环丙沙星滴眼剂的研制

环丙沙星滴眼剂的研制罗明生（四川省青神县人民医院６１２４６０）环丙沙星（ｃｉｐｒｏｆｌｏｘａｃｉｎ、ＣＰＦＸ）是第三代氟喹诺酮类中作用最强，应用最广泛的药物之一。在眼科领域中，可用于治疗急、慢性结膜炎、角膜炎、角膜溃疡、睫状体炎、泪囊炎、麦粒肿等，有...     

氟哌酸滴眼剂的研制

本文通过溶解度、稳定性、抑菌试验等测定,确定了氟哌酸滴眼剂的配方,制备方法及质控标准。     

氟康唑滴眼剂在研制及临床观察

目的;扩大氟康唑的临床应用,满足眼科抗霉菌治疗的需要。方法：制备并建立该制剂的质量控制标准;对50例患真菌性角膜炎患进行疗效观察。结果;该制剂制备工艺简便,质量可控;50例真菌性角膜炎患,痊愈40例,显效9例,总有效率达98％。结论 ：氟康唑可以制成滴眼剂,应用于临床。     

利福平滴眼剂的制备

研究了利福平滴眼剂的制备方法、质量标准、稳定性试验和临床应用。     

泮托拉唑钠冻干注射剂的研制

目的 :制备泮托拉唑钠冻干针剂。方法 :结合制剂的色泽、外观、pH值、澄明度及与输液间配伍变化 ,单因素筛选支架剂的种类 ,采用高效液相色谱法测定主药的含量及有关物质。结果 :选用甘露醇作为支架剂 ,依地酸二钠作为金属螯合剂 ,以NaOH调节 pH值于9 5～11 5之间 ,泮托拉唑钠检测浓度在12 0～60 0μg/ml范围内线性关系良好 (r=0 9998) ,平均回收率为100.26 % ,RSD=1 14 % (n=9) ,标示量为98.6 %。结论 :制备工艺合理 ,质量控制方法简便、易行 ,制备的冻干针剂能满足制剂学及临床需要。     

大黄滴眼剂的研制

目的：研制中药滴眼剂,治疗结膜炎。方法：采用反相高效液相色谱法。进行稳定性考察及药理学研究。结果：回收率98.32%-102.9%,3.03%＜RSD＜4.33%,体外对金葡萄MIC1/10,大肠杆菌MIC1/5。结论：大黄滴眼剂制备工艺及质量可靠,有体外抑菌作用,可试用于临床。     

氧氟沙星滴眼剂的研制及疗效观察

氧氟沙星滴眼剂的研制及疗效观察祝丽敏邓思清（武汉滨湖制药厂研究所武汉４３００７１）氧氟沙星（Ｏｆｌｏｘａｃｉｎ）是第三代喹诺酮类抗菌药。本文介绍氧氟沙星滴眼液的处方、工艺、质量标准及临床应用。１处方氧氟沙星３．０ｇ，氯化钠８．５ｇ，１０％氢氧化钠液５...     

注射用头孢唑林钠溶液稳定性及配伍稳定性研究

目的考察头孢唑林钠肌肉注射、静脉推注及溶于氯化钠注射液、10%葡萄糖注射液、乳酸林格氏注射液、林格氏注射液和5%碳酸氢钠注射液中的稳定性。方法考察溶液的酸碱度变化并用HPLC测定头孢唑林钠与溶剂混合后的含量。结果注射用头孢唑林钠与乳酸林格氏注射液配伍,在25℃和5℃条件下放置时,含量和pH稳定良好。与10%葡萄糖注射液和5%碳酸氢钠注射液配伍后,pH上升明显,均已超过美国药典规定。结论建议头孢唑林钠不与10%葡萄糖注射液和5%碳酸氢钠注射液配伍使用。     

头孢唑林钠结晶热力学

采用差热分析法测定头孢唑林钠的分解温度和分解热；采用激光法测定头孢唑林钠在不同配比的水-乙醇、水-丙酮、水-异丙醇混合溶剂中的溶解度数据。采用指数模型对溶解度数据进行关联；最后测定头孢唑林钠在水及水与异丙醇混合溶剂中的冷却结晶介稳区数据，为头孢唑林钠的工业生产提供热力学依据。     

高效液相色谱法测定头孢唑林钠的聚合物

目的　建立HPLC测定头孢唑林钠聚合物方法。方法　色谱柱为葡聚糖凝胶G 10柱 ( 4 2 0mm×13 0mm) ,流动相 :A :0 1mol/L磷酸盐缓冲液 (pH7 0 ) ;B :0 0 1%十二烷基硫酸钠溶液。流速 :1 0ml/min。检测波长 :2 5 4nm ,进样量 :2 0 0 μl。结果　该方法在 2～ 8mg的进样量范围内 ,峰面积与浓度呈良好的线性关系 (r =0 9991)。结论　该方法简便 ,准确 ,灵敏度高 ,重现性好。     

头孢唑林钠与胶塞相容性关系的探讨

目前注射用头孢菌素类抗生素突出质量问题为“溶液澄清度”不符合规定，导致澄清度问题的主要原因和药物与胶塞的相容性有关，且不同晶型的药物对胶塞挥发性成分的吸附能力不同。本文利用所建立的胶塞相容性研究策略，确定了胶塞中与头孢唑林钠相互作用的挥发性成分，并对不同晶型的头孢唑林钠与胶塞的相容性进行了评价。此结果有助于选取头孢唑林钠适宜的胶塞，实现头孢唑林钠与胶塞相容性的快速评价。     

三类六种头孢类抗生素在三种注射液中的稳定性比较

目的:研究三类六种头孢类抗生素在生理盐水、5%葡萄糖和葡萄糖氯化钠大容量注射液中的稳定性.方法:在15℃、25℃下,于0、0.5、1、2、4小时依照紫外分光光度法考察配伍液的外观和pH值以及含量的变化.结果:三类六种头孢类抗生素在不同注射液中4小时内稳定性均较好,外观和pH值无明显变化.结论:临床使用可根据病情予以选择.     

HPLC-DAD法测定家兔关节液中头孢唑林钠的含量

本实验建立了一种灵敏且专属的HPLC-DAD测定家兔关节液中头孢唑林钠的方法。用乙腈沉淀关节液中的蛋白质,安替比林作为内标。样品在戴安U3000高效液相色谱仪上操作,并用菲罗门Luna C18（150 mm×4.60 mm,5μm,100 A）柱分离,流动相为0.1%甲酸水和乙腈,流速为1 mL/min,检测波长为272 nm,柱温为25 oC。在1.0–100.0μg/mL范围内,头孢唑林钠和内标安替比林的峰面积比值与浓度线性关系良好（r 2=0.9999）,最低检测限为（LOD,S/N=3）为0.07μg/mL,最低定量限（LOD,S/N=10）为0.22μg/mL。头孢唑林钠回收率（低、中、高浓度）分别为124.6%、117.8%、100.6%（RSD%=1.9%,4.0%,1.1%,n=5）。日内和日间精密度在0.5%–2.7%。本实验建立的家兔关节液中头孢唑林钠HPLC-DAD分析方法简便、灵敏且可靠。此方法可以应用于家兔关节液中头孢唑林钠的测定。     

头孢唑林钠中间体TDA溶剂化物的工艺改进

对头孢唑林钠中间体TDA溶剂化物的工艺进行改进。将TDA进行真空干燥,提高反应温度,优化盐酸用量,反应过程采用气体保护,收率提高了2％,产品质量得到较大提高。     

冻干法制备法罗培南钠口腔崩解片的研究

目的：优化法罗培南钠口腔崩解片的处方,并进行体外溶出测定。方法采用冻干法进行法罗培南钠口腔崩解片的制备,以崩解时间、脆碎度及溶出度为考察指标,采用正交设计进行处方优化。结果按优化处方制备的口腔崩解片口感良好、崩解迅速、脆碎度小,3 min 体外溶出达95％以上。结论本处方可制备质量优良的法罗培南钠口腔崩解片。     

五水头孢唑林钠治疗慢性阻塞性肺炎的临床研究

目的：评价五水头孢唑林钠治疗急性期慢性阻塞性肺炎（COPD）的疗效与安全性。方法：用随机对照试验设计,随机分为3组：五水头孢唑林钠组25例,头孢唑林钠组21例,头孢他啶组19例,3组的用法、用量、疗程相同,每日2次,每次静滴2g,疗程7～14d。结果：疗程结束时,五水头孢唑林钠与头孢唑林钠、头孢他啶痊愈率和有效率分别为80．00％,71．43％,47．37％和92．00％,85．71％,63．16％;药物不良反应发生率分别为4．00％,4．76％,5．26％。结论：五水头孢唑林钠治疗慢性阻塞性肺炎,疗效确切,安全性较好。     

卡波姆滴眼液在角膜塑形镜配戴中的应用

目的评价在配戴角膜塑形镜中使用卡波姆眼液的临床疗效。方法 164例(328眼)患者均接受正规角膜塑形镜验配,并随机分为治疗组(82例,164眼)及对照组(82例,164眼),治疗组使用卡波姆眼液,对照组使用舒润液滴眼,观察两组的治疗效果。结果治疗组试戴期及戴镜后1 d、1周、1个月的球结膜充血发生率低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组在试戴期及戴镜后1 d、1周、1个月的角膜上皮缺损发生率低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论卡波姆滴眼液对因近视配戴角膜塑形镜青少年的眼表结膜及角膜上皮起到保护和修复作用。