补血糖浆的质量标准

目的:制定补血糖浆的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对处方中鸡血藤、虎杖进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定补血糖浆中大黄素的含量。结果:TLC鉴别方法专属性强,大黄素在4.6～46.2μg·ml~(-1)浓度范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为99.2%,RSD=1.2%(n=6)。结论:本质量标准可有效控制补血糖浆的质量。     

芪芨散质量标准的研究

目的:建立芪芨散的质量标准.方法:采用TLC法,对处方中的黄芪和当归两味药材进行定性鉴别;采用HPLC法,Diamonsil C18色谱柱(150 mm ×4.6 mm,5μm),以甲醇-水-磷酸(54∶46∶0.6,用三乙胺调节pH6.0)进行洗脱,在280 nm处测定芪芨散中延胡索乙素的含量.结果:在薄层色谱中均能检测出黄芪和当归的成分,空白对照无干扰;延胡索乙素在5.97～59.70 μg·ml-1范围内质量浓度与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为100.1％(RSD=1.68％,n=9).结论:建立的方法准确度高、重复性好,可作为芪芨散的质量控制方法.     

伤风胶囊质量标准的研究

目的:建立伤风胶囊的质量标准。方法:采用TLC法同时对处方中白芍、炙甘草进行定性鉴别;并用HPLC法对处方中葛根进行含量测定,采用phenomenex Luna C18(4.6 mm×250 mm,5μm);以乙腈-0.025 mol.L-1磷酸溶液(12∶88)为流动相;检测波长为250 nm,流速为1.0 mL.min-1。结果:薄层色谱斑点清晰,易于识别,专属性强;在8.61~430.5μg.mL-1的范围内呈良好线性关系(r=0.999 9);平均回收率为98.4%,RSD=1.4%(n=6)。结论:该方法准确灵敏、简便、重复性好,提高后的质量标准更有效的控制该制剂的质量。     

创愈生肌散质量标准的研究

目的:建立创愈生肌散的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对本方中的川芎、当归、马钱子、白芷进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对处方中主要成分阿魏酸进行含量测定。结果:在TLC色谱中可检出川芎、当归、马钱子、血竭、白芷,与其他组分良好分离;阿魏酸在0.03~0.5μg范围呈良好的线性关系,r=0.999 8,平均回收率103.19%,RSD为1.46%(n=6)。结论:所建立的方法简便可靠,准确性好,可用于该制剂的质量控制。     

糖脂康胶囊的制备及质量控制

目的:制备糖脂康胶囊并对其质量标准进行研究.方法:以黄芪、丹参、大黄、壳聚糖等为主要成分制备糖脂康胶囊,采用薄层色谱(TLC)法对本品中的主要成分黄芪、白术、丹参进行定性鉴别;高效液相色谱(HPLC)法测定本品中大黄素、大黄酚的含量.结果:TLC色谱中均能明显地检出黄芪、白术、丹参;HPLC法测得本品中大黄素、大黄酚的总量为2.37～2.89 mg·g-1,大黄素加样回收率为98.38%,RSD为1.24%;大黄酚加样回收率为97.76%,RSD为1.17%.定性、定量方法简便,准确,专属性强.结论:本品处方组成合理,制备工艺可行,符合胶囊剂质量要求,质量标准能够控制该制剂的内在质量.     

小柴胡汤滴丸质量标准研究

目的建立小柴胡汤滴丸的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对小柴胡汤滴丸中的柴胡、黄芩进行薄层色谱定性鉴别,采用HPLC法对制剂中黄芩的黄芩苷进行含量测定,采用Hypemil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.2%磷酸溶液(45∶55),检测波长为280 nm,柱温30℃。结果薄层鉴别的色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;黄芩苷在0.1～1.2μg/mL范围内呈良好线性关系,平均回收率为99.20%,RSD为2.29%(n=6)。结论本方法可用于小柴胡汤滴丸的质量控制,具有简便、准确及专属性强的特点。     

补肾消石颗粒质量标准研究

目的:建立补肾消石颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法,对处方中的元胡、泽泻、山药进行定性鉴别;采用薄层色谱扫描法测定延胡索乙素的含量。结果:在TLC中均能检出元胡、泽泻、山药的特征斑点;延胡索乙素进样量在0.408～2.04μg范围内线性关系良好(r=0.9975),平均回收率为95.94%(RSD=1.85%)。结论:所建标准可用于该制剂的质量控制。     

清解颗粒质量标准研究

目的：建立清解颗粒质量标准。方法：采用TLC法对处方中的连翘、夏枯草、牡丹皮、蒲公英、柴胡进行了定性鉴别，并用HPLC法对处方中连翘苷进行了含量测定，采用Phenomenex Gemini 5μm C18色谱柱，以乙腈-水（22：78）为流动相，检测波长为228nm。结果：薄层色谱斑点清晰，易于识别，专属性强；连翘苷在0．05948～t．1896μg呈良好的线性关系（r=0．9999），平均回收率为98．4％，RSD为1．7％。结论：该方法准确灵敏、简便，重复性好，提高后的质量标准更有效的控制该制剂的质量。     

健骨丸定性定量方法研究

目的 建立健骨丸定性定量方法.方法 采用薄层色谱方法对处方中的当归、川芎、红花进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对处方中君药白芍的有效成分芍药苷进行定量测定,C18色谱柱,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(15∶85);检测波长为230 nm;流速为1.0 mL·min-1.结果 在薄层色谱中可检出当归、川芎、红花.芍药苷进样量在0.108 8～2.176 0 μg范围内线性关系良好(r=0.999 9);平均回收率为99.73%(n=9).结论 该方法简便、准确,可用于健骨丸定性定量分析.     

当归调经颗粒质量标准研究

目的建立当归调经颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中的当归、甘草、白芍等药材进行鉴别;采用高效液相色谱法测定芍药苷的含量：色谱柱为Hypersil ODS C18柱（250mm×4.60mm,5μm）;流动相为甲醇-水（32∶68）,流速1.0mL.min-1;检测波长为233nm;柱温30℃,进样量为10μL。结果当归、甘草、白芍薄层色谱斑点清晰、分离度好。HPLC法测定芍药苷含量,芍药苷在0.0912~2.622μg范围内线性关系良好,平均回收率为100.26%,RSD为2.86%。结论所建立的质量标准简便可行、重复性好,可用于当归调经颗粒的质量控制。     

产后补丸质量标准的研究

目的：建立产后补丸的质量标准。方法：采用TLC法对处方中木香,延胡索,血竭,黄芩进行定性鉴别;并用HPLC法对处方中黄芩进行含量测定,采用phenomenexLuna5μC18 4．6mm×250mm;以甲醇-2％冰醋酸（53：47）为流动相;检测波长为318nm;流速为1．0mL·min^-1。结果：薄层色谱斑点清晰,易于识别,专属性强;在4．3-215mg·L^-1的范围内呈良好线性关系（r=0．9998）;平均回收率为100．0％,RSD=1．2％（n=9）。结论：该方法准确灵敏、简便、重复性好,提高后的质量标准更有效的控制该制剂的质量。     

抗感利咽糖浆的制备及质量标准研究

目的：制备抗感利咽糖浆并建立其质量标准。方法：按处方和制备工艺要求制备抗感利咽糖浆。依据《中国药典》中糖浆剂的相关规定,制定可行的质量标准,对其性状、相对密度、pH等项目作规定;采用薄层色谱（TLC）法对处方中的大青叶、连翘进行鉴别检查;采用高效液相色谱（HPLC）法对处方中黄芩、虎杖的主要成分黄芩苷、虎杖苷进行定性定量分析。结果：TLC中特征斑点清晰;黄芩苷、虎杖苷与其他成分分离良好;黄芩苷在16.0-240.0μg/mL浓度范围内与峰面积有良好线性关系,平均回收率98.71%,RSD为0.67%;虎杖苷在32.0-480.0μg/mL浓度范围内与峰面积有良好线性关系,平均回收率97.02%,RSD为1.03%。抗感利咽糖浆质量稳定,其性状、相对密度、pH值等指标均符合标准要求。结论：抗感利咽糖浆制备工艺简单可行,所建立的质量标准可用于该制剂的质量控制。     

HPLC-ELSD法测定牛黄降压丸中黄芪甲苷的含量

目的 建立高效液相色谱—蒸发光散射检测法（HPLC-ELSD法）测定牛黄降压丸中黄芪甲苷的含量.方法 采用安捷伦公司ZORBAX Eclipse XDB-C18色谱柱（4.6 mm×150 mm,5μm）;流动相：乙腈-水（35∶65）,流速：1 mL·min-1;柱温：35℃;检测器：蒸发光散射检测器（Varian 385-LC）.结果 黄芪甲苷在0.1 ～10 μg范围内具有良好的线性关系,回收率大蜜丸为100.3％（RSD =0.9％,n=9）,小蜜丸为99.7％（RSD =0.9％,n=9）.结论 该法具有良好的精密度和重现性,结果准确可靠,可作为本产品的质量控制方法.     

四季三黄片质量控制方法的研究

目的建立四季三黄片的质量控制方法。方法薄层色谱法定性鉴别四季三黄片中大黄,栀子,黄芩,黄柏。HPLC法测定黄芩苷的含量,色谱柱:ODS-2 HYPERSIL(250mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-水-磷酸(25∶75∶0.2);流速:1.0mL.min-1;检测波长280nm;柱温25℃;紫外检测波长280nm。结果薄层鉴别专属性强,色谱斑点清晰。黄芩苷在0.02968~0.5935μg范围内呈良好的线性关系,加样平均回收率为98.05%,RSD=0.9946%(n=6)。结论本法简便,可靠,准确,可用于该制剂的质量控制。     

醒脑再造丸质量标准研究

目的：建立醒脑再造丸（黄连、冰片、木香等）的质量标准。方法：采用TLC法鉴别处方中的黄连、冰片和木香;用HPLC—ELSD法测定黄芪中黄芪甲苷的含量,色谱柱PhenomenexGeminiC18（4．6mm×250mm,5μm）,流动相：乙腈-水（36：64）;流速为1．0mL·min^-1;漂移管温度为105℃;载气流速：2．7L·min^-1。结果：TLC法鉴别色谱特征斑点明显,黄芪甲苷在0．486～2．43μg范围内呈线性关系,r=0．9997;平均回收率为101．7％（n=6）,RSD=0．5％。结论：所建立的TLC和HPLC-ELSD方法操作简便,结果准确,重复性好,可用于醒脑再造丸的质量控制。     

牛黄解毒丸(大蜜丸)中黄芩苷的含量测定方法的改进

目的:修订完善牛黄解毒丸现行标准中黄芩苷的含量测定方法。方法:参照《中国药典》2010年版黄芩苷含量测定的方法,优化了测定方法。采用Welch Matenals C18(4.6 mm×200 mm,5μm)色谱柱,甲醇-水-磷酸(45∶55∶0.2)为流动相,流量1.0 mL.min-1。结果:以进样量为横坐标,峰面积为纵坐标,建立回归方程Y=2 105.3X-3.577 7,r=0.999 8,黄芩苷在0.028 46～0.853 8μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率为103.2%(n=6),RSD为1.29%。结论:修订了的含量测定方法科学、合理,重复性好,可用于该药的质量控制。     

儿咳宁合剂质量标准研究

目的:建立儿咳宁合剂的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中莱菔子、浙贝母进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷的含量。结果:TLC中可清晰检出莱菔子、浙贝母;黄芩苷进样量在0.319~2.640μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9993);平均回收率为99.56%,RSD=0.83%(n=9)。结论:所建标准可用于儿咳宁合剂的质量控制。     

肾石通丸质量标准的研究

目的:研究肾石通丸的质量标准。方法:薄层鉴别木香、鸡内金、金钱草;RP-HPLC法测定丹参中丹酚酸B的含量。含量测定采用Waters C18色谱柱(4.6 mm×200 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-甲酸-水(30∶10∶1∶59),流量1 mL.min-1,检测波长286 nm。结果:薄层鉴别阴性对照均无干扰;含量测定丹酚酸B在0.054 67～2.186 69μg范围内有良好的线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为99.0%(n=6)。结论:所建方法简单、可靠,可用于肾石通丸的质量控制。     

益阴消渴滴丸质量标准研究

目的建立益阴消渴滴丸的定性鉴别和含量测定方法。方法用薄层色谱（TLC）法定性鉴别益阴消渴滴丸中的葛根、荔枝核;用高效液相色谱（HPLC）法测定葛根中葛根素的含量,色谱条件为迪马C18柱（250mm×4．6mm,5μm）,流动相为甲醇-水（25：75）,检测波长为250nm柱温30℃。结果TLC色谱斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰;葛根素进样量在0．1738～1．7380μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系（r=0．9999）,平均回收率为98．82％,RSD为0．37％。结论所建立的定性、定量分析方法可用于益阴消渴滴丸的质量控制。     

柴胡舒肝丸质量控制方法考察

目的：建立柴胡舒肝丸的鉴别和含量测定方法。方法：采用TLC法对柴胡舒肝丸进行鉴别,采用HPLC法对黄芩、和厚朴酚及厚朴酚进行含量测定,用Phenomenex Gemini C18（250mm×4．6mm,5μm）,以乙腈-0．05％的磷酸溶液进行梯度洗脱,流速为1．0ml·min^-1,检测波长为294nm,进样量为20山。结果：薄层色谱图癍点清晰,黄芩苷的线性范围为4．9～98．4μg·ml^-1（r=0．9994）,平均回收率为100．6％,RSD为2．7％（n=9）;和厚朴酚的线性范围为3．2～65．9μg·ml^-1（r=0．9999）,平均回收率为99．2％,RSD为2．9％（n=9）;厚朴酚的线性范围为3．1～62．4μg·ml^-1（r=0．9999）,平均回收率为98．2％,RSD为1．6％（n=9）。结论：方法准确、重复性好,能控制本品的质量。