹参、泽兰、白芷、陈皮、黄柏等)的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对处方中丹参和黄柏进行鉴别,用高效液相色谱(HPLC)法测定白芷中欧前胡素的含量。结果在TLC色谱中均能检出丹参和黄柏;欧前胡素在0.125~1.250μg范围内线性关系良好(r=1.000),平均回收率为98.80%;RSD为1.45%。结论所建鉴别方法专属性强,定量方法简便,准确,可用于尿塞通片的质量标准控制。     

孕妇金花片的质量标准研究

目的建立孕妇金花片的质量控制方法。方法采用薄层色谱法鉴别金银花、白芍、黄柏、黄连;高效液相色谱法测定栀子苷、黄芩苷的含量。结果本品定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强;栀子苷浓度在0.010～0.060mg.L-1范围内,与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 6),平均回收率为99.22%,RSD=1.29%。黄芩苷浓度在0.02～0.10mg.L-1范围内,与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率为98.93%,RSD=0.96%。结论该方法方便、准确、重现性好,可用于孕妇金花片的质量控制。     

丁香柿蒂片的质量标准研究

目的:建立测定丁香柿蒂片的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别人参皂苷和没食子酸;高效液相色谱测定丁香酚的含量,采用岛津LC-10ATVP型高效液相色谱仪,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-水(65∶40)为流动相,检测波长280 nm,理论塔板数按丁香酚峰计算不低于3 000。结果:供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,阴性对照液无干扰;供试品中各组分出峰时间较合适,分离效果较好,而且各组分对应的峰面积和理论踏板数均较高,同时更能保证检测结果的真实性、准确性、重复性,阴性无干扰,专属性强。结论:该方法可用于丁香柿蒂片的质量控制。     

防芷鼻炎片质量标准研究

目的制定防芷鼻炎片的质量标准。方法用TLC鉴别白芷、白芍、甘草、防风;以HPLC测定欧前胡素的含量。选用Agilent Eclipse XDB-C18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(65∶35),流速为1mL/min,检测波长为248nm。结果TLC色谱中斑点清晰,易于识别;HPLC法精密度、重现性良好。欧前胡素在0.076～0.684μg范围内有较好的线性关系,平均回收率98.63%(RSD=1.52%)。结论本法可有效控制防芷鼻炎片的质量。     

消痛灵搽剂质量标准研究

目的建立消痛灵搽剂的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对处方中的栀子、姜黄、乳香、没药进行定性鉴别;采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC)定量分析消痛灵搽剂中大黄素和大黄酚的含量。结果TLC分离效果好,斑点清晰;大黄素在0.248~1.984μg,大黄酚在0.292~2.336μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率大黄素为99.7%,RSD(0.64%;大黄酚为99.2%,RSD(0.89%。结论该方法简便、准确、重复性好、能有效控制该复方制剂的质量。     

瘀血痹片质量标准研究

目的：建立瘀血痹片的质量标准。方法：采用薄层色谱法对瘀血痹片中川芎、川牛膝、黄芪进行薄层定性鉴剐;采用高效液相色谱法对丹参中的丹参素钠进行含量测定。结果：在薄层色谱中可检出川芎、川牛膝、黄芪的特征斑点。丹参素钠在0．01149～O．2298μg范围内线性关系良好（r=0．9999）,该方法的平均回收率为101．28％（RSD=1．36％）。结论：本法操作简便,准确性、重现性好,能够较好地控制瘀血痹片的质量。     

清肝片的质量标准研究

目的建立清肝片的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别板蓝根、茵陈和甘草;采用高效液相色谱法测定样品中甘草酸的含量,高效液相的色谱条件为:Agilent Ec lipse XDB-C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-0.2 mol.L-1醋酸铵溶液-冰醋酸(67∶33∶1)。结果薄层鉴别专属性强,高效液相色谱法甘草酸铵在0.36~1.80μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率98.33%,RSD为1.24%。结论该方法可更好地控制清肝片的质量。