我院20个病种临床用药调研

目的：了解临床用药现状，考察药物应用及调研指标的合理性。方法：选择本院１９９５年住院患者中２０个常见病种，按费别分为免费、自费、公费３组或以内、外科系为单位，采用合理用药调研的国际指标及自设指标，对临床用药进行全方位调研。结果：各组人群的主要调查指标值无显著差别，表明不合理用药仅在程度上略有不同。结论：所采用的调研指标切实可行，能全面客观地反映出临床用药现状；不论何种病种和费别，不合理用药问题严重。     

战斗减员主要影响因素的量化研究

通过文献调研和专家咨询对战斗减员主要影响因素进行量化，尤其是运用专家咨询方法筛选了社会人文行为等“软”指标，用群体层次分析法确定各指标的权重，建立了影响战斗减员的社会人文因素的量化指标体系。结合上述各影响因素对计算机模拟生成的数据进行修正，建立相应的调整算法。     

医院药学中的合理用药

合理用药是永恒的话题。本文回顾合理用药的历史，介绍合理用药的调研指标(处方指标、病人关怀指标、行政管理指标、补充指标、住院用药调研附加指标)与研究进展，探讨医院药学中的合理用药(包括药物评价、药物利用研究、药物流行病学、药物经济学、药学信息咨询服务、药学服务、循证医学、药事管理中的合理用药)，展望合理用药的发展趋势。     

基于德尔菲法进行药物临床试验受试者日记卡使用现状调研问卷的构建

目的：采用德尔菲法构建受试者日记卡使用现状调研问卷。方法：通过文献评价法和专家头脑风暴法结合初步拟定问卷的专家咨询表，采用德尔菲法进行多轮次专家咨询，计算专家积极性情况、专家权威程度、专家意见集中程度和协调程度，并计算高优、低优指标的界值，根据结果调整问卷，最终形成科学完善的受试者日记卡现状调查问卷，用于后续的调查和研究。结果：通过两轮专家咨询，问卷的肯德尔协调系数的假设检验结果P=0.000，具有显著性统计学意义，各项指标满足要求，最终形成受试者日记卡使用现状调研问卷，调研问卷由A卷和B卷组成，A卷包括日志卡来源、日志卡溯源性、和日志卡问题，设置3个一级指标共30个二级指标；B卷包括11个二级指标。结论：借鉴德尔菲法构建受试者日记卡使用现状调研问卷，具有较高可靠性，对受试者日记卡使用现状调查和日记卡后续内容优化具有现实意义。     

左西替利嗪颗粒剂儿童适宜性评价

目的:构建左西替利嗪儿童适宜性评价指标体系，并评价其在儿童中应用的适宜性，为药品临床综合评价工作提供参考。方法:运用文献调查法和专家调研法初步确定儿童适宜性评价指标；采用德尔菲法和层次分析法评价和筛选指标体系并确定指标权重；借助文献调研、问卷调查及药品说明书等，根据适宜性评价指标体系收集各指标证据并进行整合分析；邀请专家依据评价证据进行评分，结合指标权重计算得左西替利嗪颗粒剂和氯雷他定片剂儿童适宜性评价综合得分。结果:该研究成功构建左西替利嗪儿童适宜性评价指标体系，包括2个一级指标、9个二级指标。左西替利嗪颗粒剂的适宜性评价总分为96.13分，氯雷他定片剂为69.33分。结论:左西替利嗪颗粒剂在儿童中应用的适宜性价值高于氯雷他定片剂，可为医疗机构临床合理用药、用药目录遴选及国家药物政策完善提供参考依据。     

我院门诊合理用药国际指标调研及分析

目的：对我院门诊合理用药国际指标进行调研，全面了解我院门诊合理用药状况，从而有针对性地探讨提高合理用药的干预措施，以提高合理用药水平。方法：应用WHO／DAP／INRUD制定的《How to Investigate Drug Use in Health Facilities》，对我院2005年2—4月份300位门诊患者的处方指标和患者关怀指标进行调研，并对其数据进行统计分析。结果：平均用药品种数2．65种，通用名使用率61．57％，抗生素使用率27．74％，针剂使用率10．58％，基本药物使用率59．64％；平均就诊时间10．48min，平均调配时间7．83min，实际调配药物率99．28％，患者了解正确用药率73．84％；平均就诊药费为141．54元。结论：采用《How to Investigate Drug Use in Health Facilities》对医院门诊合理用药状况的调研具有可操作性和有效性。我院门诊用药基本合理，但医患间交流仍需进一步提高。     

北京市基层医疗机构用药安全自我测评量表的构建与应用

目的:构建北京市基层医疗机构用药安全自我测评量表，为基层医疗机构提供用药安全风险评估工具。方法:结合北京市基层医疗机构用药安全现状的文献及问卷调研结果，组建专家咨询团队，应用德尔菲法对测评条目进行筛选与修订，应用层次分析法构建测评指标权重，形成适用于北京市基层医疗机构的用药安全自我测评量表并开展初步测评。结果:经过3轮德尔菲法专家调研与层次分析法确定权重，最终形成涵盖5个一级指标、18个二级指标、84个三级指标的基层用药安全自我测评量表，在23家基层医疗机构中开展了初步测评。结论:构建了一套适合北京市基层医疗机构开展用药安全自我测评的量表，可为基层医疗机构评估用药安全风险提供参考。     

三种部队军事训练伤的流行病学调查

为做好军事斗争准备工作，近年来军区部队加强了军事训练。随着训练强度的逐渐加大，军事训练损伤（以下简称军训伤）的发生率也呈现上升趋势，对官兵的身体健康及部队战斗力造成极大影响。为开展军训伤的防治提供科学依据，我们选择了三类有代表性的单位，对军训伤的发生现状、伤类分布、致伤因素等情况进行流行病学调研，并有针对性地提出防治的措施和建议。现将调研情况总结如下。     

基于问卷调研法构建《口服组胺H1受体拮抗剂在儿童中合理应用的临床实践指南》的核心内容

目的：构建《口服组胺H₁受体拮抗剂在儿童中合理应用的临床实践指南》的疾病、药物、临床问题与结局指标，为同类指南核心内容的构建提供方法学参考与实践经验。方法：对指南专家组、医务人员与患者家属进行半开放式问卷调研，主要包括口服组胺H₁受体拮抗剂、儿童变态反应性疾病、临床问题与结局指标4个部分。采用Likert法（5分制或9分制）对每个部分进行定量评估，同时可进行定性补充。统计参与者的基本信息，根据评分结果和变异系数，纳入平均分不小于3.0分且变异系数不大于35%的内容，其余内容与补充内容则通过德尔菲法专家咨询法形成共识。采用Wilcoxon符号秩检验或Friedam检验对组间进行差异评估，对补充的问题进行描述性分析。结果：共回收242份有效问卷，包括指南专家组成员27份、医务人员163份和患者家属62份，参与调研者的各方面基本信息均有一定分布，代表性良好。指南拟纳入的疾病、药物、临床问题与结局指标在通过第一轮调研后纳入44条，专家组、医务人员和患者家属的大部分评估结果的差异不具有统计学意义（P<0.05），少数内容的差异体现在专家组与患者家属之间，患者家属评估分数更高。专家组通过两轮德尔菲法问卷，对10条未达成共识的内容和8条有效的补充内容进行了投票，拟纳入其中的10条。最终，指南确定了14种疾病、10个药物、11个临床问题和19个结局指标作为核心内容。结论：本研究采用了问卷调研法构建了指南的核心内容，以定量评估结合定性补充的方法，合理反馈了利益相关群体的意愿，为同类指南的核心内容构建提供了方法学参考和实践经验。     

药品供应体系效能快速测评的国际指标

为了２０００年人人拥有健康，ＷＨＯ药物行动委员会推动并与许多学术组织合作，开发出一系列利于改善药品管理的测评指标供各国尤其是发展中国家使用。其合理用药调研指标（见本刊１９９５；６（４）：５）在各国已引起广泛关注。推动合理用药还必须有良好的药品供应条件，本文介绍的以ＷＨＯ药品政策改善药品供应的测评指标已在１０多个国家使用，受到一致好评。指标设计的中心思想是反映ＷＨＯ的基本药物政策、以法管药、集中招标购药、平抑药价与节约资源、保证必须的人力及财力满足人民基本用药需要。采用这一组指标肯定能改善药品管理，对净化混乱的医药市场亦会大有帮助。     

皮肤病科门诊合理用药国际指标调研分析与干预

目的:对医院皮肤病科门诊处方合理用药国际指标进行调研,全面了解专科医院门诊合理用药的状况,并有针对性地制定提高合理用药的干预措施,以提高合理用药的水平。方法:随机抽取皮肤科门诊干预前处方4 367张和干预后处方4 028张,根据WHO/DAP/INRUD制定的《医疗机构用药调查指南》,回顾性地对门诊患者的处方指标进行调研,并对调研结果数据进行统计分析,提出干预措施。结果:处方平均用药品种数干预前后分别为2.0和1.9种,抗生素使用率干预前后分别为29.1%和22.7%,注射剂使用率干预前后分别为7.2%和7.9%;通用名使用率干预前后均为100%。结论:皮肤科用药情况基本合理,但抗生素使用率偏高,采取干预措施后有明显下降,达到了国际指标标准。     

合理用药调研的国际指标

为了促成发展中国家获得必不可少的常用药物供应，ＷＨＯ于１９８１年设立了基本药物行动委员会（ＤＡＰ）。１９８５年ＷＨＯ把推动基本药物应用与合理用药相结合，增加了两者的活力，促进了ＷＨＯ药物政策在发展中国家的实现。合理用药作为卫生工作重点之一，日益受到各国关注。１９８９年在ＷＨＯ和一些发达国家支持下，由美国的卫生管理科学中心（ＭａｎａｇｅｍｅｎｔＳｃｉｅｎｃｅｆｏｒＨｅａｌｔｈＭＳＨ）牵头，组建了合理的用药国际网络（Ｉｎｔ’ｌＮｅｔｗｏｒｋｆｏｒＲａｔｉｏｎａｌＵｓｅｏｆＤｒｕｇｓＩＮＲＵＤ），为发达国家支持发展中国家的合理用药发挥指导与媒介作用。ＩＮＲＵＤ的重要贡献一就是制订合理用药的调研方法与指标，此成果于１９９３年与ＷＨＯ／ＤＡＰ合作编著出版，题为《医疗单位合理用药调研方法与指标》，被许多国家采用。在卫生部支持下，全军合理用药信息咨询中心于１９９５年４月邀请了ＩＮＲＵＤ负责人Ｄｒ．ＤａｖｉｄＬｅｅ来华，在北京、武汉、广州作学术交流及访问，介绍了ＩＮＲＵＤ的工作与合理用药调研指标，受到普遍的关注与欢迎。本文对此进行了简介和评述，希望对我国的合理用药工作与国际接轨从而进入一个新阶段发挥应有的作用。     

团体标准驱动生物医药产业高质量发展路径研究

团体标准由市场主体遵循市场规律自主制定，能快速反映市场需求，具有制定灵活、创新性强和指标领先等特点，可以发挥重要的标准补充供给作用，近几年发展迅速。但是团体标准在生物医药产业的应用还不广泛，影响力较弱。本文对团体标准的发展现状、在生物医药产业的应用情况进行了调研，对团体标准在生物医药产业发展较缓慢的原因进行了分析，并通过解读上海实践中的成功案例提出发展好团体标准，从而驱动生物医药产业高质量发展的有效路径。     

药品生产企业新药立项调研

新药立项调研工作是新药立项中的关键环节，新药的调研工作的内容繁杂众多。阐述了药品生产企业调研人员应根据确定的调研内容、调研程序、调研方法及注意事项，把握重点，过程中及时决策，提高调研准确度和调研效率，同时把立项调研工作作为一项长期工作贯穿于整个研发过程中。     

试用模糊综合决策对本院合理用药状况评价的探讨

合理用药是指以当代的系统的医学和药学以及相关学科知识，指导社会人群的用药。对于一个医院而言，药物的使用水平则是全院经济、文化与科技水平的反映，保障用药安全、有效、及时、简便、经济是现代医院发展趋势。本文依据合理用药调研的国际指标，提出用模糊综合决策评价医院合理用药状况的方法，借以了解现状，不断提高医院的合理用药水平。一、合理用药调研的国际指标及因素集Ｕ的确立（一）处方指标Ｕ１１．平均每次就诊的处方药物的品种数。２．处方药物使用非专利名的比例。３．就诊使用抗生素的比例。４．就诊使用针剂的比例。５．…     

顺义以“问题奶粉”为鉴 狠抓保健食品源头监管

日前，北京市药品监督管理局东城分局承担的由北京市科委批准立项、北京市药品监督管理局主持实施的“药品安全与服务平台科技项目”下“北京市药品安全信息服务平台（DSMSS）示范工程的建立与升级”等3个科研课题，历经3年努力，顺利完成基础调研、项目论证、数据收集、软件开发、硬件配置、功能调试和系统整合，陆续通过各阶段项目招标、专家评审、财政审计和期间考核，圆满实现项目设计各项指标，取得了重要的药监科研成果。     

构建我国医院药学服务体系的评价指标体系

目的：构建一套用于评价我国医院药学服务体系建设水平的指标体系。方法：在SPO医疗服务质量评价理论模型的基础上根据国内外药学服务评价理论和方法构建第一级和第二级指标，随后采用借鉴德尔菲法原理的专家调研构建第三级指标，并运用层次分析法（AHP）确定各级指标下各项目权重，完成指标体系构建。结果：研究构建出了一套包含3个一级指标、9个二级指标和34个三级指标的我国医院药学服务评价指标体系。结论：我国医院药学服务体系的发展应将药学服务团队建设、服务规章制度设计和最终临床产出的提升作为首要任务。     

我国药品检查员职业化专业化评价指标体系的构建探索

目的 为构建我国职业化专业化药品检查员评价指标体系提供科学依据。方法 结合国内外药品检查实践情况，通过文献调研、小组讨论、行为事件访谈等，对照我国法律法规、部门规章要求，提取、筛选对药品检查员的评价要素；再运用德尔菲法对相关领域的专家进行函询，确定药品检查员评价指标体系。结果与结论 最终有62位专家完成了两轮匿名网络问卷的填写，其中第1轮函询专家29位，第2轮函询专家33位，问卷回收率分别为96.67%和94.29%，专家权威系数分别为0.81和0.79，说明专家的权威程度较高。经过专家咨询，最终构建了包含5个一级指标（个人特质、职业知识、职业技能、职业行为、职业道德）及其对应的27个二级指标的职业化专业化药品检查员评价指标体系，其中二级指标的重要性平均得分为4.224～4.879，满分比为81.8%～100%，变异系数为0.067～0.177,Kendall’s W为0.643(P<0.001)，表明本体系较为可靠，有望成为推进职业化专业化药品检查员队伍建设及保障药品检查质量的管理工具。     

打造市场调研“通路”

连锁药店的市场调研在问卷设计、人员培训等方面都有一定的提升空间，对调研结果的分析和筛选也需要更加细致。     

2005-A-148 美国324种生物技术新药处于研发阶段

美国药品研究与制造商协会（PhRMA）最近公布了对生物技术药物的最新的调研结果。数据显示，现在有用于治疗150种疾病的324种利用生物技术研究的新药和疫苗处于开发阶段。新的生物药物和疫苗均处于临床试验阶段或美国FDA的审批阶段。调研结果显示，开发中的生物技术药物从药效分类来看，癌症治疗药有154种，感染症治疗药有43种，