活血促愈胶囊质量标准研究

目的 建立活血促愈胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法对处方中的丹参、槐米、三七、积雪草进行鉴别;用高效液相色谱法对成品中人参皂苷Rg1进行含量测定.结果 薄层色谱中能检出丹参、槐米、三七、积雪草;人参皂苷Rg1在2.26～13.56 μg范围呈良好的线性关系,r=0.9998,平均回收率为97.22%,RSD为1.42%.结论 所建立的方法能够用于本品的质量控制.     

RP-HPLC法测定颈康胶囊中人参皂苷Rg1的含量

目的 建立颈康胶囊中人参皂苷Rg1的高效液相含量测定方法.方法 采Apollo C18柱,以乙腈-水-磷酸(95:400:0.5)为流动相,检测波长203mm.结果 人参皂苷Rg1在0.3944～3.944 μg进样量范围内线性关系良好,y=0.9997,平均回收率为96.83%,RSD为1.201%.结论 该方法简单,复性好,可用于本制剂的质量控制.     

产后益母丸质量标准研究

目的 建立产后益母丸质量控制方法。方法 采用薄层色谱法对制剂中的益母草、当归、川芎、赤芍、延胡索进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中芍药苷的含量。结果 薄层色谱显色清晰且阴性对照无干扰。芍药苷在0.012 88～0.515 2 mg·mL^-1内呈良好的线性关系,平均回收率为102.0%,RSD=1.6%。结论 本法操作简便,结果准确、重复性好,可用于产后益母丸的质量控制。     

关节康胶囊质量标准研究

目的:建立关节康胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中的肿节风、独一味、鹿衔草、白芍、川芎进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中异嗪皮啶、山栀苷甲酯、8-O-乙酰山栀苷甲酯总和、芍药苷的含量。结果:TLC鉴别特征清晰,阴性对照无干扰;HPLC结果显示异嗪皮啶、山栀苷甲酯、8-O-乙酰山栀苷甲酯、芍药苷分别在0.00175~0.01750 mg(r=0.9996)、0.00425~0.04250 mg(r=0.9995)、0.00240~0.02400 mg(r=0.9993)、0.00750~0.09000 mg(r=0.9992)范围内线性关系良好,平均回收率分别为99.50%、98.37%、99.24%、99.75%,RSD分别为1.99%(n=6)、1.41%(n=6)、1.99%(n=6)、1.72%(n=6)。结论:关节康胶囊的定性、定量方法准确、简便,可用于关节康胶囊的质量控制。     

复明丸质量标准研究

目的建立复明丸质量标准。方法采用TLC法对处方中枸杞子、夏枯草、茯苓和黄连进行定性鉴别;采用HPLC法测定制剂中菊花所合有绿原酸的含量：色谱柱为Kromosit ODS C18（5μm,250×4．6mm）,流动相为乙腈-0．4％磷酸溶液（15：85）,检测波长为327nm,柱温为室温,流速为1．0mL·min^-1。结果TLC法能检出决明子、枸杞子、夏枯草、茯苓和黄连;绿原酸在0．204～1.02μg范围内有良好的线性关系,平均回收率为97．95％、RSD为1．37％。结论所建标准可用于复明九的质量控制。     

橘红丸质量标准研究

目的：建立橘红丸的质量标准。方法：采用薄层方法对方中茯苓进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对其有效成分橙皮苷进行含量测定。结果：薄层色谱法能够有效鉴别出方中茯苓;高效液相色谱法可测定出橙皮苷的含量,橙皮苷在0.334~2.064μg范围内呈线性关系,r=0.9995。结论：方法简单、灵敏、准确、重复性好,可有效地控制橘红丸的质量。     

壮骨解毒丸质量标准的研究

目的建立壮骨解毒丸的质量控制方法。方法采用薄层色谱法(TLC)对壮骨解毒丸中肉桂进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定人参皂苷Rg1的含量。结果 TLC色谱中可以检测到肉桂;人参皂苷Rg1进样量在0.037-0.74 mg/ml范围内与峰面积值呈现良好线性关系(R2=0.999 6);平均回收率为98.68%,RSD为0.72%。结论液相色谱方法简便、准确、重复性好,可用于控制本品质量。     

丙肝康颗粒剂质量标准的研究

目的：研究丙肝康颗粒剂的质量控制标准,方法：采用薄层色谱法对制剂中的女贞子,黄芪,虎杖、板蓝根和五味子进行定性鉴别,并用薄层热气法对制剂中的主药西洋参进行含量测定,结果：线性范围２．０8~１０．４０μg,平均回刷率为９７．６４％,ＲＳＤ为１．７４％,结论：该法灵敏、简便、准确和重现性好,可作为该剂的质量控制标准。     

湿消丸的质量标准研究

目的:建立湿消丸的质量标准。方法:采用薄层色谱法对湿消丸中的木瓜、乌梅、白芍进行薄层鉴别,采用高效液相色谱法对湿消丸中白芍的有效成分芍药苷进行含量测定。结果:薄层色谱专属性强,阴性对照无干扰,含量测定芍药苷在0.101 8μg~2.545μg范围内线性关系良好,平均回收率为101.83%,RSD为0.62%。结论:该方法简便快速,结果准确,可以有效控制湿消丸的质量。     

胃痛康胶囊质量标准研究

目的 建立胃痛康胶囊的质量标准.方法 采用TLC法定性鉴别胃痛康胶囊中佛手、木香及白芍;用高效液相色谱法对制剂中柴胡皂苷A进行定量分析.结果 定性鉴别分离度好,专属性强;柴胡皂苷A在0.248-2.480μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为98.7%(RSD=1.9%).结论 所建立的方法准确可靠、重复性好,可有效控制胃痛康胶囊的质量.     

逍遥蒌贝胶囊的质量标准研究

目的建立逍遥蒌贝胶囊的质量控制方法。方法采用薄层色谱法（TLC）对处方中白术、当归、浙贝母和柴胡进行定性鉴别;采用高效液相色谱法（HPLC）测定处方中芍药苷的含量,色谱柱：Diamonsil C18色谱柱（4.6 mm×200 mm,5μm）;流动相：甲醇-0.1%磷酸水溶液（30∶70,v/v）;流速：1.00 mL.min-1;检测波长：232 nm;进样量10μL。结果薄层鉴别的色谱斑点清晰,特征斑点对应性强,阴性对照无干扰;芍药苷进样量在65～1 300 ng范围内与峰面积具有良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.43%（n=6）,RSD为1.97%。结论所建立的方法简便、准确、重现性好,可作为逍遥蒌贝胶囊的质量控制标准。     

疏络化纤颗粒的质量标准研究

目的:建立疏络化纤颗粒的质量控制方法。方法:对制剂中的百合、灵芝、茜草、地龙、丹参采用薄层色谱(TLC)法进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对制剂中的疏络化纤颗粒所含成分芍药苷进行含量测定,以C18柱为色谱柱,乙腈-0.1%磷酸水溶液(1486)为流动相,检测波长为230 nm。结果:用薄层鉴别百合、灵芝具有较好的专属性;在0.313~0.626μg范围内芍药苷与峰面积呈良好的线性关系,r2=0.9999,回收率均在95%与105%之间,RSD小于5%(n=6)。结论:所建立的方法专属性强,简便准确,该制剂标准可有效控制其质量。     

甘草药材HPLC指纹图谱研究

目的:建立甘草药材HPLC指纹图谱,并尝试将其应用到质量评价中。方法:采用RP-HPLC(DAD)法,用Agilent Extend-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm)和Extend-C18保护柱(20 mm×4.6 mm,5μm)。以乙腈(A)-0.026%磷酸水溶液(B)为流动相。采用梯度洗脱:0~20 min,A为20%~25%;20~30 min,A为25%~33%;30~55 min,A为33%~50%;55~65 min,A为50%~60%;65~80 min,A为60%。检测波长为280 nm。结果:对29批甘草药材进行测定,标定了29个共有峰,且样品基本上被分成了三类。结论:建立了高效液相指纹图谱(RP-HPLC),能有效地体现出中药成分的复杂性;对29批甘草药材进行的相似度评价,反应出一定的差异性,推测这三类甘草的差异可能为种的不同所致。     

茯参胶囊的定性定量分析

目的：建立茯参胶囊的质量标准。方法：用TLC鉴别制剂中的人参、茯苓，紫河车，肉桂；采用HPLC法测定人参皂苷Rb1的含量。结果：TLC色谱中斑点清晰，易于识别，人参皂苷Rb在0．0633－1．0100mg/ml范围内呈良好的线性关系，r=0.9999，平均回收率为99．46％，RSD＝3．34％（n=6)，结论：该法简便，重现性良好，可用于茯参胶囊的质量控制。     

灯盏花素滴丸质量标准研究

目的:研究灯盏花素滴丸的质量标准.方法:采用分光光度法对主药灯盏乙素进行鉴别;用高效液相色谱法测定了灯盏乙素的含量.结果:采用分光光度法(<中华人民共和国药典>2000版一部附录VA进行测定,在284 nm和335 nm的波长处有最大吸收.该方法的线性范围为0.436～2.18 μg,平均回收率为 99.84%, RSD=0.91%(n=6).结论:该方法专属性强,线性良好,具有简便、快速、准确、灵敏等优点,可以作为质量控制的方法.     

通便灵胶囊质量标准的研究

目的:建立通便灵胶囊的质量标准。方法:以番泻叶、当归为对照药材进行薄层鉴别,采用高效液相色谱法进行含量测定。结果:大黄酸的平均加样回收率为97.16%,RSD=2.23%(n=6)。薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰,专属性强。结论:该方法结果准确,重复性好,可作为该制剂的质量控制指标。     

“和胃饮合剂”中橙皮苷、厚朴酚的定性定量分析方法研究

目的为“和胃饮合剂”建立完整的定性定量方法。方法采用薄层色谱（TLC）和高效液相色谱（HPLC）的方法。Hypersil C18柱（200mm×4．6mm,5μm）;流动相甲醇-1％醋酸溶液,梯度洗脱（0～30min,甲醇浓度由30％递升至70％;30～40min,甲醇浓度由70％递升至80％;40～50min,甲醇浓度由80％递减至30％）;流速1．0mL／min;柱温为室温;检测波长294nm。结果测得标准品的工作曲线分别为：橙皮苷Y=139．718X＋4．511,线性相关系数为0．99994,线形范围0．5～6mg／ml;厚朴酚Y=1456．342X＋106．506,线性相关系数0．99957,线形范围0．5—6mg／ml。在上述条件下,用本方法测橙皮苷：精密度试验RSD=1．87％（n=5）,加标回收率106．2％（RSD=2．628％,／Z：6）;测厚朴酚：精密度试验RSD：0．34％（n=5）,加标回收率98．62％（RSD=3．093％,n=6）。用此法测定6批不同批号的样品,结果良好。结论本法可以作为“和胃饮合剂”中生理有效成分橙皮苷、厚朴酚的定性鉴别和定量测定方法加以推广运用。     

HPLC法流动相选择及相浓度比例对头孢克肟分散片含量测定分析

目的:建立高效液相色谱法测定头孢克肟分散片的含量及有关物质的方法。方法:色谱柱:LunaC18(250mm×4.6mm,5μm),四丁基氢氧化铵溶液∶乙腈(70∶30)为流动相,检测波长为254nm。流速1.0mL/min,进样量:10μL,柱温:40℃。结果:头孢克肟在进样量25～300mg/L的范围内,线性关系良好;回归方程:Y=3.65×104X-1.25×104,r=0.9998。有关物质在进样量150～1500mg/L的范围内线性关系良好;回归方程:Y=578×103X-36×103,r=0.9998。结论:本法试剂易得,样品处理简便,分析快速准确,重现性好,可以作为头孢克肟分散片的含量及有关物质测定方法。     

黄枳胶囊质量控制方法研究

目的建立黄枳胶囊质量控制的方法。方法采用薄层色谱法（thin layer chromatography,TLC）对方中大黄、火麻仁、枳实和白芍进行定性研究;并采用TLC法测定大黄素含量。结果大黄素在0．0400．200μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0．99917,平均回收率为98．29％,RSD=0．47%。结论TLC法简便、专属性强,可准确测定黄枳胶囊中大黄素含量。