藿香正气水微生物限度检查法的改进

消除微生物限度检查中,藿香正气水的抑菌作用。方法：藿香正气水经薄膜过滤法处理后,将滤膜置灭菌生理盐水中,超声洗菌,再按常规进行微生物限度检查。结果：该法加枯草芽孢杆菌的回收率为７９．７％,加白色念珠菌的回收率为８０．２％,控制菌的阳性对照成立。结论：该法较法定的培养基稀释法能更好地消除藿正气水的抑菌作用,使测定结果更准确、可靠。     

藿香正气水微生物限度检查法的建立

目的：建立微生物限度检查法。方法：采用4种阳性试验菌,测定回收率。结果：藿香正气水有抑菌作用：结论：细菌数测定及霉菌、酵母菌数测定用培养基稀释法,控制菌检查用常规法。     

药品微生物限度检查方法验证

《中国药典2005年版》规定药品微生物检验须做计数方法验证及控制菌检查的方法验证。由于某些供试品具有抗菌活性,在建立测定方法或原测定法的检验条件发生改变时,可能影响检验结果的准确性,必须对供试品的抑菌活性及测定方法的可靠性进行验证。验证时,按供试液的制备和细菌、霉菌及酵母菌计数所规定的方法进行,对各试验菌的回收率应逐一进行验证。为保证药品用于临床的安全有效,为使我们药检工作的检验数据与结论报告的正确、可靠和一致,药品检验实验操作的规范化、标准化,必须按对药品微生物限度检查方法验证的规定进行验证。笔者多年从事…     

四种中成药微生物限度检查方法验证

目的建立四种中成药的微生物限度检查方法。方法采用《中国药典》2010年版一部规定的常规法,培养基稀释法进行菌回收率比较试验。结果四种药品在常规法检测金黄色葡萄球菌回收率均低于70%。采用培养基稀释法,其菌回收率均大于70%。结论四种中成药的微生物限度检查应采用培养基稀释法检测才能得到满意的结果。     

藿香正气水的鉴别

<正> 藿香正气水收载于中国药典1990年版,由苍术、陈皮、厚朴、白芷等10味药组成。药典对其质量控制只限于外观性状、乙醇含量等常规检查,没有控制内在质量的项目。为此,采用薄层色谱法对藿香正气水中的厚朴、白芷、陈皮进行了鉴别,收到满意效果。一、材料及试药藿香正气水来源于四川省中药厂,批号900855;四川广汉制药厂,批号900422,900507,     

蒙药金莲花片微生物限度检查方法验证

微生物限度检查方法验证是2010版增修订内容,本文按2010版药典要求对蒙药金莲花片微生物限度检查方法进行了验证,确立了金莲花片微生物限度检查方法.     

藿香正气水的不良反应

综述了近年来，应用藿香正气水出现的过敏反应，应引起医家重视。     

罗布麻浸膏微生物限度检查方法的验证

目的:应用试验验证罗布麻浸膏微生物限度检查的方法。方法:选用平皿法与培养基稀释法测定该药品对5株验证菌的回收率,同时验证控制菌(大肠埃希菌)的检验方法。结果:5株人工污染菌的回收率均达到70%以上,符合验证要求。结论:该方法有效排除了样品抑菌作用的干扰,适用于罗布麻浸膏的微生物限度检查。     

复方苦参乳膏微生物限度检查方法验证

复方苦参乳膏是我院根据皮肤科凌新民副主任医师治疗湿疹的经验方研制而成的医院制剂,由苦参、蛇床子、地肤子、白藓皮、紫草、冰片等组成.根据《中华人民共和国药典》2010年版（一部）微生物限度检查法规定,在建立药品的微生物限度检查法时,应进行细菌、真菌及酵母菌计数方法和控制菌检查方法的验证,以确认所采用的方法适合于该制剂的细菌、真菌及酵母菌数的测定和控制菌检查.笔者查阅了有关文献[1],并进行多次实验,确定了复方苦参乳膏微生物限度的检查方法,更进一步保证了该制剂的质量.     

小儿感冒颗粒微生物限度检查方法的建立及验证

目的:建立小儿感冒颗粒微生物限度检查方法。方法:按《中国药典》2010年版一部微生物限度检查方法的要求进行验证试验。结果:小儿感冒颗粒微生物限度检查细菌数、霉菌和酵母菌数测定方法采用常规法进行验证试验,试验组的菌回收率均不低于70%;控制菌(大肠埃希菌、大肠菌群)检查方法用大肠埃希菌采用常规法(100mL/瓶、10mL/支)进行验证试验,试验组、阳性对照组检出大肠埃希菌,阴性对照组无菌生长。结论:小儿感冒颗粒微生物限度检查细菌数、霉菌和酵母菌数测定方法可用常规法(1mL/皿)测定,控制菌(大肠埃希菌、大肠菌群)检查方法可用常规法(100mL/瓶、10mL/支)进行检查。     

藿香正气水的不良反应

藿香正气水是常用中成药,主治外感风寒、内伤湿滞、头痛昏重,胸膈痞闷、呕吐泄泻等症。近年来,国内有文献报道其不良反应,现介绍如下。1过敏反应案例1:患儿,男,13岁,因腹痛、腹泻给予藿香正气水20mL口服,服后约10min,出现胸闷、憋气、呼吸困难、心悸、全     

蒙药黄柏八味片微生物限度检查方法验证

微生物限度检查方法验证是2005版增修订内容,本文按2005版药典要求对蒙药黄柏八味片微生物限度检查方法进行了验证,确立了蒙药黄柏八味片微生物限度检查方法。     

蒙药黄柏八味散微生物限度检查方法验证

微生物限度检查方法验证是2010版增修订内容,本文按2010版药典要求对蒙药黄柏八味散微生物限度检查方法进行了验证,确立了蒙药黄柏八味散微生物限度检查方法。     

五种中成药微生物限度检查的方法验证

目的:通过微生物限度检查的方法验证,确立五种中成药微生物限度检查方法。方法:采用常规法、培养基稀释法、离心集菌薄膜过滤法对五种中成药进行加菌回收并计算回收率。结果:确立了五种中成药的微生物限度检查方法。结论:七宝美髯颗粒细菌数用常规法;感冒清热颗粒、维血康咀嚼片细菌数用培养基稀释法;活血止痛散、山菊降压颗粒细菌数用离心集菌薄膜过滤法测定。五种药的霉菌数和酵母菌数均可采用常规法测定。     

藿香正气水工艺改革

藿香正气水生产工艺采用离心沉淀法替代传统静置沉淀法,沉淀量下降,干膏量上升。以1000r/min离心20min,就能达到自然沉降15天所达到各项质量指标,大大缩短了生产周期,提高了产量,减少了生产占用场所,并解决因振动引起沉淀量上升的问题。药理试验表明,此法不影响藿香正气水的疗效。     

藿香正气水质量控制研究概况

综述了国内近１０年来，有关藿香正气水的含醇量测定、产品澄明度、成分鉴别、含量测定等方面的研究进展。     

藿香正气水质量控制方法研究

采用薄层色谱法鉴别了藿香正气水中的苍术、厚朴和陈皮；运用高效液相色谱法，测定了厚朴酚与和厚朴酚的含量，其总含量限度应不少于１.９ｍｇ／ｍｌ，厚朴酚与和厚朴酚的平均回收率分别为１０４.４％，１０３.２％，ＲＳＤ分别为１.２３％，０．９１％。     

藿香正气水的不良反应

藿香正气水是临床常用的中成药 ,其不良反应屡有报道。现将该药引起的不良反应综述如下 :1　不良反应1.1　过敏性皮疹 :郭平和 [1 ] 报道 :患者 ,女 ,2 3岁 ,因腹胀恶心而口服藿香正气水 (江西昌九工业走廊白塘开发区 ,批号 980 70 7) 10 m L,服药后 10 min,即感全身瘙痒、发热 ,射区、四肢出现红斑皮疹 ,停用此药 ,口服息斯敏片 ,并注射葡萄糖酸钙针剂 ,2 d痊愈。再服藿香正气水 10 m L(同批号 ) ,30 min后又出现类似症状 ,经抗过敏治疗而愈 ,证实为藿香正气水引起过敏的反应。此患者既往无药物过敏史 ,也无食物过敏史。董燕钦 [2 ] 、苏…     

藿香正气胶囊和藿香正气水药理作用的比较

藿香正气胶囊是由藿香正气水改革工艺制成的产品,本文研究证明,两者药效相同或相似,其特点是藿香正气胶囊不含乙醇,镇吐作用明显,适用于忌酒与不饮酒患者。     

胎盘口服液微生物限度检查方法的建立及验证

目的：建立胎盘口服液微生物限度检查方法。方法：按《中国药典））2010年版一部微生物限度检查方法的要求进行验证试验。结果：胎盘口服液微生物限度检查细菌数、霉菌和酵母菌数测定方法取原液采用常规法（1mL／皿）进行验证试验,试验组的菌回收率（％）均不低于70％;控制菌（大肠埃希菌、沙门菌）检查方法用大肠埃希菌取10-1供试液采用常规法（100mL／瓶）,沙门菌取原液采用常规法（200mL／瓶）进行验证试验,试验组、阳性对照组检出大肠埃希菌、沙门菌,阴性对照组无菌生长。结论：胎盘口服液微生物限度检查细菌数、霉菌和酵母菌数测定方法可用常规法（1mL／皿）测定,控制菌（大肠埃希菌、沙门菌）检查方法可用常规法（100mI。／瓶、200mL／瓶）进行检查。