皖西基层医疗机构中中药饮片质量情况的调查

为切实加强中药饮片管理,提高其质量,确保皖西人民用药安全有效.我们结合"中药材市场专项整治"和"基层用药质量大检查"及日常监督抽验工作,对皖西基层医疗机构中中药饮片质量情况进行了调查.     

医疗机构使用液态氧案例分析

[案例]近期,某市食品药品监督管理局执法人员在对辖区内A医疗机构进行日常监督检查时发现,A医疗机构用于临床使用的液态氧是从B经营企业购进的,现场检查时A医疗机构提供了供货方B经营企业的资质和C生产企业的资质。根据对A医疗机构提供的资质检查发现,B经营企业无《药品经营许可证》,     

山东省食品药品监督管理局关于印发山东省医疗机构制剂安全专项整治工作方案的通知——山东省医疗机构制剂安全专项整治工作方案

为进一步加强医疗机构制剂监督管理．切实解决医疗机构制剂存在的突出问题，保障人民群众用药安全有效。省局于2008年1月下发了《关于进一步加强对医疗机构制剂监督管理的通知》（鲁食药监稽[2008]5号），要求在全省范围内对各类医疗机构配制、使用制剂情况进行全面监督检查。现根据通知要求，制订具体专项整治工作方案如下：     

国家食品药品监督管理局要求突出重点集中开展保健食品生产企业监督检查工作

本刊讯国家食品药品监督管理局为做好2012年5月下旬至9月下旬在全国范围内突出重点集中开展的保健食品生产企业监督检查工作,日前发出通知就监督检查工作的重点检查内容、重点检查品种、工作安排及工作要求进行了明确。通知要求,各地食品药品监管部门要通过集中监督检查,全面掌握本地区保健食品生产状况,本地区可能存在的保健食品质量安全隐患状况,以便针对性地开展日常监管工作。     

国家食品药品监督管理局要求做好突出重点集中开展保健食品生产企业监督检查工作

为做好2012年5月下旬至9月下旬在全国范围内突出重点集中开展的生产企业监督检查工作,日前,国家食品药品监督管理局发出通知就监督检查工作的重点检查内容、重点检查品种、工作安排及工作要求进行了明确。     

规范医疗机构用械的监管之道——北京市药监局朝阳分局推行医疗机构医疗器械规范使用

医疗机构医疗器械使用的监管工作是医疗器械监管工作的重要组成部分,也是医疗器械监管工作中的新课题。北京市药品监督管理局朝阳分局依据《北京市医疗器械医疗器械使用日常监督管理办法(试行)》及器械相关法规,对辖区医疗机构开展了分级式的日常监督检查及针对性调研。调研中,     

浅谈基层医疗机构医疗器械管理存在的问题与对策

近年来，随着我国医疗器械监督管理法规、规章的不断完善，监管部门宣传和整治力度的不断加大，医疗机构医疗器械管理水平有了很大提高，但笔者在日常监督检查中发现，基层医疗机构在医疗器械管理方面还不同程度存在以下四个方面的问题：     

医疗机构实施《药品使用质量管理规范》的探讨

2003年以来，齐齐哈尔市食品药品监督管理局为加强药品使用环节监管，规范药品使用行为，保障人民用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规，制定了齐齐哈尔市《药品使用质量管理规范》（GUP）及齐齐哈尔市一、二、三级医疗机构《规范化药房现场检查验收细则》，在全市医疗机构开展了规范化药房检查验收活动。对达到标准的医疗机构规范化药房授牌并在新闻媒体上予以公示。截止2005年底，全市48家二级以上医疗机构药房已有23家通过验收，成为齐齐哈尔市首批医疗机构规范化药房。此项工作，使医疗机构在药品使用理念、人员素质、制度建设、临床药学等方面都发生了深刻变化。     

首都启动规范定制式义齿生产使用专项活动

2014年7月，北京市食品药品监督管理局在全市范围内组织开展定制式义齿生产使用专项监督检查工作，重点针对取得《医疗器械生产企业许可证》的定制式义齿生产企业以及取得（（医疗机构执业许可证》且诊疗科目中包含“口腔科”的医疗机构开展检查。     

厦门市基层日常药品监管“四到位”

福建省厦门市食品药品监督管理局强化药品经营、使用单位日常监管,实现现场检查全覆盖。仅上半年就出动检查人员1586人次;现场检查药店970家次,基层医疗机构家923家,共立案查处各类违法案件72起,停业整顿7起,吊销《药品经营许可证》2起,移送公安机关案件2起。为扎实推进药品安全专项整治、巩固监管成效。     

对医疗机构制剂配制与使用管理的调研报告

医疗机构制剂是医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂，是医院药学的一个重要组成部分，在保证医疗和科研的需要，研究新剂型、新制剂等方面起着重要的作用。我们在日常监督检查中发现，医疗机构自制制剂未经检验就用于临床，自配制剂质量差等现象较多。为了切实加强医疗机构制剂配制与使用的监督管理，保证制剂质量，我们进行了专项调查，情况如下：     

医疗机构代销药品行为应规范

笔者在日常监督检查中发现很多医疗机构存在代销药品现象。如:我们在某医疗机构检查时发现一种标识为“博奇”的药品,药库负责人现场未提供出任何进货证明,声称该药是为某公司代销的,待药品销售完后由公司开具发票。后经查证情况属实。虽然该院最后提供了相关资质证明,但笔者认为这种行为不可取。原因有三:(一)现场不能提供供货方的相关证明及合法票据,涉嫌从非法渠道购进药品。(二)医疗机构与供货方未签订购货合同和质量保证协议,出现药品质量问题或安全事故时,无法保证医疗机构自身合法权益。(三)销货后开票付款的结算方式容易引起经济纠…     

北京市药监局大力加强医疗器械生产企业监督检查

本刊讯2013年年初以来,北京市药品监督管理局深入贯彻全国医疗器械监督管理工作会议精神,严格规范和大力加强对全市医疗器械生产企业的监督检查,收到了良好成效。仅2013年上半年,北京市药品监督管理局就已组织完成对全市321家医疗器械生产企业共计379家次的日常监督检查。其中,监督检查重点监管生产企业93家次,占全部重点监管生产企业总     

我市农村基层医疗机构药品质量管理现状及对策

我国是农业大国 ,约 80 %的人口生活在县(市 )及所辖的农村和集镇。农村卫生所、室和个体诊所虽然为这个群体的就医用药提供了便利、及时、经济的服务 ,但其药品质量管理亟待规范和加强。枝江市地处鄂西山区与江汉平原的过渡地带。辖 1个街道办事处和 8个镇 ,32 3个自然村 ,人口5 1 3万 ,交通便利 ,人口稠密 ,农民收入在全国处于中等偏上水平。枝江农村基层医疗机构药品及其质量管理 ,具有一定的代表性。1　现状近十年来我市药检所对全市农村基层医疗机构进行药品监督检查 ,发现假、劣药品的情况见表 1。表 1反映的是在现场能根据药品标识及…     

医疗机构中医疗器械的检查方法

近年来，五莲县食品药品监督管理局不断加大药品、医疗器械的监管力度，辖区内药品、医疗器械市场得到进一步规范。笔者在对医疗机构医疗器械监管工作中积累了初步的经验，供基层药监执法人员在医疗器械监督检查时参考。     

药监执法现场检查笔录的制作与提高

在药品监督执法办案工作中的现场检查,是执法办案人员为了查明案件的事实、确认违法事实,对案件发生的现场进行实地检查的执法活动.现场检查笔录是指办案人员依法对涉嫌违法活动的现场及相关物品进行实地检查时或对药品、医疗器械生产、经营及使用单位(人)进行日常检查所做的笔录.     

对《药品质量日常监督检查管理办法(暂行)》的一点建议

为加强对药品质量的监督管理，规范日常监督检查行为，山东省食品药品监督管理局根据《药品管理法》及其实施条例和有关法律、法规，制定了《山东省药品质量日常监督检查管理办法(暂行)》。为了进一步规范药品质量日常监督检查行为。建议在办法中增加出具《药品行政检查通知书》环节，由涉药单位或个人签收后再进行检查。对此建议的思考分述如下：     

山东省食品药品监督管理局关于发布山东省药品质量日常监督检查管理办法的通知

《山东省药品质量日常监督检查管理办法》已经局务会审议通过,现予发布,自2007年10月1日起施行,原《山东省药品质量日常监督检查管理办法(暂行)》同时废止。山东省药品质量日常监督检查管理办法第一章总则第一条为加强药品质量的监督管理,规范日常监督检查行为,提高行政检查效能,维护被检查单位的合法权益,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)及其实施条例和有关法律、法规,制定本办法。第二条山东省行政区域内各级药品监督管理部门对本辖区内药品生产、经营、使用单位的药品质量进行日常监督检查,适用本办法。第三条…     

发胶VS甲醇严重超标

新闻描述:根据2007年国家公共卫生重点监督检查工作安排,部分省份对批发市场、化妆品专卖店、美容美发(理发)店销售或使用的发胶类化妆品进行了监督抽检,抽查     

国家食品药品监督管理局要求加强保健食品、化妆品生产经营日常监管

为加强保健食品、化妆品生产经营日常监督检查,规范保健食品、化妆品生产经营秩序,保障保健食品质量安全和化妆品卫生质量安全,日前,国家食品药品监督管理局印发通知,对保健食品、化妆品生产经营企业日常监督的检查内容和检查重点提出了明确要求。