复方痤疮凝胶的制备及皮肤安全性评价

目的优化复方痤疮凝胶剂的处方,通过家兔皮肤刺激性和豚鼠皮肤过敏性实验考察其对皮肤用药的安全性。方法通过正交试验优化处方,以克林霉素磷酸酯、维A酸、甲硝唑等为主药,卡波姆U21、甘油等为辅料制成复方制剂,并通过动物皮肤刺激性及过敏性实验初步评价制剂安全性。结果所制凝胶剂质地均匀,黏稠度适中,最佳处方为：甘油4%（w/w）,卡波姆0.6%（w/w）,三乙醇胺0.4%（v/w）,2,6-二叔丁基对甲酚（BHT）0.05%（w/w）,柠檬酸0.02%（w/w）。复方痤疮凝胶对家兔皮肤无明显干燥、脱屑等刺激性反应,对豚鼠皮肤均无明显红斑及水肿等过敏反应。结论该制剂性状良好,动物皮肤实验中无明显刺激过敏现象产生,与市售复方维A酸凝胶相比,一定程度上降低了维A酸的不良反应。     

盐酸普萘洛尔温敏凝胶的处方筛选及体外释放研究

目的研制盐酸普萘洛尔温敏凝胶并考察其体外释放特征。方法以泊洛沙姆F-127(F127)、泊洛沙姆F-68(F68)、甘油和丙二醇作为凝胶基质,以凝胶的胶凝温度为考察对象对处方进行优化;采用冷溶法制备盐酸普萘洛尔温敏凝胶;用HPLC法测定盐酸普萘洛尔含量,采用Franz扩散池法考察盐酸普萘洛尔温敏凝胶的体外释放特性。结果最佳处方为25%F127、6%F68、5%甘油和10%丙二醇,制备的盐酸普萘洛尔温敏凝胶胶凝温度为(32.0±0.3)℃;体外释放结果显示盐酸普萘洛尔温敏凝胶24 h内累积释放率为(87.24±0.38)%,48 h内累积释放率为(95.08±0.56)%,具有明显缓释作用。结论所制备的盐酸普萘洛尔温敏凝胶具有温敏特性和明显的缓释作用,为研究血管瘤的外用治疗方法提供了试验依据。     

葫芦素B纳米混悬凝胶剂的制备及其体外透皮研究

目的制备葫芦素B纳米混悬凝胶剂,并考察其体外透皮效应。方法采用高压均质法制备葫芦素B纳米混悬剂,通过单因素法优化处方和制备工艺,再以卡波姆940为基质制成凝胶剂;采用Franz扩散池法进行体外透皮试验,比较葫芦素B纳米混悬凝胶剂及葫芦素B凝胶剂的体外经皮渗透量和渗透速率。结果 24 h葫芦素B纳米混悬凝胶剂较葫芦素B凝胶剂累积渗透量提高214%,渗透速率提高2.17倍。结论葫芦素B纳米混悬凝胶剂能提高葫芦素B的透皮吸收效果。     

铁扇癣痒平凝胶的制备及质量评价

目的以外观、稳定性、含量和刺激性为评价指标,筛选铁扇癣痒平凝胶剂的最佳处方工艺。方法以卡波姆为基质及水相,吐温为乳化剂,蓖麻油为油相,制备乳剂型凝胶剂。以均匀性、黏稠度和稳定性为指标,筛选处方用量。以盐酸小檗碱为指标,建立HPLC含量测定方法,评价含量和稳定性。采用家兔皮肤刺激性实验评价局部使用的安全性和刺激性。结果优选处方为卡波姆-940：1．4％（g·g1-1）,蓖麻油：8％（ml·g-1）,吐温-80：3％（ml·g-1）,三乙醇胺：2％（ml·g-1）,甘油：10％（ml·g-1）,乙醇：20％（ml·g-1）,浸膏粉：3％（g·g-1）。制得凝胶剂的均匀性、黏稠度和稳定性良好;含盐酸小檗碱（119．2±1．0）I,Lg·g-1（n=3）;6个月后剩余含量为100．5％,含量无明显下降。凝胶剂对局部皮肤无刺激性。结论铁扇癣痒平凝胶外观细腻、易涂布、含量均匀、性质稳定。     

利巴韦林凝胶剂的制备和质量标准的研究

目的 探讨利巴韦林凝胶剂的处方、制备方法和质控标准。方法 以卡波姆-940作凝胶基质,制备利巴韦林凝胶剂;采用一阶导数光谱法测定凝胶剂中利巴韦林的含量。结果 平均回收率为100．21％,RSD为0．82％(n=8)。结论 方法稳定、简便易行、快速、准确,可作为该制剂的质量控制方法。     

温脐巴布剂基质处方的优选

目的优选出温脐巴布剂的最佳基质配比处方。方法采用均匀设计法,以初黏力、持黏力及综合感官等为评价指标,对巴布剂基质的种类及其用量进行筛选。结果巴布剂基质最佳配比为：聚丙烯酸钠-卡波姆-明胶-丙二醇-甘油-高岭土-甘羟铝-柠檬酸（质量比1.8∶0.3∶1.5∶3.0∶14.0∶1.6∶0.16∶0.32）。结论制备的温脐巴布剂基质具有良好的延展性,外观平整光滑,且能满足黏性要求。     

痤疮凝胶剂的研制与质量评价

目的 研制克林霉素与维甲酸凝胶剂的制备工艺与质量评价。方法 用卡波姆—940作基质，三乙醇胺为中和剂，加人克林霉素、维甲酸制成凝胶剂；采用紫外双波长法直接测定凝胶剂中克林霉素，维甲酸的含坦。结果 制备的复方克林霉素、维甲酸凝胶剂，细腻、光洁透明、稳定性好、释放药物快，且含量测定简单易行。结论 该凝胶剂配方合理，符合中国药典2000版的规定，适宜于痤疮的治疗。     

克癣灵凝胶剂的研制与质量评价

目的 研制联苯苄唑和新霉素等复方药物凝胶的制备工艺与质量评价。方法 用卡波—940作基质，三乙醇胺为中和剂，加入联苯苄唑、新霉素等，制成凝胶剂；采用紫外双波长法测定联苯苄唑、新霉素的含量。结果 制备的凝胶剂，细腻、光洁、透明，稳定性好，释放药物快，含量测定简单易行。结论 该凝胶剂配方合理，符合中国药典2000版的规定。     

正交设计法优选复方苦黄涂膜剂的基质组成

目的优选复方苦黄涂膜剂的基质组成。方法以聚乙烯醇-124、甘油和乙醇的用量为因素;以成膜时间和外观性状为指标,采用正交设计法,对复方苦黄涂膜剂的基质组成进行优化,确定基质中不同辅料的最佳配比。结果优选得到最佳处方为A3B3C2,即聚乙烯醇-1248g,甘油6ml,95％乙醇30ml。结论优选所得处方制得的涂膜剂成膜时间短、质量稳定,为临床使用提供了理论基础。     

利多卡因/丙胺卡因复方凝胶制备工艺的研究

目的通过离体皮肤渗透试验优化利多卡因/丙胺卡因复方凝胶的最佳制备工艺。方法采用正交设计优化制备工艺,以乳化剂,卡波姆,月桂氮酮和丙二醇为考察因素,以盐酸丙胺卡因和盐酸利多卡因释放速率为考察指标,优选最佳制备工艺。结果利多卡因/丙胺卡因复方凝胶的最佳制备工艺为：卡波姆2%？乳化剂2%？月桂氮酮1%？丙二醇3%。结论优选的凝胶制备工艺简单,方便、可行。