心血宁滴丸制备工艺的研究

目的:以PEG-6000为基质,研究心血宁滴丸的最佳制备工艺条件.方法:以滴丸的溶散时限、丸重变异系数和外观质量为筛选的指标,以葛根、山楂提取物与基质的处方配比,冷凝液的温度,滴丸滴制过程的滴速为考察因素,采用正交设计对心血宁滴丸的制备工艺进行优选.结果:心血宁滴丸滴制过程中冷凝液的温度应该控制在15～20℃,滴制速度应在15～25滴/min,药物与基质的配比为1∶ 4时的滴丸质量较好.结论:所得到的滴丸制备方法简便,工艺可行.     

心通滴丸成型工艺研究

目的:确定心通滴丸的成型工艺。方法:以滴丸的外观质量为评价标准,对基质与冷凝液的选择、滴速、滴距采用单因素平行实验法;以滴丸的溶散时限、外观质量及丸重差异为考察指标,对提取物与基质的用量配比、滴制温度、冷凝剂温度采用正交试验法,优选出最佳滴制条件。结果:最佳工艺为PEG6000-PEG4000=1∶1作为基质,药物与基质比为1∶2,二甲基硅油作为冷却剂,药液温度80℃,以每分钟5～6滴的速度,滴入10℃左右的冷却剂中,滴距为5～8cm,滴丸外观质量最好。结论:通过上述试验确定的成型工艺合理,所制滴丸符合药典规定。     

蒙药乌兰温都顺-7滴丸成型工艺考察

目的：确定乌兰温都顺-7滴丸的最佳成型工艺.方法：以滴丸基质的配比、药物与基质的配比、药物与水的配比为主要考察因素,对滴丸的处方组成进行筛选;以滴距、滴制温度、冷凝温度为主要考察因素,对滴丸滴制工艺进行优化,最终对出滴丸的最佳成型工艺.结果：确立乌兰温都顺-7滴丸的最佳成型工艺为采用PEG4000作为基质,药物与基质总量的质量比为1∶4,药物与水的质量比为1∶0.5;冷凝液为二甲基硅油,滴速为20 ～30滴/min,滴距为4cm,滴制温度为85℃,冷却温度为10℃.结论：此方法工艺简单稳定,可行性、重现性较好.     

苦芪滴丸成型工艺研究

目的:确定苦芪滴丸的成型工艺。方法:以滴丸的外观质量为评价标准,对基质与冷凝液的选择、滴速、滴距采用单因素平行实验法;以滴丸的溶散时限、外观质量及丸重差异为考察指标,对提取物与基质的用量配比、滴制温度、冷凝剂温度采用正交试验法,优选出最佳滴制条件。结果:最佳工艺为PEG6000-PEG4000=3:2作为基质,药物与基质比为1:2,液体石蜡(上层)-二甲基硅油(下层)=1:3作为冷却剂,药液温度80℃,以每分钟20～25滴的速度,滴入10℃左右的冷却剂中,滴距为5～8cm,滴丸外观质量最好。结论:通过上述试验确定的成型工艺合理,所制滴丸符合药典规定。     

慢咽宁滴丸的制备及质量标准研究

目的:制备慢咽宁滴丸并且制订其质量标准。方法:采用正交实验方法,考察滴制温度、滴速、滴距、冷却距离(柱长)对滴丸成型的影响。同时选择最佳的基质和冷却剂、最佳的药物与基质比例,并建立HPLC法以测定其中黄芩苷的含量。结果:慢咽宁滴丸的最佳生产工艺是:滴制温度为(80±2)°C,滴速为60~80丸/m in,滴距为18 cm,冷却距离为80 cm;最佳基质为聚乙二醇6 000;最佳冷却剂为二甲基硅油;最佳的药物与基质比例为1∶1.8。黄芩苷在0.233 6~1.168 8 mg有良好的线性关系。结论:用正交实验法优选慢咽宁滴丸制备工艺是可行的;以HPLC法测定黄芩苷方法制订其质量标准简单可靠,重现性好。     

通心舒滴丸成型工艺研究

目的：通过试验选择通心舒滴丸最佳的成型工艺。方法：以滴丸的溶散时间、丸重差异变异系数及外观质量作为综合评定指标，对药物清膏与基质的比例、基质配比(PEC4000与PEG6000的比例)、滴速、药液温度以正交试验法实验，优选出滴丸最佳成型工艺。结果：以清膏：基质=1：2．5，PFG4000：PFG6000=1：1，滴速为45滴／min，药液温度为85℃进行滴制，为最佳成型工艺。结论：本试验筛选出的滴丸的最佳成型工艺，滴丸外观质量好、溶散度较好，丸重差异小，符合滴丸剂的质量标准。     

熊胆救心滴丸的成型工艺研究

目的：确立熊胆救心滴丸的最佳成型工艺。方法：采用正交实验法，从药物与基质(聚乙二醇6000)的比例、冷凝液(液体石蜡)的温度、药液的温度、滴速等方面进行选择。结果：药物与基质的比例为1：5，冷却温度12～13℃，药液温度为85℃滴速为60滴/min时熊胆救心滴丸质量最好。结论：证明此工艺是可行的，适合产业化大生产。     

正交试验法优选益心脑滴丸制备工艺

目的 优选益心脑滴丸的最佳制备工艺.方法采用正交试验设计,以滴丸的圆整度、丸重差异、溶散时限和外观质量为评价指标,以基质种类、中间体与基质用量比、滴制温度为考察因素优选滴丸成型工艺,以滴距、冷凝剂温度和滴速为考察因素优选最佳滴制工艺.结果 优选的最佳制备工艺为:PEG 4000∶PEG 6000为1∶2,药物∶基质为1∶2,滴温75 ℃,滴距10 cm,滴速30滴/min,冷凝剂温度10 ℃.结论 选取制备工艺合理、简便,适用于本制剂的制备.     

天舒滴丸的成型工艺研究

目的确立天舒滴丸的最佳成型工艺。方法以滴丸的硬度、圆整度和耐冻耐热性等为评价指标,探讨了基质的选择,冷却剂的选择,药物与基质的配比;采用正交试验,以滴制温度、冷却剂温度、滴速和滴距为考察因素,以丸重变异系数和综合外观质量为评价指标,优选最佳成型工艺。结果天舒滴丸最佳成型工艺为以聚乙二醇6000为基质,二甲基硅油为冷却剂,浸膏与基质的比例为1:3,药液滴制温度为75℃;优选的滴制条件为滴距8cm,滴速40⁵0滴·min-1,冷却剂温度为5℃50滴·min-1,冷却剂温度为5℃¹5℃。结论本法确定的天舒滴丸制备工艺稳定可行,适用于工业化生产。     

妇痛宁滴丸制备工艺研究

目的:优选出妇痛宁滴丸最佳的制备工艺。方法:采用正交试验优选滴丸成型工艺,以滴丸的圆整度、硬度及崩解时限等作为综合评定指标。结果:妇痛宁滴丸最佳制备工艺为:以PEG6000为基质,基质药物9∶1配比,滴制温度为70℃,滴制压力为0.01Mpa为最佳工艺参数。结论:妇痛宁滴丸制备工艺简便可靠、稳定合理,为大规格滴丸的研制奠定基础。     

新基质丹红双参滴丸成型工艺研究

目的:采用木糖醇和淀粉组成的新基质制备丹红双参滴丸并优选成型工艺,确立最佳工艺条件。方法:采用木糖醇和淀粉为载体材料,熔融法制备丹红双参滴丸。采用单因素试验考察新基质材料、药物与基质配比、冷凝剂、滴距对滴丸成型的影响;以圆整度、丸重差异、溶散时限为评价指标;采用正交试验优选药物与基质配比、滴速、滴制温度、冷凝温度等制备工艺条件。结果:滴丸最佳成型工艺条件为木糖醇与淀粉按5∶1组成新基质,药物与基质配比为1∶4,滴制温度为85℃,滴距为7 cm,滴速为50滴/min,二甲基硅油为冷凝剂,冷凝温度为0℃。结论:工艺优化后制备的新基质丹红双参滴丸成型性好,重现性好。优选的工艺合理可行。     

枸杞子滴丸成型工艺的研究

目的 通过正交实验优化枸杞子滴丸的成型工艺.方法 以滴丸的硬度、外观、黏连为评价指标,采用正交实验法,从基质、药液与基质的用量配比等方面进行选择.结果 最佳工艺条件为:药液温度70℃,冷凝管口温度35～40℃,PEG6000∶10000配比为1∶7,药膏∶基质∶吐温80配比为1∶3∶0.5,孔径大小30 mg,滴速30 d/min,冷却剂温度6～8℃,滴距5 cm.结论 通过上述工艺条件确定的滴丸成型度好,所制滴丸符合<中国药典>(2005版)滴丸质量标准.     

水蔓菁滴丸的制备工艺和质量评价研究

目的:研究水蔓菁止咳滴丸的最佳成型工艺,并对滴丸质量进行评价.方法:以丸重差异、溶散时限和外观质量为指标,采用正交实验法,从熔融温度、滴速、冷凝液高度、保温温度等方面进行选择.结果:最佳工艺条件为:基质为PEG4000,冷凝剂为甲基硅油,滴头内外径为3.0～4.0 mm,冷凝剂温度为0℃～5℃,滴距为6 cm,药液熔融温度为80℃,保温温度为85℃,滴速为40 d/min,冷凝液高度为35 cm.该滴丸重现性良好,在高温、高湿环境下三个月内、强光下十天内滴丸外观和其总黄酮含量基本保持不变.结论:通过上述工艺条件确定的滴丸成型度好,所制滴丸符合<中国药典>(2005版)滴丸质量标准.     

滇桂艾纳香滴丸制备工艺研究

目的优选滇桂艾纳香滴丸的制备工艺。方法以基质种类、药物与基质配比、滴制温度、滴距、滴速、冷却温度、冷凝剂种类为考察因素,以丸重变异系数、溶散时限、外观质量的综合评分为评价指标,采用单因素试验优选滴丸的处方和成型工艺。结果滴丸制备的最佳条件为:基质为聚乙二醇4000与聚乙二醇6000(1:1),药物与基质的配比1:2,滴制温度为80℃,滴速为22²5滴/min,滴距为10cm,冷凝温度为1025滴/min,滴距为10cm,冷凝温度为10¹5℃,冷凝液为二甲基硅油。结论该工艺制得的滴丸丸重差异小、溶散时间短、外观质量好。     

正交设计法优选复方泽泻滴丸的制备工艺

目的：考察复方泽泻滴丸的最佳制备工艺。方法：采用滴制法结合评分法对影响滴丸成型因素进行了考察。从基质、冷却剂的温度、提取物与基质用量的配比以及药液温度等方面用正交实验法进行考核。结果：优选制备工艺条件为：B3A1D1C1,即基质（PEG4000：PEG6000=3：1）,药物与基质（1：4）,料温为75℃,滴距5-8cm,滴速为45d／min,冷凝剂为液体石蜡,冷凝剂的温度为0-2℃。结论：采用优选制备工艺条件所得复方泽泻滴丸外观质量良好、丸形圆整、色泽均一,证明该工艺稳定可行。     

正交试验法优选小柴胡汤滴丸制备工艺

目的:研究小柴胡汤滴丸的最佳成型工艺。方法:采用滴制法制备,以滴丸的丸重变异系数、外观质量(包括圆整度、色泽)和溶散时限作为评价指标,采用正交试验法研究滴丸的最佳成型工艺条件。结果:采用PEG 6000与PEG 4000以1∶1配比作为基质,黏度为200 mPa.s的二甲基硅油作为冷却剂,最佳滴制工艺条件为药材提取物与基质配比1∶1.5,滴制温度80℃,滴速30滴/min。结论:选取的处方及滴制工艺稳定、简便,具有良好的重复性,适用于本制剂的制备。     

吴藿降压滴丸的成型工艺研究

目的:确立吴藿降压滴丸的最佳成型工艺.方法:以滴丸的溶散时限、外观质量及丸重差异变异系数作为综合评定指标,通过正交试验优选滴丸的成型工艺.结果:吴藿降压滴丸的最佳滴制工艺条件为:以泊洛沙姆-188为基质,药物与基质配比为1∶4,药液温度90℃,二甲基硅油-液体石蜡(3∶1)为冷却剂,冷却液温度为10℃,滴制121径2.5 mm,滴速为20 d/min,滴距4 cm为最佳条件.结论:本方法简单、可行、稳定、重现性好.     

复方天麻滴丸的成型工艺研究

目的:确立复方天麻滴丸的最佳成型工艺。方法:以滴丸的成型率、圆整度、丸重差异等作为评价指标对复方天麻提取物与基质的配比、滴制的温度、滴距等进行考察,筛选出了复方天麻滴丸的最佳成型处方组成,并在此基础上采用正交实验法对提取物与基质的配比、滴制的温度、滴距等进行优选。结果:最佳成型处方组为:提取物:PEG4000∶PEG6000为1∶2∶1;成型工艺条件为:熔融温度80～85℃、滴制温度65℃、滴速60滴/min、滴距5cm、丸重50mg(滴头口径4.0mm)、冷却剂为二甲基硅油、冷却温度5～10℃、冷却柱长160cm。结论:该工艺简便、稳定、可控、易行,评价指标可靠、合理。     

线叶菊黄酮滴丸制剂工艺研究

目的：确定线叶菊黄酮滚丸的最佳制剂工艺。方法：以滴丸的丸重变异系数、圆整度为筛选指标,以药液温度、滴距、滴速、线叶菊黄酮与基质配比为考察因素,采用正交设计法对线叶菊黄酮滴丸的制剂工艺进行优选。结果：线叶菊黄酮滴丸在滴制过程中,药液温度在95℃,滴距为6cm,滴制速度为50±2滴·min^-1,药物与PEG4000、PEG6000的质量比为1：2：1时的滴丸质量较好。结论：本实验优选出的滴丸制备方法简便,成品率高,质量稳定。     

银杏叶滴丸的制剂工艺研究

目的 建立银杏叶滴丸的最佳成型工艺.方法 采用正交试验法,从基质、冷却剂的种类、提取物与基质的用量配比等方面进行考察.结果 提取物聚乙二醇-600为1:3,滴制温度为70℃,滴速为30滴/min,滴距为8 cm,冷却温度10℃时,银杏叶滴丸质量最好.结论 该工艺适用于滴丸实验室试验和工业化生产.