医疗机构开展中药临床药学服务模式的探讨

摘 要 目的： 探讨中药临床药学服务模式,为开展中药临床药学提供参考。方法: 介绍当前开展中药临床药学服务模式现状,分析其面临的困境,提出完善中药临床药学开展模式的建议。结果与结论: 各医疗机构中药临床药学开展模式各不相同,开展的内容各异,大多服务层次较低,并未有建立起一套完善的中药临床药学服务工作模式。完善该工作模式主要面临中药临床药学学科体系的缺失、中药临床药师的缺乏、中药临床药学内容的复杂性等问题,需要从加强中药临床药学学科体系的研究与探索、加强中药临床药师的培养、建立多层次中药临床药学服务、探索多元化的中药临床药学开展模式等方面加强工作,促进中药临床药学开展,逐步丰富中药临床药学内容,建立更深入、更全面、更合理的中药临床药学服务模式。     

执业药师开展远程药学服务探析

目的： 为“互联网+”背景下发挥执业药师药学服务作用提供参考。方法：通过文献资料梳理和现状分析,针对存在问题提出发挥执业药师远程药学服务的作用建议。结果与结论：执业药师开展远程药学服务有利于促进公众合理用药,保证公众获得药学服务的及时性等。部分地区针对执业药师开展远程药学服务进行了有益的探索,但也存在患者健康记录缺乏共享,存在用药安全风险隐患,药学服务质量有待提高等制约因素。管理部门可制定完善制度,促进电子健康记录和电子处方共享,加强网上药店管理,保证远程药学服务质量,强化培训和服务质量管理,提高药学服务水平。通过发挥执业药师远程药学服务作用,促进和帮助公众合理用药、改善健康。     

“互联网+”背景下药店及药学服务市场监管法律问题探讨

目的：通过总结目前我国互联网药店及药学服务现状,对比分析国外成熟监管经验,找出我国“互联网+”背景下药店及药学服务市场法律监管存在的问题及原因,并提出建立和完善监管的对策。方法：以互联网药店及药学服务热点为视角,运用文献调查方法及比较分析的方法,梳理国外对网络药店立法及监管的最新进展。结果与结论：我国互联网医药电商发展迅速,但存在网络药品销售法律法规不完善,准入门槛低,监管力度弱,网络药品医保体系尚未建立等问题。我国“互联网+”背景下药店及药学服务市场法律监管应在借鉴成熟经验的同时有所突破和创新,符合我国医药电子商务特色和实际。     

基于循证药学的心血管临床药学服务模式

摘 要 目的:探讨循证药学在临床用药干预中的作用。方法：阐述基于循证药学的药学服务模式干预心内科用药的具体措施,对实际案例和干预效果进行分析和总结。结果：基于循证药学的药学服务模式可提高心内科临床用药合理性。结论：循证药学是临床药师在临床开展药学服务的重要工具,基于循证药学的服务模式可促进临床合理用药,同时提高临床药师专业素质。     

北京协和医院互联网药学服务创新模式探索实践

目的：探索建立北京协和医院互联网药学服务模式，助力公立医院高质量发展，以期为“互联网+ 药学”发展提供参考。方法：查阅国内外文献、开展调查研究，结合医院实践经验，归纳总结北京协和医院互联网药学服务管理制度、操作规程、服务内容和质控体系。结果：初步搭建北京协和医院互联网药学服务模式，服务内容包括互联网药学咨询、互联网处方审核、互联网用药指导、药品配送到家和互联网药学门诊。截至2022年11月30日，已完成互联网用药咨询5515例，互联网处方审核152113例，互联网电子用药指导单覆盖药品959种，药品配送33583人次，配送区域覆盖全国31个省市自治区。已取得较好的社会和经济效益。结论：互联网药学服务可以更好地满足患者的医疗需求，实现以患者为中心的药学服务转型，体现创新服务模式的理念。     

从执业药师注册方面的数据探析执业药师管理

目的：分析执业药师注册方面的数据,掌握执业药师执业情况,提出建议,以促进执业药师管理和发展。方法：对2013-2017年北京市执业药师注册方面的数据进行统计分析,探讨执业药师管理存在的问题,并提出相关建议。结果与结论：目前,我国执业药师制度和队伍都有了很大的发展,但是,执业药师在注册、执业能力、药学服务及注册变动等方面仍存在一些问题。建议通过挖掘执业药师资源,扩大注册执业药师队伍;开展针对性继续教育,增加注册前实训;加强信息化管理,探索药学服务新模式;强化诚信体系建设等措施,提升执业药师管理水平。     

英国药师职业发展体系介绍及启示

目的：调查英国药师职业发展体系、内容和特点,为完善我国执业药师职业发展体系提出建议。方法：通过文献研究和专家访谈的方式,收集近年来英国药师职业发展的各项资料,整理出英国药师管理部门、职业发展体系、教育培训内容和职业发展特点。并对照分析我国的药师职业发展情况。结果与结论：我国执业药师职业发展培训内容偏向理论,缺乏实用性;培训方式比较单一,对不同岗位、不同能力的执业药师没有针对性;执业药师职业发展认证机制不完善。应借鉴英国职业发展体系,从完善药师职业发展认证机制,促进职业发展多元化,尽早培养执业药师职业发展意识等方面来完善我国执业药师职业发展体系。     

澳大利亚药学教育与服务模式简介与启示

摘 要 目的:通过介绍澳大利亚药学教育与服务模式,思考中国药学教育、药事服务的不足之处,并提出改进措施。方法: 查阅文献资料,了解澳大利亚大学的药学课程设置情况,药师执业的相关政策法规和社区药店的服务内容。结果:澳大利亚药学教育的专业课程比重大,且开设多门专业实践相关课程,注重专业性、实践性。药剂师定位为“药物治疗专家”。药学服务以患者为中心,以合理用药为目的,并开展多种相关护理、保健等服务,充分发挥了药剂师的特长。结论:中国药学教育须明确人才的培养方向,并且加大专业课的学习力度,与实践相结合。药学服务应以“病人为中心”,开展以用药为主、健康保健为辅的专业技术型服务。     

质量考核标准在医院药学管理工作中的成效研究

目的：完善药学管理制度,促进药学事业的高质量发展,提高医院药学服务水平。方法：根据《三级妇幼保健院评审标准实施细则（2016年版）》和《JCI医院评审标准（第6版）》查找医院药学服务在运行过程中出现的质量管理方面的问题,并依此建立我院药学质量考核体系。结果：质量考核标准的执行,使我院药学管理工作取得一定成效,完善了药学相关制度,促进信息化平台的建设,提高了药学服务质量,从而保障了患者的用药安全。结论：质量考核标准的建立和实施有利于规范医院药学管理,提高药学服务质量,保障患者用药安全。     

部分发达国家药学专业学生实训制度对我国的启示

目的：研究发达国家药师注册前的实训制度,为我国探索建立执业药师实训制度提供经验借鉴和理论基础。方法：采用文献研究法,深入比较美国、加拿大、英国、新加坡四国的药师实训制度和体系,并分析我国的药学教育和药师制度现状。结果：从实训内容和考核方式两个方面分析总结了四国的实训特点,并结合我国实际情况对实训制度的建立提出了建议。结论：应当重视实训的作用,明确实训目标;认真设计实训大纲,开展有针对性的实训;严格实训考核,充分发挥指导教师的作用。     

PIC/S实时放行检测相关要求的研究与借鉴

目的：通过分析药品检查合作计划（PIC/S）药品生产质量管理规范（GMP）指南及实时放行检测（RTRT）附录的要求,为我国制药行业实时放行检测技术的发展和应用提供思路和建议。方法：对PIC/S的GMP指南及RTRT附录进行深入研究,并结合国内外RTRT相关法规、文献,探讨RTRT在我国制药行业的可行性及对我国药品监管的启示。结果与结论：建议我国药监部门尽早对标PIC/S相关技术要求,结合参数放行的试点经验及我国制药行业发展特点,出台符合国情的RTRT指南,保障RTRT在我国制药行业落地,为我国加入PIC/S,更好地与国际接轨奠定基础。     

药品连续制造全球监管发展现状与思考

目的：在连续制造技术越来越多地应用在药品领域这一背景下,综述相关法规指南从概念探索、 正式发起至发布的发展历程,介绍全球多个采用连续制造技术生产药品获批上市的概况,探讨促进我国业界和监管机构借鉴全球药品连续制造发展经验。方法：通过对比传统的批量制造技术以分析连续制造具有的优势和面临的挑战,结合对全球监管指南制定过程中各监管机构对策的梳理,研究相关共识的发展考量和意义。结果：药品连续制造监管发展已经进入了新的时代,我国相关法规指南的制定和产业技术水平提升需要借鉴全球发展的经验,特别是国际人用药品注册技术协调会及美、欧、日等国家药品监督管理机构或国际组织的现有指南在批定义、工艺验证、稳定性等方面的监管对策,为该新兴技术的监管科学研究提供理论基础。结论：通过对药品连续制造全球监管发展现状的综述和思考,为我国相关法规、技术指南和标准的制定提供参考,并希望为产业发展发挥促进作用。     

美国药品橙皮书制度研究与我国建立橙皮书制度之必要性探讨

目的：对美国橙皮书制度进行探讨,结合行业发展情况探讨我国建立橙皮书制度的必要性。方法：文献研究和专家咨询法。结果：对美国橙皮书制度从发展历程等8个方面进行介绍,围绕橙皮书制度的作用,从4个方面探讨建立我国橙皮书制度的必要性。结论：美国橙皮书制度是随着FDA对药品监管的不断进步而逐步丰富和完善的。从解决我国当下行业问题以及长远发展的角度来看,我国建立药品橙皮书制度十分必要。     

我国药用辅料关联审评制度改革进展及思考

目的：对比研究我国药用辅料关联审评制度与美国药品主文件登记制度的核心要素,为完善我国药用辅料管理制度提出几点建议。方法：对我国药用辅料关联审评制度和美国药品主文件登记制度涉及的登记范围、登记主体、登记资料要求,以及完整性审查、关联审评、变更管理6个核心要素做了对比研究。结果与结论：我国药用辅料关联审评制度的核心要素与美国药品主文件登记制度基本一致,但我国药用辅料管理在一些理念和实践层面均有进一步完善的空间,包括以风险为基础的管理理念有待深入贯彻,登记状态的意义有待进一步澄清,辅料的变更管理可进一步优化。     

我国互联网销售处方药的监管研究

目的:为我国互联网药品销售的监管提供参考依据,更好地促进我国互联网药品交易健康发展.方法:梳理与分析我国互联网销售处方药的监管政策,平行对比国外的监管政策和措施,找到适合我国国情的监管策略.结果 与结论:随着"互联网+"的蓬勃发展,互联网药品销售也成为了医药行业成长前进的重要方向.建议不断完善和优化处方药网售的监管政策...     

我国生物制药产业国际竞争力分析

目的： 分析我国生物制药产业现状,为提高我国生物制药产业国际竞争力提出建议。方法： 针对我国生物制药产业进行了贸易竞争力指数、国际市场占有率、显示性比较优势指数等国际竞争力评价指标测算,以及基于波特钻石模型的国际竞争力分析。结果与结论： 相较于制药强国,我国生物制药产业的国际竞争力较弱并需要进一步提高,建议要注重高素质人才的培养与引进,积极开拓多种融资渠道,提高自主创新能力,加速产业规模化发展,加强知识产权保护。     

药用辅料行业发展现状分析与思考

目的：促进药用辅料行业健康发展,确保药品质量和用药安全。方法：回顾分析我国药品辅料的发展,结合目前国内药用辅料标准收载及药用辅料与药品关联审评对辅料的要求,分析辅料行业存在的问题,提出相关建议和对策。结果与结论：药用辅料行业发展相对落后,提高药用辅料标准,加强辅料的开发和生产应用,是确保药用辅料质量安全的有效措施。     

国外现行执业药师(药师)资格考试制度的研究与借鉴

目的：为完善我国执业药师职业资格考试制度提供借鉴。方法：收集并分析美国、英国、日本、 新加坡现行执业药师（药师）资格考试制度政策、管理机构、报名条件、考试内容、考试形式及合格标准等信息,结合我国执业药师资格考试制度的发展现状,提出建议。结果与结论：我国应加快执业药师立法进程,不断完善执业药师资格考试制度,建立高等院校药学教育与药学实践的有效衔接,培养具有临床实践能力、能够提供准确药学服务的合格执业药师。     

药包材变更管理的分析与探讨

目的：通过汇总分析美国对药包材变更的管理法规和管理方式,为我国实施关联审评审批后对药包材变更管理提供借鉴,从而保证药品在整个生命周期内的安全、有效和质量可控。方法：从法规和技术层面分析美国FDA对制药企业以及药包材企业的变更监管,探讨其优势和存在的问题,对比中国与美国行业的特点。结果：中国与美国在监管理念和法规上日渐趋同,但是国内药包材企业与美国在规模和管理上还存在较大差异。结论：药包材变更是药品生命周期维护的组成部分,行业监管机构需要出具相应的变更技术指导原则以及相应的法规路径作为研发人员对变更评估的重要参考依据。