浅谈应用ISO9000族标准建立血站质量管理体系

ISO9000族标准是目前国际上主要的质量管理体系。1978年由ISO／TC176委员会制定推出的系列标准，并且根据不断发展和进步的需要在2000年对ISO9000系列标准进行了增订和修改。其质量管理体系标准有三个，分别是：ISO9000质量管理体系基础和术语；ISO9001质量管理体系要求；ISO9004质量管理体系业绩改进指南。我国从2001年6月1日起等同采用上述标准，分别命名为GB／T19000、GB／T19001，GB／T19004。ISO9000族标准是当今世界最具权成性的质量管理和质量保证的国际通用规则，经实践证明是非常有效的现代管理标准。血液及血液制品的质量是预防和控制经输血传播艾滋病和其他传染病，确保输血工作中献血者、受血者及职工安全最基本的因素．因此，血站通过应用ISO9000族标准，建立血站质量管理体系，最大限度地确保服务和产品质量，对于安全有效的输血服务是极其重要的，也是势在必行的。     

浅谈采供血机构实验室质量管理的关键环节

随着现代输血医学的发展，输血相关传染病的预防和控制已经成为全社会关注的焦点。检验质量是血液安全的关键，一旦出现与输血有关的医疗纠纷，血液的检测数据将成为举证的重要证据，因此采供血机构实验室的质量管理非常重要。我针对卫生部颁布的《采供血机构质量管理规范》、《采供血机构实验室质量管理规范》对实验室管理的几个关键环节谈点看法。     

无偿献血者筛查检验报告及标本实据的档案管理

无偿献血者的献血标本检验报告有着严格的管理要求，必须具备真实性、完整性、可追溯性和保密安全性，因为它既是受血者使用相关血液产品的主要安全依据，又是献血者符合献血健康标准的指征，尤其重要的是：一旦出现输血相关法律纠纷，它将成为举证采供血机构安全责任的重要证据之一。如何使报告具有全面性、合理性，是采供血机构检验科工作规范管理的重要内容。     

对建立血站质量管理体系内部审核的探讨

血液质量是血站生命，是血站质量管理的永恒主题。随着法律法规对采供血机构约束力度地不断加大，以及广大输血患者对血液质量要求地日益提高，保障血液质量成为采供血机构永恒的重大课题。《血站质量管理规范》（以下简称《规范》），作为血站质量管理和质量保证的国家规章，不仅为采供血机构实现有序和有效的质量管理和质量保证提供了统一的标准，而且也为其优质服务提供了指导方法。     

加强流动采血车的血液质量管理探讨

加强采血车上的血液质量控制和质量管理,确保血液质量和安全,保证献血者、用血者、采血工作人员和环境安全,是采供血机构的一项重要工作.现将几点工作经验总结如下: 1 完善各项工作制度 1.1 建立并完善质量管理体系 为进一步规范采供血及相关服务的管理,提高血液质量,确保临床输血安全,我站于2006-08启动了ISO 9001质量管理体系的贯标认证工作,并于2007-04通过了ISO 9001:2000的质量认证,通过对质量体系的内部审核和管理评审,进一步完善了体系文件,保证了质量管理体系的有效运行和持续改进.     

血站贯彻实施ISO9000族标准应注意的问题

ISO9000族标准是当今世界最具权威性的质量管理和质量保证的国际通用规则，也是被我国等同采用的、经实践证明非常有效的现代管理标准。血液及血液制品的质量是预防和控制经输血传播艾滋病和其他传染病．确保输血工作中献血者、受血者及职工安全最基本的因素。因此，血站通过贯彻实施ISO9000族标准，最大限度地确保服务和产品质     

在实践中不断提高血站质量管理的水平

输血是现代医学的重要组成部份，为挽救患者生命和改善患者健康起着不可替代的作用。随着社会对血液质量和服务质量要求的不断提高，国家卫生部加大了对采供血机构的规范化建设和全面整治的力度，在2006年颁布的《血站质量管理规范》中明确要求采供血机构应建立并完善质量管理体系。如何在采供血的工作实践中去主动面对新的发展要求、     

ISO 9000质量管理体系与血站“一法两规”相结合的探讨

血液是生命之源,输血对抢救患者的生命具有十分重要的作用;血站作为法定采供血机构[1],其质量(无论"产品"质量,还是服务质量)直接关系到广大人民群众的生命安全.搞好血站质量管理工作是对人民、对国家负责,是血站质量管理人员应尽的责任和义务.本站自2006年起,摸索建立了将ISO 9000质量管理体系(简称ISO 9000)与<血站管理办法>、<血站质量管理规范>及<血站实验室质量管理规范>(简称一法两规)相结合的质量管理体系,对新形势下的血站质量管理工作有了一些体会和经验,现抛砖引玉,以和血站同仁一道探讨和提高.     

实施WHO血液安全战略,确保临床用血安全

作为世界卫生组织(WHO)成员国,中国在全球血液安全方面一直接受WHO的帮助和指导。十几年来,我国相继出台了《中华人民共和国献血法》、《采供血机构设置规划指导原则》、《全血及成分血质量要求》等一系列法律法规及规范标准,加强采供血机构的设置、建设和管理。采供血机构严格执行法规和标准,坚持从低危献血者中采集血液,对所有捐献的血液进行输血传播传染病的筛查,并按规范进行血型、相容性实验及成分制备和质量体系建设,对临床开展科学合理用血的指导,以减少不必要的输血,临床用血的安全性和充足性得到极大保证。     

采供血机构检验管理工作浅谈

血液检验是安全输血链条中的重要环节,检验工作的质量管理在遵循《血站质量管理规范》相关要求的基础上,要严格按照《血站实验室质量管理规范》的要求,建立实验室质量体系,全面提升采供血机构实验室的质量管理和检测水平。按照国家相应的法律、法规、建立、健全工作制度,确保血     

细节管理在血站采血工作中的应用效果分析

血站属于一个特殊的医疗机构，在保证血液质量及输血抢救病人方面具有重要作用。随着人们法律意识及健康需求的不断提高，输血安全问题逐渐引起人们的关注，采供血过程中服务质量及产品质量要求也随之提高。为保证血量充足的同时提高血液质量，控制献血关键环节，加强血液质量管理，严格规范采供血流程意义重大。对血站采血工作施以细节管理能有效促进血站发展，激励、指导及规范血站工作人员意识，在降低血液报废率的同时提高血液质量，营造安全的献血环境，为献血者及受血者的生命健康提高有力保障。     

打造全区数字化血液平台提高临床输血安全

<正>随着输血事业的深入发展,国家对血液质量、输血安全提出了更高的要求。卫生部在2006年全国血液管理工作会议中要求:加强网络建设,实现信息化管理。要进一步加强采供血机构的现代化管理和省内统一的信息网络化建设,建立和规范信息管理工作制度,充分挖掘信息资源,实现信息     

ISO 9000族质量管理体系在采供血机构和医疗机构中的应用

目的研究ISO9000质量管理体系在采供血机构和医疗机构应用的适宜性、必要性和有效性。方法采用前瞻性和回顾性研究方法对9个样本单位进行了调研。结果全部样本调研单位已建立完善的既符合ISO9000标准又符合相关法律法规和本单位实际的质量手册和质量管理的体系文件并有效运行。其中8个单位已通过第3方审核认证。结论血站和医疗机构引进ISO9000质量管理体系是适宜的,必要的和可行的,具推广应用前景。     

浅谈ISO9001与血站质量管理

随着社会对血液质量的要求不断提高，法规对采供血机构的约束力度日益增大，公众对血站管理的期望值进一步提升，通过一整套质量标准的引入，对血站所有工作环节进行全面质量管理就成为了保证血液质量，保障献血者权益，推进安全输血事业发展的必然趋势。     

探讨血站供血安全质量管理

《中华人民共和国献血法》颁布实施以来,各地血站陆续实行了ISO9000或GMP质量管理体系,采供血的工作管理更加规范化和科学化,无偿献血工作迈上了新的台阶,供血科作为血站的一个职能科室。担负着如何合理利用血源和及时、全面地满足临床输血中的各种要求,是血站重要的对外服务窗口之一,对血站的形象、信誉起着至关重要的作用,现就本站2年来实行全市血液三统一后对供血科的安全质量管理工作谈些体会。     

建立省级区域血站质量控制和评价体系的构想

采供血机构通过加大质量管理力度，完善质量管理体系，输血安全性得到了提高。2005-2006年卫生部颁布了《血站管理办法》（以下简称《办法》）、《血站质量管理规范》和《血站实验室管理规范》（以下简称《规范》），明确了血液中心的职责，细化了血站进行质量管理的内容和相应的标准。我们根据近几年本省和国内开展相应工作的情况，     

医院临床输血管理委员会的职能

随着采血机构工作规范化管理程度的不断提升，人们对采供血工作质量的关注焦点已转向用血机构一医院，与此相关的输血医疗纠纷的发生率也随之增加，其主要原因是医院临床输血管理委员会未能发挥应有的职能。如何发挥好医院临床输血管理委员会职能，有效提高输血工作的安全性、有效性，避免输血医疗纠纷已成为医院必须关注的重要问题之一。     

采供血机构成分制备易忽视的质量问题及相应对策

成分输血是当今输血技术发展的总趋势,也是输血现代化的重要标志之一。随着输血医学相关知识的发展,成分输血以其显著的优势已被越来越多的人所接受,如何保证血液质量、保证成分制剂质量。杜绝无效或不合格血液发往临床,采供血机构在软硬件上都做了很多的工作,建立了ISO9000质量管理体系,并按此运行,取得了满意的效果。但是在成分制备过程中,有几个质量问题易被忽视,成为质量管理中的漏点,也成为质量管理体系持续改进的重点。现分述如下。     

CLSIEP15-A对ALT初筛检测系统的确认

<正>随着国家对输血事业的高度重视及《血站管理办法》、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》的不断深入,采供血机构的仪器设备正逐年加强,而仪器设备的性能优劣,运行状态好坏将直接关系到血液质量和输血安全。为确保血液安全,设备投入使用前,需经过充分的验证和确     

运用ISO 9000标准建立健全护理质量管理体系

目的建立符合国际标准的医院护理质量管理体系,为患者提供全面的、整体的、高质量的护理服务。方法根据ISO9000质量管理体系的具体要求,通过采取系统培训、建立评估机制、持续改进等措施,在护理质量管理中建立并实施了ISO9000护理质量管理体系。结果实施ISO9000护理质量管理体系使医院的护理管理更加科学、护理服务流程更加合理、护理文书书写更加规范、护理质量明显提高,患者满意度稳步上升。结论运用认证标准于护理质量管理,强化了质量管理意识,有效控制环节质量,使护理管理行为和服务行为规范化、制度化和法制化,使各项护理工作得到提高。