生物降解性聚(羟丙基,丙基)-DL-天冬酰胺高聚物的合成及表征

本文以DL-天冬氨酸为单体缩聚成聚丁二酰亚胺，并用氨基丙醇，丙胺为侧链基，制备了可生物降解性高聚物：聚（羟丙基、丙基）－DL－天冬酰胺。通过核磁共振氢谱，吸水率，特性粘度等方法对所合成的高聚物进行了表征。结果表明：不同摩尔投料比的氨基丙醇和丙胺所制得的高聚物具有不同的性质，因此拓宽了该类高聚物对不同药物的适用性。     

聚（丙基,3—羟丙基）DL—天冬酰胺的体内外降解及键合阿司匹林 …

选用两种不同亲疏水性的聚天冬酰胺修饰材料进行体内外降解实验，研究结果表明，聚天冬酰胺材料的降解过程酶解，材料的亲疏水性不同，则在体内的降解速度不同，同种材料在埋植部位、肾、肝中的代谢速度也不同。对两种材料的键合阿司匹林复合物的体内外释放试验表明，栈解有利于药物的释放，材料的亲脂性增加有利于药物的释放。     

聚(丙基，3-羟丙基)DL-天冬酰胺的体内外降解及键合阿司匹林复合物的释放行为的研究

选用两种不同亲疏水性的聚天冬酰胺修饰材料进行体内外降解实验,研究结果表明,聚天冬酰胺材料的降解过程系酶解,材料的亲疏水性不同,则在体内的降解速度不同,同种材料在埋植部位、肾、肝中的代谢速度也不同。对两种材料的键合阿司匹林复合物的体内外释放试验表明,酶解有利于药物的释放,材料的亲脂性增加有利于药物的释放。     

生物降解性聚（羟丙基,丙基）—DL—天冬酰胺高聚物的合成…

本文以ＤＬ－天冬氨酸为单体缩聚成聚丁二酰亚胺，并用氨基丙醇，丙胺为侧链基，制备了可生物降解性高聚物：聚－ＤＬ－天冬酰胺。通过核磁共振氢普，吸水率，特性粘度等方法对所合成的高聚物进行了表征。     

α,β-聚[(N-羟丙基/氨乙基)-DL-天冬酰胺-CO-L-赖氨酸]作为潜在的非病毒性基因载体的研究

实验研究了DL-天冬氨酸和L-赖氨酸通过不同的比例合成的一系列聚[DL-天冬氨酸-CO-L-赖氨酸](PAL),经过1H-NMR、FT-IR、X-Ray方法进行表征后确认了结构并证明该类聚合物有较好的规律性。PAL开环后合成α,β-聚[(N-羟丙基/氨乙基)-DL-天冬酰胺-CO-L-赖氨酸](PHAAL),通过对PHAAL在磷酸缓冲液(pH=7.4,0.01M)和酶(木瓜蛋白酶,胰蛋白酶)溶液中降解实验的研究,结果显示该类聚合物具有良好的降解能力。利用MTT方法测PHAAL在Hela,ECV-304,Bcap37细胞中的细胞毒性,实验结果表明PHAAL的细胞毒性较低。利用含溴乙啶(0.25μg/ml)的琼脂糖凝胶(1.0%,w/v)电泳检测PHAAL的DNA结合能力,发现赖氨酸聚合比例高的PHAAL结合DNA的能力较强。综合各种实验结果分析,PHAAL是一类可作为非病毒性基因载体的聚氨基酸类高分子材料。     

壳聚糖大鼠颅内组织相容性的初步观察

本实验探讨了生物可降解的天然高分子缓释材料壳聚糖在脑组织中的生物相容性.以期为临床提供可用于颅内植入化疗的药物缓释高分子载体.我们以32只SD大鼠为研究对象,随机分为实验组和对照组,分别植入壳聚糖和明胶海绵.观察术后的行为改变和3,7,14,30天时的局部组织反应(HE染色).观察发现所有动物无明显行为改变,术后3,7,14,30天的组织学观察表明壳聚糖与明胶海绵有类似的异物反应.因此壳聚糖具有良好的脑组织生物相容性,并可安全的降解.可作为颅内植入缓释化疗药物的载体.     

聚已内酯材料的生物相容性与毒理学研究

由本实验室自行制备的,用钛酸丁酯引发的生物可降解材料聚ε已内酯PCL,经细胞毒性试验,全身急性酸性试验,皮内刺激试验及植入试验研究,结果表明：样品中微量有机溶剂的存在对细胞毒性有一定影响。样品植入初期的轻度炎症反应,三个月后炎症反应基本消失。结论为用钛酸丁酯引起的PCL材料具有良好的生物相容性。     

聚己内酯材料的生物相容性与毒理学研究

由本实验室自行制备的,用钛酸丁酯引发的生物可降解材料聚ε-己内酯PCL,经细胞毒性试验,全身急性毒性试验,皮内刺激试验及植入试验研究,结果表明:样品中微量有机溶剂的存在对细胞毒性有一定影响.样品植入初期有轻度炎症反应,三个月后炎症反应基本消失.结论为用钛酸丁酯引发的PCL材料具有良好的生物相容性.     

改性聚偏氟乙烯膜的生物相容性研究

目的通过测定改性聚偏氟乙烯（PVDF）的生物相容性,判断其应用于医用分离材料领域的可行性。方法分别用聚乙二醇（PEG）和聚吡咯烷酮（PVP）对PVDF共混改性,将PEG改性的PVDF称为PVDF1,将PVP改性的PVDF称为PVDF2。测定其亲水性、蛋白吸附性、细胞毒性、溶血率和动态凝血性,并与临床常用分离膜材料聚醚砜（PES）相比较。结果 PVDF材料的蛋白吸附性能优于PES;改性后的PVDF膜（PVDF1和PVDF2）的亲水性提高,接触角从86.5°下降为63.8°、65.7°左右。同时PVDF1、PVDF2对牛血清白蛋白的吸附也从58.6mg/m2下降为25.7mg/m2、38.5mg/m2;细胞毒性为一级,细胞增殖率〉80%;溶血率为分别为2.9%、2.4%,均小于5.0%,符合国标GB/T16886对材料溶血性的要求;改性PVDF的动态抗凝血性和体外细胞毒性比PES材料略好。结论改性PVDF具有良好的生物相容性,可以作为医用材料进一步研究。     

水溶性高分子材料聚(羟烷基)——天冬酰胺的合成性能及键合药物体内释放研究

以天冬氨酸为单体合成了聚天冬酰胺,用不同长度的羟烷基作为侧链基制成聚－α、β－（羟烷基）－ＤＬ－天冬酰胺。用红外光谱法,差热分析法对材料进行了表征;对材料的急性毒性、稳定性等作了研究,实验表明该类材料为低毒性材料,并有较好的稳定性。以乙酰水杨酸为模型药物,大白兔为实验动物进行体内释放实验,结果证明侧链基越长,释药速率加快。     

可吸收羟基磷灰石/聚DL-乳酸复合骨折内固定材料的生物相容性研究

可吸收骨折内固定材料要求具有良好的生物相容性。对自行研制的可吸收羟基磷灰石／聚ＤＬ乳酸（ＨＡ／ＰＤＬＬＡ）复合骨折内固定材料进行了一系列生物相容性实验,包括Ａｍ ｅｓ 实验、微核实验、急性和亚急性毒性实验、溶血实验、凝血试验和肌肉、骨内长期植入实验。结果表明,ＨＡ／ＰＤＬＬＡ 材料无毒,无致突变性,不引起溶血和凝血。结论：ＨＡ／ＰＤＬＬＡ 复合材料具有很好的生物相容性。     

皮肤组织工程-细胞支架的构筑及其生物相容性评价

皮肤组织工程的发展提供了一种无损伤修复创伤和功能重建的皮肤治疗模式.作为组织工程的三要素之一,细胞支架发挥着重要的作用.为满足组织工程中对细胞支架在力学性能、物理结构及生物相容性等方面的要求,我们首先制备了聚乳酸(PDLLA)、聚乳酸-己内酯(PLACL)多孔支架,并以生物相容性较好的猪的无细胞真皮(acellular dermis matrix,ADM)为参比,分别把三种材料植入大鼠背部肌层,术后定期取大鼠皮下埋藏组织进行组织学检测.结果发现PDLLA与PLACL多孔支架的降解周期、力学性能、孔隙率及其孔径都可以根据皮肤组织工程中的要求进行调控.组织学检查,移植物内无明显炎性细胞,21天后,均完全血管化且分布较均匀.说明PDLLA与PLACL的生物相容性较ADM差,但并未出现明显的异物排斥反应,两者的生物相容性基本上可以满足组织工程中对支架的要求,这为聚乳酸类人工皮肤的进一步研究提供了有意义的实验依据.     

生物材料的生物相容性综合评价研究

生物相容性一直是生物材料应用于医疗器械的重点研究内容。但是目前国内外标准的评价体系尚未完全建立，影响了生物材料的研究。近年来趋于对生物材料进行综合评价，本文以复钙时间、血小板黏附以及血浆蛋白的量等实验为基础，结合层次分析法探讨了综合评价抗凝血生物材料的生物相容性的方法。     

Biocompatibility and degradation of poly(ether-ester) microspheres: in vitro and in vivo evaluation

Microspheres of a hydrophobic and a hydrophilic poly(ether–ester) copolymer were evaluated for their in vitro and in vivo biocompatibility and degradation. The microspheres prior to and after sterilization were tested for in vitro cytotoxicity. The in vivo biocompatibility of the poly(ethylene glycol) terephthalate and poly(butylene terephthalate) (PEGT/PBT) microspheres was evaluated subcutaneously and intramuscularly for 24 weeks in rabbits. The in vivo degradation of the microspheres was studied microscopically and compared to the in vitro degradation. The in vitro and in vivo studies showed the biocompatibility of the microspheres of both the hydrophobic and the hydrophilic PEGT/PBT copolymer. Extracts of these microspheres showed no cytotoxic reactivity in the in vitro cytotoxicity test. Sterilization of the microspheres by gamma irradiation did not affect the cytotoxicity. PEGT/PBT microspheres injected subcutaneously and intramuscularly in rabbits showed a mild tissue response in vivo, in terms of the inflammatory response, the foreign body reaction and the granulation tissue response. Although an in vitro degradation experiment showed a decrease in molecular weight due to hydrolysis, the in vivo degradation of the microspheres was slower than previously published.     

金属粉末注射成型制备316L不锈钢植入材料

研究金属粉末注射成型(MIM)法制备的316L不锈钢植入材料的生物相容性。以目前临床应用的钛合金植入材料为对照,将MIM法制备的植入材料浸提液与L929细胞混合培养后用流式细胞仪测定其DNA期的细胞百分比,将二种材料分别植入动物体内通过病理组织学观察的方法来评价其生物相容性。统计学分析两组数据无明显差异,结果表明,MIM法制备的316L不锈钢植入材料具有良好的生物相容性。     

Biocompatibility screening of poly (vinyl chloride) implants

It was proposed to test the biocompatibility of a polymeric implant by assaying enzyme activity in the tissue homogenate. Medical grade poly(vinyl chloride) was implanted in rat gluteal muscle and muscle specimens taken from the implanted and non-implanted sites after 7, 14 and 21 days. In the muscle homogenate taken in suitable solvents, the activities of alkaline phosphatase, acid phosphatase, Ca2+ ATPase, leucine aminopeptidase (LAP) and succinic dehydrogenase (SDH) were tested and compared at implanted and non-implanted sites. Increased activity of acid phosphatase, alkaline phosphatase, LAP and Ca2+ ATPase were seen at the implanted site but the SDH activity was reduced. The enzyme activity at both sites was maximum around 14 days and the highest increase in activity at the implant site compared to the control site was observed for alkaline phosphatase and acid phosphatase. After 21 days, the activity decreased gradually. In case of SDH, the inhibition was more after 14 days and gradually decreased after 21 days.     

生物活性骨基质材料的研制及其细胞相容性的研究

制备聚丙交酯/乙交酯/天冬氨酸-聚乙二醇(PLGA-[ASP-PEG])多元共聚物并检测其细胞相容性,为骨组织工程生物材料的研制和改进提供实验依据。通过本体开环共聚方法合成PLGA-[ASP-PEG]多元共聚物,进行红外光谱(IR)和核磁共振氢谱(1HNMR)分析;以PLGA作对比,分别复合骨髓基质细胞(Bonemarrowstromalcells,BMSCs)进行体外培养,进行相差显微镜和扫描电镜观察。IR和1HNMR证明PLGA-[ASP-PEG]多元共聚物形成;BMSCs在PLGA-[ASP-PEG]表面的黏附、扩展和增殖情况均优于PLGA。PLGA-[ASP-PEG]具有良好的细胞相容性,有望成为骨髓基质细胞的载体应用于骨组织工程。     

纳米碳酸钙/聚L-乳酸复合材料的力学性能及生物相容性研究

合成纳米碳酸钙／聚L-乳酸复合材料，并评价其生物相容性、力学性能。利用细胞培养技术将合成的纳米碳酸钙／聚L-乳酸复合材料与细胞标准株体外共培养．动态观察细胞生长情况；对材料进行初始强度的力学测试。力学测试显示纳米碳酸钙／聚L-乳酸复合材料具有较高的初始强度．同时材料具有良好的生物相容性。纳米碳酸钙与聚L-乳酸复合后，提高了其力学性能．并使材料具有一定的生物活性。     

聚羟基烷酸酯、聚丁二酸丁二酯及其共混材料的细胞相容性评价比较

取家兔的骨髓间充质干细胞(MSCs)分别种植到聚羟基烷酸酯(PHBV)、聚丁二酸丁二酯(PBS)、及其二者共混材料(PHBV/PBS)上,每组材料又分为有孔和实心两种构型。用MTT实验、乳酸脱氢酶(LDH)实验、甲苯胺蓝染色和电镜等方法,观察MSCs在材料上的生长情况。比较三种材料六种构型分别对MSCs黏附和增殖的影响。结果以共混物实心材料的毒性最低,细胞增殖率最高。甲苯胺蓝染色结果显示兔MSCs在共混实心材料上的生长最佳,扫描电镜结果显示兔MSCs与共混实心材料黏附良好。共混物实心材料很有希望成为制备组织工程血管新型的支架材料。     

人工髓核材料-聚乙烯醇水凝胶/聚乙烯纤维复合物的生物相容性研究*

目的评估人工髓核材料聚乙烯醇水凝胶/聚乙烯纤维复合物的生物相容性。方法根据ISO10993-1标准,采用细胞毒性试验(琼脂扩散法)、皮内刺激试验、Ame's致突变试验、微核试验和体内植入(360天)试验对聚乙烯醇水凝胶/聚乙烯纤维复合物的生物相容性进行评估。结果聚乙烯醇水凝胶/聚乙烯纤维复合物的细胞毒性评分小于Ⅰ级,细胞生长无明显抑制现象,对皮内无刺激作用,Ames致突变试验为阴性,微核出现率为3.48‰,无致突变反应。体内植入符合植入材料生物学评价要求。结论聚乙烯醇水凝胶/聚乙烯纤维复合物具有良好的生物安全性,是一种无毒、对皮肤及肌肉、椎间隙无刺激作用的生物医用材料,在动物体内不引起排异反应,可应用于临床。