国产重组(CHO细胞)乙型肝炎疫苗抗体反应和母婴传播阻断效果研究

为观察多批次国产重组中国仓鼠卵巢细胞 (CHO细胞 )乙型肝炎 (乙肝 )疫苗的抗体反应和母婴传播阻断效果 ,1992～ 1999年应用 6批国产重组 (CHO细胞 )乙肝疫苗 ,按 0、1、6个月程序免疫 4 5 1名 6～ 12岁儿童。观察疫苗的安全性和接种后 1年内的抗体反应 ,并分别随访观察了 2～ 6年。同时应用 4批重组 (CHO细胞 )乙肝疫苗 ,免疫乙肝病毒表面抗原 (HBsAg)、乙肝病毒e抗原 (HBeAg)双阳性母亲的新生儿 12 2名 ,观察免疫后 1年内的母婴传播阻断保护效果。结果显示 :所有接种者未见严重副反应发生。完成全程免疫后 1个月 (T7)时 ,接种各疫苗组儿童的抗体阳转率均 >93% ,各组间差异无显著的统计学意义 (P >0 0 5 ) ,无或低应答率均值为 2 13% ,抗体滴度为2 11 74～ 347 2 7mIU/ml。 2～ 6年随访期间 ,不同疫苗组间抗体阳转率和抗体滴度有相同的下降趋势。 12 2名高危新生儿中 2 9人在免疫后 1年HBsAg持续阳性 ,母婴传播阻断保护率为 74 6 4 % (6 6 4 1%～ 85 19% )。表明国产重组 (CHO细胞 )乙肝疫苗安全性好 ,效果稳定 ,母婴传播阻断效果显著优于血源乙肝疫苗。     

乙肝疫苗与乙肝免疫球蛋白联合阻断乙肝母婴传播的免疫效果观察

目的:观察乙肝疫苗与乙肝免疫球蛋白联合阻断乙肝母婴传播的效果,寻找乙肝疫苗母婴阻断的最佳免疫策略。方法:母亲HBsAg阳性新生儿在出生24 h内接种不同剂量的HBIG和乙肝疫苗,分别检测全程免疫接种后1个月、6个月儿童抗体滴度。结果:⑴共调查463例新生儿乙肝表面抗原、抗体滴度,抗-HBs阳转率为96.49%,7月龄与12月龄儿童抗-HBs(>10 IU/ml),比较差别无统计学意义(P>0.01)。⑵母亲双阳与母亲单阳的儿童,抗-HBs滴度差别有统计学意义(P<0.01)。⑶接种HBIG100 IU与200 IU的12月龄儿童抗-HBs阳转率,差别无统计学意义(P>0.01)。结论:乙肝疫苗加HBIG联合接种具有良好的免疫效果,尤其在母亲为HBsAg和/或HBeAg阳性的新生儿中与乙肝免疫球蛋白联用可达到较好的母婴阻断效果。     

重组乙型肝炎疫苗母婴传播阻断效果的研究

目的 比较不同种类乙肝疫勒的免疫效果。方法 1994-1999年间,应用7批国产重组酵母乙肝疫苗,4批国产重组CHO乙肝疫苗,以及美国MSD公司（Recombivax-HB),Amgen公司和比利时Smith Kine Beecham公司（EngerisB)生产的重组酵母乙肝疫苗各一批,按0、1和6个月免疫程序免疫614名新生儿,其中416名新生儿母亲为HBsAg,HBeAg双阳性,81名新生儿母亲为HBsAg阳性HBeAg阴性,117名新生儿母亲HBV感染的指标阴性。结果 在1年的观察期间中,178名免疫国产重组酵母乙肝疫苗的新生儿有22名HBsAg持续阳性,母婴传播阻断率在80.56%-92.59%之间,显高于国产重组CHO乙肝疫苗（75.43%);3批国外酵母疫苗的阻断率分别为90.33%、86.59%和92.59%。未见抗体GMT和母婴传播阻断率间有相关关系。酵母疫苗高的传播阻断率可能与其诱导细胞免疫较早有关。结论 国产酵母乙肝疫苗的母婴传播阻断保护率达到国外同类疫苗水平。     

湖北赤壁市免疫预防乙肝病毒母婴传播及乙肝疫苗免疫效果

目的了解赤壁市乙肝病毒母婴感染状况,探讨乙肝病毒母婴阻断效果,分析HBsAg阴性母亲所生儿童接种乙肝疫苗免疫效果及影响因素。方法采取知情自愿的原则,对研究对象进行统一问卷调查,开展血清学乙肝病毒两对半检测后进行统计分析。结果 617例母亲HBsAg携带者率为8.27%,总感染率为59.48%,617例儿童HBsAg携带率为0.00%。51例HBsAg阳性母亲所生儿童均未感染乙肝病毒。566例HBsAg阴性母亲所生儿童的HBsAb阳性455例,阳性率为80.39%。母亲HBsAb阴性组所生儿童HBsAb阳性率高于母亲HBsAb阳性组。母亲HBsAb高滴度组、低滴度组对儿童免疫应答无影响,52例HBsAb阴性儿童再次接种重组酵母乙肝疫苗10μg阳转49.00人,阳转率为94.23%。结论接种乙肝疫苗是预防乙肝病毒感染最经济、有效、简便的办法,同时也是新生儿阻断乙肝病毒母婴传播的手段之一。对新生儿全程接种乙肝疫苗后未产生抗体者,只需加倍剂量接种乙肝疫苗。     

新生儿接种酵母重组基因工程乙肝疫苗的免疫效果

目的：研究基因乙肝疫苗免疫效果,方法：（1）选HBsAg阳性母亲所生新生儿102名随机分两组,A组接种基因乙肝疫苗,B组接种血源乙肝疫苗。（）选HBV感染标志阴性母亲所生新生儿168名随机分两组,C组接种基因乙肝疫苗,D组接种血源乙肝疫苗。结果：A组阻断乙肝母婴传播保护率为83．09％;B组为80．78％（P＞0．06）,C组,D组抗－HBs阳性率免后1个月（T7）分别为73．83％,60．66％,免后6个月（T12）分别为96．23％,80．77％,。结论：基因乙肝疫苗有良好的阻断乙肝母婴传播效果和免疫应答。     

乙型肝炎母婴传播影响因素的研究

目的了解深圳市乙型肝炎母婴阻断效果及其影响因素,为制定乙肝防控策略提供科学依据。方法从医院收集2007-2009年HBsAg阳性产妇及其新生儿基本资料,设计统一的调查问卷,采集儿童静脉血2ml,ELISA法检测乙肝表面抗原、表面抗体和核心抗体。结果共调查158例HBsAg阳性产妇,其中乙肝大三阳占35.44%(56/158);孕晚期接种HBIG占22.29%(35/158),婴儿出生后母乳喂养占58.86%(93/158)。158例儿童中出生后乙肝免疫球蛋白接种率90.50%(143/158),乙肝疫苗接种率100%,其中接种5ug乙肝疫苗占97.47%(154/158),接种10ug乙肝疫苗占2.53%(4/158)。检测158名儿童乙肝表面抗原阳性率6.96%(11/158),乙肝表面抗体阳性率56.33%(89/158),乙肝核心抗体阳性率70.25%(111/158)。母亲是否大三阳与乙肝母婴阻断是否成功有关(连续校正χ2=5.538,P=0.019)。结论母婴传播仍然是乙肝重要传播途径,其主要因素影响是母亲乙肝感染状况。     

接种不同剂量重组乙型肝炎疫苗(酵母)阻断乙型肝炎病毒母婴传播的评价

目的评价不同剂量(10μg×3和5μg×3)重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(HepB)(酵母)主动免疫阻断乙肝病毒(HBV)母婴传播的效果。方法在北京市、甘肃省、浙江省宁波市选择1997～2005年孕期或住院分娩时检测乙肝病毒表面抗原(HBsAg)阳性的母亲及其儿童,采用问卷调查和血清学检测(固相放射免疫法)方法,比较不同剂量(10μg×3和5μg×3)重组HepB(酵母)主动免疫阻断HBV母婴传播的效果。结果接种10μg×3重组HepB(酵母)儿童HBsAg阳性率为2.30%,疫苗保护率为97.29%。其中母亲HBsAg和乙肝病毒e抗原(HBeAg)双阳性的儿童HBsAg阳性率为4.44%,疫苗保护率为94.77%;母亲HBsAg单阳性的儿童HBsAg阳性率为1.17%,疫苗保护率为98.62%。接种5μg×3重组HepB(酵母)儿童HBsAg阳性率为17.50%,疫苗保护率为79.41%。其中母亲HBsAg和HBeAg双阳性的儿童HBsAg阳性率为37.70%,疫苗保护率为55.65%;母亲HBsAg单阳性的儿童HBsAg阳性率为12.74%,疫苗保护率为85.01%。结论接种10μg×3重组HepB(酵母)阻断HBV母婴传播的效果优于5μg×3重组HepB(酵母)。对于母亲HBsAg阳性儿童,特别是母亲HBsAg和HBeAg双阳性的儿童,主动免疫时采用10μg×3的重组HepB(酵母)为宜。     

免疫预防阻断乙肝病毒母婴传播的实验流行病学研究

目的 应用乙肝疫苗与乙肝特异性免疫球蛋白阻断乙肝母婴传播,比较不同方法的阻断效果,探索最佳的乙肝母婴阻断方式.方法 采取实验流行病学方法,在孕妇中筛选乙肝病毒感染者.将乙肝病毒感染母亲所生的婴儿随机分组,一组使用乙肝疫苗与乙肝特异免疫球蛋白,另一组只使用乙肝疫苗,两组都有孕末期使用乙肝特异性免疫球蛋白者.在儿童出生时、1岁和2岁分别检测乙肝病毒相关标志物.在3岁时对2岁检测出的HBsAg阳性者进一步做HBV-DNA检测,以确定感染者.结果 128例儿童完成了实验,乙肝抗体阳转率达97.66%,乙肝病毒感染率为3.13%.孕末期使用乙肝特异性免疫球蛋白的儿童乙肝感染率为3.57%,而没有使用的感染率为3%.新生儿单纯使用乙肝疫苗组乙肝感染率为4.23%,使用乙肝疫苗与乙肝特异性免疫球蛋白组的感染率为1.75%.结论 在母亲孕期完全没有必要使用乙肝特异性免疫球蛋白.感染乙肝母亲所生婴儿出生后使用乙肝疫苗与乙肝特异球蛋白有更好的阻断效果.     

丹阳市乙肝疫苗联合免疫球蛋白母婴阻断效果分析

目的评价高效价乙肝免疫球蛋白(HBIG)和乙肝疫苗联合免疫对乙肝病毒母婴传播的阻断效果。方法对2011-2015年在丹阳市辖区各医院832例乙肝表面抗原(HBsAg)阳性孕产妇所产婴儿,于出生后12 h内接种100 IU HBIG及10μg重组酵母乙肝疫苗,并按0、1、6方案完成疫苗全程接种。在儿童12月龄时采集血样进行乙肝病毒表面抗原(HBsAg)、乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)定量检测,并调查母亲分娩方式、出生医院信息,分析其与乙肝母婴阻断效果的关系。结果 832例HBsAg阳性孕产妇所产婴幼儿HBsAg阳性34例,阻断成功率为95.91%,抗-HBs阳性793例,阳性率95.31%。母亲HBeAg阳性阻断成功率(90.95%)低于母亲HBeAg阴性的婴儿(97.47%)(χ~2=16.409,P0.0001),婴儿抗-HBs阳性率(92.46%)也是低于HBeAg阴性母亲(96.21%)(χ~2=4.756,P=0.029);未发现出生医院、分娩方式和监测月龄与阻断效果有关。结论 HBIG联合乙肝疫苗对HBsAg阳性母亲垂直传播乙肝病毒有较高的阻断率和保护率,且不受出生医院、分娩方式和监测月龄的影响。     

联合免疫阻断乙型肝炎病毒母婴传播效果及影响因素研究

目的观察乙型肝炎(乙肝)疫苗与乙肝免疫球蛋白(HBIG)联合免疫阻断乙肝病毒(HBV)母婴传播的效果,探讨母婴阻断失败的影响因素。方法以山东省寿光市2005-2015年HBV感染者母亲及所生的儿童为研究对象,采取问卷调查和血清采集,应用ELISA检测HBV血清学5项指标,母亲及儿童的感染状况以随访检测结果为准。检测结果判定以儿童乙肝表面抗原(HBsAg)阳性为阻断失败。结果共调查儿童1 372名,母婴阻断失败率2.92%。其中,乙肝疫苗与HBIG联合免疫阻断失败率2.23%,单用乙肝疫苗阻断失败率6.67%;10μg酵母乙肝疫苗与HBIG联合免疫阻断失败率1.77%,5μg酵母乙肝疫苗与HBIG联合免疫阻断失败率4.41%。母亲乙型肝炎e抗原(HBeAg)阳性、生育年龄、生育方式等是阻断失败的主要影响因素,而儿童性别、喂养方式、孕晚期母亲是否接种HBIG、儿童出生后接种HBIG的次数等与阻断失败率无相关性。结论 HBV母婴阻断效果,乙肝疫苗与HBIG联合免疫优于未联合免疫,10μg酵母乙肝疫苗优于5μg乙肝疫苗,建议进一步开展大剂量乙肝疫苗与HBIG联合免疫研究。     

乙型肝炎母婴传播阻断成功儿童乙型肝炎病毒突破性感染的特征

目的了解乙型肝炎(乙肝)母婴传播阻断成功儿童乙肝病毒(HBV)突破性感染及其影响因素。方法选取江苏省淮安市淮安区2009年9月-2011年1月乙肝表面抗原(HBsAg)阳性母亲所生儿童,且乙肝母婴传播阻断成功。阻断成功定义为儿童按国家免疫程序在完成出生时乙肝疫苗(HepB)和乙肝免疫球蛋白以及1、6月龄HepB接种后7-12月龄HBsAg阴性,HBV突破性感染定义为阻断成功儿童在12月龄后HBsAg阳性或24月龄后乙肝核心抗体(HBcAb)阳性。至2019年9月进行5次随访并检测HBV血清标志物,分析HBV突破性感染及其影响因素。结果本研究共纳入儿童390名,其中12名29-117月龄儿童发生HBV突破性感染,发生率为3.08%(12/390),均为乙肝核心抗体(HBcAb)阳性和HBsAg阴性。乙肝疫苗(HepB)初次免疫无、低、正常、高应答儿童HBV突破性感染率分别为25.00%、6.67%、2.61%、0.95%;母亲HBeAg阳性、阴性的儿童分别为9.76%、0.00%;母亲高、低HBV病毒载量的儿童分别为11.96%、0.34%。儿童HBV突破性感染发生密度为0.36/100人年;多因素Cox回归分析显示,HepB初次免疫低或无应答、母亲高病毒载量是儿童HBV突破性感染的危险因素(HR=5.91,95%CI:1.87-18.71;HR=45.81,95%CI:5.88-356.96)。结论乙肝母婴传播阻断成功儿童的HBV突破性感染发生率较低;母亲HBeAg阳性、母亲高HBV病毒载量、HepB初次免疫低或无应答的儿童更易发生突破性感染。     

乙肝疫苗免疫人群乙肝病毒感染和发病状况研究

目的了解上海市儿童乙肝疫苗免疫后乙肝病毒感染和发病情况。方法采用多阶段随机抽样方法,于2000年和2006年共计抽取1 904份接种人群血液标本,用酶联免疫吸附试验（ELISA）检测HBsAg、抗-HBs和抗-HBc。结果新生儿乙肝疫苗接种率和及时率均保持较高水平。20岁以下人群乙肝发病率明显下降;HBsAg携带率降幅为78.34%。儿童乙肝患者中84.35%（124/147）未接种过乙肝疫苗;23例接种乙肝疫苗但患病的儿童中,12例患儿的母亲或父亲HB-sAg阳性。结论儿童接种乙肝疫苗是预防和降低乙肝感染的有效措施。需加强母（父）婴阻断和家庭内传播机制的研究。     

乙型肝炎表面抗原和e抗原阳性产妇所生新生儿乙型肝炎母婴传播阻断效果的影响因素

目的探讨乙型肝炎(乙肝)表面抗原(HBsAg)和e抗原(HBeAg)阳性产妇所生新生儿在出生后乙肝疫苗(HepB)和乙肝免疫球蛋白(HBIG)联合免疫以及完成HepB全程免疫后乙肝病毒(HBV)突破性感染的影响因素。方法2016年6月-2017年5月在南昌市2个县(区)选择HBsAg和HBeAg阳性产妇所生新生儿,在联合免疫和HepB全程免疫完成后1-2个月检测血清HBsAg和乙肝表面抗体(HBsAb),分析儿童母婴传播阻断失败率(HBsAg阳性率)。结果本研究共纳入278名婴儿,母婴传播阻断失败率为2.52%(7/278),HBsAb阳性率为96.8%(269/278)。产妇HBsAg阳性时间在2年以上是阻断失败的危险因素,而分娩方式、喂养方式、母亲和婴儿HBIG的使用情况和婴儿性别等与HBV阻断失败率无相关性。结论HepB和HBIG联合免疫对HBsAg和HBeAg阳性产妇所生新生儿具有较好的乙肝母婴传播阻断效果,建议加强育龄妇女HBsAg和HBeAg筛查。     

中国乙型肝炎不同流行区最佳免疫策略研究

目的比较在乙型肝炎不同流行区接种乙型肝炎疫苗的成本效益,探讨最佳免疫策略。方法采用成本效益分析方法和综合权重评分法,筛选高中低流行区最佳免疫策略。结果隆安、上海和济南三地接种乙型肝炎疫苗均获明显的经济效益;定义的不同流行区均以低剂量免疫策略（１０μｇ×３方案）的效益成本比值最大,高、中、低流行区分别为４９．９１、５４．５３、３７．６８;具有较高免疫保护率的高剂量免疫策略可获最大净效益;权重综合评分分析显示,低剂量免疫策略为最佳乙型肝炎免疫策略。结论建议经济较落后地区实行低剂量免疫策略,期望获得较大效益成本比;经济发达地区实施高剂量免疫策略,以获较大净效益并明显降低人群ＨＢｓＡｇ阳性率     

乙肝疫苗免疫的成本效益分析

目的:探讨乙肝疫苗接种后的经济效益,为制定和完善乙型肝炎预防免疫策略以及中长期防治规划提供依据。方法:采用成本效益分析、成本效益平衡点分析等药物经济学评价方法。结果:直接计算接种疫苗减少乙型肝炎发病人数产生的净效益NB1为7814629.74元,效益成本比BCR1为13.22;以预期年发病率计算接种产生的净效益NB2为5480509.14元,效益成本比BCR2为9.57;其成本效益平衡点乙型肝炎的发病率为16.48/10万。结论:开展乙肝疫苗免疫接种具有明显和稳定的经济效益,是预防HBV感染,降低乙型肝炎发病率最高效安全的途径。     

新生儿乙肝母婴阻断免疫策略及相关因素研究

[目的]探讨不同免疫策略对乙肝母婴阻断成功率的影响,为制定乙肝防控策略提供科学依据。[方法]从医院收集2007~2009年HBsAg阳性产妇及其新生儿基本资料,采集儿童静脉血2ml,ELISA法检测乙肝表面抗原和表面抗体。将乙肝母婴阻断的免疫策略分成A组(孕晚期接种HBIG+儿童出生后接种HBIG+乙肝疫苗)、B组(儿童出生后接种乙肝免疫球蛋白+乙肝疫苗)、C组(乙肝疫苗)3组,比较不同免疫策略的乙肝母婴阻断成功率。[结果]不同免疫策略乙肝母婴阻断成功率不同,A、B两组无差别,但均高于C组(χ2=6.64,P=0.01)。在调查的312名母亲HBsAg阳性的儿童中,乙肝母婴阻断成功率为95.53%(299/313),影响乙肝母婴阻断成功的因素包括分娩方式和母亲是否为乙肝大三阳。[结论]分娩时尽量选择剖宫产,出生后联合接种乙肝免疫球蛋白和乙肝疫苗的策略会提高乙肝母婴阻断成功率。     

联合免疫阻断乙肝病毒哺乳传播的疗效观察

目的:探讨联合免疫阻断乙肝病毒(HBV)哺乳传播的效果。方法:对母亲为无症状HBV携带者的436对母婴按自愿原则分为母乳喂养组195例和人工喂养组241例,两组母亲均自妊娠28周起每隔4周肌注乙肝免疫球蛋白(HBIG)200u,共3次;新生儿在生后24h内和两周时各肌注HBIG200u,0、1、6月接种重组酵母乙肝疫苗(HBVac)5μg,并进行了1年的随访。结果:母亲采用HBIG阻断HBV产前、产时传播保护效果为91.3%;婴儿采用联合免疫阻断HBV母婴传播保护率、表面抗体阳转率、表面抗原阳性率、HBsAg慢性携带率母乳喂养组分别为95.9%、84.1%、4.1%、1.5%,人工喂养组分别为96.3%、86.7%、3.7%、1.7%,两组比较差异无统计学意义。结论:联合免疫能够有效的预防和阻断HBV在产前、产时、产后哺乳的母婴传播,无症状携带HBV的母亲采用联合免疫后可以给婴儿哺乳,以克服人工喂养给母婴身心带来的不良影响且可降低费用。     

乙型肝炎基因重组疫苗接种小学生抗体反应比较

目的观察国产乙型肝炎基因重组疫苗的安全性和免疫学效果，为制定免疫策略提供依据。方法应用２批国产、２批进口酵母乙肝疫苗和４批国产仓鼠卵巢细胞（ＣＨＯ）乙型肝炎疫苗，对５５０名小学生进行了１年免疫效果观察。结果未发现所有接种对象出现严重副反应。完成３针免疫后１个月时，接种各疫苗组的抗体阳转率均达９０％以上，其后开始缓慢下降。除两组外，２批国产酵母疫苗组免疫后７个月时抗体滴度显著低于进口酵母疫苗和国产ＣＨＯ疫苗组，但在第一针免疫后１年时，与Ｍｅｒｃｋ公司疫苗和ＣＨＯ疫苗差异无显著性。除Ａｍｇｅｎ公司酵母疫苗外，其他各批疫苗抗体滴度峰值均出现在免疫后７个月。２批国产酵母及２批同年ＣＨＯ疫苗不同批号间抗体阳转率和抗体滴度差异均无显著性。结论国产乙型肝炎基因重组疫苗的安全性好，对小学生免疫效果达到进口基因重组疫苗水平     

携带 HBsAg 孕妇产前注射 HBIG 阻断宫内传播的 Meta 分析

目的评价孕妇产前应用乙型肝炎免疫球蛋白（hepatitis Bimmune globulin,HBIG）阻断乙型肝炎病毒（hepatitis B virus,HBV）宫内传播的效果。方法查阅国内外有关孕妇产前使用HBIG阻断宫内传播的研究,收集出生及1岁婴儿乙肝表面抗原（hepatitis B surface antigen,HBsAg）检测情况,通过Stata12．0软件进行Meta分析,获得合并RR值。结果新生儿随机效应模型干预组与对照组合并RR值为0．37,95％CI：0．23—0．61;1岁婴儿随机效应模型干预组与对照组合并RR值为0．48,95％CI：0．27～0．84。结论应用HBIG200IU可以有效阻断乙肝病毒的官内传播。     

1240名入园、托儿童乙肝免疫情况分析

目的了解安徽省铜陵市入园、托儿童的乙型肝炎（乙肝）疫苗接种情况,为在低龄儿童中进行乙肝防治提供参考依据。方法用血清流行病学分析方法 ,对2007年9月在铜陵市第四人民医院体检的入园、托儿童1240人进行问卷调查并采集静脉血标本2ml,用ELISA法检测乙肝表面抗原（HBsAg）和乙肝表面抗体（HBsAb）。结果本次调查的1240名儿童中,HBsAg阳性率为0.1%、HBsAb阳性率63.8%,乙肝疫苗首针接种率99.6%、首针接种及时率91.8%、全程接种率99.2%,HBsAb阳性率随年龄增长递减（χ^2=12.94,P〈0.01）,有乙肝疫苗接种史的儿童HB-sAb阳性率高于未接种乙肝疫苗的儿童,乙肝疫苗第三针接种后HBsAb阳性率逐年降低（χ^2=30.76,P〈0.01）。结论儿童乙肝疫苗的接种率较高,但乙肝表面抗体阳性率不是很高,有必要进行加强免疫,提高乙肝疫苗首针接种及时率、全程接种率。