注射用奥美拉唑钠溶液的稳定性考察

目的:考察注射用奥美拉唑钠溶液的稳定性.方法:测定溶液的pH值、紫外光谱,采用HPLC法测定溶液中奥美拉唑的含量,定时观察溶液的颜色及澄明度,观察钾、镁、钙离子及pH值对注射用奥美拉唑钠(洛赛克)溶液稳定性的影响及其在常用输液5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液及复方氯化钠注射液中的稳定性.结果:注射用奥美拉唑钠在4种常用输液中于4 h内可保持稳定.pH值对其稳定性具有很大影响,溶液pH值低于7.0时奥美拉唑极不稳定;pH值在7.0～8.0之间时,可出现颜色变化,但降解不明显;而溶液pH值在8.0～10.0之间奥美拉唑在4 h内是稳定的.钾、镁、钙离子不影响注射用奥美拉唑钠水溶液的稳定性.结论:pH值对溶液中奥美拉唑钠的稳定性较大,而钾、镁、钙离子则不影响其稳定性.     

注射用泮托拉唑钠与8种常用注射剂的配伍稳定性考察

目的：考察室温条件下注射用泮托唑钠与8种临床常用药物的配伍稳定性。方法：建立了泮托拉唑钠高效液相含量测定方法,模拟临床应用,以0.9%的氯化钠溶液为溶媒,按比例分别将注射用泮托拉唑钠与肌苷注射液、维生素B₆注射液、维生素K₁注射液、注射用辅酶A、氨苯甲酸注射液、酚磺乙胺注射液、门冬氨酸钾镁注射液、注射用ATP 8种临床常见药物混合,在混合后即刻、0.5,1,2 h 4个时间点考察泮托拉唑含量、外观、不溶性微粒、溶液pH值的变化。结果：泮托拉唑钠与氨苯甲酸、酚磺乙胺、维生素B₆配伍后2 h内含量明显下降。结论：泮托拉唑对pH敏感,注射用泮托拉唑钠不宜与氨苯甲酸、酚磺乙胺、维生素B₆配伍,序贯使用时需冲洗管路。     

泮托拉唑钠在果糖氯化钠注射液中的稳定性

目的考察注射用泮托拉唑钠与果糖氯化钠注射液配伍稳定性。方法用HPLC法考察配伍前后泮托拉唑钠的含量变化,并观察配伍液的外观及pH变化。结果注射用泮托拉唑钠与果糖氯化钠注射液配伍后4h内含量、pH及溶液外观均无明显变化。结论注射用泮托钠与果糖氯化钠注射液配伍后在4h内稳定。     

泮托拉唑钠在木糖醇注射液中的稳定性考察

目的：考察注射用泮托拉唑钠与木糖醇注射液配伍稳定性。方法：用HPLC法考察配伍前后泮托拉唑钠的含量变化,并观察配伍液的外观及pH变化。结果：注射用泮托拉唑钠与木糖醇注射液配伍后4h内含量、pH及溶液外观均无明显变化。结论：注射用泮托钠与木糖醇注射液配伍后在4h内稳定。     

泮托拉唑钠与奥美拉唑钠在氯化钠注射液中的稳定性考察

目的:考察注射用泮托拉唑钠和注射用奥美拉唑钠与氯化钠注射液配伍稳定性。方法:用HPLC法考察配伍前后泮托拉唑钠与奥美拉唑钠的含量变化,并观察配伍液的外观及pH变化。结果:注射用泮托拉唑钠和注射用奥美拉唑钠与0.9%氯化钠注射液配伍后8 h内含量、pH及溶液外观均无明显变化。结论:注射用泮托拉唑钠和注射用奥美拉唑钠与氯化钠注射液配伍后在8 h内均稳定。     

注射用亚胺培南西司他丁钠与5种输液配伍稳定性研究

目的考察注射用亚胺培南西司他丁钠在5种输液中的稳定性。方法采用高效液相色谱法测定注射用亚胺培南西司他丁钠与5种输液配伍6 h内的含量变化,同时考察了溶液的外观、pH值变化。结果6 h内溶液的pH值及亚胺培南含量均发生了较明显改变,含葡萄糖溶液的外观也有明显变化。结论注射用亚胺培南西司他丁钠与常用输液配伍不稳定,临床上应现配现用,且尽量少以葡萄糖为溶媒。     

HPLC法考察注射用泮托拉唑钠的配伍稳定性

目的:考察注射用泮托拉唑钠与3种常用输液配伍稳定性.方法:应用HPLC法测定药物配伍后6h泮托拉唑的含量,同时观察外观变化及测定pH值.结果:注射用泮托拉唑钠与0.9％生理盐水配伍6h较稳定,而与5％葡萄糖及10％葡萄糖配伍时分别出现纤维状物、变色最后浑浊.结论:注射用泮托拉唑钠与0.9％生理盐水可以配伍稳定,不能与5...     

注射用穿琥宁与3种小儿常用输液配伍的稳定性考察

目的考察常温下注射用穿琥宁与3种小儿常用输液配伍的稳定性.方法采用紫外分光光度法测定配伍后0～8 h内穿琥宁含量的变化,同时观察配伍液的外观、pH值及紫外吸收光谱的变化.结果室温下8 h内,注射用穿琥宁与3种小儿常用输液配后外观、pH值及紫外吸收光谱均无显著变化.结论注射用穿琥宁可与3种小儿常用输液配伍应用.     

注射用穿琥宁与3种小儿常用输液配伍的稳定性考察

目的 考察常温下注射用穿琥宁与3种小儿常用输液配伍的稳定性。方法 采用紫外分光光度法测定配伍后0-8 h 内穿琥宁含量的变化,同时观察配伍液的外观、pH值及紫外吸收光谱的变化。结果 室温下8 h内,注射用穿琥宁与3种小 儿常用输液配后外观、pH值及紫外吸收光谱均无显著变化。结论 注射用穿琥宁可与3种小儿常用输液配伍应用。     

注射用穿琥宁与小儿常用输液配伍的稳定性考察

目的 考察常温下注射用穿琥宁与3种小儿常用输液配伍的稳定性.方法 采用紫外分光光度法测定配伍后0～8 h内穿琥宁含量的变化,同时观察配伍液的外观、pH值及紫外吸收光谱的变化.结果 室温下8h内,注射用穿琥宁与3种小儿常用输液配伍后外观、pH值及紫外吸收光谱均无显著变化.结论 注射用穿琥宁可与3种小儿常用输液配伍应用.     

泮托拉唑钠与酚磺乙胺混合后变色的原因分析

目的:探讨泮托拉唑钠与酚磺乙胺混合后变色的原因。方法:考察泮托拉唑钠和酚磺乙胺分别加至不同pH值磷酸盐缓冲液中,放置0、1、2h后的外观和pH值变化;另同等条件下制备泮托拉唑钠(0.16mg.mL-1)+0.9氯化钠注射液(NS)、酚磺乙胺(4mg.mL-1)+NS、泮托拉唑钠(0.08mg.mL-1)+酚磺乙胺(2mg.mL-1)+NS、少量酚磺乙胺(0.08mg.mL-1)+泮托拉唑钠(0.16mg.mL-1)+NS、少量泮托拉唑钠(0.0032mg.mL-1)+酚磺乙胺(4mg.mL-1)+NS、NS等溶液,观察上述溶液室温放置0、1、2h后的外观和pH值变化。结果与结论:当pH>7.0时,酚磺乙胺发生变色;当pH<7.0时,泮托拉唑钠发生变色。二者配伍可能生成醌式结构,当pH达到6.7时,发生变色。     

注射用头孢西丁钠与钠钾镁钙葡萄糖注射液的配伍稳定性考察Δ

目的:考察注射用头孢西丁钠与钠钾镁钙葡萄糖注射液的配伍稳定性。方法:考察室温下8 h内配伍液的外观和pH值变化;采用高效液相色谱法测定配伍液在0、35℃时避光、光照条件下头孢西丁钠的含量、杂质变化。结果:室温下配伍液8 h内外观和pH值均无明显变化。0℃避光、光照条件下,8 h内头孢西丁钠的含量和杂质均符合《中国药典》(2010年版)规定,配伍稳定。35℃避光、光照条件下,8 h时药物含量明显下降,总杂质超出标准规定。结论:注射用头孢西丁钠与钠钾镁钙葡萄糖注射液临床可配伍使用,但应注意控制环境温度,并应在6h内使用完毕。     

头孢他啶与钠钾镁钙葡萄糖注射液的配伍稳定性

目的：研究注射用头孢他啶与钠钾镁钙葡萄糖注射液的配伍稳定性。方法：观察室温下8 h内配伍液的外观、pH和不溶性微粒。采用高效液相色谱法测定配伍液在0℃、35℃、避光、光照条件下头孢他啶的含量、杂质变化。结果：配伍液8 h内外观、pH和不溶性微粒数没有变化。0℃光照、避光条件下,8 h后配伍液中药物含量和杂质都符合《中国药典》规定。35℃光照条件下4h时药物含量符合要求,但最大单杂超出范围。结论：注射用头孢他啶与钠钾镁钙葡萄糖注射液的配伍稳定性受温度影响较大,夏季高温应注意环境降温,并于2h内输注完毕。     

注射用泮托拉唑钠使用过程中质量稳定性的探讨

目的:考察注射用泮托拉唑钠使用过程中质量稳定性。方法:用pH计法测定溶解和稀释后的泮托拉唑钠pH值的变化,同时测定溶液中不溶性微粒的变化及观察颜色的变化。结果:注射用泮托拉唑钠与0.9%氯化钠注射液溶解和稀释,5 h内溶液较稳定,用其他输液溶解和稀释溶液均不太稳定,不溶性微粒均有显著增加(P<0.05)),pH有明显下降,颜色有加深的现象。结论:注射用泮托拉唑钠最好用0.9%氯化钠注射液溶解和稀释且即配即用。     

钙、镁离子对注射用奥美拉唑钠溶液质量影响的考察

目的:考察注射用奥美拉唑钠溶液在二价钙、镁离子(Ca2+、Mg2+)作用下的稳定性。方法:采用高效液相色谱法测定注射用奥美拉唑钠溶液在不同浓度的Ca2+、Mg2+作用下不同时间内的含量变化,并观察颜色变化。结果:随时间延长奥美拉唑钠迅速分解,且随浓度增加,加入Mg2+的出现颜色变化,无降解产物;加入Ca2+的也有颜色变化,并有白色沉淀产生。结论:Ca2+、Mg2+对该制剂稳定性有很大影响。     

甲氧氯普胺与四种输液配伍的稳定性实验

目的:观察甲氧氯普胺与4种输液配伍的稳定性。方法:在常温下将甲氧氯普胺分别与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液配伍,在8 h内观察配伍液的外观、检测配伍液的pH值、微粒计数,用HPLC法测定甲氧氯普胺的含量。结果:与4种输液配伍8 h内甲氧氯普胺含量>97.50%,微粒计数在合格范围,pH值、溶液外观无明显变化。结论:甲氧氯普胺与4种输液在常温下8 h内配伍稳定。     

亮菌甲素注射液与不同溶媒的配伍稳定性考察

目的 考察亮菌甲素与6种常用输液的配伍稳定性及其荧光强度随溶剂pH值的变化情况.方法 采用高效液相色谱法测定亮菌甲素注射液与0.9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、木糖醇注射液及乳酸钠林格注射液配伍后亮菌甲素的含量,采用pH测定仪测定其酸碱度变化,同时观察溶液的颜色及澄明度.配置不同pH梯度的缓冲盐溶液,考察亮菌甲素在不同pH环境下荧光强度的变化.结果 本实验所建立的色谱条件对亮菌甲素注射液的检测专属性好,亮菌甲素在5.0 - 80 μg/mL浓度范围内与其峰面积呈良好的线性关系（r2 =0.999 9）.高、中、低3种浓度的平均回收率分别为103.72％（RSD=0.17％）、103.98％（RSD=0.01％）、103.67％（RSD=0.25％）;6种配伍溶液在24 h时测得的药物含量均在98.61％ - 100.29％范围内.当溶液pH为5-8时,呈蓝色荧光黄色液体;pH为4-5时,肉眼观察微弱蓝色荧光;pH为2-4时,肉眼观察为无色透明液体,在紫外灯下可见微弱蓝色荧光.结论 亮菌甲素在不同pH值的溶媒中的荧光强度不同,荧光的强弱不影响药物的稳定性,该药物与6种常用输液配伍后24 h内稳定性良好.     

炎琥宁注射液与6种输液的配伍稳定性考察

目的:了解炎琥宁注射液在6种输液中的稳定性。方法:考察炎琥宁注射液与0.9%氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液、右旋糖酐40葡萄糖注射液及5%葡萄糖注射液(玻璃或塑料容器)配伍后的外观、pH值、含量及不溶性微粒的变化。结果:炎琥宁注射液与6种输液配伍后4h内,其输液的外观、pH值、含量均无显著性改变;但在4h内,除与复方氯化钠注射液配伍后不溶性微粒符合2005年版《中国药典》规定外,其余5种输液与炎琥宁注射液配伍后不溶性微粒均不符合2005年版《中国药典》规定。结论:炎琥宁注射液最好与复方氯化钠注射液配伍应用。