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目的:评价布洛伪麻那敏片治疗由普通感冒或感冒所致的上呼吸道症状的有效性和安全性。方法:采用多中心、随机双盲、阳性药物平行对照研究。共完成的病例数为226例。其中A组112例,B组114例,分别予以布洛伪麻那敏片和氨酚伪麻那敏片治疗,药物用法为每日3次,每次1片,疗程3~5d。结果:A组的总有效率为100.00%,总显效率为98.21%;B组的总有效率为99.12%,总显效率为97.37%。表明A组和B组总疗效差异无统计学意义(P〉0.05)。两组总有效率和总显效率非劣效性检验显示,A组非劣效于B组(P〈0.05)。不良反应发生率,A组和B组分别为20.18%和24.79%(P〉0.05)。结论:布洛伪麻那敏片和氨酚伪麻那敏片均系对症治疗感冒所致上呼吸道症状的安全有效药物。 相似文献
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目的:建立测定酚氨咖敏片中咖啡因与马来酸氯苯那敏的含量均匀度的方法。方法:采用Shiseido Capcell Pak C 18色谱柱(4.6 mm ×250 mm,5μm),以1%醋酸溶液(用二乙胺调节pH值至3.7)-甲醇(68∶32)为流动相,流量1.0 mL· min-1,检测波长272 nm(咖啡因)/260 nm(马来酸氯苯那敏)。结果:咖啡因在0.2474~0.7421μg范围内线性关系良好( r=1.000),平均回收率为99.26%,RSD为0.84%;马来酸氯苯那敏在0.2192~0.6574μg范围内线性关系良好( r=1.000),平均回收率为103.72%,RSD为0.53%。结论:该方法准确可靠,能更好地控制产品内在质量。 相似文献
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HPLC法测定小儿氨酚黄那敏片中的对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏的含量 总被引:5,自引:3,他引:5
采用高效液相色谱法同时测定对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏的含量。以Eclipse XDB-C18为色谱柱,以甲醇-0.05mol.L-1磷酸二氢钾-三乙胺(10∶90∶0.02)(用磷酸调节pH值至3.4)为流动相,以215nm为检测波长,流速为1.0ml.min-1,柱温为30℃。对乙酰氨基酚在20~80μg范围内线性关系良好,r=0.9991,平均回收率为99.9%,RSD为0.2%;马来酸氯苯那敏在0.08~0.32μg范围内线性关系良好,r=0.9990,平均回收率为99.9%,RSD为0.2%。该质量标准的研究有效控制了小儿氨酚黄那敏片的质量,方法简单、结果准确、灵敏度高。 相似文献
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目的 采用HPLC法测定咖酚伪麻分散片中的对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱和咖啡因.方法 采用Diamonsil C<,18>色谱柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-0.05 mol·L<'-1>磷酸二氢钠溶液(20∶80),流速1.0 ml·min<'-1>,检测波长210nm.结果 对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱和咖啡因的线性范围分别为0.0532~1.3355 μg(r=0.9999)、0.0489~0.6110 μg(r=0.9999)和0.0232~0.2895 μg(r=0.9999),平均回收率分别为99.6%、99.7%、99.7%(n=9).结论 所建方法 分离效果好、灵敏度高、重复性好、准确可靠. 相似文献
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HPLC法测定复方氨酚烷胺片中对氨基酚的限量 总被引:1,自引:0,他引:1
建立复方氨酚烷胺片中对氨基酚的HPLC含量测定方法。色谱柱:Scienhome Kromasil C18;流动相:0.05mol·L-1醋酸铵溶液-甲醇(85∶15);检测波长:254nm。对氨基酚在1.265~3.795g·mL-1范围内线性关系良好,r=0.9998,平均加样回收率为100.3%,RSD=0.55%。本方法简便、灵敏、准确。 相似文献
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目的采用HPLC同时测定复方氨酚烷氨片中对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏的含量,增加小剂量成分咖啡因、马来酸氯苯那敏含量均匀度检查的方法。方法采用C18柱,流动相为1%醋酸(二乙胺调pH3.7)-甲醇(62∶38),检测波长对乙酰氨基酚用246 nm,咖啡因、马来酸氯苯那敏用262 nm。结果对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏分别在0.1055~2.11μg(r=0.9999)、0.245~7.35μg(r=0.9997)、0.04216~0.8432μg(r=0.9999)与峰面积有良好的线性关系;平均回收率分别为98.7%、98.6%、101.1%(n=9)。结论所用方法操作简便、准确、重复性好,可用于复方氨酚烷氨片的质量控制。 相似文献
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目的为了控制咳特灵胶囊(片)的质量,建立马来酸氯苯那敏的含量测定方法.方法HPLC测定马来酸氯苯那敏的含量,用Kromasil C18柱,流动相为乙腈-3%冰乙酸-三乙胺(20800.08),醋酸调节pH=3.0;检测波长262 nm;流速1.5 ml/min.结果马来酸氯苯那敏在81~408μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为98.1%.RSD=0.67%.结论本法方便、快速、准确、可作为咳特灵胶囊(片)的质量控制. 相似文献
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HPLC法测定氯芬黄敏片中马来酸氯苯那敏和双氯芬酸钠含量 总被引:1,自引:0,他引:1
目的建立用HPLC法测定氯芬黄敏片中马来酸氯苯那敏和双氯芬酸钠含量的方法。方法使用C1 8硅烷键合硅胶柱(250 nm×4.6 mm),检测波长262 nm,用庚烷磺酸钠溶液-甲醇-乙腈(25∶30∶18)为流动相。结果马来酸氯苯那敏和双氯芬酸钠的线性范围分别为16.63~83.15 mg.L-1,r=0.9999;100.8~504.0 mg.L-1,r=0.9997(n=5)。方法的平均回收率分别为100.7%和98.8%(n=9)。结论该方法简便、准确、重复性好,可用于氯芬黄敏片中马来酸氯苯那敏和双氯芬酸钠含量的测定。 相似文献
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HPLC法同时测定感冒清胶囊中3组分的含量 总被引:4,自引:3,他引:1
目的建立同时测定感冒清胶囊中盐酸吗啉胍、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏含量的方法。方法采用HPLC法,选用IntersilODS-3柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以0.05 mol.L-1三乙胺(用磷酸调pH至3.0)-甲醇(62∶38)为流动相,检测波长220 nm。结果盐酸吗啉胍、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏分别在0.97~3.88μg(r=0.999 9)、0.99~3.98μg(r=0.9999)、0.044~0.177μg(r=0.999 9)范围内有良好的线性关系,平均加样回收率分别是99.5%、99.9%、101.2%。结论所用方法准确、简便,专属性强可控制感冒清胶囊的质量。 相似文献
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目的建立用HPLC法测定速克感冒片中马来酸氯苯那敏的含量。方法色谱柱为Phenomenex Luna C18(2)(4.6×250mm,5μm);流动相为乙腈-0.5%十二烷基硫酸钠水溶液-磷酸(60∶40∶0.2);检测波长为210nm。结果马来酸氯苯那敏在13.87~1040.4μg(r=0.9999)之间有良好的线性关系,平均回收率为101.9%,RSD=0.74%(n=6)。结论本法操作简便、准确、重复性好,可用于速克感冒片的质量控制。 相似文献
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HPLC法测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚的含量 总被引:1,自引:2,他引:1
目的建立氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚的含量测定方法.方法用十八烷基硅烷键合硅胶柱(300mm×3.9 mm),以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾6.8 g,用水溶解并稀释至1000ml,加三乙胺6 ml,用磷酸调节pH值为7.3±0.1):甲醇(80:20)为流动相,于246 nm波长处检测,建立HPLC测定法.结果线性范围为40.0~60.0 mg@L-1(r=0.999 9).平均回收率为100.2%,RSD=0.1%.结论 HPLC法操作简单,快捷,结果准确. 相似文献
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HPLC法测定西替伪麻缓释片含量 总被引:1,自引:1,他引:0
目的建立高效液相色谱法测定盐酸西替利嗪和盐酸伪麻黄碱含量的方法。方法采用ODS柱(150 mm×4.6 mm),以甲醇-0.05 mol.L-1磷酸二氢钾(70∶30)(每1 000 m l加入十二烷基硫酸钠0.3 g)为流动相,使用紫外检测器,于214 nm波长处测定。结果盐酸西替利嗪的线性范围在1.0~20.0 mg.L-1(r=0.9999),RSD=0.92%(n=9),盐酸伪麻黄碱的线性范围在24~480 mg.L-1(r=0.9999),RSD=0.92%(n=9),检测限分别为0.1μg和1.2μg。结论本法可对盐酸西替利嗪和盐酸伪麻黄碱进行同时测定,具有快速、简便、灵敏、准确的特点。 相似文献