芪术胃安颗粒的毒理学实验

目的：观察动物口服芪术胃安颗粒的急性毒性和长期毒性。方法：按临床剂量的370倍或1110倍测定1次或1d最大给药量。以高、中、低三个剂量的芪术胃安颗粒提取物，连续给大鼠灌胃60d，观察给药60d时的大鼠体征、血液学、肝、肾功能、脏器系数、组织病理学变化及停药2周后上述指标的变化。结果：1次／d或3次／d总剂量分别30g／kg和90g／kg（相当于生药238g／kg和715g／kg)．此剂量相当于，临床成人(体重按70kg计)剂量的370倍和1110倍。长期毒性实验中，按公斤体重计算相当，临床的46．3～185倍的剂量均无明显毒性反应。结论：芪术胃安颗粒规定剂量下服用安全可靠。     

颈复康颗粒剂的毒理学实验

目的:观察动物口服颈复康颗粒剂的急性毒性和长期毒性。方法:以最大浓度、最大体积的颈复康灌服小鼠,测定1日最大给药量。以高、中、低3个剂量的颈复康灌服大鼠连续180d,观察大鼠给药90,180d时的生长发育、血液学、血液生化学、脏器系数、组织病理学变化及停药后30d上述指标的变化。结果:小鼠2次/d灌服颈复康的最大给药量>220.80g生药/kg。长期毒性实验中,连续给药90d时,高剂量组血清肌酐比对照组明显增高(P<0.05),肝、肾的重量系数比对照组明显增大(P<0.001和P<0.01);给药180d时,血清肌酐高剂量组比对照组显著增高(P<0.01),肝脏的重量系数三个剂量组均比对照组明显增高,肾脏的重量系数仅高剂量组比对照组增大;病理学检查,高剂量组1只大鼠肾脏近曲小管上皮细胞水肿;停药恢复30d后,大鼠体重、摄食量、活动、血液学、生化指标检查、脏器重量系数、病理学检查均正常。结论:颈复康颗粒在规定剂量下服用是安全可靠的。     

壮尔颗粒对小鼠细胞免疫功能的影响

目的观察壮尔颗粒(Zhuang'erGranules,ZG)对小鼠细胞免疫功能的影响。方法用氢化可的松建立免疫抑制小鼠模型,灌胃7d后,采用体外法测定小鼠巨噬细胞吞噬功能,形态学检测法测定小鼠淋巴细胞转化率。结果与对照组相比较,ZG对正常小鼠和免疫抑制小鼠均具有显著增强巨噬细胞吞噬功能和提高淋巴细胞转化百分率的作用(P<0.05),且作用呈量效关系。结论ZG具有一定的提高小鼠细胞免疫功能的作用。     

参元片的毒理学实验研究

目的:观察参元片的急性毒性和长期毒性,评估参元片用药安全性。方法:小鼠24 h内1次灌胃给药,测定药物的半数致死量(LD50)。连续观察14 d,记录动物外观、行为活动、精神状态、呼吸变化、中毒反应及死亡情况;存活小鼠每天记录体重及饲料量。参元片3个剂量组分别为生药6.48,12.96,32.40 g.kg-1,灌胃给予大鼠,连续给药6个月,停药恢复1个月,分阶段观察大鼠的一般行为、体重增长、食量消耗、血液学及血液生化学指征、尿常规检查、心电图、系统尸解及组织病理学检查。结果:参元胶囊小鼠LD50为生药97.46 g.kg-1,相当于临床成人日用剂量(0.171 g.kg-1)的568倍。长期毒性实验中,与同期对照组比较,参元片低、中、高3个剂量组动物行为活动、进食量、心电图等检查均未见异常;血液学指标、血液生化指标和尿液指标及未发现与供试品有关的异常改变,病理组织学检查发现参元片中剂量仅肝、肾系数高于对照组,恢复期时与对照组比较无明显差异,无迟缓毒性;高剂量连续给药6个月,肝、肾系数明显高于对照组,并出现软便。结论:参元片低剂量为安全剂量;高剂量连续给药可能对肝、肾功能有一定的影响,建议临床研究予以注意。     

益胃宝胶囊毒理学实验研究

目的：观察益胃宝胶囊对小鼠的急性毒性作用和对大鼠的长期毒性作用。方法：按最大给药法（60g／kg）予1次／d灌服小鼠，观察7d内小鼠的死亡情况；每天按不同剂量（6，3，1．5g／kg）灌服大鼠1次，连续12周，停药2周，检测血液生化指标、脏器重量及重量指数，并做病理切片观察组织形态学改变。结果：小鼠7d内无死亡；大鼠血象、血液生化指标、脏器重量及重量指数检测未见并常，病理切片无异常改变。结论：益胃宝胶囊对小鼠和大鼠未见明显毒性作用。     

壮尔颗粒对小鼠免疫功能的影响

目的观察壮尔颗粒对小鼠免疫功能的影响。方法采用氢化可的松造模法制作免疫抑制小鼠模型,进而观察壮尔颗粒对其腹腔巨噬细胞吞噬功能、溶血素形成、淋巴细胞转化的影响。结果壮尔颗粒能明显提高正常小鼠和免疫抑制小鼠巨噬细胞吞噬百分率、吞噬指数、血清溶血素含量和淋巴细胞转化率。结论壮尔颗粒对机体免疫功能有显著增强作用。     

藏药仁青常觉的毒理学实验研究

目的:观察藏药仁青常觉的毒理作用。方法:急性毒性实验:以一日最大耐受量测定小鼠灌胃仁青常觉的急性毒性实验。长期毒性试验:给大鼠灌胃给药3个不同剂量的仁青常觉,低剂量组(0.350g/kg)、中剂量组(0.700g/kg)和高剂量组(1.400g/kg),连续90天,空白对照组ig蒸馏水,观察大鼠一般状况、体重、摄食量,测定给药90天及停药15天血液生化指标、脏器系数、解剖学及病理组织。结果:测得小鼠最大耐受量大于30g/kg(此剂量相当于临床成人拟日服剂量的2142倍),未发现任何不良反应及死亡现象;各剂量组连续给药90天,未发现死亡,动物生长发育良好,外观正常,行为活动无异常,主要脏器系数、血液生化、血象等指标与空白对照组比较均无显著性差异。结论:通过实验,未发现明显毒性反应,证明临床剂量是安全的。     

生骨胶囊毒理学实验研究

目的观察生骨胶囊对动物的急性、长期毒性,为临床安全用药提供依据.方法急性毒性实验用小鼠以口服给药,测定其最大耐受量(MTD),并推算出相当临床人用量的倍数.长期毒性实验用大鼠,设8.0g·kg-1,4.0g·kg-1两个剂量组和空白对照组,连续给药180d,观察动物的饮食、体重.于实验第90d,180d和停药后15d,分别处死1/3动物,取血测定血常规及其生化指标,并取出主要脏器作组织、病理学检查.结果生骨胶囊的MTD＞12g·kg-1,相当于人临床用量的90倍.生骨胶囊长期毒性实验,大鼠连续给药180d,低剂量4.0g·kg-1和高剂量8.0g·     

开心颗粒急性和长期毒性实验研究

目的：观察抗老年性痴呆药物开心颗粒（KXKL）急性毒性及长期毒性反应,为临床安全用药提供参考依据.方法：以KXKL最大允许浓度混悬液,50mL/kg体积给小鼠灌服给药,连续14天,观察急性毒性反应;采用Wistar大鼠,设置高、中、低剂量组,分别按1.875g/kg、0.937g/kg、0.180g/kg,连续灌服KXKL悬浊水溶液6个月,分别于给药后3个月（中期）、6个月（末期）及停药后1个月（恢复期）,进行血常规、血液生化指标、脏器系数及病理组织学检查,观察KXKL对大鼠的长期毒性反应.结果：急性毒性：小鼠外观、行为活动、进食进水、呼吸、分泌物、排便未见异常,无小鼠死亡,肉眼尸检心、肝、脾、肺、肾、胃肠等主要脏器组织未见明显异常;长期毒性：给药各剂量组动物的一般状况、主要脏器系数、血常规指标及血液生化学指标,与正常对照组比较,均未见明显差异;病理检查未见与药物毒性相关的主要脏器组织形态学改变;停药后也未见药物延迟性毒性反应.结论：KXKL无急性毒性反应,长期用药对大鼠无明显毒性,无延迟毒性反应,提示用药安全窗宽.     

宝日苏日劳糖浆剂的毒理学研究

本实验对宝日苏日劳糖浆剂的毒理学进行了初步研究，小鼠急性毒性试验结果表明宝日苏日劳糖浆剂每日最大耐受量大于80g/kg(以生药计)。大鼠长期毒性试验结果表明，宝日苏日劳糖浆剂未见明显毒性反应和延迟性毒性反应。大鼠安全用量为20g/kg(以生药计)相当于成人日剂量的80倍。     

高丽红参毒理学研究

目的:观察高丽红参急性毒性、遗传毒性及长期毒性,评价其食用安全性。方法:急性毒性试验采用最大耐受量试验(MTD);遗传毒性试验采用Ames试验、小鼠精子畸形试验及小鼠骨髓细胞微核试验;长期毒性试验灌胃给予大鼠高、中、低(6.0,3.0,1.5g·kg-1)3个剂量高丽红参,每日2次,连续30d,可逆性观察2周。灌服30d及逆性观察2周后,进行血液学、血液生化、脏器系数、组织病理学检查。结果:急性毒性试验未见明显中毒症状,雌、雄大鼠经口最大耐受剂量(MTD)均>12.0g·kg-1。3项遗传毒性试验结果均为阴性。在大鼠30d喂养试验中,6.0,3.0,1.5g·kg-13个剂量组的实验动物均生长发育正常,体质量、进食量、饮水量、血液学、血液生化学、脏器系数及病理组织学相关指标均未见异常变化。结论:高丽红参属于实际无毒物,未见遗传毒性,长期服用是安全的。     

参阳方急慢性毒性试验

探讨中药．参阳方(主药：党参、黄芪、丹参、锁阳、女贞子等)的急性与慢性毒性反应。进行常规的小鼠经口急性毒性试验,并通过建立移植瘤模型,观察该方对荷瘤裸鼠的长期慢性毒性反应和对其生存期的影响。结果：参阳方经小鼠灌胃的日最大耐受量为50g／kg体重,相当于临床用药量的107倍;对荷瘤裸鼠的生存期无影响;心、肝、肾标本光镜下均未见病理学改变。提示参阳方对小鼠、荷瘤裸鼠无明显的急性及慢性毒副反应。     

天钩降压胶囊的毒理学研究

目的:观察天钩降压胶囊的急性毒性和长期毒性,以评估天钩降压胶囊用药的安全性.方法:以最大给药体积的天钩降压胶囊(0.345 g·mL-1)给予小鼠,24h内分2次灌胃给药,连续观察14d32.记录动物外观、行为活动、精神状态、呼吸变化、中毒反应及死亡情况;存活小鼠每天记录体重及饲料量.用低、中、高剂量(32.4,64.8,129.6g·kg-1,按生药计)的天钩降压胶囊灌胃给予大鼠,连续给药6个月,停药恢复1个月,分阶段观察大鼠的一般行为、体重增长、食量消耗、血液学及血液生化学指征、尿常规检查、心电图、系统尸解及组织病理学检查.结果:小鼠1d内2次灌胃给予天钩降压胶囊的最大给药量为534.86 g·kg-1,相当于临床成人拟用日剂量(60g·d-1)的534.86倍,未见明显的急性毒性反应.长期毒性实验中与同期对照组比较,天钩降压胶囊低、中、高3个剂量组动物行为活动、进食量、心电图等检查均未见异常;血液学指标、血液生化指标和尿液指标及病理组织学检查未发现存在与供试品有关的异常改变.结论:天钩降压胶囊低剂量为相对安全剂量;中、高剂量在6个月给药期内引起体重减少,在临床研究中应予以注意.     

基于斑马鱼模型筛选壮骨关节丸毒性药味高效筛选

目的：采用斑马鱼模型高效筛选壮骨关节丸中有毒性的药味。方法：将受精后1天（1 day post fertilization,1dpf）的斑马鱼胚胎暴露于壮骨关节丸及方中12种药味不同浓度水煎液和醇提液中,观察记录给药后2-6 dpf或2-8 dpf的死亡数量,于3 dpf显微检视斑马鱼幼鱼状态,SPSS软件计算6 dpf的斑马鱼半数致死浓度LC₅₀。结果：斑马鱼暴露于壮骨关节丸及补骨脂、续断、乳香没药、独活和木香的水、醇提取液,以及鸡血藤和狗脊的醇提液毒性较大,致鱼卵黄囊肿大、变形或变黑,提示与肝毒相关,6 dpf鱼的LC₅₀为33.2-392.7μg·mL^-1（已折算为生药量,下同）;淫羊藿水、醇提取液均在1500μg·mL^-1致鱼卵黄囊肿大、变黑,LC₅₀为1100-1350μg·mL^-1,有一定毒性;鸡血藤和狗脊的水煎液,以及骨碎补、桑寄生和熟地黄的水、醇提取液未致鱼脏器明显改变,LC₅₀大于1500μg·mL^-1,故安全性较好。结论：斑马鱼模型高效辨识了壮骨关节丸不同药味毒性差异,可实现复杂中药中潜在毒性物质的在体、实时、动态、规模化的高效筛选。     

王氏萎胃灵长期毒性实验研究

目的 对王氏萎胃灵安全性作出正确评价,为临床用药提供科学依据,保证用药安全.方法 王氏萎胃灵分大剂量组(3.6 g/kg)、中剂量组(1.8 g/kg)、小剂量组(0.9 g/kg).大鼠每天灌胃给药,共180 d,并对大、中、小剂量组和正常组进行一般情况观察、体重测量、血液指标、检测脏器系数和对心、肝、脾、肺、肾、脑等29个脏器进行肉眼观察和镜下检查.结果 王氏萎胃灵口服长期毒性实验未发现蓄积毒性(P＞0.05).结论 王氏萎胃灵在规定剂量下口服安全,无明显毒副作用.     

肾衰泄浊颗粒主要药效学及急性毒性实验研究

目的:观察肾衰泄浊颗粒对慢性肾功能衰竭(CRF)大鼠的影响并观察其急性毒性反应。方法:建立CRF大鼠模型,观察CRF大鼠使用肾衰泄浊颗粒前后肾功能及血液学指标的变化情况。将肾衰泄浊颗粒以最大浓度给小鼠灌胃,小鼠没有出现死亡,未测出LD50故测其最大耐受量。结果:肾衰泄浊颗粒能明显降低腺嘌呤所致CRF大鼠的血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)水平,能提高红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)和红细胞压积(HCT)。肾衰泄浊颗粒给小鼠灌服的最大耐受量可达46.16g/kg,相当于临床用量的276.96倍。结论:肾衰泄浊颗粒是治疗CRF大鼠的有效药物,且具有较好的安全性。     

神昌滴丸毒性的实验研究

目的:观察神昌滴丸急性毒性和长期毒性反应.方法:急性毒性试验:小鼠一次性经口灌胃给药,观察动物7天内的反应情况,改良寇氏法计算LD50、95%可信限.长期毒性试验:大鼠连续3个月经口灌胃给予神昌滴丸,药后进行病理、血液学、血液生化学检查;停药观察2周后,同样进行上述检查.结果:急性毒性试验:小鼠经口灌胃LD50为5.1255g/kg,此剂量相当临床剂量的410倍;长期毒性试验:高剂量组剂量相当于临床剂量的93倍,有些动物活动减少,毛发松散,精神状态稍差;白细胞总数、淋巴细胞数和血糖升高,血红蛋白降低(P＜0.05),但未超出正常范围;2只大鼠心肌有灶状水肿、空泡变性,其中1只伴纤维化瘢痕形成;病理解剖及器官指数未见异常;其余动物及其它剂量组未见异常.停药2周后,各项检查未见异常.结论:神昌滴丸在正常的临床剂量下没有明显毒性反应,是安全的.     

蒙成药德都红花-7味散长期毒性试验研究

目的:观察大鼠长期口服德都红花-7味散产生的毒性反应,为临床提供安全用药依据。方法:取wister大鼠,按体重随机分为空白对照组和德都红花-7味散低剂量组(1.34g.kg-1.d-1)、高剂量组(5.36g.kg-1.d-1),连续灌胃给药6个月,观察实验动物外观体征、体重、给药后的反应;检测血常规、凝血四项、血液生化指标;计算脏器指数,常规对主要脏器做he染色,观察组织形态学改变。结果:连续灌胃给药6个月和停药1个月后,给药组与空白对照组比较外观体征、行为活动、体重、脏器系数、血常规分析、凝血四项均无明显改变。生化检测中给药六个月后德都红花-7味散高剂量组ALT、AST、CRE与空白对照组比较明显下降,P<0.05;停药后1个月生化检测CRE仍低于空白对照组,P<0.05,其它检测项目均无明显改变。组织病理学检查各脏器均未发现明显的病理改变。结论:德都红花-7味散在临床剂量的120倍,即5.36g/kg内给予大鼠长期灌胃给药较安全,为临床用药提供了安全性依据。