微生物比浊法测定妥布霉素、硫酸妥布霉素注射液及妥布霉素滴眼液的效价

目的：建立妥布霉素、硫酸妥布霉素注射液及妥布霉素滴眼液效价的微生物比浊法。方法：分别采用微生物比浊法和管碟法对妥布霉素、硫酸妥布霉素注射液及妥布霉素滴眼液的含量进行测定和比较研究。结果：妥布霉素效价测定的线性范围为0.4~1.0 U/ml;R2=0.991 3,硫酸妥布霉素注射液平均回收率为100.2%,RSD为2.6%（n=9）;妥布霉素滴眼液平均回收率为99.6%,RSD为1.5%（n=9）。结论：微生物比浊法具有简便、精确、快速的特点,可应用于产品的控制。     

旋光法快速测定硫酸小诺霉素注射液含量

硫酸小诺霉素注射液含量测定质量标准[1,2 ] 规定采用抗生素微生物检定法 ,该法虽结果可靠 ,但操作繁琐 ,测定条件高 ,检验周期长 ,不适用于制药企业半成品含量控制和医院、医药商业企业快速分析 ,根据硫酸小诺霉素具有旋光性的特征 ,笔者采用旋光度测定法 ,对该注射液的含量进行测定 ,得到满意的结果。1　材料与方法1 1　材料　ＷＺＺ 1型自动旋光仪 (上海光学仪器修理厂 ) ,ＰＨＳ 3Ｃ型酸度计 (上海虹益仪器厂 ) ,硫酸小诺霉素 (注射用 ,无锡第一制药厂 ,测定效价为581ｕ/ｍｇ) ;硫酸小诺霉素注射液 (兴化制药厂 ) ,焦亚硫酸钠 (分析纯 )…     

浊度法测定硫酸妥布霉素注射液的含量

目的采用浊度法测定硫酸妥布霉素注射液的含量。方法选用金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26 003]为试验菌,利用妥布霉素在含菌液体培养基中,于530 nm的吸光度与浓度的对数呈良好线性关系的原理进行测定。结果妥布霉素0.3~1.1μg.ml-1线性关系良好(r=0.9977),平均回收率为102.3%,RSD=1.6%(n=9)。结论所建方法较常用的管碟法操作简便快速、灵敏、准确、稳定,是测定硫酸妥布霉素注射液含量的较好方法。     

甲磺酸加替沙星与硫酸妥布霉素配伍的稳定性考察

目的 考察甲磺酸加替沙星与硫酸妥布霉素配伍的稳定性.方法 在室温(25±2℃)下模拟临床常用的药物浓度,分别在避光、自然光条件下考察甲磺酸加替沙星在5%葡萄糖注射液中与硫酸妥布霉素配伍变化.采用紫外分光光度法测定含量.结果 甲磺酸加替沙星与硫酸妥布霉素配伍,6h内配伍溶液外观、pH、含量均无明显变化.结论 甲磺酸加替沙星与硫酸妥布霉素配伍6h内质量稳定.     

快速比色法测定硫酸小诺霉素注射液中间体的含量

硫酸小诺霉素注射液的含量测定,主要采用微生物检定法和旋光法。其中微生物检定准确可靠,不过操作繁琐费时,不适合于快速分析的需要。本文采用碱性酒石酸铜比色法测定了硫酸小诺霉素注射液的含量并与微生物检定法进行了比较,结果满意。 1 仪器与试药:岛津UV—265型紫外可见分光光度计(日本岛津);硫酸小诺霉素标准品(卫     

刚果红褪色光度法测定硫酸小诺霉素含量的研究

目的 建立一种简便、灵敏的测定注射液中硫酸小诺霉素含量的分光光度法.方法 在pH 5.33的Britton-Robinson缓冲溶液中,硫酸小诺霉素与刚果红染料反应,溶液颜色发生明显褪色变化.在最大褪色波长处,研究了吸光度与硫酸小诺霉素浓度的关系,考察了最适宜的反应条件和共存物质的影响.结果 硫酸小诺霉素在0.024～3.24μg/mL范国内吸光度的降低值与硫酸小诺霉素浓度呈良好的线性关系,回归方程为A=0.1521 c+0.0076(R=0.9991),检测限为21.8 ng/mL.结论 该法灵敏、简便,选择性好,可以直接进行硫酸小诺霉素注射液的分析,人尿样中的平均回收率为103.6%.     

磷酸克林霉素在室温下与硫酸阿米卡星和在冷冻下与硫酸庆大霉素和硫酸妥布拉霉素的配伍

为了考察配伍用药的合理性、减少用药次数,研究了磷酸克林霉素(C)在各种贮存条件下与三种氨基糖甙类:硫酸阿米卡星(A)、硫酸庆大霉素(G)和硫酸妥布霉素(T)在玻璃瓶或塑料袋中混合后的稳定性和可配伍性。并在同一溶液和相同贮存条件下检测各个抗生素的稳定性。将C 与A 于玻璃瓶装100 ml 0.5%的葡萄糖(D5W)及0.9%氯化钠(NaCl)水溶液中混和。目测澄明度和测定自混合时起至48h 内的pH 值和抗生素浓度。观察期间应在自然光照下室温贮存。另分别将C 与     

旋光法快速测定硫酸妥布霉素注射液半成品的含量

目的 快速测定硫酸妥布霉素注射液半成品含量。方法 根据妥布霉素具有旋光性的特性，采用旋光法，样品不需任何处理，直接测定。结果 硫酸妥布霉素注射液浓度在1－5uml^-1范围内，与旋光度呈线性关系，回归方程：y=0.620x-0.263 r=0.9999,平均回收率99．90％，RSD0．42％（n=5)，与微生物法基本一致。结论 该方法简单快速，尤其适用于药厂医院对该品种的质量控制与半成品含量的快速测定。     

分光光度法测定阿奇霉素分散片的含量

目的建立分光光度法测定阿奇霉素分散片中阿奇霉素的含量。方法采用pH 6.0的磷酸盐缓冲液作为溶剂,加入75%硫酸溶液混合,放冷至室温后测量;检测波长为482nm。结果阿奇霉素浓度线性范围是20~80μg.mL-1,r=0.9936(n=5)。结论本法简便、快速、准确,可作为该制剂质量控制的快速测定方法。     

分光光度法测定阿奇霉素分散片的含量

目的建立分光光度法测定阿奇霉素分散片中阿奇霉素的含量。方法采用pH6.0的磷酸盐缓冲液作为溶剂,加入75%硫酸溶液混合,放冷至室温后测量;检测波长为482mm。结果阿奇霉素浓度线性范围是20～80μg/ml,r=0.9936(n=5)。结论本法简便,快速,准确,可作为该制剂质量控制的快速测定方法。     

旋光法测定硫酸安普霉素的含量

目的采用旋光测定法检测硫酸安普霉素发酵过程中以及提取分离精制过程中中间体的浓度。方法通过测定硫酸安普霉素的旋光度来计算其浓度。结果平均回收率为99.93%,RSD为0.30%(n=5),硫酸安普霉素的浓度与其旋光度呈现良好的线性关系。线性范围550～2200μg·ml-1(γ=0.9998)。结论该方法测定硫酸安普霉素的浓度,结果准确,重现性好。     

间接分光光度法测定阿奇霉素胶囊的含量

目的建立分光光度法测定阿奇霉素胶囊的含量。方法精取阿奇霉素胶囊装量项下内容物,精密加0.1mol/L盐酸溶解、滤过,稀释至一定浓度,精取一定量,精密加入85%硫酸,混合1min显色,静置30min;于482nm波长处测定吸收值。结果浓度在30～70mg/L线性关系良好(r=0.9999);平均回收率101.59%(n=9),日内、日间精密度RSD分别为0.63%(n=5)和0.72%(n=3)。结论该测定方法准确、可靠,能快速测定阿奇霉素胶囊的含量。     

快速比色法测定硫酸妥布霉素注射液中间体的含量

以碱性酒石酸铜（ACT）比色法测定了硫酸妥布霉素注射液的含量。硫酸妥布霉素的平均回收率为100．07％，变异系数0.96％.结果表明本法快速、简便、准确，适用于制药厂对中间体的质量控制及医院药房的快速分析。     

分光光度法测定阿奇霉素片的含量

目的:建立紫外可见分光光度法准确快速测定阿奇霉素片的含量.方法:参考阿奇霉素片溶出度的测定方法,以乙醇和0.1 mol/L盐酸为溶剂,75→100硫酸溶液为显色剂,在室温显色30 min,然后于482 nm波长处测定显色后溶液的吸收度,与显色后的标准品溶液相比较计算阿奇霉素片的含量,并与微生物测定方法相比较.结果:阿奇霉素在7.5～52.5 μg/mL的浓度范围内吸收度A和浓度C之间成线性相关,回归方程A=0.0201C-0.1059,r=0.9999;回收率(99.7±0.31)%,RSD=0.3%,样品测定结果与微生物方法相一致.结论:本方法简便、准确,适用于阿奇霉素片的含量控制.     

紫外分光光度法测定阿奇霉素干混悬剂的含量

目的建立紫外分光光度法测定阿奇霉素干混悬剂的含量。方法依据阿奇霉素与硫酸溶液（75→100）在pH值6．0的磷酸盐缓冲液中反应生成的络合物的光谱特征，选择482nm作为测定波长。结果阿奇霉素浓度在16～96μg／ml之间与吸收度呈良好线性关系（r=0．9997），平均回收率为99．3％（n=5），RSD为0．7％。结论本方法快速、简便，结果准确。     

荷移反应测定克拉霉素片的含量

目的 采用荷移反应法快速测定克拉霉素胶囊中的有效含量.方法 通过克拉霉素与2,4-二硝基苯酚的荷移反应,采用分光光度法测定克拉霉素片的含量.结果 克拉霉素与2,4-二硝基苯酚在乙醇-丙酮介质中发生电荷转移反应,产物的最大吸收波长为364 nm,表观摩尔吸光系数为1.55×10~4 L·mol~(-1)·cm~(-1),荷移络合物的组成比为1:1,相对标准偏差为0.98%(n=8),药物5～45 mg·L~(-1)与吸光度呈线性关系,回收率符合要求.结论 所用方法简便易行,条件易控,灵敏度高.     

柱前衍生化高效液相色谱法测定预混剂中硫酸安普霉素

目的:建立预混剂中硫酸安普霉素的柱前衍生化-高效液相色谱检测方法。方法:采用2,4-二硝基氟苯(DNFB)为衍生化试剂,以Thermo C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱为分析柱,乙腈-水(含0.5%乙酸)为流动相,梯度洗脱,流速1.0 m L·min-1,检测波长350 nm,柱温30℃。对3批次的预混剂中硫酸安普霉素含量进行了测定。结果:硫酸安普霉素浓度在0~100μg·m L-1范围内与其衍生物峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 8);平均回收率(n=6)为98.70%,RSD=1.3%。3批次的预混剂中硫酸安普霉素含量的测定结果(n=3)分别为24.42、24.39和24.63 mg·g-1,RSD分别为0.27%、0.49%和1.0%。结论:经方法学验证,本法能准确测定预混剂中硫酸安普霉素的含量。     

硫酸妥布霉素与十种药物配伍的稳定性

硫酸妥布霉素(Tobramycin)是一种以抗革兰氏阴性菌为主的抗生素,其抗菌谱与庆大霉素相似,对绿脓杆菌有较强的抗菌作用,比庆大霉素强2-8倍。本品与青霉素类、头孢菌素类联合应用常有协同作用。本文就硫酸妥布霉素与其它十种药物分别混溶于静脉输液或试管中的稳定性问题进行了讨论,供临床应用时参考。 1.硫酸妥布霉素与呋喃苯胺酸(Furo-semide)溶于5％葡萄糖注射液(简称5％G.S)或0.9％氯化钠注射液(简称N.S),24 h内是稳定的。硫酸妥布霉素40mg/ml与呋喃苯胺酸40mg/(4ml)加到5％GS或NS中,在室温21℃,混合后15分钟到24h中用显微镜观测未见沉淀析出,其pH值为5.5-6.0。 2.硫酸妥布霉素与乳酸环丙氟哌酸(Ciprofloxacin lactate)在24h内是稳定     

应用Hantzsch反应定量测定药物制剂中丁胺卡那霉素、卡那霉素、新霉素和托普霉素

氨基糖苷类抗生素微生物测定实验误差较高,近来年其它测定方法有所发展。本文介绍基于Hantzsch反应,氨基糖苷类抗生素与乙酰丙酮—甲醛溶液形成双氢卢剔啶衍生物,以分光光度法测定。可用本法进行测定的药物有丁胺卡那霉素(注射剂)、卡那霉素(注射剂和胶囊剂)、新霉素(片剂)以及托普霉素(注射剂)。方法系将待测样品溶液与相应的氨基糖     

旋光度法测定硫酸核糖霉素及其注射液的含量

目的：建立测定硫酸核糖霉素及其注射液含量的旋光度法。方法：在室温下、pH4．5～6．5范围内将硫酸核糖霉素或其制剂用蒸馏水适当稀释,即可用旋光光度计测定。结果：线性范围为5000～40000u／ml,回归方程为α＝0．655C＋0．029,r＝0．9999,平均回收率为99．2％,RSD为0．21％（n＝5）。结论：注射液pH值、温度、时间等因素对测定影响甚微。方法便捷、可靠,可用于硫酸核糖霉素注射液中间体含量的快速测定。