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目的 建立双黄连注射液细菌内毒素检查方法.方法 按《中国药典》2000年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验.结果 双黄连注射液经1→40倍稀释后对鲎试剂无干扰作用.结论 细菌内毒素检测方法可用于双黄连注射液的热原检查. 相似文献
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凝胶法鲎实验检测双黄连注射液中的细菌内毒素 总被引:1,自引:0,他引:1
目的建立快速准确检测双黄连注射液中细菌内毒素的方法,以减少临床热原反应的发生。方法按中国药典2005年版附录的规定,用不同厂家生产的鲎试剂,检测3批双黄连注射液中的细菌内毒素。结果双黄连注射液经20倍稀释后,对鲎试剂与内毒素的凝集反应未见干扰作用。结论采用灵敏度为0.25EU/ml的鲎试剂,可对双黄连注射液进行细菌内毒素检查。 相似文献
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双黄连注射液在生物体内抗细菌内毒素的实验研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 探讨双黄连注射液在生物体内抗细菌内毒素的效果。方法 观察双黄连注射液对内毒素休克小鼠的生存时间及对内毒素所致大鼠肝,肺,肾等病理改变的影响。用鲎试剂法测定用药后大鼠和人体血浆内毒素的含量变化。结果 双黄连注射液可明显降低动物和人体血浆内毒素含量,延长内毒素休克小鼠的平均生存时间,对内毒素所致大鼠的肝、肺,肾等损害具有保护作用。结论 双黄连注射液在生物体内具有显著的抗内毒素作用。 相似文献
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目的:建立氟康唑注射液的细菌内毒素检查方法,以控制产品细菌内毒含量.方法:利用鲎试剂检查,进行干扰试验验证.结果:氟康唑注射液原液对细菌内毒素检查无干扰.结论:鲎试剂检查氟康唑注射液的细菌内毒素方法简便、快捷、灵敏.可以用来作细菌内毒素限量检查的方法. 相似文献
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目的建立清开灵注射液的细菌内毒素检查法.方法根据中国药典2000年版二部收载的细菌内毒素检查法的要求进行.结果将清开灵注射液稀释30倍后,可用标示灵敏度为0.125EU/ml的鲎试剂进行细菌内毒素检查.结论鲎试剂可用于清开灵注射液的细菌内毒素检查. 相似文献
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目的 建立生脉注射液的细菌内毒素检查方法.方法 采用<中国药典>2010年版附录检测细菌内毒素的凝胶法.用不同厂家的鲎试剂与同厂家和不同厂家生产的生脉注射液分别进行干扰试验,考察生脉注射液对细菌内毒素检查的干扰作用,确定其最小不干扰稀释倍数.结果 实验证明,生脉注射液对细菌内毒素检查有抑制作用,经稀释至40倍后干扰作用完全被消除.结论 使用鲎试剂凝胶法检查生脉注射液的内毒素是可行的,可以用细菌内毒素检查法取代原检查法. 相似文献
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目的研究鱼腥草注射液对细菌内毒素检查试验的干扰情况,建立鱼腥草注射液细菌内毒素检测方法.方法参照《中国药典》2005年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查法及其应用指导原则进行试验.结果鱼腥草注射液在15的稀释倍数下无干扰作用.结论采用鲎试剂检查法检查鱼腥草注射液的内毒素是可行的. 相似文献
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目的 建立喜炎平注射液对细菌内毒素检查的方法.方法 根据中国药典2005年版二部收载的细菌内毒素检查方法 的要求进行实验.应用两个生产厂家的鲎试剂对喜炎平注射液进行干扰试验.结果 喜炎平注射液(1∶40)对细菌内毒素无干扰作用.结论 可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制其热原. 相似文献
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目的确定合理的去甲万古霉素注射液的内毒素限值,建立其细菌内毒素检查方法,以替代热原检查.方法按中国药典2000版二部收载的细菌内毒素检查方法进行试验,根据静滴时联合药液的内毒素总限量确定去甲万古霉素注射液的内毒素限值,通过干扰试验,确定其最大无干扰浓度.结果根据临床实际应用情况,将去甲万古霉素注射液的内毒素限值定为0.22 EU·mg-1,最大无干扰浓度为0.5714 mg·ml-1.结论去甲万古霉素注射液的内毒素限值和最大无干扰浓度的确定,为去甲万古霉素注射液静滴时的细菌内毒素检查提供了方法依据. 相似文献
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目的:盐酸异丙嗪注射液按《中国药典》2015年版常规法细菌内毒素检查中存在较强实验干扰现象,探讨建立其细菌内毒素检查的可行性方法。方法:按《中国药典》2015年版四部1145细菌内毒素检查方法,因常规细菌内毒素检查方法盐酸异丙嗪注射液对实验存在干扰作用,通过补充适量镁离子缓冲液的细菌内毒素检查用水稀释供试品,进行一系列的干扰试验来验证此方法的可行性。结果:通过系列干扰实验表明,按常规细菌内毒素检查方法实验,盐酸异丙嗪注射液对实验存在干扰作用,细菌内毒素检查用水中补充适量的二价镁离子可有效消除盐酸异丙嗪注射液对细菌内毒素检查的干扰。结论:采用鲎试剂灵敏度0.03 EU·mL-1和细菌内毒素检查用水中补充适量的二价镁离子来稀释盐酸异丙嗪注射液,可以进行细菌内毒素检查。 相似文献
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目的探讨研究乳酸环丙沙星注射液细菌内毒素检验方法。方法采用鲎试剂细菌内毒素检查法进行乳酸环丙沙星注射液细菌内毒素检验。结果 0.1%乳酸环丙沙星注射液对细菌内毒素检查无干扰;5批样品家兔热原检查结果均为阴性,与细菌内毒素检查法检查结果相同。结论乳酸环丙沙星注射液采用细菌内毒素检查法(BET)进行热原检查,该方法简便快速,可以取代家兔法检查热原。鲎试剂检验方法更简便、快速、灵敏、准确。 相似文献
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按中国药典2005版二部收载的细菌内毒素检查方法,计算舒肝宁注射液的细菌内毒素限值,通过干扰试验确定其最大无干扰浓度。建立舒肝宁注射液细菌内毒素检查方法。结果:舒肝宁注射液的细菌内毒素限值为15 EU.mg-1,最大无干扰稀释倍数为60倍。提示可以用细菌内毒素检查法替代家兔热原法来控制舒肝宁注射液的质量。 相似文献
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目的 建立丙泊酚注射液的细菌内毒素检查法.方法 参照中国药典2010年版(二部)附录Ⅺ E细菌内毒素检查法进行干扰初筛试验和干扰确证试验,并对3批样品进行细菌内毒素检查.结果 将丙珀酚注射液用细菌内毒素检查用水稀释8倍后,用灵敏度λ为0.5 EU/mL的鲎试剂进行实验,供试品不干扰细菌内毒素检查.结论 鲎试剂方法用于丙... 相似文献
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目的研究丹红注射液细菌内毒素检查方法。方法按中国药典2005年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验。结果鲎试剂浓度在0.25EU.ml-时,丹红注射液经5倍稀释对细菌内毒素测定无干扰。结论鲎试剂细菌内毒素检查法具有准确性、可靠性,适用于丹红注射液中的内毒素检测。 相似文献
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