HBsAg低值弱阳性的临床探讨

目的探讨乙型病毒性肝炎HBsAg弱阳性的临床意义。方法对临床标本进行时间分辨免疫荧光分析法(TRFIA法)检测,对检测出的30例HBsAg弱阳性患者标本进行ELISA(酶联免疫法)检测,HBV-DNA PCR定量测定及血清ALT、AST、GGT测定。结果ELISA检测中有14例阳性,复查阳性率为46.67%;PCR检测HBV-DNA结果,有4例患者为阳性,复查阳性率为13.33%;血清ALT、AST、GGT值分别为(19.80±14.30)U/L、(25.76±14.63)U/L、(28.50±18.71)U/L。结论对HBsAg弱阳性结果的处理,应用多方法比较并结合临床诊断,报告结果。     

PCR法对输血前患者ELISA检测HBsAg弱阳性标本的再分析

目的探讨采用实时荧光定量PCR方法(FQ-PCR)对受血患者输血前乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)采用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测为弱阳性的标本进行再分析。方法对20659例患者中ELISA法检测的HBsAg弱阳性标本80例用荧光定量PCR法进行复检。结果在80例弱阳性标本中,经荧光定量PCR法复检后,3例超过检测下限,84例ELISA检测为阴性的标本,荧光定量PCR法复检后全部为阴性,荧光定量PCR法的阳性率与HBsAg阴性组差异有统计学意义(P0.05)。结论 ELISA法对于检测为弱阳性的标本存在一定的阳性标本漏检,此部分患者应加做荧光定量PCR,以确认患者是否感染,对HBsAg弱阳性的患者应引起临床医生的重视,且对HBsAg弱阳性患者应定期随访。     

核酸检测对酶联免疫吸附试验法检测乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎病毒抗体结果呈灰区及弱反应性标本复检的必要性探讨

目的探讨乙型肝炎表面抗原(HBsAg)和丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)酶联免疫吸附试验(ELISA)检测呈灰区、弱反应性标本采用核酸检测(NAT)的复检情况。方法选取2011年1月‐2016年12月于该院就诊并经ELISA法检测HBsAg、抗-HCV结果呈灰区及弱反应性的标本741例为研究对象,所有研究对象均采用荧光定量聚合酶链反应(FQ-PCR)复检,对两种方法检测结果进行比较。结果 ELISA法检测HBsAg、抗-HCV双试剂灰区标本HBV-DNA、HCV-RNA阳性率均高于单试剂灰区,差异均有统计学意义(P0.05);ELISA检测HBsAg和抗-HCV单试剂、双试剂弱反应性标本NAT检测阳性率比较差异均无统计学意义(P0.05)。结论 ELISA法检测HBsAg、抗-HCV结果呈灰区、弱反应性标本存在一定的HBV-DNA、HCV-RNA阳性漏检和误诊,NAT检测对于HBV和HCV感染的早期诊断、治疗以及避免医疗纠纷的发生具有重要作用。     

不同ELISA试剂HBsAg阳性反应献血者样品的PCR检测与分析

目的探讨ELISA法筛查呈HBsAg阳性反应样品与PCR检测HBV DNA结果的相关性。方法分别采用2家国产和1家进口HBsAg ELISA试剂对无偿献血者血液标本作平行检测,并判定其最低检出量;所有ELISA试验呈HBsAg阳性反应的样品,采用荧光PCR扩增HBV DNA作重复验证。结果34724份献血者样品中,3种ELISA试剂共检出HBsAg阳性者236份,其中国产试剂A为201份,国产试剂B为156份,进口试剂C为131份,而3种试剂均为阳性者121份,不同ELISA试剂对相同样品的检测结果存在差异。定值质控血清检测表明,进口试剂C的最低检出量为0.0625ng/ml,而2种国产试剂的最低检出量则均为0.5ng/ml。结论不同ELISA试剂在献血者血液HBsAg筛查试验中表现了不同的敏感性和特异性,其中进口ELISA试剂的检测结果与PCR检测具有较好的相关性,而国产试剂与PCR检测的阳性吻合度较低。     

荧光定量PCR用于献血者筛查的意义

目的:探讨高灵敏度荧光定量PCR用于筛查献血者HBV的意义。方法:对400例HBsAgELISA法阴性的献血者标本用荧光定量PCR测定HBV-DNA进行对比。结果:400例标本中有5例HBV-DNA阳性,占1.25%。结论:荧光定量PCR用于献血者的HBV筛查,与ELISA法相比可有效地减少漏检,显著提高血液质量,降低经输血传播HBV的可能性。     

对梅毒筛查中血液集中化检测TP筛查不合格样本确认分析

目的对宁夏血液集中化检测TP筛查不合格标本采用TPPA确认试剂确认分析。方法对收集的宁夏血液集中化检测TP-ELISA法初、复检不合格标本347份,采用TPPA确认试剂进行确认比对分析。结果 TP-ELISA法吸光度A值与TPPA试验呈正相关,4份ELISA灰区标本(0.7相似文献   

Analysis on unqualified centralization sample of blood test TP screening in Ningxia

目的 对宁夏血液集中化检测TP筛查不合格标本采用TPPA确认试剂确认分析.方法 对收集的宁夏血液集中化检测TP-ELISA法初、复检不合格标本347份,采用TPPA确认试剂进行确认比对分析.结果 TP-ELISA法吸光度A值与TPPA试验呈正相关,4份ELISA灰区标本(0.7＜S/CO＜1 )确认实验为阳性.结论 TP-ELISA方法两种试剂两遍检测是血站大批量梅毒筛查的理想方法,科学合理的设置灰区可有效防止弱阳性标本的漏检,最大限度地保障临床用血安全.     

ELISA法与PCR法检测乙型肝炎病毒标志物的实验研究

目的:探讨ELISA法和PCR法联合检测对乙型肝炎诊断的临床价值。方法:采用ELISA法与PCR法同时检测421份血清标本。结果:用ELISA法测定HBsAg(+)、HBeAg(+)、抗-HBc(+)时,HBV-DNA阳性率高达90.6%;用ELISA法测定HBsAg(+)、抗-HBe(+)、抗-HBc(+),HBV-DNA阳性率为29.8%。结论:两种方法联合检测对临床有不同的指导意义。     

浅析献血者初筛检验在血站血液检测中的重要作用

目的:探讨献血者初筛检验在血站血液检测中的作用.方法:选择广州血液中心2018年4月—2020年4月间接待的400例无偿献血者进行研究,纳入对象自愿配合研究,以随机数表法分为两组,每组各200例.其中对照组进行常规血液检测,而观察组则在血站血液检测中开展初筛检查.比较两组血液标本报废率,以及血清乙肝表面抗原(HBsAg)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平.结果:观察组血液标本报废率明显低于对照组,差异有统计学意义(χ2=15.706,P<0.05),但两组检测血清HBsAg阳性、ALT阳性、HBsAg阴性、ALT阴性者相关指标水平对比差异无统计学意义(P>0.05).结论:血站血液检验中对无偿献血者实施初筛检验,可显著降低血液样本报废率,同时还可保障血清检验结果,从而为临床献血提供可靠的保障,值得血站血液检测中应用.     

血站实验室梅毒抗体酶联免疫吸附测定检测试剂的评价及应用

目的对本血站实验室两种梅毒抗体筛查酶联免疫吸附测定(ELISA)试剂进行比较和评价。方法选择2013年12月至2014年3月北京市符合《献血者健康检查要求》(GB18467-2001)的无偿献血者血液标本17 963例,进行梅毒抗体的ELISA筛查和梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)确证。结果 17 963例无偿献血者标本中,107例血样呈ELISA法梅毒抗体反应性,反应性率为0.6%,TPPA确认反应性为83例,反应性率为0.5%,在本血站检验判断规则下,梅毒抗体ELISA检测灵敏度为100.0%,特异度为99.9%;其中两种ELISA试剂均呈反应性的为88例,灵敏度为98.8%,特异度为100.0%。103例金豪ELISA试剂检测反应性的标本中TPPA确认反应性数为82份,灵敏度为98.8%,特异度为100.0%,漏诊率为1.2%;92例万泰试剂检测反应性的标本,确认反应性为83份,灵敏度为100.0%,特异度为99.9%,漏诊率为0.0%。结论 ELISA方法单一种试剂梅毒抗体反应性假阳性率高,建议相应血液报废,献血者进行归队允许再次献血。     

单试剂阳性的献血者追踪分析研究

目的对抗-HIV、HBsAg、抗-HCV和梅毒螺旋体抗体的ELISA单试剂阳性反应的献血者进行追踪研究,确定屏蔽献血者的解除屏蔽时间,避免误淘汰合格献血者,建立和加强固定献血者队伍。方法对检测结果异常的246名无偿献血者,包括血站血液常规检测项目:抗-HIV、HBsAg、抗-HCV、抗-TP等四项输血传染病标志物任何1项或1项以上单试剂检测阳性反应者,6个月后再抽取其血液标本,用两种不同试剂追踪检测研究,对检测结果统计分析。结果追踪研究各个检测传染病标志物项目的合格率分别为:HBsAg为35.5%、抗-HCV为39.4%、抗-HIV为33.3%、抗-TP为24.6%,总合格率为32.9%。经χ2检验,各项目追踪研究的合格率差异有显著统计学意义(P0.05)。在追踪研究前、后单试剂阳性反应标本中,HBsAg、抗-HCV、抗-HIV三者的进口试剂所占比率比国产试剂明显升高(P0.05),显示进口试剂灵敏度较高。抗-TP两次检测均使用国产试剂,两者比较差异无统计学意义(P0.05)。结论通过对单试剂检测不合格献血者四种输血传染病标志物的追踪检测和研究,排除检测方法学的误差,尽量消除因为试验假阳性等原因引起的献血者误淘汰,对无偿献血的宣传、招募和建立、保留固定献血者队伍具有重要意义。     

献血者HBsAg及抗HCV检测结果与标本保存时间的相关性分析

HBsAg和抗HCV是血站提供临床用血的必检项目,自2004年我站实行血液标本集中检测后,大部分下属县级血库尽管基本上天天采血,但并不每天送检,而是保存数日后再将血样集中送检,为探讨标本保存条件及时间等因素对检测结果是否存在影响,本文对总计39例弱阳性献血者血样进行了试验分析,结果报告如下。1材料与方法1.1标本来源街头流动采血车CPDA-1方抗凝无偿献血者血样,经ELISA法鉴定HBsAg阳性24例、抗HCV-IgG阳性15例(二者皆为弱阳性,S/CO<3),离心后取血浆分装备用,目测无脂血、溶血现象。1.2分组同一份血浆标本根据保存条件不同分为3…     

三种复检HBsAg弱阳性的方法探讨

目的了解酶联免疫吸附试验（ELISA）,化学发光免疫分析（CLIA）及HBV—DNA荧光定量PCR（HBV—DNA）法检测HBsAg弱阳性标本结果的检出率,探讨三种方法的特异性和灵敏度。方法对临床标本进行ELISA定性分析检测,对HBsAg检测的OD值在0．075～0．135的84份标本再用ELISA法（2次实验条件一致）复检,复检仍为HBsAg弱阳性的标本分别再用CLIA、HBV—DNA复检。结果CLIA法阳性检出率80．6％,HBV—DNA法72．2％,ELISA法63．9％。结论对HBsAg弱阳性结果的处理应采用多种方法比较,并消除可能引起检测标本产生弱阳性的相关因素,参考临床诊断发出报告。     

胶体金免疫试纸条复查ELISA法检测HBsAg弱阳性标本的评价

目的评价胶体金免疫试纸条对酶联免疫吸附法(ELISA)检测HBsAg弱阳性标本的效果。方法对英科新创(厦门)科技有限公司生产的乙型肝炎病毒抗原诊断试剂盒初次检测HBsAg为弱阳性的标本,采用英科新创(厦门)科技有限公司生产的胶体金免疫试纸条检测,同时使用上海科华生物技术有限公司及英科新创科技有限公司生产的两种ELISA试剂进行双孔复查。结果76例初次检出为弱阳性的标本,胶体金法复查结果49例为阳性,ELISA双孔复查结果为58例阳性,18例为阴性。结论胶体金免疫试纸条复查ELISA法检测HBsAg弱阳性标本特异性较好,如复查结果为阳性,报告可发出;如复查结果为阴性,须以ELISA双孔复查法进一步检测才能发出最终报告。     

胶体金法、ELISA法检测HBsAg在献血者初筛中的作用

目的：评价胶体金免疫层析法、酶联免疫法在献血者初筛检测中HBsAg阳性的效果,指导采集安全的血液,减少血液资源的浪费。方法：将经过金标法初筛后献血的所有血液样本,用两种ELISA试剂（一种为进口试剂、一种为国产试剂）检测,对有反应性或在灰区（s／C0值I〉0．5）的标本,确定为阳性样本共152份,再次用金标法检测。结果：再次经金标试纸条检测,阳性标本为35份,符合率为23％。结论：胶体金法与ELISA法在HBsAg的检测上有一定的符合性,说明ELISA的特异性较高,敏感性强,操作方便;在献血者检测HBsAg阳性确认中使用最为广泛和经典方法,胶体金法在献血者献血前的初筛中起到第一道屏障作用。     

HBsAg弱阳性样本的三种测定方法比较

目的比较胶体金免疫层析试验(GICA)和酶联免疫吸附试验(ELISA)与化学发光免疫分析技术(CLIA)检测HBsAg弱阳性样本的结果符合率,以了解三种方法的特异性与灵敏度等诊断指标。方法用三种方法平行检测收集的血清标本HBsAg,并相互比较。结果三种方法检测HBsAg的结果符合率为83.9%,其中ELISA与TRFIA结果符合率为93.8%;GICA与CLIA结果符合率为75.8%。GICA检测HBsAg弱阳性样本时的各项诊断指标都不甚理想。结论（1）GICA的敏感性和特异性分别为75.8%和75.8%,较ELISA和CLIA低,检测HBsAg弱阳性样本时存在一定程度的漏检率和误诊率,只能起筛查作用,遇到HBsAg弱阳性的血清标本必须与ELISA法并用,实行双检。（2）ELISA较CLIA敏感性和特异性略低,当测定标本的OD值在临界值（cutoff）附近即检测灰区时建议用CLIA复检。     

乙肝HBsAg定量检测的临床诊断意义

目的 探讨化学发光方法对乙肝表面抗原(HBsAg)含量测定结果与HBV-DNA水平及乙肝病毒标志物模式之间的相互关系.方法 运用化学发光法、荧光定量PCR(FQ-PCR)及ELISA三种方法同时检测346例患者血清标本,并对其结果进行统计学分析.结果 346例患者血清HBsAg含量与HBV-DNA水平及乙肝病毒标志物检测的结果具有较好相关性.结论 化学发光法定量检测HBsAg能较准确、快速地反映体内乙肝病毒复制情况.     

酶联免疫吸附试验对乙型肝炎表面抗原阴性献血者核酸筛查及降低输血传播乙型肝炎病毒效果分析

目的了解本地区酶联免疫吸附试验(ELISA)检测乙肝表面抗原(HBs Ag)结果呈阴性献血者经核酸检测技术(NAT)复检情况及对降低输血传播乙型肝炎病毒(HBV)的效果。方法应用两种不同厂家ELISA检测试剂对36 459例献血者标本进行HBs Ag筛查,ELISA检测结果呈阴性标本应用上海浩源血液筛查系统行核酸检测,对NAT结果为阳性的标本行乙肝两对半检测。结果采用ELISA法检测36 459例标本中,HBs Ag阳性112例;36 347例阴性样本经NAT检测,检出阳性39例,阳性检出率为0.11%;39例阳性患者中成功随访9例,其中乙型肝炎窗口期感染2例,隐匿性感染7例。结论血站应用ELISA联合NAT开展血液筛查检测,能有效降低HBV经输血传播的风险,提高血液安全性。     

浅析HBV标记物检测规范化操作

目的比较不同温育温度条件以及不同方法学在乙型肝炎血清学标志物临床检测的结果。方法用ELISA法对HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb由时间分辨荧光法(TRFIA)检测为阳性标本各44例进行检测,并设立4种温育条件,分别为:25℃25分钟、25℃45分钟、37℃15分钟、37℃25分钟。用酶联免疫吸附法(ELISA)对35例已由时间分辨荧光法(TRFIA)检测为HBsAg弱阳性的标本进行检测,并对结果进行比较。结果HBsAg、HBsAg、HBeAg、HBeAb的ELISA检测结果在不同温育条件的影响下出现有统计学意义的显著性差异,并且HB-sAb、HBeAg的ELISDA检测OD值与TRFIA法检测的结果具有非常显著的统计学意义。HBsAg弱阳性标本35例的ELISA检测的OD值与TRFIA法检测结果的相关分析具有非常显著的统计学意义。结论在适当条件下,使用TRFIA法有利于检出低浓度的HBsAg携带者。在临床检验工作中应严格执行ELISA法标准化操作。     

ELISA法和NAT联合检测降低经血传播感染性疾病风险的效果分析

目的:酶联免疫吸附试验(ELISA)法联合核酸检测(NAT)降低经血传播感染性疾病风险的效果。方法:回顾性分析2016年1月至2018年12月72764例献血者血液样本,并进行ELISA法和NAT关于乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)、人类免疫缺陷病毒抗体(抗-HIV)、梅毒螺旋体抗体(抗-TP)的检测。结果:在72764献血者中,血清学指标HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP检测结果不合格的有782例(1.07%),合格的有71982例(98.93%);ELISA法和NAT联合检测结果明显优于ELISA法,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:在临床血源筛查检验中对献血者的血液样本采用ELISA法和NAT联合检测能够提高阳性检出率,降低临床输血时经血传播感染性疾病风险,有利于保证临床采血的质量。