冻干和液体甲肝减毒活疫苗接种安全性与免疫效果观察

为了解冻干和液体甲肝减毒活疫苗的接种安全性和免疫效果,在衢州市选择24~36月龄和18~25岁人群,分2组接种冻干和液体甲肝减毒活疫苗1针,观察免疫后48h内局部和全身反应,检测免疫后6周血清甲肝抗体阳转率和抗体滴度。结果显示:儿童和成人接种2种甲肝减毒活疫苗后,均未见有明显接种反应,疫苗安全性良好。冻干疫苗接种组和液体疫苗接种组,接种前甲肝抗体阳性率分别为20.41%和25.93%,两组间无显著性差异;接种后6周,甲肝抗体阳性率分别为95%和72.55%,抗体几何平均滴度(GMT)分别为160.85mIU/ml和48.56mIU/ml,接种后两组间抗体阳性率和GMT均有显著性差异,说明冻干疫苗较液体疫苗具有更好的免疫原性。     

甲型肝炎减毒活疫苗（H2株）保护效果的研究

目的：观察国产甲型肝炎减毒活疫苗（H2株）在甲型肝炎流行情况下,其保护发病与保护感染效果。方法：在某乡甲肝流行情况下,采用病例对照研究方法,调查病例组与对照组甲肝疫苗免疫史,估计疫苗保护发病效果;选择该乡发病率较高的13个村小学学生,进行血清学及甲肝疫苗接种史调查,计算疫苗保护感染效果。结果：甲肝病毒活疫苗保护率为98．1％,95％可信限下限为83．5％。隐性感染率在接种组与未接种组分别为10．23％和11．59％,两者无统计学差异。结论：国产甲型肝炎减毒活疫苗（H2株）具有很好的保护发病效果,可以同国外灭活疫苗相媲美,其保护感染效果不及保持发病效果。     

我国甲型肝炎与乙型肝炎疫苗研究进展

1　甲型肝炎 (甲肝 )疫苗1992年 ,我国开始甲肝减毒活疫苗的试生产 ;1995年 ,卫生部批准浙江医学科学院等 3个单位正式生产 ,随后在全国范围内较大规模地开展了甲肝减毒活疫苗预防接种。甲肝减毒活疫苗为液体剂型 ,有效期短 ,现已研究开发了冻干制品。国内曾应用进口的甲肝灭活疫苗 ,现国产的亦已面市。1 1　冻干甲肝减毒活疫苗的研制　甲肝减毒活疫苗遗传性状稳定 ,接种人体后安全有效 ,已广泛应用10多年。由于疫苗是液体剂型 ,于 4℃保存有效期仅为 5个月 ,使大规模推广甲肝减毒活疫苗预防接种受到了限制。近几年来已研究开发了冻干疫苗。…     

甲肝减毒活疫苗不同滴度的免疫效果评价

甲肝减毒活疫苗不同滴度的免疫效果评价方蕙，康来仪，潘启超，金子辰，郑晓虹，薛以乐，蒋清，张玮，张建民，程萍，沈菊华，万宗举预防和控制甲肝流行最有效的方法是接种甲肝疫苗。目前我国用于接种人体的甲肝减毒活疫苗的减毒株主要是Ｈ２和Ｌ－Ａ－１两株。从７０年代...     

国产H2株甲肝活疫苗免疫持久性评价

目的　观察本县 1～ 14岁儿童及重点行业人群试用国产H2 株甲肝减毒活疫苗免后持久性。方法　对满 1周岁儿童实行计划免疫规程 ,14周岁内儿童及重点行业人群实行指令性接种 ;用流行病学方法观察其免疫效果和疫情动态。结果　经 10年免疫效果观察 ,甲肝发病的周期性规律受到明显改变 ,流行的态势得到了有效的控制。结论　我国研制的国产H2 株甲肝疫苗具有安全性好 ,其免疫时间长 ,保护率高 ,免疫效果肯定。     

肾综合征出血热疫苗、甲肝疫苗联合接种的免疫效果

1998年吉林白城地区发生特大洪灾,历年来该地区有甲肝及肾综合征出血热散在流行,武警吉林某部官兵长年驻守此地,其中新兵有1380人。为确保大灾之后无疫情发生,我们对灾区部队新兵进行了肾综合征出血热(HFRS)灭活疫苗联合甲肝病毒(HAV)减毒活疫苗普种。既往有关HFRS灭活疫苗及HAV减毒活疫苗单独接种的安全性及免疫效果已有报道,而对HFRS灭活疫苗及HAV减毒活疫苗,同时接种的安全性及免疫效果研究未见报道,现将我们观察两种疫苗同时接种后的反应性和HFRS灭活疫苗及HAV减毒活疫苗的免疫效果报告如下。     

国产甲肝减毒活疫苗（H2株）在小学生中的免疫效果研究

目的: 研究国产甲肝减毒活疫苗 (H2 株) 在小学生中的免疫效果。方法: 将431 名6～9 岁甲肝易感小学生随机分为两组。观察组接种甲肝减毒活疫苗(H2 株), 对照组接种乙肝基因工程疫苗。结果: 全部接种对象均未出现局部和全身不良反应;免疫后观察组抗-HAV 阳转率在T3 和T12时分别为85.44% 和85.64% ,而对照组则分别为12.93% 和28.32% 。结论: 两组的抗-HAV 阳转率差异有显著性, 表明国产甲肝减毒活疫苗 (H2 株) 具有良好的安全性和免疫原性     

大规模接种甲肝减毒疫苗副反应观察

甲肝减毒疫苗是我国使用多年的常规疫苗，对预防和控制甲型肝炎的发生和流行起了非常重要的作用。以往使用的液体甲肝减毒疫苗由于运输贮存要求高，近年已逐步被冻干甲肝减毒活疫苗及灭活疫苗所代替。冻干甲肝减毒活疫苗也是我国自主研发的产品，具有较高的免疫原性及安全性。但以往的疫苗安全性评价存在现场范围小：观察人群单一、样本量偏小等不足。因此，我们针对冻干甲肝减毒活疫苗现场接种的安全性进行评价，并于2004年3～4月率先完成了现场接种，现将疫苗接种后副反应分析报告如下。     

冻干和液体甲型肝炎减毒活疫苗的安全性与免疫效果观察

接种甲型肝炎(甲肝)疫苗是有效预防甲肝流行的手段,2002年浙江省医学科学院研制成功冻干甲肝减毒活疫苗,为考察其效果,于2002年7~12月,在龙游县对冻干甲肝减毒活疫苗和液体甲肝减毒活疫苗的安全性和免疫原性进行比较,现将观察结果报告如下。1对象、疫苗和方法在龙游县城区接种点,以24~35月龄儿童、18~25周岁成人无接种禁忌证者为对象。随机分为2组,分别接种1剂浙江普康冻干或液体甲肝减毒活疫苗(活病毒量均为6·5LgCCID50),于接种后30min、72h内观察接种反应。儿童在接种前采血定性检测抗甲肝病毒抗体(抗-HAV),阴性者接种疫苗,6周后再次…     

不同种类甲肝疫苗的副反应及免疫效果评价

目的为了观察不同种类的甲型肝炎疫苗在儿童体内的接种反应及免疫效果.方法筛选2～3岁的甲肝易感儿童193人,分别接种进口灭活甲肝疫苗、国产灭活甲肝疫苗和国产冻干减毒甲肝疫苗,观察接种后48h内的局部反应和全身反应,并于完成免疫后1～2个月,采集血清标本检测抗-HAV-IgG抗体.结果193名观察对象在接种第1针和第2针后均未见严重不良反应,仅有4例出现轻微局部反应和全身反应.完成免疫接种后进口灭活甲肝疫苗、国产灭活甲肝疫苗和国产冻干减毒甲肝疫苗抗-HAV-IgG抗体阳转率分别为92.86%、67.61%和与61.25%,GMT(ELASA法)平均滴度分别为128.28、153.39和15.76.结论说明三种疫苗在儿童中的应用是安全的、有效的.     

国产甲肝减毒活疫苗两针免疫法免疫效果观察

[目的]观察国产甲肝减毒活疫苗两针免疫法的免疫效果。[方法]1999年在大连市选择从未进行过甲、乙肝疫苗接种的庄河市农村4所小学、1所幼儿园的4～12岁健康儿童790名(抗-HAV、HBsAg、抗-HBs均阴性)，分为实验组、对照一组、对照二组，分别接种甲肝疫苗二针、一针与乙肝疫苗．观察接种反应与抗-HAV IgG。[结果]实验组300名儿童，均未发现局部及全身反应，免疫后1个月、15个月血清抗-HAV IgG阳转率分别为99．33％和97．84％。[结论]用国产甲肝减毒活疫苗进行两针接种，安全可靠，免疫效果好，可以在重点人群中推广使用。     

冻干甲型肝炎减毒活疫苗的安全性及免疫后血清学效果观察

为观察H2 株冻干甲型肝炎 (甲肝 )减毒活疫苗接种人体后的安全性和血清学效果 ,在浙江省宁波市北仑区一小学选择 9～ 10岁小学生 179人进行接种该疫苗的安全性观察 ,观察接种疫苗后 30min和 8、2 4、4 8、72h的局部及全身反应 ,以后隔日记录体温及其它有关临床反应。同时筛选易感者 ,抗 HAV(甲肝病毒 ) IgG抗体阴性 ,血清谷丙转氨酶 (SGPT)正常 ,无肝炎病史、症状和体征者 6 8人 ,接种H2 株冻干甲肝活疫苗 ,接种疫苗后 2个月采指血检测抗 HAV IgG抗体。在同一小学学生中 ,5年以内有明确的甲肝活疫苗接种史并检测抗体滴度较低者 [<1∶2 ,酶联免疫吸附试验 (ELISA)法 ]2 8人 ,作冻干甲肝活疫苗加强免疫。抗体测定用酶免疫 (EIA)竞争抑制法 ,用世界卫生组织 (WHO)提供的标准品 (含 10 0mIU/ml)进行标定。在整个观察期间 ,所有观察者未见中、强反应及其它临床反应发生。H2 株冻干甲肝活疫苗有良好的安全性。接种疫苗后的抗体应答 ,免疫后 2个月抗体阳转率为 91 2 % ,几何平均滴度 (GMT)为 2 2 7 6mIU/ml。免疫前低滴度抗体水平的人群比免疫前阴性的人群接种后抗体水平提高的幅度大 (12 2 3 6mIU/ml比 2 2 7 6mIU/ml) ,差异有非常显著的统计学意义 (P <0 0 1) ,提示甲肝活疫苗有明显的免疫回忆反应产生。H2     

佳木斯市522人接种甲型肝炎减毒活疫苗后的抗体水平分析

自1992年甲型肝炎减毒活疫苗(甲肝疫苗)问世以来,我国通过在易感人群中大规模接种甲肝疫苗,已经明显提高了人群免疫水平,使甲肝的发病率明显降低。但由于国产疫苗是减毒活疫苗,其免疫效果与疫苗滴度关系十分密切,因此,及时掌握免疫后抗体水平对预防甲型肝炎至关重要。为此,我们于2 0 0 3年3～10月对5 2 2名甲肝易感者接种甲肝疫苗后进行了抗体检测,现报告如下。1　对象与方法1 1　观察对象　选择佳木斯市城市中心区、城郊区小学各1所,对小学二年级共计873名学生进行了血清学筛选,其中抗-HAV -IgG(甲肝IgG抗体)阴性者的5 2 2名学生作为观…     

3种甲肝疫苗在儿童中应用的安全性及免疫效果观察

目的观察不同种类的甲型肝炎疫苗在儿童体内的接种反应及免疫效果。方法筛选2～3岁的甲肝易感儿童193人,分别接种进口灭活甲肝疫苗、国产灭活甲肝疫苗和国产冻干减毒甲肝疫苗,观察接种后48h内的局部反应和全身反应,并于完成免疫后1～2个月,采集血清标本检测抗-HAV-IgG抗体。结果193名观察对象在接种第1针和第2针后均未见严重不良反应,仅有4例出现轻微局部反应和全身反应。完成免疫接种后进口灭活甲肝疫苗、国产灭活甲肝疫苗和国产冻干减毒甲肝疫苗抗-HAV-IgG抗体阳转率分别为92.86%、67.61%和61.25%,GMT(ELASA法)平均滴度分别为1∶28.28、1∶53.39和1∶5.76。结论3种疫苗在儿童中的应用是安全的、有效的。     

甲肝减毒活疫苗免疫效果血清学调查

甲型肝炎是由甲型肝炎病毒引起的急性传染病，主要通过粪-口途径传播，HAV-IgG是在甲肝病毒感染以后，在康复期出现，并能提供终身免疫，接种甲肝疫苗也能产生保护性抗体。上城区2004年前使用的为液体甲肝减毒活疫苗，免疫程度为1周岁接种1针。为了解我区儿童接种液体甲肝减毒活疫苗后的甲肝抗体水平，2006年从幼儿园、小学中采集不同年龄儿童血清标本进行HAV-IgG的检测，现报告如下。     

H2株冻干甲肝减毒活疫苗接种后血中T淋巴细胞亚群的变化

〔目的〕对接种H2 株冻干甲肝减毒活疫苗后机体血中T淋巴细胞亚群的变化进行动态观察。〔方法〕按一针接种程序 ,给每人接种 1瓶冻干甲肝减毒活疫苗 (H2 株 ) ,接种前及接种后 1、2、3、4、6、8周、3个月采取静脉血 ,用流式细胞仪检测全血T淋巴细胞亚群CD3 + 、CD4+ 、CD8+ 细胞的含量 ,并比较CD4+ /CD8+ 比值的变化。〔结果〕CD3 + 细胞在接种后 1-3周、CD4+ 细胞在接种后 1-2周呈现明显升高 ,分别与接种前作自身对照比较的t检验 ,差别有显著性意义(P <0 .0 5 )。〔结论〕H2 株冻干甲肝减毒活疫苗有良好的T细胞刺激能力。     

甲肝疫苗阻断密切接触者续发病例效果观察

H2 株甲肝减毒活疫苗 (下称甲肝疫苗 )在我国推广应用以来 ,已有不少报告证实其在控制甲肝流行和减少发病方面有显著作用。为进一步了解甲肝疫苗对甲肝病人密切接触易感者(下称密切接触者 )应急保护的效果 ,自 1996年起我们对东台市甲肝病人密切接触者接种甲肝疫苗后续发情况进行了 4年的纵向观察 ,初步结果报告如下 :1　材料与方法1.1　调查对象　甲肝病人 :有典型临床症状和体征 ,AL T持续升高 ,急性期以 EL ISA法检测抗 HAVIg M阳性的病人。密切接触者 :与处于传染期的甲肝病人一起工作、生活的 0～ 2 9岁易感者。续发病例 :指甲肝…     

幼儿甲乙肝疫苗同年接种血清学效果观察

甲型肝炎和乙型肝炎疫苗接种的免疫效果已经得到流行病学及实验数据所肯定 ,这是阻断甲、乙型肝炎流行的一个重要措施 ,也是降低甲、乙肝发病率的一个重要环节。对此 ,实验研究的报道较多 ,但对大规模接种 ,尤其是对同年大规模接种甲、乙肝疫苗免疫应答效果报道甚少。本研究对此进行了流行病学分析 ,现将结果报告如下。1　材料和方法1 1　疫苗接种　甲肝疫苗为长春生物实业股份有限公司研制的Ｈ2 株甲肝减毒活疫苗 (Ｈ2 株疫苗 ) ,病毒量 (10 6 5ＴＣＴＤ50 /ｍｌ) ;乙肝疫苗为深圳康寿生物制品有限公司研制的基因工程乙肝疫苗 (5 μｇ/0 5…     

甲肝疫苗程序免疫10年流行病学效果观察

[目的]观察甲型肝炎(甲肝)减毒活疫苗(H<,2株)(甲肝疫苗)i/6年程序免疫的远期免疫效果及流行病学效果.[方法]选无肝病及接触史、血清检测阴性的7～9岁易感儿童接种甲肝疫苗,初免(基础免疫)后第6年再免一剂(加强免疫);定时采集10名接种者系列血清,用ELISA法检测甲肝抗体,观察免后动态变化;对所有观察对象甲肝患病情况进行流行病学调查,考核预防保护效果.[结果]初免后2个月时甲肝抗体阳性率及GMT达峰值,分别为94.9%和1:6.26,5年时分别为48.5%和1:1.44;再免后1个月时阳转率印达100%,GMT升至峰值1:33.56,5年时分别为89.8%和1:12.07.观察对象中10年累计甲肝患病74例均在两对照组,免疫组无1人患病;两对照组之间甲肝患病率无明显差异(P>0.05),但显著高于免疫组(P<0.01).[结论]甲肝减毒活疫苗(H2株i/6年程序免疫效果良好.流行病学效果明显,至少有10年的预防保护作用,保护率达100%.预计加强免疫后免疫保护性可持续30年,但需在实践中进一步观察.     

甲型肝炎减毒活疫苗(H2株)一针接种后免疫保护效果的15年观察

目的 评估甲型肝炎(甲肝)减毒活疫苗(H2株)一针接种后的15年血清学和流行病学保护效果.方法 在浙江省台州市椒江区选择220名免前抗甲肝抗体阴性儿童(年龄1～3岁)作为血清免疫学追踪观察对象,分别于接种H2株疫苗后的2个月、12个月、6年、10年和15年观察抗甲肝抗体阳性率和几何平均滴度(GMT).分析该观察区1～15岁儿童组疫苗接种率和甲肝发病率之间的关系及整个人群15年流行病学效果观察.血清学检测方法采用ELISA法(用WHO标准品校正)和ABBOTT(美国)AxSYM mEIA法.结果 在血清学追踪观察人群中疫苗接种后2个月和接种后15年,抗体阳转率分别为98.6%和81.3%,抗体阳转率下降缓慢;15年后抗-HAV-IgG的GMT为128 mIU/ml,显著高于WHO专家建议的20 mIU/ml保护水平.随着疫苗接种率的逐年提高,1～15岁年龄组儿童的甲肝发病率明显下降,二者之间有非常明显的相关性(Kendall-Rank 相关性检验,τ=-0.931,P＜0.01).疫苗接种者连续15年累计观察236 413人年,未发生一例甲肝;而未接种者累计观察27 206人年,发生甲肝4例,疫苗保护率为100%;儿童大规模免疫接种为整个人群建立了良好免疫屏障,甲肝发病率下降幅度达96.7%.结论 甲肝减毒活疫苗(H2株)一针接种后的血清学和流行病学保护效果持久,可达15年.