互联网非法销售药品现状及对策研究

近年来,随着电子商务的不断成熟,我国互联网药品交易也在迅速发展［1-2］。但是网络在为消费者提供便捷的同时,也给虚假医药信息和假劣药品提供了很大的隐匿空间［3］。不法分子利用网络散布虚假药品信息,违法销售假劣药品,扰乱药品市场秩序,损害人民群众切身利益。     

浅析吊销《药品经营许可证》后的监管

在药品市场监管过程中,我们经常发现药品管理存在的这样或那样的问题,不过,大多数问题是可以根据相关的法律法规及法律条款加以监管,予以解决的.尽管如此,还是有极个别无法或难以通过现有法律法规予以规范、约束或监督,从而给我们的监管带来了极大的被动.     

国外药品监管透明度研究综述

目的：了解国外药品监管透明度的研究现状,为进一步的研究指明方向。方法：采用文献荟萃法对国外关于药品监管透明度的相关资料进行荟萃分析。结果：WHO、药品透明联盟、透明国际、美国等对药品监管透明度研究较多。WHO启动了药品良好治理项目,并开发了测量药品透明度的药品良好治理项目的评估工具;药品透明联盟关注于国家的药品政策、药品采购和供应链管理中的透明度的提高;透明国际组织侧重在药品腐败控制与透明度策略研究;美国FDA采取了一系列的措施提高医药行业的透明度。结论：药品监管透明度的研究有一定发展,但仍然很不完善：关于药品监管透明度具体测量方法的研究相对薄弱;提高药品监管透明度具体措施的研究不足;药品监管透明度的研究多为定性的探讨,缺乏定量分析和数据支撑。     

药品制剂生产过程信息化监管研究

药品制剂生产过程信息化监管是通过对药品制剂生产过程中原辅料和中间品的关键质量数据、关键工艺数据、检验数据等药品制剂全生命周期的数据进行采集和质量安全监控,对超标超限的数据进行预警,对关键变更和重大偏差进行跟踪,通过数据分析模型发现和预警药品生产过程中的质量安全风险,有效提高监管部门对药品生产过程监管的效率,维护药品生产质量安全。根据目前我国国情,药品制剂生产过程信息化监管进一步普及和发展还需要依赖于药品制剂生产企业信息化水平的提升,以及相关法律法规和标准的完善。本研究阐述了药品制剂生产过程信息化监管的意义,探讨了药品制剂生产过程信息化监管路径,总结了药品制剂生产过程信息化监管的局限性,以期为提升药品制剂生产过程信息化监管提供参考。     

推进过期药品回收机制的建立探讨

1过期药品回收的必要性2007年10月-2007年11月间,上海市食药监局、复旦大学药学院联合对北京、上海、广东、山东、四川和内蒙古6省（直辖市）的18个市进行调查后完成的一份家庭废弃药品处理的研究报告指出：     

互联网医院药品平台的药物警戒体系研究

当前互联网医院药品销售新业态和“双通道”电子处方流转新常态已初见端倪,构建互联网医院药品销售药物警戒体系,以保证患者用药安全和合法权益。药品网络销售新业态存在处方真实性、药师审核和物流配送等风险,以及网络治理的复杂性问题;同时,需要明确药品网络销售中平台经营者、互联网医院、实体药店、医师、药师和物流配送各方的职责和义务,以及明确“双通道”模式下的互联网医院与定点零售药店的权责划分。依托于互联网医院的第三方药品平台,通过互联网复诊、电子处方和药师处方审核三要素进行质量管理,实现了双重的网络销售查对核实机制。本研究总结互联网医院的药品销售方式和风险,基于对互联网医院药品平台流程、网络销售监管制度和相关主体职责的分析,构建了三维空间结构的互联网医院药品平台药物警戒体系,并提出了互联网医院药品平台药物警戒信息机制、监管部门协调、提升智慧监管手段和信息化共享平台建设等建设路径。     

对我院药品合理归类及药品监管制度的分析

药品分类管理制度是保证公众用药安全有效的重要手段,其核心是加强处方药的管理,加强药品监管制度是关系到广大人民群众身体健康和生命安全的重大制度,与经济健康发展和社会稳定息息相关。本文对我院的药品合理归类及药品监管制度进行分析,以期找到一条适合我院药品管理之路。     

药品不良反应监测之政府监管研究

目的:研究我国药品不良反应监测之政府监管制度。方法:通过文献调研、专家座谈等方式了解我国药品监测报告制度的现状。结果:我国现有的药品不良反应检测报告制度现状存在报告质量不高,救济体系不完善等问题。结论:药品不良反应监测之政府监管在减少药品不良反应的发生,提高用药安全方面有着重要作用。     

对违法药品广告监管的思考

分析违法药品广告的现状,探讨违法药品广告屡禁不止的原因.建议通过加强立法、健全药品广告监管体制,确立广告审查员独立地位,运用信息技术开发监管软件,提升监管人员素质,建立正式、公开的公众投诉举报机制来加强监管.     

基于比较的互联网药品医保支付研究

分析我国互联网药品支付存在的问题以及美国网上药店保险支付模式的现状,结果发现目前我国互联网医保支付面临区域差异、技术、统筹账户、监管以及政策方面的限制.虽然中国与美国国情存在差别,但美国关于互联网医保支付的监管模式、法律、与商业保险互补以及经营方式都值得为我国借鉴,因此,我国在借鉴的基础上可以再探索符合中国实际情况的互联网医保支付模式.     

强化药品经营企业抓好药品质量的探讨

药品是用于人类防病、治病和康复保健的特殊商品。加强药品质量管理，是保障药品安全有效，维护人民群众身体健康的重要工作。药品经营企业作为药品流通环节的核心部门．其质量管理工作的重要性显得尤为突出。笔者为此就药品经营企业加强药品质量管理谈几点看法。药品经营企业应从五个方面着手抓好药品质量管理工作：企业领导要重视质量管理。积极实施GSP规范．严格执行入库验收制度，强化企业自身质量监督和提高营销人员的素质。     

“今年要严格市场准入，药品经营不是随便什么人就能做的。”

国家食品药品监督管理局局长邵明立在1月30日全国食品药品监督局与廉政会议上表示，产业结构不合理的问题在食品、药品领域比较突出。我国批发、经营企业历史上水平就比较低，但药品是特殊商品，     

药品价格监管存在的问题及对策

不科学的药品管理政策、药品流通秩序混乱、"以药补医"等现象造成了药品价格虚高,消费者药费负担沉重.可以从完善管理政策、简化流通程序、规范医院用药行为、缓解信息不对称、加强监督等方面着手,控制药品价格,降低药品费用,促使科学合理医疗价格形成机制的建立.     

大数据在药品监管领域的应用研究

实现药品安全“从实验室到医院”的链条监管必须借助大数据的技术和理念。近年来,食品药品监管系统结合监管要求开展了相关研究和应用,积累了一些实践经验。本文通过分析药品监管领域大数据应用的概况,参考发达国家做法,提出意见建议。     

关于查处利用互联网违法销售药品案件的几点思考与建议

我国药监部门现行的关于互联网药品销售或信息发布的规章主要有《互联网药品信息服务管理办法》和《互联网药品交易服务审批暂行规定》。按照规定，网上发布药品信息必须持有“互联网药品信息服务资格证书”；网上销售药品，必须持有“互联网药品交易服务机构资格证书”。目前，上海市获得“互联网药品信息服务资格证书”的有130家，而获得“互联网药品交易服务机构资格证书”的单位只有1家。网上药店订购便捷、低成本运营并具有一定的隐蔽性，所以也吸引了一些不法销售商的进入。     

大庆市农村药品管理现状调查与对策

<正>2010年中央一号文件《关于加大统筹城乡发展力进一步夯实农业农村发展基础的若干意见》再次强调:加强农村食品和药品监管[1]。随着上述政策的逐步实施,农村药品供应情况、农村群众用药状况和药品监管力度状况得到了改善,但随     

完善我国药品监管体制的若干构想

近年来,我国药品安全事件频频发生,药品安全问题已成为公众关注的热点问题。正如国家食品药品监督管理局局长邵明立所说：“药害事件暴露出药品研制、生产、流通和使用环节存在的突出问题,反映了当前药品市场秩序的混乱局面,也暴露出药品监管工作存在的漏洞。”我国药品监管体制凸显出的问题,需要从执法、司法的角度全方位加以完善。     

CFDA吊销68张药品生产经营许可证

本报讯（记者张广有）2月27—28日,全国药品监管工作会议在北京召开。国家食品药品监督管理总局（CFDA）吴浈副局长在会上公布“两打两建”专项行动阶段洼成果：自2013年7月以来,专项行动中全国共立案4万余起,责令停产、停业企业上千家,收回药品GMP、GSP证书250余张,吊销药品生产、经营许可证68张,进一步规范了药品生产经营秩序。