赣榆县重视对疫苗的监督管理

疫苗为生物制品,是预防疾病的一种药品。由于它的活性和效价的不稳定性,一般需低温保存。在一些基层单位,由于经费所限,没有冰箱等低温设备,造成疫苗效价降低或失效,赣榆曾发生在疫苗接种点为小儿注射失效疫苗现象。一些有价疫苗如狂犬疫苗、乙肝疫苗等经营渠道混乱,药品质量无保证。甚至有的单位和个人竞在无冷藏的情况下,上门到卫     

加强疫苗管理的具体做法

<正>近年来,随着一些传染病的不断发生,人们预防保健意识不断增强,而作为预防疾病的重要武器之一——疫苗更是备受关注。因疫苗本身的特殊性,国家对其实行比普通药品更为严格的法制化管理。疫苗作为一种特殊的药品,从生产到流通到使用,任何一个环节出现问题,都会对人的生命和健康构成威胁,疫苗管理工作做得好坏将直接     

皮内注射卡介苗引起淋巴结强反应的调查

接种疫苗是控制传染病发生和流行的最经济、最有效的途径,新生儿出生后及时接种卡介苗能有效预防结核性脑膜炎的发生,保护儿童身体健康。而使用合格的疫苗并严格按照《预防接种工作规范》的要求进行接种,对保障接种的安全,提高服务质量,减少因接种疫苗所造成的不良反应具有非常重要的意义。如果疫苗质量不合格或接种医生违反了操作规程,将会加重接种反应甚至给受种儿童造成严重危害。因此,要加强卡介苗接种工作的管理,减少类似事件的发生。     

关注疫苗的不良反应

疫苗是人类历史上最重大的发现之一,相对于药品而言,疫苗具有其特殊性,即其使用对象为正常健康人群,且以儿童为主。和普通的药品相比,其上市审批也更加严格。我国的《疫苗临床试验技术指导原则》也对疫苗的临床研究提出了严格的要求。因此,理论上说,通过正规途径、正确掌握禁忌症、     

接种百白破疫苗后不良反应的观察和护理

目的对儿童接种百白破疫苗后的不良反应进行观察及采取的护理措施进行分析和总结。方法我院2011年1月至2012年11月,为预防和控制破伤风、百日咳、白喉等疾病的发生,对3个月以上足月健康儿几进行预防接种百白破疫苗,共接种吸附无细胞百白破疫苗723例次,共有7例发生了不良反应,发生率仅为0.97%。对接种过百白破疫苗进行不良反应的观察和预防护理。结果在预防接种中,科学使用吸附无细胞百白破联合疫苗认真护理,儿童全身及局部不良反应都非常低。结论在接种百白破疫苗前,必须将疫苗液充分摇匀,对禁忌证要严格掌握.接种后要耐心且通俗易懂的将不良反应的处理对策告诉其家长.减少或避免不良反应的发生。     

白破疫苗接种后不良反应的预防及护理

目的：探讨接种白破疫苗引起不良反应的原因并提出预防及护理措施。方法将本院从2012年1月-2012年12月,共加强免疫白破疫苗231人次,通过预检、书面告知、规范操作、接种时指导,进行不良反应预防及护理。结果接种231人次,共发生不良反应11人次,主要为注射部位局部肿胀疼痛,及疲倦、精神欠佳,较少出现发热及其他全身症状,其他不良反应少见。结论预防接种不良反应与受种者个体差异、规范的操作技术、接种后活动强度、季节温度有关。严格无菌技术操作,规范接种和护理,是预防和减少疫苗不良反应的关键。     

中美疫苗不良事件监测体系比较

疫苗在人类与疾病的抗争史中扮演着举足轻重的角色,接种疫苗已成为世界公认的最经济、最方便、最有效的预防和控制传染病的手段。疫苗作为一种药品,并不是绝对安全的。尽管它带来的效益远远高于风险,但也可能产生有损于机体的不良反应。因疫苗的接种对象是健康人群,特别是儿童占较大比重,因此对疫苗安全性的要求通常高于一般     

QA在GMP认证企业中的作用

药品作为特殊商品 ,其质量有特殊性 ,可概括为安全、有效、稳定、均一。药品的特殊性决定了对药品生产企业必须加强监督管理 ,而实施药品生产质量管理规范 (GoodPracticeintheManufacturingandQuali tyControlofDrug或GoodManufacturingPractice ,GMP)是对药品生产企业加强管理的有效手段。GMP强调药品质量不是检验出来的 ,而是设计和生产出来的 ,对药品生产的基本条件 ,如人员、厂房、环境、设备、卫生、质量管理、生产操作、标准等 ,都提出严格的要求 ,各个环节都要进行严格的管理和控制 ,以预防、改进为主 ,从管“结果”转变为管“…     

过敏体质者能接种疫苗吗？

接种疫苗旨在预防疾病，受种者普遍是健康的个体，疫苗给予的应是保护，而不是伤害，要求接种后的利远大于弊。因此《预防接种工作规范》和《中华人民共和国药典》等对疫苗的使用规定了禁忌，对疫苗成分过敏者是禁忌接种的。     

观察三种温度条件下百白破的接种反应

百白破疫苗是用于预防百日咳、白喉、破伤风三种疾病的有效联合制剂,但该疫苗不良反应发生率高。为了减少百白破接种后不良反应,对适龄儿童采用不同温度的吸附百白破疫苗进行接种,并对接种后的不良反应进行对比观察,结果报告如下。     

提高计划免疫工作质量减少无效接种

无效接种是指完成了部分或全程的预防接种过后,但没有产生相应抗体的接种。无效接种既不利于儿童的健康,又浪费了人力和财力。1造成无效接种的原因 (1)冷链运转过程中存在的问题:疫苗是用微生物及其代谢产物或人工合成的方法制成,大多数为蛋白质。而有的疫苗是活的微生物,怕热、怕光,有的怕冻。受光,热的作用均会使蛋白质变性或微生物灭活,使疫苗失去原有的免疫原性,降低效价。 (2)接种现场条件差:接种场所应选择宽敞,清洁、光线明亮、空气流通的室内进行。如果接种场所窄小拥挤,就容易出现错种、漏种、重种现象。如果疫苗被阳光直射,或在阳光直射下进行接种,阳光中的紫外线影响疫苗效价,导致无效接种。     

山西省2004年脊髓灰质炎麻疹疫苗质量监测结果评价

随着计划免疫工作的不断深入发展及消灭脊髓灰质炎和控制麻疹工作的实施，脊髓灰质炎疫苗和麻疹疫苗的接种率近年来已达到并保持在较高水平，但能否保证有效接种，达到消灭或控制脊髓灰质炎和麻疹的发病与流行是免疫预防的关键性问题。其中一个重要的影响因素就是所使用的疫苗是否有效。为监测分析我省计划免疫疫苗在使用过程中效价的变化及其影响因素，进一步改善和提高全省疫苗和冷链运转管理水平，保证有效接种，本研究于2004年7月至10月，对我省的脊髓灰质炎和麻疹疫苗效价进行了监测，现将结果报告如下。     

接种冻干组织培养人用狂犬病疫苗后人体免疫效果观察

本文采用血清变量,病毒定量中和法,进行犬咬伤病人接种冻干组织培养人用狂犬疫苗后人体免疫效果观察,分别于免疫后14天、30天、90天采血检测中和抗体效价。结果表明:接种冻干组织培养人用狂犬疫苗后人体免疫效果,在年龄、性别、不同接种部位无显著性差异,但抗体效价随接种次数逐渐升高。而剂型不同的狂犬疫苗对抗体效价有着非常显著的影响,其中以冻干浓缩疫苗的免疫效果较好。     

59例儿童预防接种副反应调查分析

目的 了解预防接种副反应发生的一般规律,寻找预防和降低接种副反应的方法.方法 对2003～2007年中山市南区医院防保所预防接种门诊登记的预防接种副反应案例进行统计分析.结果 2003～2007年该所常规使用15种疫苗,发生预防接种副反应有12种疫苗,副反应发生率10.94/万,以HIB及百白破三联疫苗副反应发生率较高;同种疫苗随着接种针次的增加副反应发生几率也增高.副反应主要为局部反应及发热.病例预后良好.结论 预防接种副反应发生的原因比较复杂,严格执行安全接种的各项技术操作规程和提高接种技术是预防副反应发生的一个可控的主要因素之一.     

儿童预防接种不容忽视

<正> 在我国,所有儿童从出生到学龄期至少要接受10余次计划免疫注射。严格意义上讲还不能说有那种疫苗具有终生免疫性,但接种疫苗的效果是众所周知的。4月25日为全国儿童预防接种宣传日,在此我们为您浅析一些有关儿童接踵的知识。 1.为什么要给儿童打预防针? 婴儿出生以后,随着一天天长大,原体内由母体传给的免疫力(即抵抗疾病的能力)就逐渐减弱或消失,因此,必须适时地给儿童进行预防接种,以增强儿童防病能力,维护儿童健康成长。 2.常用的疫苗有哪几种?可预防什么传染病? 目前使用的主要有十种疫苗,可预防十二种传染病: 麻疹疫苗:麻疹疫苗是一种减毒活疫苗,接种反应较轻微,免疫持久性良好,婴儿出生后按期接种,可以预防麻疹。     

药品外包装存在的问题及建议

药品是指用于预防、治疗、诊断疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等[1].为保证药品的质量,国家对药品生产和药品上市实行严格的准入制度.对药品的包装有相关的法规和条例.为保证药品的质量,患者的合法权益,增加患者对药品的依从性;药品外包装中存在的问题也是值得探讨的问题.     

严格对无有效期药品的质量管理

药品的稳定性,是药品质量的重要标志之一。尽管药品贮藏条件适宜,当药品受到外因与内因的共同影响,致使有的药品含量降低、晶型转变、片剂崩解时限增加、注射液中的微粒增多等变化产生,使药品提前变质失效。目前,我国药品生产企业生产的药品,其大多数品种都未标注有效期或使用期限,药品无限期使用,严重地影响了临床用药治疗的效果。 一、影响药品质量的因素。 1.温度的影响:根据ran’tHoff经验规律,温度每升高10℃时,化学反应速度常数增加2—4倍,使受热易变质的药品效价和使用期限发生较大的变化。例如:硝酸甘油片在原装玻璃瓶中,于室温(2—8日)相对湿度20—35％,放置时间     

应加强市场流通领域中血液制品贮藏条件的监督

生物制品的化学本质是蛋白质或脂类 ,多糖蛋白质的复合物 ,这些制品对光热敏感 ,遇光、热会发生蛋白质和多糖变性降解 ,失去原有的免疫活性。根据Ｖａｎ’ｔ.Ｈｏｆｆ经验规则 ,当温度增高 1 0℃时 ,一般化学反应速度增大 2～ 4倍 ,有效期将减少 1 /4～ 1 /2。所以生物制品、血液制品、菌苗、疫苗等药品对贮藏条件要求严格。据统计 ,由于缺乏必要的冷藏设施 ,在不发达国家约有 80～ 90 %的疫苗失活而造成损失 ,即使在发达的国家也有50 %以上的疫苗因贮藏不当造成浪费。不按适宜的条件贮藏药品 ,即使在规定的有效期内 ,也会使药品的活性降低…     

关于儿童接种疫苗中的不良反应原因分析

目的:探讨儿童接种疫苗的不良反应产生原因。方法:将产生疫苗接种不良反应的80例儿童作为研究对象,对不良反应原因进行分析判定,并对症治疗。结果:接种疫苗后发生不良反应的表现有全身性反应和局部性反应。在接种过程中和接种后都可以出现不良反应,男孩及婴幼儿出现不良反应较多。结论:针对不良反应产生原因,对其进行预防及对症处理,可降低预防接种不良反应的发生率。     

临床常见对光照和温度有特殊要求的药品汇总分析

药品对光照和温度要求严格,为保证药品在有效期内应用的安全性,在药品的贮存和使用过程中必须要注意特殊药品对光照和温度的要求。本文以我院病房药房的常见品种为基础,结合文献对临床常见避光和低温药品进行汇总分析,为临床医护人员合理使用光敏药物提供参考。