辛鹅鼻用温敏原位凝胶的制备

目的制备辛鹅鼻用温敏原位凝胶。方法提取辛夷、鹅不食草挥发油后,制备复方提取物。以基质种类与用量、溶剂(1,2-丙二醇)与增溶剂(吐温-80)用量为影响因素,胶凝温度为评价指标,单因素试验优化制备工艺。然后,考察凝胶pH值、黏度、体外释药行为。结果最佳条件为2%复方提取物,0. 4%混合挥发油,基质15%泊洛沙姆407 (P407)和1%泊洛沙姆188 (P188),15%1,2-丙二醇,1%吐温-80,促渗透剂1,2-丙二醇,防腐剂0. 04%苯扎溴铵,胶凝温度(33. 5±0. 06)℃,pH值6. 1±0. 4,黏度平均增加速率(32～34℃) 2 484 m Pa·s/℃。凝胶体外释药行为符合Higuchi方程,药物释放率与凝胶溶蚀率之间的相关性较高。结论辛鹅鼻用温敏原位凝胶制备工艺简单,pH值、胶凝温度、黏度适宜,具有一定缓释作用,可满足鼻腔局部用药需求。     

温度对吐温-80溶液pH值的影响

吐温-80在利血平、柴胡等数十种注射液中用作增溶剂。其中不少品种的生产中,注射液经灭菌后,其pH值会有下降。在分析pH值下降的原因时,作者曾就温度对吐温-80溶液的pH值的影响问题进行了单独的实验。方法为:将6批不同厂家生产的吐温-80配成2％的水溶液,灌入1ml安瓿中,熔封,100℃灭菌30min。然后在恒温箱中以60℃加热48h分别测定灭菌前(其中三批调节pH值至8.0左右)、灭菌后及60℃加速实验48h后的溶液pH值,结果如表:     

正交试验法优选抗病毒口服液工艺研究

采用正交试验法,以产品的外观评分为指标,优选出抗病毒口服液制备工艺的最佳条件,即煎煮时水的用量为药材的8倍,乙醇沉降所用浓度为75%,增溶剂吐温-80与挥发油用量的体积比为6∶1,pH值为6.     

玉红生肌湿敷剂成型工艺研究

目的：优选玉红生肌湿敷剂的成型工艺.方法：采用单因素试验法,对湿敷剂的基质种类及用量、增溶剂、药物加入顺利、pH值及湿敷剂敷料种类.结果：采用0.2％的卡波姆980-NF作为基质,以吐温-80/丙二醇为0.5％/2.0％作为增溶剂,药物加入顺序以先加入胶原蛋白、再加中药提取物及增溶剂为佳,pH控制在7±1,湿敷剂敷料以无纺布为佳.结论：玉红生肌湿敷剂成型工艺简单,性质稳定.     

人参果皂甙口服液的实验研究

 采用正交试验法，对人参果皂甙口服液的工艺进行了实验研究。结果表明，以水为溶媒，加1.0％增溶剂，pH值调至5.0-6.0为最佳工艺方案．其中溶媒对人参果皂甙的含量有极显著影响，增溶 剂除对人参果皂甙含量有一定影响外，对澄明度则有直接影响。     

中药复方宫炎净注射液的制备工艺研究

目的基于中药散剂存在用药不便、质量难控等缺点,研究中药复方宫炎净注射液注射液的制备工艺。方法选用吐温80、活性炭等辅料处理提取液,检测药液的澄清度和pH值,使用紫外-可见光光度计测定生物碱含量的变化。结果加入20%最佳剂量的吐温80,药液中生物碱含量最高,药液基本澄清,而活性炭对药液的生物碱含量和澄清度作用不大故不考虑。结论该工艺稳定,可靠,可用于中药复方宫炎净注射液的制备。     

不同提取工艺对柴胡注射液成分的影响

本文对两种工艺制备的柴胡注射液的成分进行了研究。即测定了柴胡注射液的吸收度:挥发油含量,并运用气相色谱对挥发油成分进行比较。实验结果表明:两种柴胡注射液的成分有较大差别。     

当归注射液有关问题的试验

当归为传统妇科要药,据报导其根含挥发油0.2～0.7%。近年来国内各地用其制成注射液供临床使用,每毫升含量相当于原生药0.05～0.5克不等。目前本制剂主要有两种工艺,一种是用水蒸气蒸馏再加水提醇沉的部分混合制成,含挥发油量较高在0.1%以下。另一种是单用水提醇沉法制备,挥发油含量较低在0.01%以下。用后一种方法制备的注射液,一般不必加吐温-80,澄明度已合格,而用     

正效试验法优选抗病毒口服液工艺研究

采用正交试验法，以产品的外观评分为指标，优选出抗病毒口服液制备工艺的最佳条件，即煎煮时水的用量为药材的８倍，乙醇沉降所用浓度为７５％，增溶剂吐温－８０与挥发油用量的体积比为６：１，ｐＨ值为６。     

柴胡有效成分提取工艺的研究

目的确定柴胡有效成分提取的最佳工艺。方法以柴胡中挥发油吸收度和柴胡皂苷a的含量为指标，采用单因素实验筛选主要因素和水平，再以正交实验筛选柴胡有效成分提取最佳工艺。结果最佳工艺参数为40％温浸，收集相当于药材2倍量蒸馏液，继用8倍量含5％氨水的95％乙醇回流1h提取柴胡皂苷，可使挥发油吸收度达0．941，柴胡皂苷a的含量达0．32％。结论该工艺为柴胡有效成分的提取提供了可靠依据，且工艺条件稳定可靠，重复性好。     

玉红生肌凝胶成型工艺优选

目的:优选玉红生肌凝胶的成型工艺.方法:采用单因素试验法和正交试验法,以凝胶的成型性、细腻性、稳定性为指标,优选玉红生肌凝胶基质种类及成型工艺.结果:优选的成型工艺为以2％卡波姆-980NF为凝胶基质,1％聚山梨醇酯-80为增溶剂,5％甘油为润湿剂,尼泊金乙酯为防腐剂.结论:优选的成型工艺简单、可行,制备的样品稳定性好.     

柴葛煎中药物单煎和共煎对柴胡挥发油煎出量的影响

目的：探讨柴葛煎中药物单煎和共煎对柴胡挥发油煎出量的影响。方法：采用紫外分光光度法,对柴胡单煎液与合煎液中柴胡挥发油含量进行测定。并以此为指标,比较单煎和共煎对柴胡挥发油的溶出量。结果：共煎提取的挥发油含量明显高于柴胡单煎法,柴葛煎合煎提取挥发油含量明显高于药对合煎。结论：柴胡与大豆黄卷、黄芩、葛根及柴葛煎中其他药共煎会提高挥发油的煎出量。     

6种不同来源的注射用聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯致敏性和溶血性实验研究

目的 考察6种不同来源的注射用聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯(吐温80)的致敏性和体外溶血性.方法 分别以豚鼠和家兔为受试动物,给予6种不同来源的注射用吐温80,观察在豚鼠全身主动过敏试验(ASA)和被动皮肤过敏试验(PCA)中是否有过敏反应;以家兔红细胞为标本,用紫外分光光度法观察该6种注射用吐温80是否有体外溶血作用.结果 6种不同来源的注射用吐温80的ASA试验和PCA试验均呈阴性;3种注射用吐温80在观察的时间内溶血率超过5%,其余3种注射用吐温80的部分高浓度试管在观察的时间内溶血率亦超过5%.结论 本实验的条件下,6种不同来源的注射用吐温80不引起免疫介导的过敏反应,但存在不同程度的溶血性.吐温80的溶血性可能并不完全是由杂质所引起,产品本身的理化特性和使用浓度失当与溶血性的产生是否也存在着某种内在联系,值得进一步探究.     

五个产地北柴胡中皂苷含量的比较

目的:建立柴胡药材中柴胡皂苷的含量测定方法,并比较不同产地北柴胡总皂苷及皂苷a,d的含量。方法:紫外分光光度法测定柴胡总皂苷的含量,检测波长546 nm。高效液相色谱法测定柴胡皂苷a,d的含量,色谱柱为Agilent Eclipse XDB C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈(A)-水(B)梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,柱温为35℃,检测波长210 nm。结果:柴胡总皂苷在0.0462⁰.462 mg·mL-1范围内线性关系良好,平均回收率为97.12%,RSD为2.29%;柴胡皂苷a,d分别在0.06900.462 mg·mL-1范围内线性关系良好,平均回收率为97.12%,RSD为2.29%;柴胡皂苷a,d分别在0.0690⁰.690、0.07360.690、0.0736⁰.736 mg·mL-1范围内呈良好的线性关系,平均回收率分别为97.85%、101.07%,RSD分别为1.68%、1.88%。不同产地北柴胡药材中柴胡皂苷含量差异较大,其中陕西,河北的北柴胡药材中柴胡皂苷含量相对高于其它产地。结论:本方法简单准确,重复性好,适用于柴胡总皂苷及皂苷a,d的含量测定,柴胡皂苷在各产地北柴胡间差异较大。     

支架剂及pH值对珠子参冻干粉针成型工艺的影响研究

目的：制备珠子参冻干粉针,并考察其成型工艺。方法：采用冻干技术,以粉针外观、颜色、再分散性为指标,通过综合评分,优选了不同种类、组合及用量的支架剂;从粉针外观色泽、总皂苷含量、复溶溶液澄明度3方面考察、确定了合理的pH值范围。结果：以5%甘露醇为支架剂;冻干制品pH值的理想范围是7-9。结论：经冷冻干燥法制备的珠子参冻干粉针,成型性、水溶性好,色泽均匀,质量稳定。     

吐温-80及其助溶荆芥挥发油和丹皮酚的超滤适用性研究

目的研究吐温-80及其助溶剂芥挥发油和丹皮酚的超滤适用性。方法以压力、温度、浓度及膜孔径四因素进行正交设计,成分含量为检测指标,测定超滤前后药液成分的浓度,计算透过率,观察吐温-80及其助溶荆芥挥发油和丹皮酚溶液超滤前后的含量变化。结果四因素对吐温-80有一定影响,自身浓度的影响最大,且具有统计学意义（P〈0．01）;在超滤过程中,丹皮酚、荆芥挥发油透过率均比较低,四因素经方差分析均无统计学意义（P〉0．05）。结论吐温-80助溶荆芥挥发油和丹皮酚进行超滤的适用性较差。     

基于遗传算法和BP网络的清开灵注射液增溶工艺优化研究

目的:优化清开灵注射液的增溶工艺.方法:以清开灵注射液八混液中间体中胆酸的溶解度为指标,通过均匀设计,结合基于遗传算法的BP神经网络(GA-BPNN)建模,对工艺参数进行优化.结果:增溶剂种类和八混液pH影响较大,而增溶剂浓度影响较弱;增溶剂宜选择聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯(Tween-80),八混液pH一定范围内宜选择较大者,增溶剂浓度虽和溶解度正相关,但因其影响甚弱,故过高的浓度意义不大.结论:均匀设计结合GA-BPNN建模的方法,适合于中药注射液的增溶工艺的优化,具有一定的实际应用价值.     

小柴胡汤对免疫抑制小鼠细胞因子影响的研究

目的：观察小柴胡汤对免疫抑制小鼠免疫相关因子的影响。方法：取健康昆明鼠90只,按照随机分组的原则分为5组：设正常对照组和治疗组,治疗组分为模型对照组和小柴胡汤低、中、高剂量组,每组18只。正常对照组腹腔注射生理盐水1mL/d,同时用生理盐水经食道灌胃0.3mL/d;治疗组用环磷酰胺腹腔注射（100mg/kg/d[1]）,模型对照组同时用生理盐水经食道灌胃0.3mL/d;低、中、高剂量组同时分别用小柴胡汤0.3mL/d（剂量为10g/kg、20g/kg、40g/kg）经食道灌胃,连续7d。末次给药后测量体重,摘眼球取血,分离血清,用ELISA法测定血清TNF-α、IL-2、IL-6含量;分离胸腺并测定重量,计算胸腺指数。结果：与模型对照组比较,小柴胡汤高、中、低剂量组胸腺指数均有显著升高（P〈0.01）;小柴胡汤高剂量组TNF-α有显著升高（P〈0.05）;小柴胡汤高、中、低剂量组IL-2均有显著升高（P〈0.01）;小柴胡汤高、中剂量组IL-6均有显著升高（P〈0.01）。结论：小柴胡汤能够拮抗环磷酰胺的免疫抑制作用,对环磷酰胺所致免疫抑制小鼠的胸腺指数有明显的提高作用;能够升高免疫抑制小鼠血清IL-2、IL-6及TNF-α的水平,其中小柴胡汤中、高剂量组效果更显著。     

正交设计法优选止痛消炎乳膏基质组成及工艺

目的：优选止痛消炎乳膏的基质组成及工艺。方法：针对影响乳剂稳定性的因素。用正交设计法,以油相、乳化剂和乳化温度为可变因素,选用Ｌ９（３^4）表进行试验。结果与结论：最优化基质组成及工艺是硬脂酸１２.5g,蓖麻油１２.5g,甘油８.0g,三乙醇胺０.5g,吐温２.0g,乳化温度７５℃。     

香连丸中内酯类成分的溶出行为及影响因素分析

目的:建立香连丸中内酯类成分的溶出度测定方法,揭示其体外溶出行为及关键影响因素。方法:采用小杯法,利用HPLC测定香连丸中木香烃内酯、去氢木香内酯在不同p H,搅拌桨转速和聚山梨酯-80质量分数条件下的溶出量,计算累积溶出率,绘制溶出曲线。采用软件Origin Pro 8.0对溶出曲线进行模型拟合,计算溶出参数。结果:在各种p H介质及转速条件下,香连丸中木香烃内酯、去氢木香内酯的6 h累积溶出率均50%;当介质中聚山梨酯-80质量分数0.3%时,2种成分的4 h累积溶出率均90%,说明已溶出完全,且随着聚山梨酯-80质量分数的升高,2种成分的T50(溶出50%所用时间)和Td(溶出63.2%所需时间)均明显缩短,溶出速率加快。结论:香连丸中内酯类成分的体外溶出不完全,介质中表面活性剂质量分数对其溶出有较为显著的影响。