基于日常检测结果的HBsAg定性检测假阳性或假阴性统计室内质量控制方法

[摘要] 目的 建立一种利用实验室日常检测数据进行定性免疫测定假阳性或假阴性监测的室内质量控制方法。方法 以实验室日常不少于20次检测的阳性率比值为基础，计算阳性率和阴性率比值的均值（x）和标准差（s），绘制质控图，以12S为告警规则，13S和32S为失控规则。结果 对实验室372批次两对半ELISA定性检测中的HBsAg实测数据进行分析，阳性率X和S分别为0.20和0.05，与前20次测定的X（0.21）和S（0.04）相近；阴性率X和S分别为0.80和0.05，与前20次测定的X（0.779）和S（0.049）相近。372批次测定中，无论以阳性率比值还是以阴性率比值为基础，分别都能判断有18次超出X±2S，按照所规定的质控规则有3次失控，符合统计学上的正态分布。结论 临床实验室可采用日常检测数据对免疫常规检测进行假阳性或假阴性监测。     

酶联免疫法检测HBsAg假阳性临床研究

目的：研究分析酶联免疫法（ELISA）检测乙肝病毒表面抗原（HBsAg）的假阳性情况。方法：对酶联免疫法检测HBsAg结果为阳性的1500例血清标本用金标法验证,并用化学发光仪微粒子捕捉免疫发光法（MEIA）定量检测HBsAg的含量,以确认酶联免疫法检测结果的假阳性。结果：1500例酶联免疫法检测HBsAg阳性的血清标本,其中1479例为真阳性,真阳性率为98．6％（1479／1500）;2l例为假阳性,假阳性率为1．4％（21／1500）。结论：酶联免疫法检测HBsAg有一定的假阳性,临床检测时应高度注意,避免错报误诊。     

ELISA法检测HBsAg出现假阴性结果分析

目前各级医院检测血清中的ＨＢｓＡｇ广泛采用酶联免疫吸附试验 (ＥＬＩＳＡ)一步法 ,该法具有特异性、敏感性强、操作快速简便等优点 ,也有某些缺点。因为在血清免疫学检验中 ,抗原抗体需按一定比例才出现可见反应 ,比例不合适的即不出现反应 ,这属于“后带现象”[1] 。在检测乙型肝炎“两对半”五项指标时 ,出现ＨＢｓＡｇ(-)、ＨＢｅＡｇ( )、ＨＢｃＡｂ( )的模式。通过采用标本稀释法重新操作 ,结果ＨＢｓＡｇ全部阳性。1　材料与方法1.1　检测对象　本院门诊及住院病人的乙肝Ｅ抗原 (ＨＢｅＡｇ)阳性 ,伴乙型肝炎核心抗体 (ＨＢｃＡ…     

乙型肝炎五项检测结果假阴性或假阳性因素分析对策

乙型肝炎5项实验室检测是目前国内最为常用的检验项目,也是医患纠纷产生较多的领域之一。乙型肝炎病毒（HBV）感染的5项标志物（俗称两对半）的检测是乙型肝炎患者必做的检验项目,酶联免疫吸附试验（ELISA）测定为最常用及广泛使用的方法,其影响因素较多,有时可见到一些假阳性或假阴性,本研究就ELISA测定乙型肝炎5项的常见假阴性或假阳性的影响因素及对策做如下分析。     

HBcAb阳性伴HBsAb阴性的人群HBsAg合适临界值的研究

目的：HBcAb阳性伴HBsAb阴性的人群HBsAg合适临界值的研究。方法：收集并检测HB—cAb阳性伴HBsAb阴性组HBsAg阴性及HBcAb阴性伴HBsAb阴性组HBsAg阴性的样本各l522例,比较两组HBsAg结果的差异。采用ROC曲线对ELISA定性HBsAg结果诊断HBcAb阳性伴HBsAb阴性的人群的阳性判断值的再确定,寻找更好的的诊断性能。结果：i2000SR检测HBsAg的结果具有良好的重复性,符合临床检测要求。HBcAb阴性组复检前与复检后相比明显降低,复检后HB—cAb阳性组的结果相比阴性组明显降低,差异具有统计学意义（P〈0．05）;利用ROC曲线对HBcAb阳性伴HBsAb阴性的人群HBsAg建立合适临界值为0．415后的准确度、敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、曲线下面积、Youden指数显示具有更好的诊断性能。HBcAb阳性伴HBsAb阴性人群的HBsAg结果与HBcAb阴性伴HBsAb阴性人群HBsAg的相比明显升高,差异具有统计学意义（P〈0．05）。结论：实验室建立HBcAb阳性伴HBsAb阴性人群的ELISA法定性HBsAg结果合适的的阳性判值具有更好的诊断性能。     

建立霉菌性阴道炎假阳/阴性的室内质量控制方法

室内质量控制的目的是监测测定过程,当出现医学上重要的误差时,用适当的质量控制方法警告分析人员。利用质控品进行质量控制的方法是最广泛应用的质量控制形式。但是质控品用于定量检测,定性方法尚未有成熟的质量控制方法。对于有些不具有确定的检测限,     

机采血小板细菌培养的假阳性结果分析及控制

目的通过分析BacT/ALERT 3D全自动细菌培养系统在机采血小板细菌培养中产生假阳性结果的原因,以采取相应控制措施,降低假阳性率。方法对2005年1月至2009年12月我站采集的机采血小板的细菌培养结果进行回顾性分析。结果共培养了1918份血小板,初次培养阳性反应有6例,占0.31%;确认阳性1份,阳性率为0.05%;假阳性反应5例,假阳性率为0.26%。结论假阳性反应的出现是不可避免的,但只要找出原因,在日常工作中加以控制,就能减少假阳性反应。     

HBsAg阴性孕妇乙型肝炎病毒宫内感染检测分析

目的:探讨使用荧光定量PCR方法检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阴性孕妇乙型肝炎病毒(HBV)宫内感染情况。方法:选择住院分娩的HBsAg阴性孕妇,使用荧光定量PCR方法检测孕妇及其新生儿的血清中HBV-DNA。结果:502例HBsAg阴性孕妇血清HBV-DNA阳性40例,其中27例发生宫内感染,宫内感染总阳性率5.38%。以HBeAb+HBcAb+组合模式的宫内感染率最高,达12.50%,而HBVM全阴性者发生宫内感染率最低,为1.10%。结论:HBsAg阴性孕妇也可能发生HBV宫内感染,采用灵敏度高的荧光定量PCR方法检测HBsAg阴性孕妇及新生儿血清中HBV-DNA,对发现其HBV宫内感染有重要意义。     

两种方法检测HBsAg假阳性和假阴性影响因素的探讨

目前,HBsAg的检测方法很多,但临床实验室检测HBsAg的方法最常用的主要是金标法和酶联免疫吸附试验(ELISA)。含HBsAg在内的乙肝两对半检测结果对升学、就业等都有着重大的影响,常常会有患者及其他工作人员反映HBsAg检验结果与其他医疗单位不一致,为此常会发生医疗纠纷。因此,提高HB-sAg检测的准确性,避免假阳性和假阴性所造成的不良社会影响,是我们临床检验工作者应该重视的问题。为了减少HBsAg检测出现假阳性和假阴性,我们有必要对这种现象的影响因素进行分析和总结,在实际的检测工作中,造成HBsAg检测出现假阳性和假阴性主要因素…     

应用金标法检测抗-HCV假阴性和假阳性的结果分析

目的:对金标法快速检测抗-HCV的假阴性和假阳性原因进行分析。方法:以酶联免疫法(ELISA)为标准,与胶体金法进行比较及倍比稀释试验。结果:检测我院门诊患者13400例,ELISA法阳性320例,阳性率2.4%;胶体金法阳性330例,阳性率2.5%;金标法假阴性率6.2%,假阳性率为0.2%。结论:胶体金法检测抗-HCV,具有操作简便,观察直观、快速、省时的特点,但有一定的假阴性和假阳性率,其原因可能由人为因素及环境因素以及本身试剂原因造成的,但金标法可为筛查健康人员丙型肝炎病毒抗体的重要手段,对丙型肝炎的早期发现,预防及控制有重要价值和意义。     

ELISA检测HIV的实验室内质量控制

HIV抗体检测是用于艾滋病防治的一项重要保证措施。因此，提高实验室检测的准确性，减少假阳性和假阴性反应的发生，对监测、诊断、血液筛查艾滋病来说是很重要的。为了更准确、更严谨地出示检测报告，本HIV初筛实验室在参加省级机构室间质评的同时，还进行室内质量控制。现将本室进行HIV室内质量控制的程序介绍如下。     

免疫组化法检测HBsAg阴性乙型肝炎病毒感染的应用价值

目的:探讨免疫组化法在HBsAg阴性乙型肝炎患者中的应用.方法:应用免疫组化法中的抗生物素-生物素-过氧化物酶法(ABC法),检测19例HBV血清标志物阴性的肝炎患者.结果:19例患者中有2例在肝组织可查到HBsAg.结论:HBV感染中血清标志物阴性的人群不容忽视,免疫组化法可作为有效的检测手段.     

不同方法检测新疆和田地区HBsAg弱阳性标本结果分析和应用评价

目的探讨新疆和田地区低水平HBsAg的检测方法及临床意义。方法样本为和田地区维吾尔医医院检验科经上海科华公司生产的HBsAg酶联免疫吸附试验（ELISA）试剂盒或雅培ARCHITECT i2000SR免疫发光分析仪初筛为弱阳性的标本。用丽珠乙型肝炎病毒表面抗原中和试剂盒（酶联免疫法）进行检测,并结合相应样本的肝功能及HBV—DNA检测结果进行分析。结果经科华试剂盒初筛为弱阳性的35例样本中,丽珠乙型肝炎病毒表面抗原中和试剂盒检测为阳性27例、阴性8例,此35例样本经化学发光法检测均为阳性;经化学发光法检测为弱阳性的10例样本中,丽珠乙型肝炎病毒表面抗原中和试剂盒检测为阳性4例,阴性6例。结论不同检测系统检测低水平HBsAg的结果存在差异。低水平HBsAg的临床价值有待进一步研究。     

临界定值血清作为ELISA定性检测HBsAg结果判断标准的实验研究

目的 :建立一种以临界定值血清为结果判断标准的方法 (定值血清界值法 )。方法 :采用三种厂家的 EL ISA试剂对经多聚酶链反应 (PCR)和 Abbott Axsym System全自动免疫分析仪 (微粒子酶免疫发光法 ,MEIA) ,确证的12 4份低浓度 HBs Ag血清进行检测 ,分别用 cut off界值法和定值血清界值法判断结果 ,并进行评价。　结果 :与cut off界值法比较 ,定值血清界值法能有效地消除 EL ISA试剂效期差异对检测结果的影响 (χ2 =0 .0 0～ 3.2 7,P>0 .0 5 ) ,进一步增强了厂家之间 (χ2 =0 .0 0～ 3.2 0 ,P>0 .0 5 )、实验室之间对低浓度 HBs Ag血清检测结果的一致性和准确性。　结论 :定值血清值法客观、科学 ,具有较强的实用性和可靠性 ,值得推广应用。     

HBV血清标志物e抗原假阴性的原因分析及对策

目的:分析ELISA法检测乙型肝炎病毒(HBV)标志物e抗原(HBeAg)出现假阴性的原因并探讨应对措施,防止HBeAg阳性漏检.方法:凡用ELISA法检测的HBV标志物5项指标结果为表面抗原(HBsAg)和核心抗体(抗-HBc)阳性(俗称1、5阳性)而HBeAg为阴性的,应用4家试剂2种方法联合复检HBeAg确认结果.具体措施:(1)对每天用A试剂检测的HBV标志物5项指标测得结果仅1、5阳性的样品,用A、B、C试剂(ELISA法)联合复检HBeAg.(2)无论A、B、C哪种试剂,只要HBeAg复检结果为阳性、弱阳性或样品测定D值在灰区范围的,必须用D试剂(化学发光法)进一步复检确认阳性,以D试剂复检结果为最终确认结果.结果:274份样品用A、B、C试剂复检HBeAg(室内质控值在控),A试剂结果仍然全部阴性,阳性漏检率为2.18%,B试剂结果5例阳性,阳性漏检率为0.36%,C试剂结果6例阳性(5例阳性与B试剂复检样品号码相同,1例A、B试剂复检为阴性C试剂复检为阳性),无阳性漏检.复检6例HBeAg阳性的样品用D试剂复检确认仍为阳性,无阳性漏检.结论:ELISA法A、B试剂存在比例不等的HBeAg假阴性.在日常工作中,对ELISA法测定的HBV标志物5项指标仅1、5阳性的样品结果,严格多家试剂联合复检HBeAg是非常必要的.     

ELISA法检测乙型肝炎病毒前S1蛋白的室内质量控制

目的 制备以酶联免疫吸附试验(ELISA)检测乙型肝炎病毒前S1蛋白的室内质控物,并对其应用价值进行初步评价.方法 留取前S1蛋白阳性的人混合血清样本,并用正常人血清将上述收集的血清稀释至所需浓度,与日常标本一起检测,用酶标仪在450nm波长下测光密度值(OD值),计算s/co值的-x±s,CV值,并用Excel软件绘制质控图.结果 自制室内质控物的s/CO值-x=1.93,s=0.26,CV=13.6%.结论 临床实验室可以用前S1蛋白阳性的混合血清样本制备其定性检测的质控物,其制备简单,且可以用Excel软件绘制L-J质控图,有一定的临床实用价值.     

应用胶体金试纸条定性检测全血HBsAg假阴性分析

采用胶体金免疫技术快速检测乙型肝炎表面抗原（HBsAg），因其可随时采取末梢耳垂血、手指血或静脉血直接滴在试纸条上，用很少量的血液即可测定HBsAg，又因其方法操作简便、快速、结果准确，易于判断等特点而运用于临床。现采用HBsAg全血胶体金试纸条检测大学生HBsAg，同时用ELISA（酶联吸附法）检测血清中的乙型肝炎表面抗原，通过两种方法的比较，探讨胶体金试纸条的应用价值及漏检原因。     

132例HBsAg与抗-HBs同时阳性结果分析

目的了解乙型肝炎病毒血清学标志中HBsAg与抗-HBs同时阳性存在的状况及演变.方法回顾分析132例HBsAg与抗-HBs同时阳性者的乙肝两对半及HBV-DNA、肝功能检测资料,并随访6～12个月.结果 114例HBV血清学标志及HBV-DNA结果无变化,8例HBsAg转阴,其中6例HBV-DNA转阴;10例抗-HBs转阴,肝功能变化与之无明显相关性.结论 HBsAg与抗-HBs同时阳性现象客观存在,并可长期保持,乙肝恢复期HBsAg与抗-HBs并非一定序贯出现.     

血 HBsAg 阳性产妇乳汁中 HBV 检测结果分析

目的 探讨HBsAg阳性的产妇是否适宜母乳喂养.方法 对132例HBsAg阳性的产妇乳汁进行HBV-M及HBV DNA的检测.结果 132例HBsAg阳性的产妇乳汁中HBV-M及HBV DNA的阳性检出率分别为43.9%及30.3%,其中HBeAg阳性的产妇乳汁中HBV-M及HBV DNA的阳性检出率分别为89.6%和68.8%,而HBeAg阴性者分别为16.9%和6.5%,两者比较差异有统计学意义(P＜0.01).乳汁中HBeAg阳性者HBV DNA阳性检出率为71.7%,乳汁中HBeAg阴性者为8.1%,两者相比差异有统计学意义(P＜0.01).结论 应将乳汁中HBV DNA的检测结果作为HBsAg阳性的产妇是否适宜母乳喂养的指标,在没有条件进行HBV DNA检测时,应将乳汁中HBeAg的检测结果作为HBsAg阳性的产妇是否适宜母乳喂养的指标.