多烯紫杉醇纳米乳的研制和质量评价

 目的 研制多烯紫杉醇纳米乳并对其质量进行评价。方法 先测定多烯紫杉醇在不同油相中的溶解度,再采用伪三元相图法研究不同乳化剂、助乳化剂和K_m值形成纳米乳的能力和区域,绘制不同处方组成的相图,在此基础上制备多烯紫杉醇纳米乳;并对纳米乳的物理性质、稳定性进行研究。结果 以辛癸酸甘油三酯/聚氧乙烯氢化蓖麻油/聚乙二醇400/水形成了均匀稳定,粒径呈正态分布的纳米乳系统;用不同的介质稀释后,多烯紫杉醇纳米乳的粒径变化差异不明显;初步稳定性实验表明,多烯紫杉醇纳米乳在强光和高温条件下放置10 d,室温储存3个月,药物含量和粒径均没有显著变化,稳定性良好。结论 多烯紫杉醇纳米乳制备简单,质量稳定,为开发多烯紫杉醇新型口服制剂提供了依据。     

牛磺酸纳米乳的制备及稳定性考察

[目的]研究牛磺酸纳米乳的处方、制备及稳定性考察。[方法]通过滴定法绘制伪三元相图,根据相图优选处方,并初步考察牛磺酸纳米乳的稳定性、粒径分布和理化性质。[结果]确定纳米乳处方为十四酸异丙酯(IPM):司盘-80∶吐温-80∶水=4∶4∶6∶1。牛磺酸纳米乳平均粒径为30.8 nm。[结论]牛磺酸纳米乳制备方法简单,性质稳定。     

O/W微乳对肉桂油的增溶作用

目的研究O/W型微乳对肉桂油的增溶作用。方法选用肉桂油为研究对象,滴水法制备微乳剂并绘制伪三元相图,考察溶剂、乳化剂、助乳化剂、Km对肉桂油增溶的影响。结果以肉豆蔻酸异丙酯为溶剂、HEL-40为乳化剂、正丁醇为助乳化剂,Km=2处方最佳,肉桂油的添加比例以占总油量的50%为宜。结论 O/W型微乳对肉桂油有增溶作用,可为肉桂油的制剂研究提供一定基础。     

注射用葛根素纳米乳的制备及质量评价

目的 研制注射用葛根素纳米乳.方法 采用单因素筛选,通过相图优化制备工艺,并对葛根素纳米乳的理化性质、形态和粒径分布、含量等质量指标进行考察.结果 最适宜的油相、表面活性剂和助表面活性剂分别为大豆油、磷脂和山梨醇,三者之间的最适比例为1.6:20:20.以优化处方和工艺制备的注射用葛根素纳米乳的含量为2.5%,外观呈浅黄色,透明,乳滴呈球形,平均粒径为32.4 nm,粒径分布较窄,电导率为69 μs·cm-1,粘度为17.8 mPa·s,折光率为1.3815,稳定性较好.结论 成功地研制了具有较好质量指标的葛根素纳米乳,为注射用葛根素纳米乳进一步研究奠定了良好的基础.     

猫爪草纳米乳喷雾剂的制备及对慢性咽炎大鼠模型的影响研究

目的:制备猫爪草纳米乳喷雾剂并初步考察其对慢性咽炎大鼠模型的影响。方法:通过溶解度测定,选择溶解猫爪草提取物能力较强的油相、乳化剂和助乳化剂,绘制伪三元相图比较纳米乳区域的大小以确定辅料种类及Km值;考察猫爪草纳米乳喷雾剂对大鼠慢性咽炎模型病理组织的影响,对局部病理检查结果进行半定量分析。结果:以蓖麻油聚氧乙烯醚(EL-40)-甘油-肉豆蔻酸异丙酯(IPM)-水(质量比为21∶7∶10∶61)制得的猫爪草纳米乳性状良好,平均粒径为(84±3. 12) nm,多分散指数(PDI)为0. 106,体系稳定。大鼠慢性咽炎模型病理检查结果表明,阳性药对照组、猫爪草纳米乳喷雾剂(高、中)剂量组的大鼠咽部病理学评分显著低于模型组。结论:猫爪草纳米乳喷雾剂制备简单,纳米乳粒径小,对慢性咽炎具有一定的疗效。     

油相对卵磷脂-乙醇微乳体系相行为的影响

目的:考察不同油相对卵磷脂-乙醇微乳体系相行为的影响。方法:通过水滴定法制备不同碳链长度油相的微乳,绘制油-卵磷脂-乙醇-水体系伪三元相图,以微乳区域面积大小为指标研究不同油相对卵磷脂-乙醇微乳体系形成的影响。结果:在同一条件下,不同油在合适的比例下均能与卵磷脂-乙醇体系形成油包水型微乳,不同油相对微乳的形成有显著影响。其中,以中链油为油相的微乳体系其微乳区域面积大于以长链油和短链油为油相形成的微乳区域面积,且微乳区域面积与Km值成正比。结论:油相的分子结构和极性大小对微乳区域面积的影响较大。     

电导率法筛选陈皮油微乳处方

目的 筛选陈皮油微乳处方并考察其性质.方法 在37℃恒温水浴下,滴水法制备微乳,通过测量体系的电导率,确定相变临界点,绘制伪三元相图,筛选最优空白微乳处方,并制备陈皮油微乳.考察制剂形态、柠檬烯质量浓度、分散相形态及粒径、制剂稳定性等.结果 以油酸乙酯为油相、HEL-40为乳化剂、甘油为助乳化剂,以Km值为2的空白微乳处方最佳.陈皮油微乳中柠檬烯为(3 208.67±123.62) mg/L,分散近似球形,平均粒径为(56.5±4.1) nm.结论 所制备的陈皮油微乳粒径小、分布均匀、性质稳定.     

马齿苋纳米乳喷雾的制备及其皮肤刺激性过敏性反应研究

目的:制备马齿苋纳米乳喷雾并考察其皮肤刺激性和过敏性。方法:筛选油相、表面活性剂及助表面活性剂,并采用水滴定法绘制伪三元相图,根据各系统的纳米乳乳区大小确定最佳处方,制备马齿苋纳米乳喷雾并考察其粒径、Zata电位及稳定性。另外,采用普通级新西兰兔进行皮肤刺激性试验,普通级花色豚鼠进行皮肤过敏性试验。结果:制备出具有良好稳定性的马齿苋纳米乳喷雾。且新西兰兔完整皮肤及破损皮肤单次给药1、24、48、72 h后,均未见刺激性;对豚鼠皮肤单次给药后以及用药后第7、14天再次给药后,致敏发生率均为0%。结论:所制备的马齿苋纳米乳喷雾其粒径符合要求且稳定性良好,同时该喷雾对新西兰兔皮肤无刺激反应,对豚鼠皮肤亦无致敏反应,局部皮肤给药相对安全。     

脑清喷鼻微乳的研制及其质量评价

目的 制备质量稳定的脑清喷鼻微乳.方法 采用伪三元相图法对脑清微乳进行处方优选,并初步考察其稳定性及理化性质.结果 通过伪三元相图确定微乳的处方为薄荷油-石菖蒲油:Cremophor EL∶乙醇:三七-川芎提取液为3∶10∶10∶77,平均粒径为(21.0±8.49)nm,麝香酮的含量为54.3μg/ml.在室温放置3个月,其外观性状、离心(10 000 r/min离心5min)、pH值、粒径等理化指标均符合规定,麝香酮的含量无明显变化.结论 脑清喷鼻微乳制备简单,性质稳定.     

复方紫草油微乳的工艺研究

目的 研制复方紫草油微乳并优化制备工艺.方法 用正交试验优选复方紫草油微乳油相的提取条件,用伪三元相图考察表面活性剂及助表面活性剂的种类和用量,优选微乳处方;离心法检测微乳的稳定性.结果 药材为10目粗粉,4倍溶剂,超声提取25 min效果最佳.吐温80和丙二醇(7:3)作为表面活性剂与助表面活性剂,与油相比例为20:10时,可制得经13000 r/min离心30 min而外观稳定的复方紫草油微乳.结论 按研究确定的工艺参数,所制成的复方紫草油微乳澄清透明,性质稳定.     

不同产地枳壳饮片炮制前后挥发油成分的GC-MS分析

目的气相色谱-质谱法对枳壳饮片挥发油进行化学成分的分析。方法采用水蒸气蒸馏法从枳壳中提取挥发油。用归一化法测定各组分的体积分数，并用气相色谱-质谱法对其化学成分进行鉴定。结果共鉴定了186个成分，占挥发油总成分的90％以上，不同产地及炮制前后对枳壳饮片挥发油含量影响较大。结论此方法稳定可靠，重现性好，适用于枳壳挥发油的化学成分分析，为枳壳饮片的质量进一步评价提供了一定的科学依据。     

紫苏精油纳米乳的处方工艺研究与初步质量评价

目的 采用紫苏Perilla frutescens为模型药,制备紫苏精油纳米乳,进行处方工艺研究与初步质量评价。方法 根据紫苏精油在各辅料中的溶解量确定助表面活性剂,采用亲水亲油平衡值（HLB）值法初步筛选适宜水包油型（O/W）纳米乳的表面活性剂,进一步筛选具备用量安全性的表面活性剂,确定纳米乳处方组成。通过绘制伪三元相图,综合比较纳米乳区域大小、载药量、含水量,以及电导率、黏度、粒径及分布、稳定性等优化处方;研究对优化处方工艺的紫苏精油纳米乳的外观质量与形态、相关理化性质（黏度、pH值、电导率、Zeta电位、粒径及分布）、稳定性、体外渗透性以及鼻黏膜刺激性进行考察。结果 优化的紫苏精油纳米乳处方为14.3%紫苏精油-9.5% Transcutol P-19.1% Labrasol-57.1%水;根据优化的处方制备的紫苏精油纳米乳均一、透明、澄清,流动性良好,黏度（3.68±0.17）mPa·s;pH值为6.18±0.03,电导率为（109.61±0.89）μS/cm,Zeta电位为（-7.08±1.82）mV;平均粒径为（49.98±1.55）nm;透射电镜实验结果表明,紫苏精油纳米乳乳滴为球形,粒径大小均在100 nm以内;紫苏精油纳米乳具备离心稳定性、稀释稳定性、长期稳定性以及温度稳定性;于常温未密封的条件下储存1个月与6个月后紫苏精油纳米乳与紫苏精油的平均紫苏醛含量变化百分比分别为1.8%和17.48%;鼻黏膜刺激性实验结果表明,紫苏精油纳米乳给药组与空白生理盐水组无显著差异。结论 研究制备优化处方工艺的紫苏精油纳米乳,其外观形态、相关理化性质符合纳米乳质量要求,具备药物稳定性、药物渗透性以及安全性。     

枳壳和枳实化学成分的HPLC-ESI-MS分析

目的分析比较枳壳、枳实的化学成分。方法采用HPLC-ESI-MS法,SymmetryShieldTMRP18色谱柱(150mm×3.9mm,5μm)(Waters,Milford,MA,USA)。流动相:A为0.6%醋酸水溶液,pH=2.5;B为甲醇。采用梯度洗脱:20%~40%B(0~48min),40%B(48~54min),40%~55%B(54~60min),55%~95%B(60~75min),95%B(75~85min),95%~20%B(85~90min)。体积流量:0.7mL/min。温度为室温,检测波长为283nm。Surveg质谱检测器。结果鉴定了柚皮苷、柚皮苷元、新橙皮苷、橙皮苷、辛弗林等成分,并测定了它们在枳壳、枳实中的含量。枳壳、枳实药材的主要化学成分种类相同,但含量不同。结论HPLC-ESI-MS法可用于枳壳和枳实的研究。     

火麻仁的药理作用研究进展及开发应用策略＊

火麻仁是国家卫生部公布的药食同源类中药材之一，在治疗神经性疾病、便秘、心血管疾病等方面具有极大的药物开发潜力。火麻仁含有丰富的营养物质，可将其开发成食品以及保健品；具有抗氧化、抗炎、抗衰老的活性，可以开发以火麻仁油为原料的化妆品。本研究基于火麻仁药理作用，提出了其在神经疾病、润肠通便、心血管疾病等相关方面药物的研发，同时基于其丰富的营养价值和活性成分提出了火麻仁油、火麻仁酒、火麻蔬菜、火麻豆制品等食品；蛋白补充剂、肠道调节剂、营养补充胶囊等保健品及火麻乳液、润肤油、面膜、精华液等化妆品的开发策略，以期为火麻仁的基础研究与产品开发提供依据和参考。     

苦参与蛇床子配伍过程中化学成分变化研究

目的考察苦参与蛇床子对药在配伍过程中化学成分的变化。方法采用HPLC法测定苦参碱和氧化苦参碱在单煎与合煎中量的变化,同时比较配伍前后其他成分的变化。结果在苦参和蛇床子配伍对药共煎液中氧化苦参碱的量降低30.58%,苦参碱的量增加71.05%,伴随着5个其他成分的消失,也产生了5个新成分。结论苦参与蛇床子对药在配伍过程中发生了一系列复杂的变化,其化学成分不但有量的变化,也有质的变化。     

山茱萸中马钱苷和莫诺苷对照品的制备

目的研究从山茱萸中制备马钱苷和莫诺苷对照品的方法。方法结合大孔树脂富集、硅胶柱色谱、制备HPLC法对山茱萸水提醇沉提取物进行分离纯化,通过UV、1H-NMR、13C-NMR、MS波谱学方法对其分离产物进行结构鉴定。结果所得马钱苷和莫诺苷用归一化法定量,质量分数均大于98%。结论本法简便,制备成本低,所得马钱苷和莫诺苷可作为中药定性、定量分析使用的对照品。     

中药木瓜的电化学指纹图谱研究

目的:通过B-Z振荡反应用电化学指纹图谱对中药木瓜进行鉴别.方法:将木瓜加入H2SO4-CH2(COOH)2-Ce(SO4)2-KBrO3中,组成B-Z化学振荡体系,用电化学工作站记录数据,并对木瓜用量等反应条件进行了考察,确定体系的最佳实验条件为12 mL3.0 mol·L-1H2SO4溶液、6 mL0.4 mol·L-1CH2(COOH)2溶液、3 mL 0.005 mol·L-1 Ce(SO4)2和3 mL0.2mol·L-1 KBrO3溶液,温度310 K,加入0.3g的木瓜粉末.结果:通过对不同产地木瓜化学指纹图谱的研究,发现不同产地木瓜的指纹图谱主要参数有较大区别.结论:该方法简便,准确,可靠,可方便的用于不同产地木瓜的鉴别.     

瓜蒌中有机氯农药残留量测定研究

目的：测定瓜蒌中有机氯农药残留。方法：利用气相色谱法同时测定瓜蒌中9种有机氯农药的残留量。结果：方法回收率为78．0％－102．0％，RSD＜10．0％，所测10个样品中总BHC及总DDT含量＜0．05μg/g。结论：测定结果可见本法符合农药残留分析要求，但应制定相应限量标准。     

火焰原子吸收光谱法测定连翘中微量元素的含量

目的:建立连翘中多种微量元素的含量测定方法。方法:采用浓HNO3-HClO4(4∶1)为消解剂进行湿法消解,应用火焰原子吸收光谱法测定连翘中微量元素Cu,Zn,Mn,Fe,Ca,Mg,K,Na的含量。结果:各元素方法线性关系良好,相关系数均>0.990 6;重复性试验(n=6)RSD 1.59%～2.98%;加样回收率(n=6)96.2%～106.6%,RSD 1.4%～3.9%。结论:该方法简单、准确、灵敏,为连翘中微量元素的测定提供了一种可靠方法。