化学发光法与ELISA法测定糖类抗原125的结果比较

目的比较并分析化学发光法与ELISA法测定血清糖类抗原125（CA125）的结果。方法采用化学发光法与ELISA法分别测定121例卵巢癌患者的CA125。结果 CA125低浓度（0.0-35.0U/ml）和高浓度（400.1-2000.0U/ml）两种方法的测定结果比较差异有统计学意义;CA125中浓度（35.1-200.0U/ml、200.1-400.0U/ml）两种方法的测定结果比较差异无统计学意义。结论化学发光法灵敏度高,且准确性好,适于卵巢癌患者早期诊断（或排除）及疗效监测,ELISA法适于批量标本的检测。     

测量不确定度在ELISA检测中的评定和应用

目的：对测量不确定度在ELISA检测中的评定和应用作出探讨,提供一种表示ELISA检测结果质量的方法,并寻找改进ELISA检测质量的途径.方法：分别使用GUM法和自上而下评定法对ELISA检测中的测量不确定度进行评定.结果：应用GUM法举例评定测量不确定度得出：人血浆（清）HIV抗原抗体反应吸光度与cutoff比值（B）=4.335;U=1.3;k=2.应用自上而下评定法举例评定测量不确定度得出：人血浆（清）HCV抗体反应吸光度与cutoff比值=3.747;U=32.8;k=2.结论：ELISA检测引入测量不确定度后,会更科学地判定检测结果,解决了“灰区”设定“难”的问题.通过分析各分量的相对贡献,可有效改进检测工作质量,提升实验室检测水平.通过设立目标不确定度,可严格控制检测结果质量,以达到预期的质量要求.     

利用Nordtest准则评估ELISA法检测HBsAg的不确定度

目的：评价Nordtest准则在ELISA测量不确定度评估中的适应性。方法：收集室间质评数据及同期室内质控数据，依据Nordtest准则评估实验室用ELISA方法检测HBsAg的测量不确定度。结果：本实验室HBsAg项目的不确定度报告为3.10±1.3。结论：Nordtest准则适用于用ELISA测量不确定度的评估，但评估过程中最好能够取得相同检测系统的公认值。     

酶联免疫法和化学发光法在测定CA125中的对比分析

目的探讨酶联免疫(ELISA)法与化学发光法测定血清糖类抗原125(CA125)的结果比较.方法 用上述两种方法的检测试剂及仪器对97例卵巢癌患者的血清标本分别进行检测,然后进行结果分析.结果 低浓度(0.0~35.0 U/ml)CA125和高浓度(400.1~2000.0 U/ml)CA125以上述两种方法检测,测定结果比较差异有统计学意义;中浓度(35.1~200.0 U/ml、200.1~400.0 U/ml)CA125以上述两种方法检测,测定结果比较差异无统计学意义.结论 酶联免疫法快速、简便、成本低廉,适用于批量体检标本检测.化学发光法灵敏度高、特异性强、线性范围宽,适合卵巢癌病人临床早期诊断(或排除)以及治疗过程中的疗效监测.     

CA199及CA242在大肠癌患者血清和组织中表达的意义

目的探讨CA199,CA242在大肠癌患者血清和组织中表达的意义.方法用酶联免疫方法测定41例大肠癌患者和25例健康对照者血清CA199和CA242含量;对41例术后癌组织,28例直肠癌下3 cm组织及30例正常对照组织CA199和CA242进行组织化学检测.结果大肠癌患者血清CA199和CA242含量分别为(48.83±38.75)U/ml和(39.68±34.58)U/ml,阳性率分别为41%和63%,明显高于对照组(P＜0.01).联合检测CA199,CA242时阳性率为78%.DukesC-D期患者血清中CA199与CA242含量分别为(66.63±46.03)U/ml和(52.11+41.35)U/ml,阳性率分别为58%和84%,也显著高于DukesA-B期的(34.32±23.83)U/ml和(28.95±23.50)U/ml及27%和45%,P＜0.05.血清CA199,CA242阳性率和增高程度与大肠癌Dukes分期呈正比,与年龄、性别、肿瘤部位无关;CA199和CA242在大肠癌组织中检测的总阳性率分别为73%和66%,联合检测的阳性率为80%.大肠癌组织CA199和CA242的阳性率明显高于肿瘤下3 cm肠组织和正常组织(P＜0.05),DukesC-D期患者癌组织CA199和CA242的阳性率为95%和84%,均显著高于DukesA-B期(CA19955%,P＜0.01;CA24250%,P＜0.05).结论单独检测血清CA199或CA242时,阳性率偏低,而联合检测可明显提高阳性率.血清与组织CA199、CA242阳性率与Dukes分期均呈正相关,对了解肿瘤进展和分期有参考价值.     

化学发光法测定CA50及CA242方法学评价*

目的：对科美CHEMCLIN 1500全自动化学发光免疫分析仪检测肿瘤相关抗原50（CA50）、肿瘤相关抗原242（CA242）的分析性能进行方法学验证。方法：参照美国临床实验室标准化委员会（NCLLS）EP文件要求,应用科美CHEMCLIN 1500全自动化学发光免疫分析仪定量测定CA50、CA242,评价检测CA50、CA242的精密度、正确度、检出限和分析测量范围。结果：CA50、CA242批内精密度变异系数均＜15%,批间精密度变异系数均＜15%;测定CA50、CA242定值校准品与靶值的偏倚＜5%,正确度满足判断标准;CA50、CA242检出限分别为0.68 U/mL、0.56 U/mL;CA50浓度在19.43～131.55 U/mL范围内其测定的线性相关系数r2为0.9895,CA242在15.86～191.25 U/mL范围内其测定的线性相关系数r2为0.9971。结论：本次研究所验证的科美CHEMCLIN 1500全自动化学发光免疫分析仪检测CA50、CA242的精密度、正确度、检测限、线性范围均与厂家声称值一致,表明该检测系统具有精密度好、正确度高、良好的线性等优点,能够满足临床检测的性能要求。     

血清CA242在肝硬化诊断和病情监测中的价值

目的阐明CA242能否用于辅助诊断肝硬化,探讨CA242水平与肝硬化病情之间是否具有相关性。方法 ELISA法检测健康对照组和肝硬化组血清CA242浓度。罗氏E170和日立7600-020分析仪检测两组人群血清AFP、CEA、CA199及部分肝功能指标的浓度。分析两组间CA242等肿瘤标志和肝功能指标阳性率和血清浓度的差异。以ROC曲线判断这些指标对肝硬化的诊断能力;同时分析CA242等肿瘤标志与肝硬化Child-pugh分级的相关性。结果两组间血清CA242的浓度[分别为（6.31±7.10）U/ml和（7.04±5.17）U/ml]和阳性率（分别为3.3%和8.8%）均无显著性差异（P〉0.05）,CA242不具有辅助诊断肝硬化的能力,血清CA242浓度与肝硬化的Child-pugh分级无相关性。结论临床医生在诊断肝硬化和监测肝硬化患者病情时不应选择CA242指标,应优先考虑白蛋白/球蛋白比值、CA199、AFP、CEA、TB和DB等指标。     

HPLC法测定氧氟沙星注射液含量的不确定度分析

目的 使氧氟沙星注射液含量测定的测量受控.方法 建立HPLC法测定氧氟沙星注射液含量的不确定度评定方法.结果 量化各不确定度分量,提出了该法的合成不确定度评估结果.结论 计算出扩展不确定度U＝1.80%（k=2）,称样量较少、样品的重复测定是测定结果的最主要影响因素.     

LC-MS/MS法测定氢氯噻嗪血药浓度的不确定度评价

目的：评价液相色谱-串联质谱联用法测定氢氯噻嗪血药浓度的不确定度,以便找到影响氢氯噻嗪浓度测定的不确定度的因素,为评价氢氯噻嗪浓度分析方法提供科学依据。方法：根据《测量不确定度评定与表示》和《化学分析中不确定度的评估指南》,评价液相色谱-串联质谱测定氢氯噻嗪血药浓度的不确定度。结果：30μg/L氢氯噻嗪的标准不确定度为0.99μg/L,扩展不确定度为1.98μg/L,质量浓度测定结果可表示为（31.32＆#177;1.98）μg/L。结论：建立的不确定评估方法可用于液相色谱-串联质谱联用法测定血浆中氢氯噻嗪浓度的不确定度评估。样品前处理和校正曲线拟合是主要的不确定度来源。测量不确定度的评定方法的确立对于血浆中氢氯噻嗪浓度测定方法标准的研究具有重要意义。     

血清CA199、CA242及CA50水平联合检测对胰腺癌诊断的价值

目的探讨肿瘤标志物糖类抗原199(CA199)、CA242及CA50血清水平对胰腺癌的临床诊断价值。方法选择2012年1月至2013年10月深圳市宝安区人民医院收治的74例胰腺癌患者(胰腺癌组)和同期60例健康志愿者(健康对照组)采用化学发光法分别检测其血清CA199、CA242及CA50水平,分析对比CA199、CA242及CA50单一检测及联合检测的灵敏度、特异度及准确度。结果胰腺癌组肿瘤标志物CA199、CA242及CA50的血清水平均显著高于健康对照组[(20410±120)k U/L比(18±4)k U/L、(31201±246)k U/L比(679±90)k U/L、(58±15)k U/L比(14±4)k U/L(P<0.01)。3种肿瘤标志物的任意单一的灵敏度、特异度及准确度均低于三者联合的水平。结论肿瘤标志物CA199、CA242及CA50联合检测可提高对胰腺癌诊断的灵敏度、特异度及准确度。     

PC MRI技术在单纯性脑缺血灶、脑萎缩伴缺血灶中的初步应用

目的运用相位对比磁共振成像技术(PC MRI)探讨单纯性脑缺血灶、脑萎缩伴缺血灶患者的脑血管、脑脊液流动模式及"时相-流速曲线"改变。方法对12例健康志愿者、28例单纯性脑缺血灶患者、26例脑萎缩伴缺血灶患者的双侧颈内动脉、颈内静脉、基底动脉及中脑导水管行PC MRI测量,并在专用工作站Q-FLOW软件包上行图像后处理。观察"时相—流速曲线"特征,记录收缩期、舒张期峰值流速、平均流量等。结果对照组、单纯脑缺血灶组、脑缺血合并脑萎缩组入颅总血流量分别为:10.14±1.44(ml/s)、9.69±1.91(ml/s)、8.75±2.19(ml/s),颈内静脉引出血流量分别为:9.20±3.21(ml/s)、7.80±4.28(ml/s)、8.39±2.27(ml/s)。结论脑缺血灶、脑萎缩是脑组织不同程度的病理生理学变化过程,其ICA、BA"时相-流速曲线"可反映脑组织缺血的程度,间接推断脑组织顺应性及病理变化。     

酶联免疫吸附法检测雨生红球藻超临界提取物中微囊藻毒素含量

建立酶联免疫吸附法检测雨生红球藻超临界提取物中微囊藻毒素含量方法,并进行了方法学验证,标准曲线为y=-2．5032x＋2．504,R2=0．9994,检测范围0．1ng／mL～2ng／mL,平均加样回收率为93．3％,结果表明该方法准确可靠。运用该方法对10批20个样品进行了微囊藻毒素含量检测,均未检出囊藻毒素,表明采用超临界方法提取的雨生红球藻产品未受到微囊藻毒素污染,可以安全食用。     

CEA,CA19-9在FOLFOX4方案治疗中晚期结直肠癌中的意义

目的:探讨血清肿瘤标志物癌胚抗原(CEA),糖类抗原CA19-9对结直肠癌诊断及治疗预后判断的临床意义。方法:采用微粒子捕捉免疫发光法检测血清CEA,CA19-9,共测定21例健康成人及32例病理确诊结直肠癌患者,并动态检测32例术后患者及其中9例复发患者的血清水平变化。结果:结直肠癌患者血清CEA106.02ng/ml、CA19-9 136.70U/ml,明显高于对照组5.89ng/ml和17.77U/ml,两组比较有显著统计学差异;32例患者术后血清CEA 15.13ng/ml,CA19-9 29.86U/ml,较术前血清CEA、CA19-9浓度均有显著降低,差异有统计学意义;结直肠癌患者血清CEA,CA19-9水平随临床病理分化程度差而增高,组间比较差异有统计学意义;9例复发患者术前、综合治疗术后及复发后血清CEA分别为176.82、18.83及192.27ng/ml,血清CA19-9分别217.88、37.29及116.50 U/ml,各组间比较均有显著统计学差异。结论:CEA、CA19-9可成为结直肠癌辅助诊断、治疗评估预后及预测复发转移有意义的肿瘤标志物。     

血清胃蛋白酶原和胃泌素-17与萎缩性胃炎关系的研究

目的:通过检测血清PGI、PGI/PGII比值(PGR)和G-17水平,以评价其能否作为筛查萎缩性胃炎的指标,以期提高早期胃癌的诊断率。方法:将经胃镜检查确诊的218例萎缩性胃炎患者纳入研究。胃镜检查前抽取空腹血4ml,分离血清,-70℃冰箱保存。于胃窦和胃体各取1块活检组织,以组织病理学检查结果将受检者分为两组:①正常对照组(包括轻度非萎缩性胃炎)224例,②萎缩性胃炎组(AG)218例,检测受检者空腹血清PGI、PGⅡ和G-17水平。结果:AG组的PGI、PGI/PGII比值及G-17水平显著降低,根据ROC曲线,三者诊断AG的最佳界值分别为82.6μg/L、6.05和7.35pg/ml。AG组的PGI、PGI/PGII比值和G-17水平与萎缩部位显著相关,胃体萎缩组及全胃多灶萎缩组PGI、PGI/PGII比值明显低于胃窦萎缩组;胃窦萎缩组、全胃多灶萎缩组血清G-17水平明显低于胃体萎缩组。结论:血清PGI、PGI/PGII值和G-17水平低下分别是胃体和胃窦萎缩的生物学标志,可根据血清PGI、PGI/PGII比值及G-17水平临界值进行AG的筛查。     

PF-4促进脑胶质瘤细胞Ca^2＋内流的实验观察

目的探讨血小板因子-4（platelet factor-4,PF-4）对脑胶质瘤细胞Ca^2＋内流的影响。方法脑胶质瘤细胞U251传代培养,分别加入浓度为0（对照组）、900 ng/ml、1200 ng/ml、1500 ng/ml的PF-4,继续培养24 h。利用LSCM测定经Fluo-3标记的脑胶质瘤细胞内Ca^2＋荧光强度。结果对照组脑胶质瘤细胞内Ca^2＋荧光强度为24.21±2.36;实验组脑胶质瘤细胞内Ca^2＋荧光强度分别为39.35±3.31,52.39±3.26,65.56±2.81。经单因素方差分析,各组间差异P〈0.05。结论PF-4对脑胶质瘤细胞Ca^2＋内流有明显的促进作用。     

ELISA法检测血清HIV抗原抗体的测量不确定度评定

目的:本文依据JJF1059-1999《测量不确定度评定与表示》,希望能探索一种较为合理的ELISA法检测结果不确定度的评定模式。方法:用ELISA法检测含弱阳性HIV1型抗体和弱阳性HIV抗原的混合血清,分析不确定来源并评定各分量的标准不确定度、合成标准不确定度和扩展不确定度。结果:混合血清的样品吸光度值与cutoff值的比值为4.335,U=1.2(k=2);Urel=0.27。结论:ELISA法检测血清HIV抗原抗体的结果判定应考虑样品吸光度值与cutoff值的比值(B)测量不确定度对结果的影响,可有效降低假阴性出现的风险。分析不确定度各分量对测量结果的相对贡献,可以看出影响检测质量的主要因素,有利于实验室的质量控制和提高检测质量。     

紫外分光光度法测定补肾口服液中总黄酮含量的不确定度评定

目的:评价紫外分光光度法测定补肾口服液中总黄酮含量方法学的不确定度。方法:通过紫外分光光度法测定补肾口服液中总黄酮含量的测定及方法学验证数据,对来自对照品溶液配制、样品前处理、显色反应、标准曲线拟合及回收率因素所引入的不确定度进行评估,由此计算合成不确定度,最终给出测量结果的扩展不确定度和置信水平。结果:本次试验补肾口服液中总黄酮含量测定结果为(2.6992±0.1599)mg/ml。结论:本方法适用于紫外分光光度法测定中药含量的不确定度分析中,使测定结果更加可靠。     

Roche E2010检测系统测定促甲状腺激素（TSH）分析灵敏度与功能灵敏度的验证

目的：对Roche E2010检测系统测定促甲状腺激素（TSH）项目的检测低限、功能灵敏度进行验证。方法：对空白样品进行连续10 d重复性实验,验证TSH检测低限;制备系列低浓度的TSH样品,验证其功能灵敏度。结果：RocheE2010检测系统测定TSH的最低检测限为0.007 mIU/L,与Roche厂家产品说明书声称有差异,其最低检测限为0.005 mIU/L;功能灵敏度验证值为0.010 mIU/L,与Roche厂家产品说明书声称有差异（0.014 mIU/L）。结论：实验室必须验证和建立本实验室条件的功能灵敏度,为甲状腺患者提供准确可靠的促甲状腺激素（TSH）低值结果。     

胃肠肿瘤术后Tu M_2-PK含量的变化

目的:探讨胃肠肿瘤根治手术后无可测量病灶患者血浆TuM2PK变化规律。方法:采用ELISA方法测定37例胃肠肿瘤根治术后无可测量病灶患者血浆TuM2PK的含量并分析。结果:血浆TuM2PK含量分别为:对照组(8.6±3.4)U/ml;术后1个月组(38.5±26.2)U/ml,术后2个月组(22.1±18.2)U/ml;术后3个月以上组(14.6±13.2)U/ml。以≥15U/ml为界,四组阳性检出率分别为0%、78.4%、48.1%、29.7%。对照组与肿瘤各组间含量差异有显著性(P<0.01)。结论:胃肠肿瘤根治手术后无可测量病灶时血浆TuM2PK浓度与手术时间呈负相关。动态检测血浆TuM2PK对于胃肠肿瘤术后的诊断、治疗效果和预后评价具有应用价值,是一个更为理想的、新的、敏感的广谱肿瘤标记物。