寒热痹胶囊质量标准研究

目的:建立寒热痹胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法,对寒热痹胶囊中知母、干姜、甘草进行薄层定性鉴别.采用高效液相色谱法对其中的芍药苷进行含量测定,采用Dikma Diamonsil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;流动相:乙腈-0.1%:磷酸溶液(14:86);流速:1.0 ml/min:检测波长:230 nm.结果:在薄层色谱中可检出知母、干姜、甘草的特征斑点.芍药苷在0.112 4～1.124 0μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为101.20%,RSD=1.71%(n=6).结论:本方法简便、准确、重现性好,可用于寒热痹胶囊的质量控制.     

柴芩清肾颗粒质量标准的研究

目的：建立柴芩清肾颗粒的定性、定量鉴别方法。方法：采用薄层色谱法对柴芩清肾颗粒中的黄芩、金银花、柴胡、连翘进行定性鉴别。采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷的含量,色谱柱：ZorbaxC18柱（4.6mm×250mm,5μm）;流动相：甲醇-水-冰醋酸（50∶50∶1）;流速：1.0mL/min;检测波长：277nm;进样量：10μL。结果：采用薄层色谱法定性鉴别专属性强,斑点清晰;含量测定结果表明,黄芩苷的线性范围为0.202μg～4.04μg,r=0.9999（n=5）,平均加样回收率为100.22%,RSD=1.53%（n=6）。结论：所建立的方法简便、准确,专属性强,可作为柴芩清肾颗粒的质量控制标准。     

归芍胶囊中白芍的鉴别和芍药苷含量测定

目的:鉴别归芍胶囊中的白芍和测定归芍胶囊中芍药苷的含量。方法:采用薄层色谱法鉴别白芍,高效液相色谱法测定芍药苷的含量,色谱柱为Shimadzu VP-ODS(4.6 mm×150 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液(14∶86)为流动相、检测波长230 nm、柱温35℃。结果:归芍胶囊中白芍的鉴别方法和芍药苷的含量测定方法专属性强,在40～320 mg/L内线性关系良好,平均回收率为99.94%(RSD=1.15%)。结论:薄层色谱法鉴别归芍胶囊中白芍,HPLC法测定芍药苷含量的方法简便、灵敏、准确。     

复方前列安颗粒的质量标准分析

目的：建立复方前列安颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法对复方前列安颗粒中的药材淫羊霍、泽泻、延胡索的成分进行定性鉴别;并应用高效液相色谱法测定制剂中芍药苷成分的含量。色谱柱：Kromasil KR100-5 C18ODS柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：0.01%磷酸水-乙腈（83∶17）;检测波长：230 nm;流速：1.0 ml/min。结果：利用薄层色谱鉴别可检测出药材淫羊霍、泽泻及延胡索。同时测定制剂中芍药苷成分在1.704~8.520μg范围内呈良好线性关系,r=0.999 4,平均回收率为97.45%,RSD=1.78%（n=6）。结论：该方法简便、准确、灵敏度高,可作为复方前列安颗粒的质量控制方法。     

妇康宁胶囊的质量标准研究

目的:建立妇康宁胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法对妇康宁胶囊中赤芍、黄柏、枸杞子、淫羊藿进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法对方中芍药苷进行含量测定研究。色谱柱:Kromasil C18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(30∶70);检测波长:230 nm;流速:1.0 mL/min;柱温:30℃。结果:薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰;芍药苷在浓度为11.56～115.60μg/ml范围内呈良好的线性关系r,=0.999 9,平均加样回收率为97.69%,RSD=1.43%(n=9)。结论:该方法简便、准确、可靠,可作为妇康宁胶囊的质量控制方法。     

益肾康颗粒质量标准研究

目的研究建立益肾康颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中黄芪、丹参进行定性鉴别,采用HPLC法测定赤芍中芍药苷含量,Agilent TC-C18（4.6 mm×250 mm,5μm）色谱柱,乙腈-0.3%冰醋酸（15∶85）为流动相,流速1.0 m L/min,检测波长230 nm,柱温25℃。结果薄层色谱斑点清晰、阴性液无干扰。芍药苷在0.263-1.315μg范围内呈现良好的线性关系（r=0.999 6）,平均回收率为98.83%（n=6,RSD=2.1%）。结论该方法准确、专属性强、重复性好,可以作为控制益肾康颗粒质量的方法。     

逍遥胶囊的质量标准研究

目的制订逍遥胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）对处方中柴胡、当归、白芍、炒白术、茯苓、炙甘草、薄荷、生姜8味中药进行定性鉴别,采用高效液相色谱法（HPLC）对制剂中的阿魏酸、芍药苷含量进行定量测定。结果 TLC法能定性检出柴胡、当归、白术、白芍、生姜、炙甘草,斑点清晰,且阴性对照无干扰;HPLC法测定阿魏酸在0.166～2.075 mg,芍药苷在0.106～1.330μg;范围内线性关系良好,r分别为0.999 5与0.999 9;阿魏酸平均加样回收率为99.09%、RSD=1.37%,芍药苷98.02%、RSD=1.74%。结论定性、定量检测方法操作简便、结果准确可靠、重现性好,可有效地控制逍遥胶囊的质量。     

活络健骨胶囊质量标准研究

目的：建立活络健骨胶囊的质量控制方法。方法：采用薄层色谱法对活络健骨胶囊中的白芍、青风藤进行定性鉴别，用HPLC法对其制剂中芍药苷进行含量测定。结果：活络健骨胶囊薄层色谱中斑点清晰，阴性对照无干扰；含量测定芍药苷线性范围为0．16-0．95μg（r=0．9997），平均回收率为98．9％（n=5），RSD为0．96％。结论：所建立的分析方法简便可行，可用于活络健骨胶囊的质量控制。     

Identification of Radix paeoniae alba in Guishao Capsules with TLC and Determination of Paeoniflorin Content with HPLC

目的:鉴别归芍胶囊中的白芍和测定归芍胶囊中芍药苷的含量.方法:采用薄层色谱法鉴别白芍,高效液相色谱法测定芍药苷的含量,色谱柱为Shimadzu VP-ODS (4.6 mm×150 mm,5μm),以乙腈-0.1％磷酸溶液(14∶86)为流动相、检测波长230 nm、柱温35℃.结果:归芍胶囊中白芍的鉴别方法和芍药苷的含量测定方法专属性强,在40～320 mg/L内线性关系良好,平均回收率为99.94％( RSD=1.15％).结论:薄层色谱法鉴别归芍胶囊中白芍,HPLC法测定芍药苷含量的方法简便、灵敏、准确.     

复方自身清颗粒剂中总芍药苷的定性鉴别以及含量测定

目的对复方自身清颗粒中总芍药苷进行定性鉴别和定量测定。方法定性鉴别采用薄层色谱方法;含量测定采用高效液相色谱法,色谱条件为：色谱柱Agilent C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相乙腈：0.1%磷酸水（17∶83）,检测波长230 nm,流速1 mL/min,柱温40℃。结果芍药苷在14-140μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.9999）,重现性RSD为2.20%,精密度RSD为0.38%,平均回收率为103.12%（RSD 3.37%）。结论该法简便、准确、可靠,可用于该制剂的质量控制。     

桃仁膝康丸质量标准研究

目的建立桃仁膝康丸的质量标准。方法用薄层色谱法对桃仁膝康丸中独活、乳香、白芍、牛膝进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定桃仁膝康丸中三七人参皂苷Rg1的含量,采用色谱柱Agilent C18柱（4.6 mm×250 mm,5μm）;流动相：以乙腈为流动相A,水为流动相B,进行梯度洗脱：0-12 min乙腈-水（19∶81）,12-15 min乙腈（19%→20%）,15-18 min乙腈（20%→23%）,18-30 min乙腈（23%→27%）;检测波长为203 nm;流速1.0 mL.min-1;柱温30℃,理论塔板数以人参皂苷Rg1计不低于3000。结果薄层色谱鉴别法能定性鉴别独活、乳香、白芍、牛膝,斑点清晰,分离度好,专属性强,且阴性无干扰。含量测定项中人参皂苷Rg1在2.20-11.01μg间呈良好的线性关系,r=0.999 9;平均加样回收率为99.49%,RSD为1.52%。结论该方法简便、准确、精密度高、重现性好,可作为桃仁膝康丸的质量控制标准。     

香芍胃舒康颗粒的质量标准研究

目的:建立香芍胃舒康颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对香芍胃舒康颗粒中木香、山楂、决明子进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法对方中芍药苷和芍药内酯苷进行含量测定。色谱柱:Eclipse XDB-C18柱(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相:乙腈-0.1%磷酸(14∶86);检测波长为230 nm;流速:1.0 ml/min;柱温:35℃。结果:薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰;芍药苷在3.44-27.48μg/ml范围内呈良好的线性关系,r=0.999 0,平均加样回收率为98.51%,RSD=1.54%(n=6);芍药内酯苷在3.22-25.76μg/ml范围内呈良好的线性关系,r=0.999 1,平均加样回收率为98.80%,RSD=1.58%(n=6)。结论:该方法简便、准确、可靠,可作为香芍胃舒康颗粒的质量控制方法。     

速克感冒胶囊质量标准的建立

【目的】建立速克感冒胶囊的质量标准。【方法】采用薄层鉴别法(thin layer chromatography,TLC)对其处方组成药味野菊花和马来酸氯苯那敏进行定性分析;采用高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)测定速克感冒胶囊中阿司匹林的含量。色谱柱为C1(8250 mm×4.6 mm,5μm),甲醇-0.03 mol/L磷酸二氢钾(35:65)为流动相,检测波长276 nm,流速1.0 ml/min,进样量为10μl。【结果】TLC鉴别分离度好,阴性对照无干扰;阿司匹林在进样量为1.202~12.020μg范围内具有良好的线性关系,平均回收率为99.68%,RSD为0.30%(n=9)。【结论】本方法准确、灵敏度高、重现性好,适于速克感冒胶囊的质量控制。     

“和胃饮合剂”中橙皮苷、厚朴酚的定性定量分析方法研究

目的为“和胃饮合剂”建立完整的定性定量方法。方法采用薄层色谱（TLC）和高效液相色谱（HPLC）的方法。Hypersil C18柱（200mm×4．6mm,5μm）;流动相甲醇-1％醋酸溶液,梯度洗脱（0～30min,甲醇浓度由30％递升至70％;30～40min,甲醇浓度由70％递升至80％;40～50min,甲醇浓度由80％递减至30％）;流速1．0mL／min;柱温为室温;检测波长294nm。结果测得标准品的工作曲线分别为：橙皮苷Y=139．718X＋4．511,线性相关系数为0．99994,线形范围0．5～6mg／ml;厚朴酚Y=1456．342X＋106．506,线性相关系数0．99957,线形范围0．5—6mg／ml。在上述条件下,用本方法测橙皮苷：精密度试验RSD=1．87％（n=5）,加标回收率106．2％（RSD=2．628％,／Z：6）;测厚朴酚：精密度试验RSD：0．34％（n=5）,加标回收率98．62％（RSD=3．093％,n=6）。用此法测定6批不同批号的样品,结果良好。结论本法可以作为“和胃饮合剂”中生理有效成分橙皮苷、厚朴酚的定性鉴别和定量测定方法加以推广运用。     

紫金透骨喷雾剂中双[4-（β-D-吡喃葡萄糖氧）苄基]-2-异丁基苹果酸酯含量测定

目的：建立紫金透骨喷雾剂中白及药材所含双[4-（β-D-吡喃葡萄糖氧）苄基]-2-异丁基苹果酸酯的含量测定方法。方法：采用HPLC法,以Symmetry C18柱（150 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为甲醇-水（37∶63）,检测波长223 nm,分别进行了精密度、中间精密度、准确度和耐用性等试验。结果：双[4-（β-D-吡喃葡萄糖氧）苄基]-2-异丁基苹果酸酯进样浓度在0.027～0.43 g/L范围内线性关系良好（r=0.999 9）,平均回收率为97.48%,RSD为1.1%（n=9）。结论：所建立的检测方法简便、准确、耐用,可用于该制剂的质量控制。     

椎间盘丸质量标准的研究探讨

目的：建立椎间盘丸的质量标准。方法：采用薄层色谱法对方中主药黄芪进行薄层定性鉴别,并以RP-HPLC测定芍药苷的含量。采用Hypersil ODS C18（4．6mm×200mm,5μm）色谱柱,检测波长为230nm,流动相为乙腈-0．1％磷酸溶液（14：86）,流速为1．0ml／min;柱温为30℃。结果：薄层色谱法可对该制剂中黄芪的主要成分黄芪甲苷进行鉴别。芍药苷在8～80μg／ml范围内线性关系良好,r=0．9998,平均加样回收率为98．97％,RSD值为1．08％（n=6）。结论：该方法专属性强,重现性好,结果准确可靠,可有效控制椎间盘丸的质量。     

HPLC法测定金芪胶囊中芍药苷的含量

目的 建立HPLC法对金芪胶囊中芍药苷的含量测定方法.方法 选择Hypersil ODS柱（200 mm×4.6 mm,5μm）;乙腈-0.1％磷酸溶液（12∶88）为流动相;流速1.0mL/min;检测波长230nm,柱温为30℃.结果 金芪胶囊中芍药苷的含量在0.31～2.45μg的范围内,有良好的线性关系,r=0.9996,平均回收率为99.33％,稳定性（RSD）=0.14％,金芪胶囊中芍药苷的含量为0.5897mg/g.结论 该方法操作易行,稳定可靠,可用于金芪胶囊的质量控制.     

不同产地川黄柏HPLC指纹图谱的研究

目的：建立不同产地川黄柏药材HPLC指纹图谱测定方法。方法：采用HPLC法测定了17个不同产地的川黄柏样品。色谱条件：DiamonsilTM C18（250mm×4．6mm，5μm）色谱柱，乙腈（A）-0．2％磷酸水溶液（B）为流动相，梯度洗脱0～5min，5％A→13％A：5～20min，13％A→15％A：20～25min，15％A→18％A：25～40min，18％A→40％A：40～55min，40％A→50％A：55～65min50％A→100％A。柱温25℃，流速0．8ml／min。结果：通过实验对川黄柏70％乙醇提取物进行了指纹图谱研究，建立了不同产地川黄柏的HPLC指纹图谱，并进行相似度比较；对其中的药根碱、巴马汀、小檗碱进行了归属。结论：该方法操作简便、重复性好，可用于川黄柏药材质量控制。     

柴芩软胶囊质量标准研究

目的 制定新药柴芩软胶囊质量控制方法.方法 采用TLC法对方中的柴胡、葛根、山豆根和升麻进行定性鉴别;用HPLC测定黄芩中黄芩苷的含量.色谱条件:Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm;5 μm)色谱柱;流动相:甲醇-水-磷酸(47:53:0.2);流速:1.0 mL/min;检测波长:280 nm;柱温:20℃.结果 柴胡、山豆根、葛根、升麻的供试品与对照药材及对照品色谱在相应的位置上均有相同颜色的斑点,阴性样品溶液无干扰,专属性强;黄芩苷在0.28～1.40 μg范围内具有良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.74％,RSD为0.85％.结论 该法能有效地控制产品质量.