杜邦特卫强产品符合ISO11607-1：2006灭菌包装标准

文章介绍了国际和我国的灭菌包装标准和标准中的一些关键术语。以杜邦特卫强？产品为例子,介绍一个包装材料和预成形灭菌屏障系统应如何符合新版ISO11607即2006版的要求。文章也较详细地介绍了杜邦医疗包装部门按照标准要求所编制的相关证明文件,这些文件可以用来证明杜邦特卫强？产品符合ISO11607-1：2006材料部分的要求.     

最终灭菌医疗器械包装标准体系简介

本文对最终灭菌医疗器械包装所涉及的国内外标准进行了简介,并结合标准要求给出检验建议。     

杜邦特卫强(R)产品符合ISO11607-1:2006灭菌包装标准

文章介绍了国际和我国的灭菌包装标准和标准中的一些关键术语.以杜邦特卫强(R)产品为例子,介绍一个包装材料和预成形灭菌屏障系统应如何符合新版ISO11607即2006版的要求.文章也较详细地介绍了杜邦医疗包装部门按照标准要求所编制的相关证明文件,这些文件可以用来证明杜邦特卫强(R)产品符合ISO11607-1:2006材料部分的要求.     

杜邦特卫强~产品符合ISO11607-1:2006灭菌包装标准

文章介绍了国际和我国的灭菌包装标准和标准中的一些关键术语。以杜邦特卫强?产品为例子,介绍一个包装材料和预成形灭菌屏障系统应如何符合新版ISO11607即2006版的要求。文章也较详细地介绍了杜邦医疗包装部门按照标准要求所编制的相关证明文件,这些文件可以用来证明杜邦特卫强?产品符合ISO11607-1:2006材料部分的要求.     

杜邦特卫强®产品符合ISO11607-1:2006灭菌包装标准

文章介绍了国际和我国的灭菌包装标准和标准中的一些关键术语.以杜邦特卫强(R)产品为例子,介绍一个包装材料和预成形灭菌屏障系统应如何符合新版ISO11607即2006版的要求.文章也较详细地介绍了杜邦医疗包装部门按照标准要求所编制的相关证明文件,这些文件可以用来证明杜邦特卫强(R)产品符合ISO11607-12006材料部分的要求.     

2006医疗器械最终灭菌包装研讨会在京举行

2006年9月19-20日，由北京国医械华光认证有限公司主办，中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会，中国杜邦集团有限公司医疗包装事业部，英国毕玛时公司上海代表处和美国强生公司高级灭菌产品公司联合协办的2006医疗器械最终灭菌包装研时会在北京举行。本次研讨会旨在让参会企业和相关机构或部门进一步了解灭菌包装国际标准的要求，推动灭菌包装和国际接轨，促进我国灭菌包装技术和管理水平，从而按照国际标准的要求选择包装材料、验证包装工艺和灭菌工艺，提高产品的安全性。     

如何设计医疗器械灭菌包装

介绍了设计医疗器械灭菌包装时需要考虑的不同方面,如对包装材料、包装系统的基本要求,包装系统基本性能实验和一些有效的设计方法。另外,简单介绍了医疗器械灭菌包装的概念及分类,相关的法规标准等。     

医疗器械包装设计浅谈

本文介绍了医疗器械之无菌包装系统的设计之关键要素和要求,介绍了目前流行的灭菌方式以及对无菌包装系统的要求和影响。本文最后还列举了常见的医疗器械包装系统。     

浅谈最终灭菌医疗器械包装设计与开发

本文介绍了最终灭菌医疗器械包装的基本情况,最终灭菌医疗器械包装设计的影响因素以及开发过程。     

中国医疗器械灭菌包装现状及其相关思考之MDSP标准之争

参考标准之争,这是MDSP行业内由来已久的被热论的话题了,争论的主角就是美国,同时也是ISO认可的标准ISO11607系列和欧盟自己的相关标准     

最终灭菌医疗器械包装的发展现状及监督管理调研

本文简述了最终灭菌医疗器械包装的定义和分类,并对其国内外发展、监管现状以及相关标准等进行了深入的调查研究,阐述了调研过程中发现的问题,并对其监督管理工作提出了几点建议。     

ISO17664《制造商提供的可重复灭菌的医疗器械的处理信息》标准解读

ISO17664：2004标准《制造商提供的可重复灭菌的医疗器械的处理信息》为制造重复使用医疗器械或非灭菌但由用户完成灭菌的医疗器械的制造商,提供了指南。制造商应提供处理的信息,以指导用户对以上的医疗器械正确地清洗,消毒,干燥,检验,灭菌,贮存,以达到无菌的效果和避免医疗器械的损坏。     

杜邦医疗包装——为您的医疗器械提供优质的灭菌后保护

自从30多年前引入医疗包装领域以来,杜邦~(TM)Tyvek~特卫强~材料一直被视为包装材料领域高质量的标准.杜邦~(TM)Tyvek~特卫强~医疗包装材料坚韧耐用,是一次性使用的灭菌包装中的公认佳品,其杰出的细菌阻隔能力,优异     

医疗器械灭菌包装系统的一些性能实验

本文对医疗器械灭菌包装系统(包括无菌阻隔系统和保护性包装系统)的一些性能实验作了一个简单的介绍。     

医疗器械包装整体解决方案研讨会在苏州举行

10月24日,由毕玛时、卡尔托利、杜邦、伊士曼、美瑞、施洁联合主办的医疗器械包装整体解决方案研讨会在苏州举行,来自上述6家企业的演讲者,分别从医疗器械包装材料、包装设备和包装灭菌等角度,向参加研讨的众多企业代表详细介绍了目前医疗器械包装材料、设备以及灭菌等方面的发     

医疗器械辐射灭菌标准ISO11137的2006版与1995版的区别

ISO11137:1995《医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求-辐射灭菌》已于2006年4月正式换版为ISO11137:2006《健康相关产品的灭菌-辐射》,转换期为3年。ISO11137的2006版与1995版比较有了很大的变化,主要变化如下:(1)2006版ISO11137在1995版的基础上扩展成了三部分,灭菌剂量的设定和剂量检测的内容从附录被提升为正文,由于附录是信息性的,并不作为标准的一部分,所以,2006版标准显然增加了对灭菌剂量和剂量检测的控制。表1ISO11137标准2006版与1995版内容的比较1995版2006版标准正文《和常医规疗控保制健要产求品-辐灭射菌灭确菌认第一部…     

不同包装材料对骨科外来医疗器械分筐包装灭菌湿包的影响

目的探讨不同包装材料对骨科外来医疗器械分筐包装灭菌湿包的影响,为规范器械包装提供依据。方法选取2018年9月至2019年12月医院消毒供应中心处理的1500包骨科外来医疗器械,随机分成A、B、C 3组,每组500包。所有器械均装载于标准器械筐内,分别用3种不同的包装材料包装,灭菌前称重,采用相同灭菌程序,灭菌完成后2 min取出灭菌包称重,待灭菌包冷却后检查其内外干燥情况,比较3组灭菌包的湿包率。结果A、B、C组湿包率分别为1.8%、4.0%、19.8%,差异有统计学意义(P<0.01)。结论灭菌包湿包受多种因素影响,在相同条件下,采用最终灭菌医疗器械纺织品包装材料分筐包装骨科外来医疗器械能有效地降低灭菌湿包率。     

超净封合技术:一项医疗器械包装完整解决方案

超净封合技术是法国超净包装集团开发的一项医疗器械包装完整解决方案.其基本理念在于对最终灭菌医疗器械包装从其设计直至封合确认实施全面掌控,并由单一供应商提供完整服务.本文根据现行关于最终灭菌医疗器械包装的国际标准,从吸塑盒/特卫强封口膜无菌屏障系统特征出发,阐述了包装设计、包装组件生产、组装封合及封合确认的全过程和相关要求.     

TV南德意志集团专家解读医疗器械无菌包装

尽管全球金融危机给各行业带来了不小的冲击,但作为我国医疗器械类产品出口最主要的大类产品,医院诊断与治疗设备近年的出口一直保持两位数的增长。来自中国医药保健品进出口商会的监测数据显示,2011年第一季度,诊疗设备出口增长表现强劲,出口     

灭菌包装——安全、标准和未来

灭菌包装的主要目的是确保已经经过灭菌处理的器械或设备的安全,防止受到污染。灭菌包装是对细菌筑起一道屏障,给设备和器械提供一个无菌的清洁的环境,直到医院或在其他医疗环境下使用这些器械或设备为止。对于所有医院或其他医疗部门来说,最关心的问