联合应用即刻法-质控图法进行抗-HIV酶联免疫法检测的室内质控

随着艾滋病流行形势的日趋严峻,感染者的数量不断增加,规范的艾滋病检测也显得愈来愈重要。目前国内检测抗-HIV主要应用酶联免疫法(ELISA),室内质控主要应用质控图法来控制日常工作的精密度,判断实验的有效性。但由于ELISA检测试剂有效期较短(一般为6个月),这样对于检测样品数量较少的实验室,用同一批号试剂盒连续常规检测20次难度大,因而用单一质控图法进行ELISA室内质控有一定的局限性。我们结合质控图和“即刻性”质控的优点,建立了抗-HIV的即刻法-质控图法的质控方法,现介绍如下:1 材料与方法1.1 材料 质控血清,为自己制备。制备方法:收集HIV抗体阳性和阴性血清,56℃30min灭活,用HIV抗体阴性血清梯     

ELISA法检测抗-HIV质控血清的制备和应用

ELISA(酶联免疫吸附法)检测抗-HIV影响检测结果的因素比较多[1]。为了保证检测结果的准确性,试验时会设立一个弱阳性质控血清,来监测检测结果的稳定性及弱阳性标本能否检出[2],这样的弱阳性血清称之为质控血清。由于天然的弱阳性抗-HIV血清很难得到,我们试制了抗-HIV质控血清现介绍如下:     

HIV筛查检测室室内质控情况分析

目的 规范抗-HIV ELISA检测质控工作,保证HIV检验结果的准确性.方法 3个不同批号试剂测定抗-HIV质控血清常规条件下变异(RCV)数据并作质控图.结果 不同批次试剂的内部对照OD值存在有批间差异;同批次试剂存在有孔间重复性差异和稳定性差异.结论 通过完善医学检验认可机制和加强日常质控工作来确保HIV检测结果准确性.     

TP-ELISA试剂"即刻法"室内质控

TP -ELISA试剂检测梅毒特异性抗体 ,自问世以来 ,就以其特异性好、灵敏度高、适合实验室自动化、规范化及标准话化建设而受到众多实验人员的青睐。TP -ELISA和其他ELISA试剂由于其自身的特殊性 ,目前仍没有找到满意的室内质控方法。笔者用“即刻法”与L -Y质控图法尝试对TP -ELISA试剂检测梅毒特异性抗体进行室内质控 ,现报告如下。1　材料与方法1.1　试剂　TP -ELISA(双抗原加心法 ) ,批号 2 0 0 2 0 90 3 ,由华美公司提供。1.1.2　质控血清　梅毒血清 2NCU/ml,批号 0 2 0 9,购于卫生部临床检验中心。1.1.2　仪器　芬兰产D…     

ELISA法检测HIV抗体室内质量控制方法的探讨

随着艾滋病流行形势的日趋严峻，新发现的感染者数量不断增加，艾滋病检测也显得越来越重要。目前国内检测HIV抗体的方法主要是酶联免疫法（ELISA）。2004年版的《全国艾滋病检测技术规范》要求采用ELISA法时必须要包含内部和外部对照质控血清，其中外部对照质控血清是为了监控检测的重复性和稳定性以及试剂盒批间或孔间差异，通常为弱阳性对照，以该试剂盒临界值（Cut-off值）的2～3倍为宜。目前江苏省有近400家的艾滋病筛查实验室，有部分实验室由于检测的样本量较小而无法采用常规的Levey-Jennings质控图法（质控图法）进行质控，为解决这个问题，可采用“即刻法”（即Crubbs氏法）来进行质控，20次以后再采用质控图法进行质控。具体的方法如下。     

ELISA法检测项目室内质控框架建立的常用方法

目的阐述ELISA法检测项目室内质控建立的方法,使实验室以最短时间进入受控状态,增强检验结果的可信度,确保检验结果的有效性,提高准确率.方法利用实验室ELISA法检测的质控品数据,按照质控要求和检验项目的检测频度,采用多种模式设定靶值和控制限,建立室内质控框架.结果几种模式建立的室内质控框架,均符合ELISA法检测的室内质量控制要求,达到了质控目的.结论ELISA法检测室内质控建立与实施,是评价实验室检测结果可信度的重要手段之一,本文例举常用几种建立室内质控的方法,可满足大部分临床实验室的需求,同时解决了某些检验频度低的项目开展质控的难题.     

JIV检测中建立Levey-Jennings质控图与“即刻法”质控的应用比较

[目的]比较Levey-Jennings质控图与“即刻法”质控的应用特点，为满足不同条件的实验提供选择。[方法]对外部质控血清连续检测20次，用其结果分别绘制质控图和适行“即刻法”质控统计。[结果]质控图使用累计和技术或趋势分析技术图形可提供系统误差的状况。“即刻法”质控经统计计算并与SI值表比较，能快速进入质控状态。[结论]质控图具有较高的捡出分析误差能力，而对于检测频次较低的基层HIV初筛实验室“即刻法”质控更具有实际应用价值。     

不同质控方法在TP - ELISA检测应用中的探讨

目的 为保证TP - ELISA检测结果的可靠性,探讨适应于TP - ELISA检测更好的质量控制方法.方法 TP质控血清于月初一个工作日做20次平行测定,此后每个工作日都对质控血清作双份测定,其测定结果分别用“即刻法”质控、kvey-Jennings质控图和改良MONICA质控图进行数据分析.结果 6对做RCV时取得...     

改良MONICA质控图在ELISA质控中的应用

[目的]寻找ELISA法检测项目更好的质量控制方法。[方法]使用做OCV时取得的OD／CO均值作为靶值，以30％作为CCV，建立改良MONICA质控图控制线；观察RCV的变化并比较做OCV时取得的OD／CO均值和做RCV时取得的OD／CO均值的差异，并对使用“即刻法”质控、Levey—Jennings质控和改良MONICA质控的结果进行分析。[结果]13对做OCV时取得的OD／C0均值和做RCV时取得的OD／CO均值的差异大都在10％以内；13次检测结果的RCV相差较大，最小为9．20％，最大为15．88％，均值为12．26％，这直接影响了使用Levey-Jennings质控和“即刻法”质控时质控结果的质控状态，而使用改良MONICA质控时，其失控线不受每次RCV结果的影响。[结论]在ELISA质控中使用改良MONICA质控优于Levey—Jennings质控和“即刻法”质控。     

ELISA检测HIV抗体室内质控

HIV抗体检测是发现HIV感染的有效途径。ELISA法是一种常用的固相酶免疫测定方法，是在放射免疫分析理论的基础上发展起来的一种非放射性标记免疫技术，具有灵敏度高、特异性强、重复性好、所用试剂稳定、易保存、试验操作简便、结果判断客观等特点，已成为艾滋病初筛实验室检测HIV抗体普遍使用方法之一。但ELISA影响因素较多，必须加强质量控制才能充分发挥本方法的优点。为了更准确、更严谨地出具检测报告，我们按《全国艾滋病检测技术规范》的要求进行室内质控，现将本中心艾滋病初筛实验室2004年室内质控结果报告如下。     

持续质量改进在检验质量管理中的应用

目的探讨持续质量改进在检验质量管理中的应用。方法在检验科整体工作中,对检验程序的各个环节制定标准,研究质量改进措施,实施质量改进,改进过程实行"三级、五方、五S"(三级:室内质控、室间质控、临床样本的质控;五方法:检验人员、患者、检验科、科室间评价和医务科评价;五S法:整理、整顿、整洁、标准化、自我约束)的质控。结果经过连续3年质量改进,检验质量得到明显提高,临床科室满意度由84%提高到98%,检验员对检验标准知晓率由49%上升至100%,增加了责任心,杜绝或减少医疗差错和事故的发生。结论在检验质量管理中引进持续质量改进,可有效地提高检验质量,增加经济效益和社会效益。     

参七脉心通胶囊质量控制方法研究

目的建立参七脉心通胶囊的质量控制方法。方法采用高效液相色谱法(HPLC),以人参皂苷Rg1作为指标成分进行定量测定。结果色谱条件为:色谱柱:Agilent ZORBAX SB-C18(5μm,4. 6 mm×250 mm);流动相∶乙腈-水(25∶75);检测波长:203 nm;流速:0. 8 m L/min;柱温:25℃;进样量10μL。人参皂苷Rg1进样量在5. 39～50. 30μg/m L范围内与峰面积呈良好线性,相关系数r=0. 999 7。平均加样回收率为99. 70%,RSD=1. 08%。结论所建立的检测方法准确、可靠、专属性强,可作为参七脉心通胶囊的质量控制方法。     

运用质量控制手段 规范卫生防病工作

卫生防疫站承担着疾病控制与监测、卫生监督和监测任务 ,必须严格执行操作规程和规范 ,及时、准确地提供科学、公正的检验检测数据 ,为制订疾病控制对策和措施及实施卫生行政执法提供依据。应始终坚持质量第一 ,抓好质量控制 ,这对规范卫生防病工作具有特殊重要的意义。1　质量控制的基本概念1.1　质量管理与质量控制的关系质量管理是运用计划、组织、控制、协调、教育以提高管理职能 ,对质量系统实施以达到预期质量目标的管理过程。卫生防病工作的质量管理是依据全国卫生防疫工作规范和质量管理的各项规章制度 ,对卫生防病各项业务工作的各…     

Grubbs异常值取舍法与Levey质控图法联合用于艾滋病初筛检测质量控制

目的 探索一种科学、实用的免疫学检验质量控制方法,更好地开展HIV抗体检测初筛实验室室内质量控制工作.方法 1、通过分析比较Grubbs异常值取舍法和<艾滋病检测质量管理工作指南>指定用的Levey质控图法之优缺点,提出将两种方法联合用于艾滋病初筛实验室室内质控.2、对实际工作中用新方法与Levey法所得数据进行统计学处理,比较两种方法的差异.结果 新方法和Levey法的前20个数据的平均值(x-)、标准差(s)、变异系数(CV)分别是:2.566(2.545)、0.269(0.264)、10.5%(10.4%).F检验结果是:F=1.038,P＞0.05,说明两种方法所得数据构成的样本的方差相等.t检验的结果是:t=0.135,P＞0.50,说明两种方法所得方法数据构成的样本的平均值差异不明显.结论 两种方法的结合对艾滋病初筛实验室的室内质量控制是可行的.新方法弥补了彼此的不足,特别是能对前20次检测活动进行有效控制,降低了工作量和试剂消耗.方法 灵活,结果可靠.适用于标本少、工作量小的艾滋病初筛实验室.目前是一种比较好的免疫学质控方法.     

垂体MR图像质量控制及扫描方式的研究

目的：探讨垂体MR检查的理想扫描方法,以提高垂体MRI图像质量。方法：选择40例疑似垂体微腺瘤志愿者的MR扫描图像,按扫描方不同分组：常规组SE序列分为A组（不加饱和技术）和B组（加饱和技术）,研究组FE序列分为A1组（不加饱和技术）和B1组（加饱和技术）,观察垂体及周围解剖结构和细节的显示情况,将质量分为优、良、差3级。采用SPSS统计软件对所得的数据进行统计分析。结果：FE序列加饱和技术能够清晰显示垂体及相关解剖结构。B1组的扫描方法与常规组及A1组相比,图像质量明显提高,P〈0.05。结论：使用FE加饱和技术能够提高图像质量,缩短工作时间,提高工作效率。     

血液质量控制过程与多变异分析方法的分析

目的探讨多变异分析(MVA)在工作中各环节全过程质量特征及方法。方法通过对变异的分析,可以发现哪种变异是显著的变异,从而为质量分析和控制变异指明了方向。结果通过设计MVA的试验,搜集数据,进行方差分析,可以清楚的了解程序质量的变异主要来源,从而增强标准的通用性和它们的相关性,强化了质量体系的持续改进意识。结论 MVA是一种十分重要的程序诊断方法,在工作的实践中,许多程序均可采用这一方法。     

病案质量管理方法——计数抽样检验方案

医院每天都不断产生出大量病案、处方，这些病案、处方从一个方面反映了医院工作质量的好坏，监控这些工作使之符合一定质量水平具有重要意义。本文简要论述了计数抽样检验方案用于监控这类工作的意义及有关问题。     

部队卫生装备质量控制方法研究

目的：研究分析部队卫生装备质量控制的基本方法、内容和措施,为卫生装备日常使用管理和卫勤保障提供决策依据。方法：依据部队卫生装备配备标准和卫勤保障任务需求,提出需要实施质量控制的卫生装备目录,并就列入目录的部队卫生装备的质量控制方法（包括管理过程质量控制、应用过程质量控制以及质量监督措施等）进行具体分析。结果：得出了部队卫生装备质量控制的主要方法及工作模式。结论：作为卫生装备质量控制工作的一种基本思路和方法,对部队卫生机构装备质量管理体系的建立具有现实指导作用。     

电子病历质量实时监控评分方法

本文阐述了电子病历质量实时监控评分需要具备的4个条件：①建立病历质量实时监控方法;②建立病历文书智能判别方法;③建立病历等级评判标准;④建立病历评分数学模型。介绍了病历质量实时监控评分的流程、统计方式和作用,对该方法的先进性、实用性、操作性和局限性进行了客观的评价。     

风疹IgM抗体检测中即刻法和双质控法的应用

目的分析风疹IgM抗体检测中即刻法和双质控法的应用效果,探讨IgM抗体的有效检测方法,旨在为临床提高风疹的诊断率提供参考依据。方法筛选出本科室2018年4月—2020年4月的62例疑似风疹患者,均对其进行IgM抗体检测,根据不同室内质量控制方法将其分为A组与B组,A组应用即刻法,B组应用双质控法,对比两组的室内质控效果。结果旧试剂第5~7次与新试剂第1~2次对应的同一个酶标板试验结果以及旧试剂的第7次与新试剂的4次试验结果均处于可控状态。结论风疹IgM抗体检测中双质控法的应用效果优于即刻法,有助于提高检测结果的准确率,对风疹的临床诊断具有重要意义。