中药艾可清胶囊的质量标准研究

[目的]建立中药复方制剂艾可清胶囊的定性定量分析方法.[方法]采用硅胶薄层色谱对复方制剂中淫羊藿、虎杖、女贞子、黄芩、甘草等药材进行定性鉴别;采用反相高效液相色谱测定制剂中相应的指标成分淫羊藿苷、虎杖苷、黄芩苷、甘草酸的含量.[结果]采用硅胶薄层色谱能检出药材指标成分;高效液相色谱法测定,淫羊藿苷在0.18～1.41μ...     

复方白芍颗粒质量控制研究

目的 建立复方白芍颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱法对制剂中的白芍、泽泻进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定制剂中芍药苷含量.结果 薄层色谱斑点清晰,且阴性对照无干扰;芍药苷浓度在33.35～333.50μg/mL范围内与峰面积的线性关系良好,平均回收率为97.39％(RSD=1.35％,n=6).结论 所建立的方法操作简单,重复性好,可有效控制复方白芍颗粒质量.     

六味安神酊质量标准研究

目的：建立250mL／L六味安神酊的质量控制方法。方法：采用薄层色谱法对处方中所含丹参、淫羊藿和五味子3种药材进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定样品中淫羊藿苷的含量,色谱柱为Hypersil ODS2 C18柱（4.6mm×150mm,5μm）,流动相为乙腈-水（30：70）,流速为1mL／min,检测波长为270nm,柱温为室温。结果：薄层色谱斑点清晰,分离效果良好,专属性强,阴性对照无干扰;淫羊藿苷含量在2.2-22mg／L范围内呈良好的线性关系（r=0.9999）,平均加样回收率98.50％,RSD为0.62％。结论：本法简便易行,结果准确,重现性好,可作为该制剂的质量控制方法。     

复方自身清颗粒剂中总芍药苷的定性鉴别以及含量测定

目的对复方自身清颗粒中总芍药苷进行定性鉴别和定量测定。方法定性鉴别采用薄层色谱方法;含量测定采用高效液相色谱法,色谱条件为：色谱柱Agilent C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相乙腈：0.1%磷酸水（17∶83）,检测波长230 nm,流速1 mL/min,柱温40℃。结果芍药苷在14-140μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.9999）,重现性RSD为2.20%,精密度RSD为0.38%,平均回收率为103.12%（RSD 3.37%）。结论该法简便、准确、可靠,可用于该制剂的质量控制。     

抗敏胶囊主要成分的HPLC法分析

目的 采用高效液相色谱法分析抗敏胶囊中主要成分（黄芩苷和淫羊霍苷）。方法 测定黄芩苷,以Diamosil　C18柱（250mm×4.6mm）为色谱柱;0.05mol/L磷酸水溶液-乙腈（70:30）为流动相;流速1ml/min;检测波长277nm;测定淫羊霍苷,以Spherisorb　C18（250mm×4.6mm）为色谱柱;乙腈-水-冰醋酸（22:78:0.1）为流动相;流速1ml/min;检测波长270nm。结果 黄芩苷的平均回收率为99.2％,淫羊霍苷的平均回收率为100.4％,符合分析要求,重复性试验的RSD分别为:黄芩苷0.84％,淫羊霍苷1.6％。结论 重复性试验结果良好。另外还对样品的提取条件和测定条件进行了优选,为评价含黄芩苷和淫羊霍苷类药材及其制剂的质量提供了一个灵敏、准确和快速的测定方法。     

乳结平颗粒质量控制方法研究

目的 制定乳结平颗粒(淫羊藿、赤芍等)质量控制方法.方法 采用薄层色谱法对处方中的淫羊藿、赤芍进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对赤芍中的芍药苷进行含量测定.结果 芍药苷在0.592～4.998μg线形关系良好,r=0.999 8,平均回收率为99.15%,相对标准差为2.55%.结论 该方法可准确地进行定性鉴别和定量分析,并能有效地控制其制剂的质量.     

柴芩清肾颗粒质量标准的研究

目的：建立柴芩清肾颗粒的定性、定量鉴别方法。方法：采用薄层色谱法对柴芩清肾颗粒中的黄芩、金银花、柴胡、连翘进行定性鉴别。采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷的含量,色谱柱：ZorbaxC18柱（4.6mm×250mm,5μm）;流动相：甲醇-水-冰醋酸（50∶50∶1）;流速：1.0mL/min;检测波长：277nm;进样量：10μL。结果：采用薄层色谱法定性鉴别专属性强,斑点清晰;含量测定结果表明,黄芩苷的线性范围为0.202μg～4.04μg,r=0.9999（n=5）,平均加样回收率为100.22%,RSD=1.53%（n=6）。结论：所建立的方法简便、准确,专属性强,可作为柴芩清肾颗粒的质量控制标准。     

复方淫羊藿颗粒中淫羊藿苷的薄层鉴别与含量测定

目的建立复方淫羊藿颗粒中淫羊藿苷的鉴别和含量测定方法。方法采用TLC法鉴别淫羊藿;采用HPLC法测定复方淫羊藿颗粒中淫羊藿苷的含量。结果供试品薄层色谱中,在与对照品色谱相应的位置上显相同的暗红色斑点;喷以三氯化铝试液,再置紫外光灯下检视,显相同的橙红色荧光斑点。淫羊藿苷在0.01~0.500μg/mL浓度范围内有良好的线性关系,r=0.9 999,平均回收率为100.6%,RSD值为1.4%。结论TLC法可用于复方淫羊藿颗粒中淫羊藿苷的定性鉴别,HPLC法可用于复方淫羊藿颗粒中淫羊藿苷的含量测定。     

前列舒乐泡腾片质量标准研究

目的:研究与修订前列舒乐泡腾片的质量标准。方法:化学鉴别法鉴别复方中药中的川牛膝和车前草;薄层色谱法鉴别中药复方中的蒲黄和黄芪。高效液相色谱法测定淫羊藿苷的含量,色谱柱为Polairs C18(150×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(25∶75),检测波长270nm,流速1.0mL/min。结果:在薄层色谱中可鉴别出黄芪、蒲黄,无阴性干扰。淫羊藿苷在0.0493~0.4437μg范围内有良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率(n=6)为99.33%(RSD=1.28%)。结论:该定性定量方法简便易行,重现性好,可作为前列舒乐泡腾片的质量标准基础。     

补肾调周合剂的制备及质量控制研究

目的:建立补肾调周合剂质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对当归、川芎、白芍进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定淫羊藿中淫羊藿苷含量。结果:薄层色谱对当归、川芎及白芍特征斑点定性鉴别清晰,供试品色谱中在与对照药材和对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点;HPLC法以甲醇-水(55∶45)为流动相,检测波长270nm,淫羊藿苷含量在0.196μg-2.94μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.21%(RSD=1.41%,n=6)。结论:所建立的定性、定量方法准确、重现性好,可以作为该制剂的质量控制方法。     

香芍胃舒康颗粒的质量标准研究

目的:建立香芍胃舒康颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对香芍胃舒康颗粒中木香、山楂、决明子进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法对方中芍药苷和芍药内酯苷进行含量测定。色谱柱:Eclipse XDB-C18柱(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相:乙腈-0.1%磷酸(14∶86);检测波长为230 nm;流速:1.0 ml/min;柱温:35℃。结果:薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰;芍药苷在3.44-27.48μg/ml范围内呈良好的线性关系,r=0.999 0,平均加样回收率为98.51%,RSD=1.54%(n=6);芍药内酯苷在3.22-25.76μg/ml范围内呈良好的线性关系,r=0.999 1,平均加样回收率为98.80%,RSD=1.58%(n=6)。结论:该方法简便、准确、可靠,可作为香芍胃舒康颗粒的质量控制方法。     

椎间盘丸质量标准的研究探讨

目的：建立椎间盘丸的质量标准。方法：采用薄层色谱法对方中主药黄芪进行薄层定性鉴别,并以RP-HPLC测定芍药苷的含量。采用Hypersil ODS C18（4．6mm×200mm,5μm）色谱柱,检测波长为230nm,流动相为乙腈-0．1％磷酸溶液（14：86）,流速为1．0ml／min;柱温为30℃。结果：薄层色谱法可对该制剂中黄芪的主要成分黄芪甲苷进行鉴别。芍药苷在8～80μg／ml范围内线性关系良好,r=0．9998,平均加样回收率为98．97％,RSD值为1．08％（n=6）。结论：该方法专属性强,重现性好,结果准确可靠,可有效控制椎间盘丸的质量。     

复方仙灵脾颗粒质量标准研究

目的:建立复方仙灵脾颗粒的质量控制方法。方法:采用TLC法对方中淫羊藿、枸杞子进行鉴别;采用HPLC法测定样品中淫羊藿苷的含量。色谱条件:色谱柱为Welchrom C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-水(25∶75);流速为1.0 m L/min;检测波长:270 nm;柱温:30℃。结果:薄层定性鉴别的斑点清晰,分离效果良好;淫羊藿苷含量在3~160μg/m L范围内线性关系良好(r=0.9998),平均加样回收率为100.20%,RSD为2.55%(n=6)。结论:本方法结果准确、操作简单,重复性良好,适合作为该制剂的质量控制标准。     

HPLC测定健胃消炎颗粒中芍药苷的含量

目的：建立高效液相色谱法测定健胃消炎颗粒中芍药苷含量的方法。方法：采用luna-C18（4.6mm×150mm,5μm）色谱柱;流动相：乙腈-水（13：87）;检测波长：230nm;流速：1.0ml/min。结果：芍药苷在0.1008～2.0160μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=1.0000）,平均回收率为100.59%,RSD=0.75%（n=6）。结论：本方法简便、准确、重现性好,可用于健胃消炎颗粒中芍药苷的质量控制。     

逍遥蒌贝胶囊的质量标准研究

目的建立逍遥蒌贝胶囊的质量控制方法。方法采用薄层色谱法（TLC）对处方中白术、当归、浙贝母和柴胡进行定性鉴别;采用高效液相色谱法（HPLC）测定处方中芍药苷的含量,色谱柱：Diamonsil C18色谱柱（4.6 mm×200 mm,5μm）;流动相：甲醇-0.1%磷酸水溶液（30∶70,v/v）;流速：1.00 mL.min-1;检测波长：232 nm;进样量10μL。结果薄层鉴别的色谱斑点清晰,特征斑点对应性强,阴性对照无干扰;芍药苷进样量在65～1 300 ng范围内与峰面积具有良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.43%（n=6）,RSD为1.97%。结论所建立的方法简便、准确、重现性好,可作为逍遥蒌贝胶囊的质量控制标准。     

HPLC法测定脑血栓片中芍药苷的含量

目的：建立脑血栓片中芍药苷的含量测定方法。方法：采用高效液相色谱法测定,色谱柱为Diamonsil^TM C18（4.6mm×250mm,5μm）;流动相为乙腈-1%磷酸溶液（15∶85）;检测波长为230nm;柱温为25℃;流速为1.0ml/min;理论塔板数按芍药苷峰计算应不低于3000。结果：芍药苷在0.1002～1.0020μg范围内线性关系良好,r=0.99999。芍药苷平均回收率为98.98%,RSD为0.24%。结论：该方法准确性、重复性好,可用于脑血栓片的质量控制。     

HPLC法测定金芪胶囊中芍药苷的含量

目的 建立HPLC法对金芪胶囊中芍药苷的含量测定方法.方法 选择Hypersil ODS柱（200 mm×4.6 mm,5μm）;乙腈-0.1％磷酸溶液（12∶88）为流动相;流速1.0mL/min;检测波长230nm,柱温为30℃.结果 金芪胶囊中芍药苷的含量在0.31～2.45μg的范围内,有良好的线性关系,r=0.9996,平均回收率为99.33％,稳定性（RSD）=0.14％,金芪胶囊中芍药苷的含量为0.5897mg/g.结论 该方法操作易行,稳定可靠,可用于金芪胶囊的质量控制.     

HPLC法测定腰息痛丸中芍药苷的含量

目的：建立高效液相法测定腰息痛丸中芍药苷含量的方法。方法：采用Thermo ODS-2Hypersil（4.6mm×150mm,5μm）色谱柱;流动相：乙腈-0.1%磷酸（13∶87）;检测波长：230nm;流速：1.0ml/min。结果：替加氟在0.04～0.88μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.9999）,平均回收率为101.50%,RSD=1.20%。结论：本方法简便、准确、重现性好,可用于腰息痛丸中芍药苷的质量控制。     

活络健骨胶囊质量标准研究

目的：建立活络健骨胶囊的质量控制方法。方法：采用薄层色谱法对活络健骨胶囊中的白芍、青风藤进行定性鉴别，用HPLC法对其制剂中芍药苷进行含量测定。结果：活络健骨胶囊薄层色谱中斑点清晰，阴性对照无干扰；含量测定芍药苷线性范围为0．16-0．95μg（r=0．9997），平均回收率为98．9％（n=5），RSD为0．96％。结论：所建立的分析方法简便可行，可用于活络健骨胶囊的质量控制。