HPLC测定注射用更昔洛韦的含量

注射用更昔洛韦是更昔洛韦加适量氢氧化钠溶液经冷冻干燥制成的无菌制品。卫生部药品标准[ws-349(X-273)-98]收载的注射用更昔洛韦含量测定方法是采用紫外分光光度法。因更昔洛韦的结构与阿昔洛韦相似,市场上已出现用阿昔洛韦冒充更昔洛韦的情况。紫外分光光度法专属性不强,不能准确辨别真伪。本实验室用HPLC法测定注射用更昔洛韦含量,具有快速准确、灵敏度高、专属性强的特点,可作为其可靠的检测方法。     

HPLC测定注射用更昔洛韦的含量

注射用更昔洛韦是更昔洛韦加适量氢氧化钠溶液经冷冻干燥制成的无菌制品。卫生部药品标准[ws-349（X-273）-98]收载的注射用更昔洛韦含量测定方法是采用紫外分光光度法。因更昔洛韦的结构与阿昔洛韦相似，市场上已出现用阿昔洛韦冒充更昔洛韦的情况。紫外分光光度法专属性不强，不能准确辨别真伪。本实验室用HPLC法测定注射用更昔洛韦含量。具有快速准确、灵敏度高、专属性强的特点，可作为其可靠的检测方法。[第一段]     

紫外分光光度法测定康泉注射液的含量

用紫外分光光度法测定康泉注射液中Ｇｒａｎｉｓｅｔｒｏｎ的含量。在３０１ｎｍ波长处测得Ｅ１ｃｍ＾１％＝３６５，方法线性范围４￣２０μｇ／ｍｌ，平均回收率为１００．６％，ＲＳＤ为０．５８％（ｎ＝５）。     

紫外分光光度法测定氟康唑注射液的含量

采用紫外分光光度法测定氟康唑注射液生产中半成品的Ｆｌｕｃｏｎａｚｏｌｅ的含量，测定波长为２６１ｎｍ，其方法线性范围为０￣４００μｇ／ｍｌ，平均回收率为９９．６７％，ＲＳＤ为０．４２％（ｎ＝６）。     

高效液相法测定更昔洛韦的含量

目的:应用高效液相法测定更昔洛韦中的有关物质。方法:用PhenomenexLuna C18色谱柱,以0.02mol/L醋酸铵缓冲液(pH4.5)-甲醇(95:5)为流动相,流速为1ml/min,检测波长为254nm。结果:最低检出限鸟嘌呤为20ng,阿昔洛韦为12.5ng,其他有关物质等。从而更昔洛韦计为20ng。试验结果显示,更昔洛韦与阿昔洛韦、鸟嘌呤及其降解产物的分离度均能达到要求。结论:应用高效液相法灵敏度高,重现性好,结果准确,专属性强,可用已知杂质法测定更昔洛韦中的鸟嘌呤、阿昔洛韦,用自身对照法测定其他有关物质。     

紫外分光光度法测定头孢拉定注射液含量

采用紫外分光光度法测定头孢拉定注射液的含量,测定波长为２６１ｎｍ。标准曲线范围２００６～３００９μｇ／ｍｌ,平均回收率为９９６３％,ＲＳＤ＝０１９％,ｒ＝０９９９９。本法简便、快速,适合医院制剂分析     

紫外分光光度法测定盐酸雷尼替丁注射液的含量

本采用紫外分光光度法测定盐酸雷尼替丁注射液含量，用水稀释制成约含10μg/ml的溶液，在314nm波长处测定吸收度，用对照品法作对照测定。     

紫外分光光度法测定美洛昔康胶囊的含量

目的探讨紫外分光光度法测定美洛昔康囊的含量。方法通过实验不同pH值、有机溶剂,缓冲溶液等对体系的影响,建立紫外分光光度法测定关洛昔康胶囊中关洛昔康的含量。结果关洛昔康浓度在0．35～12．00μg／ml范围内与吸光度遵从朗伯比尔定律,线形回归方程：Y=0．01153＋0．06547C（μg／m1）,线性相关系数为0．9997,相对标准偏差为0．26％。平均回收率为100．1％。结论通过各种实验条件的优化,建立了一种测定美洛昔康的紫外分光光度法。该法简便、快速,专属性好,结果可靠,成功用于胶囊制剂中关洛昔康含量的测定。     

HPLC法测定甲磺酸帕苏沙星氯化钠注射液的含量及有关物质

目的:建立甲磺酸帕苏沙星氯化钠注射液的含量及有关物质的HPLC测定方法。方法:使用C18柱:以乙腈:(甲磺酸/三乙胺缓冲液):1mol/L磷酸氢二钾水溶液(150∶50∶35)为流动相;检测波长为332nm。结果:甲磺酸帕苏沙星氯化钠的线性范围为8~160μg/mL,r为0.9995,平均加样回收率为100.8%,RSD%为1.14(n=9)。结论:该法简便、准确、专属性好,可以用于甲磺酸帕苏沙星氯化钠注射液的含量测定及有关物质检查。     

氧氟沙星氯化钠注射液含量测定比对试验分析

目的考察我省药检机构的检测能力，促进检测技术提高．方法试验方法：采用高效液相色谱法测定氧氟沙星含量；容量分析法测定氯化钠含量。统计方法：采用稳健统计技术。结果21个实验室Z比分数小于2，1个实验室Z比分数等于2。结论参加比对试验的22个实验室检测结果均在满意范围内。     

HPLC法测定右倍他米松磷酸钠注射液有关物质及含量

目的：建立测定右倍他米松磷酸钠注射液有关物质及含量的HPLC法。方法：色谱柱为HypersilODS2柱（250mm&;#215;4．6mm,5μm）;有关物质测定的流动相为磷酸二氢钾己胺溶液-乙腈（74：26）,含量测定的流动相为甲醇-0．05mol／L磷酸二氢钾溶液（1：1）;流速为0．8ml／min,检测波长为254am,柱温为25℃,进样量为20ul。结果：3批样品中有关物质的平均含量为6．11％。右倍他米松磷酸钠检测浓度的线性范围为20．0～60．0μg／ml（r=0．9998）,平均回收率为98．5％（RSD=0．89％）。结论：本检测方法灵敏、快速、结果准确,可用于右倍他米松磷酸钠注射液的质量控制。     

可见分光光度法测定复方氯化钠注射液中氯化钾含量的研究

目的：研究复方氯化钠注射液中氯化钾含量的测定方法和定量分析氯化钾的测定条件。方法：在复方氯化钠注射液中氯化钾浓度分析是通过ＫＣｌ与ＮａＢ（Ｃ６Ｈ５）４反应生成ＫＢ（Ｃ６Ｈ５）４的反应实现的。用可见分光光度法测定产物四苯硼钾ＫＢ（Ｃ６Ｈ５）４溶胶含量。结果：在ｐＨ４５醋酸－醋酸钠溶液中测定四苯硼钾溶胶最大吸收在５２０ｎｍ波长。该方法的标准工作曲线线性范围０１６～１００μｇ／ｍｌ（Ｋ＋）,回收率９９１％,变异系数小于２１％,用这种可见分光光度法和药典的重量法定量测定溶液中的氯化钾,两种方法测定ＫＣｌ含量没有显著差别（Ｐ＞００５）。结论：该方法是溶液中ＫＣｌ的间接测定法,并有较高的灵敏度、准确度和实用价值     

苦参素氯化钠注射液的高效液相色谱分析研究

目的建立苦参素氯化钠注射液中苦参素的测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱:Lichrospher-C18柱(150 mm×6.0 mm),流动相:0.02 mol/L磷酸二氢钠-磷酸缓冲液(pH7.0,含0.2%三乙胺)∶甲醇(70∶30),流速为1.0 mL/min,检测波长为220 nm,苦参素含量测定采用外标法,杂质检查采用面积归一化法。结果在优化的色谱条件下,苦参素与杂质间可完全分离,苦参素浓度在26~91μg/mL内线性关系良好,含量测定平均回收率为99.48%,RSD为0.86%。结论此法专属性强,操作方便,结果准确,重现性好。      

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠——氯化钠血管刺激试验研究

目的观察注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠-氯化钠注射液对动物血管的刺激性。方法取健康家兔9只,随机分成注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠-氯化钠注射液给药规格1组、规格2组和对照组。每日给家兔左侧耳缘静脉滴注注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠-氯化钠注射液和0.9%氯化钠注射液,每日两次,连续给药3d。结果注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠-氯化钠注射液给药组肉眼观察未见血管扩张、红肿等刺激反应,镜检耳缘静脉结构正常,血管内皮细胞排列整齐,与对照组比较无差异。结论注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠-氯化钠注射液对家兔耳缘静脉无明显刺激作用。     

紫外分光光度法测定硫酸长春新碱的含量

目的:运用紫外分光光度法测定硫酸长春新碱粉针剂中硫酸长春新碱的含量,并对其方法学进行验证.方法:采用紫外分光光度法在297 nm处测定吸光度,计算硫酸长春新碱的含量.结果:硫酸长春新碱的浓度在1～40 mg/L范围内,线性关系良好,回归方程为Y=0.0186X+0.0135,r=0.9978.结论:紫外分光光度法简单易...     

紫外分光光度法测定双氯灭痛胶浆剂的含量

本文用紫外分光光度法测定双氯灭痛胶浆剂的含量，平均回收率为１００．１３％，变异系数为０．６５％。结果表明，本法简便，快速，准确，可作为双氯灭痛胶剂中双氯灭痛含量的定量方法。     

高效液相色谱法测定阿仑膦酸钠片的含量

目的建立高效液相色谱法测定阿仑膦酸钠片的含量。方法色谱柱为PLRP—S100A（4．6mm×250mm,8μm）,流动相为缓冲盐（取柠檬酸钠14．7g和磷酸氢二钠7．05g加水溶解并稀释至1000mL,用磷酸调节pH值为8．0）-乙腈-甲醇（75：20：5）,检测波长为266nm,流速为1．0mL／min。结果阿仑膦酸的质量浓度在5．3～84．2I,zg／mL内呈良好的线性相关性,相关系数r=0．9999,平均回收率为99．65％（RSD=0．62％,n=9）,含量符合规定。结论方法学研究表明本法系统适用性良好,该方法准确、可靠、简便、易行,可作为制剂的含量测定方法。