止鼾颗粒质量标准研究

目的建立止鼾颗粒（人参、白术、半夏等）的质量标准研究方法。方法采用薄层色谱法对处方中白术和半夏进行了定性鉴别，用反相高效液相色谱法测定止鼾颗粒中的人参皂苷Rg。的含量。结果以羧甲基纤维系钠为黏合剂制备的硅胶G薄层板，以石油醚（60～90℃）-醋酸乙酯（50：1）为展开剂进行白术的鉴别研究；以氯仿-甲醇（9：1）为展开剂进行半夏的鉴别研究，含量测定采用色谱柱Kromasil C18柱，以乙腈-0.05％磷酸（20：80）为流动相，检测波长203nm。线性范围2.52μg～16.8μg（r=0.9999），方法的回收率为97.63％，RSD为1.46％。结论该方法能准确可靠地进行定性、定量检测，有效地控制该制剂的质量。     

跌打红药片质量标准研究

目的建立跌打红药片的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别本制剂中的白芷、川芎、当归药材,采用HPLC法测定本制剂中三七皂苷R1和人参皂苷Rg1的含量。结果薄层色谱法可鉴别出白芷、川芎、当归的特征斑点。HPLC法测定三七皂苷R1和人参皂苷Rg1的线性范围分别为0.525 5μg~1.577μg(r=0.9991,n=5)和2.103μg~6.308μg(r=0.9993,n=5);平均加样回收率分别为97.94%,2.55%;RSD分别为98.91%,2.62%。结论本方法简便可行、专属性强、重复性好,可用于本制剂的质量控制。     

田七颗粒质量标准研究

目的建立田七颗粒的质量标准。方法采用TLC法对处方中的三七进行定性鉴别,用HPLC法对制剂中人参皂苷Rg1与三七皂苷R1进行定量测定。结果在TLC鉴别中能检出三七,人参皂苷Rg1在0.628～5.652μg(r=0.9998)、三七皂苷R1在0.155～1.395μg(r=0.9998)范围内呈良好的线性关系,平均回收率分别为99.24%(RSD=0.84%)和99.14%(RSD=1.13%)。结论本方法操作简便,准确,重复性好,精密度高,可作为该制剂的质量控制方法。     

参芦包合颗粒质量标准研究

目的：研究参芦包合物药物的质量标准与含量测定方法.方法：采用高效液相色谱法,色谱柱为Venusllxbp-C18 柱（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为乙腈-水（30：70）,检测波长为203nm,流速为2.0mL^-1.结果：人参皂苷Re检测浓度在15～300μ9·mL^-1范围内与峰面积分值呈良好的线性关系（r=0.9995）.结论：本法准确、快速、灵敏度高、重现性好,可用于参芦包合颗粒制剂的质量控制.     

镇咳喘颗粒的质量标准研究

目的：通过镇咳喘颗粒质量标准的研究，以控制该药的内在质量。方法：通过薄层实验对该药物进行定性鉴别，通过HPLC法定量检查。结果：建立了甘草、玫瑰花的TLC鉴别法及甘草酸单铵盐的HPLC测定法。结论：该质量标准稳定、可行，可以控制该药的内在质量。     

肝脾康颗粒的质量标准研究

目的:建立肝脾康颗粒的质量标准.方法:采TLC性,薄层扫描法测定该方中人参皂苷Rg1的含量.结果:用TLC法定性鉴别出方中黄芪、青皮、白芍、三七、熊胆粉;人参皂苷Rg1点样量在1.006-8.048μg时有良好的线性关系(r=0.9910),平均回收率98.42%,RSD%=1.33%(n=5).结论:所建方法准确、重复性好,可用于肝脾康颗粒的定性、定量鉴别.     

健脾止泻颗粒的质量标准研究

目的:建立健脾止泻颗粒的质量标准。方法:采用TLC鉴别诃子、延胡索;采用HPLC测定白头翁皂苷B4的含量。结果:该制剂中的诃子、延胡索均可用TLC法检出;含量测定的色谱条件为C18为填充剂,乙腈-0.1%磷酸(25:75)为流动相;流速1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长203 nm;在0.16μg~4.0μg范围内,白头翁皂苷B4峰面积与进样量有良好的线性关系,回归方程为A=845.06X+2.3783(R=1.0000),平均回收率为99.53%,RSD为2.82%。结论:本实验方法操作简便,结果准确,重现性好,可用于控制健脾止泻颗粒的质量。     

郁舒颗粒的质量标准研究

目的:建立郁舒颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别栀子、柴胡。采用HPLC法测定本制剂中栀子苷的含量。流动相为乙腈-水(13∶87),流速为1.0 mL.m in-1,检测波长为238 nm,柱温为室温,进样量为10μL。结果:在选定的薄层色谱条件下,层析斑点清晰,分离效果较好。HPLC法测定栀子苷的线性范围为0.774 4~1.936μg,r=0.999 6。平均回收率为99.52%(n=6),RSD为1.10%。结论:该方法简便可行、专属性强、重复性好,可控制该制剂的质量。目的:建立郁舒颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别栀子、柴胡。采用HPLC法测定本制剂中栀子苷的含量。流动相为乙腈-水(13∶87),流速为1.0 mL.min-1,检测波长为238 nm,柱温为室温,进样量为10μL。结果:在选定的薄层色谱条件下,层析斑点清晰,分离效果较好。HPLC法测定栀子苷的线性范围为0.774 4~1.936μg,r=0.999 6。平均回收率为99.52%(n=6),RSD为1.10%。结论:该方法简便可行、专属性强、重复性好,可控制该制剂的质量。     

小儿咽扁颗粒质量标准研究

目的建立小儿咽扁颗粒的质量标准。方法采用TLC法对处方中金银花、射干进行定性鉴别;采用HPLC法测定制剂中绿原酸的含量。结果TCL法可检出金银花、射干的特征斑点;绿原酸的线性范围为9．8—58．8μg·ml^-1（r=-0．9999）,平均回收率99．62％（RSD=2．87％,n=5）。结论该方法简便可靠,专属性强,重现性好,可用作小儿咽扁颗粒的质量控制。     

益气宁心颗粒的质量标准研究

目的：建立益气宁心颗粒质量标准；方法：用薄层色谱法对制荆所含甘草、黄芪、麦冬、当归、紫草进行鉴别，以HPLC法对组方药物赤芍所含芍药苷进行含量测定；结果：甘草等5味组方药物被鉴识，在HPLC法中，芍药苷在0．655μg～5．24μg间，呈线性关系，γ=0．9992，加样回收率为98．71％，RSD=2．12％．两批样品含芍药苷分别为0.132％、0.111％，平均含量0．1215％；结论：用薄层色谱法对益气宁心颗粒中甘草、黄芪、麦冬、当归、紫苹的鉴别及HPLC法对芍药苷的含量测定，可作为该制剂的质控方法。     

益气宁心颗粒的质量标准研究

目的:建立益气宁心颗粒质量标准;方法:用薄层色谱法对制剂所含甘草、黄芪、麦冬、当归、紫草进行鉴别,以HPLC法对组方药物赤芍所含芍药苷进行含量测定;结果:甘草等5味组方药物被鉴识,在HPLC法中,芍药苷在0.655μg～5.24μg间,呈线性关系,γ=0.9992,加样回收率为98.71%,RSD=2.12%,两批样品含芍药苷分别为0.132%、0.111%,平均含量0.1215%;结论:用薄层色谱法对益气宁心颗粒中甘草、黄芪、麦冬、当归、紫草的鉴别及HPLC法对芍药苷的含量测定,可作为该制剂的质控方法.     

芎蚓中风颗粒的质量标准研究

[目的] 建立芎蚓中风颗粒的质量标准。[方法] 采用薄层色谱法对其进行定性分析。采用高效液相色谱（HPLC）法测定其中阿魏酸和芍药苷的含量。阿魏酸：C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）;甲醇-1%醋酸溶液（35：65）为流动相;流速为1 mL/min;检测波长为321 nm.芍药苷：C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）;乙腈-0.01%磷酸溶液（15：85）为流动相;流速为1 mL/min;检测波长为230 nm.[结果] 建立了该药中川芎、当归、地龙、赤芍的鉴别方法。阿魏酸在4.286～42.86 μg/mL（r=1.000）线性关系良好,平均回收率为99.7%.RSD=2.8%（n=6）.芍药苷在0.058 72～0.587 2 mg/mL（r=0.999 99）线性关系良好,平均回收率为99.5%,RSD=0.67%（n=6）.[结论] 该方法简便、可靠、重复性好,可用作芎蚓中风颗粒的质量控制。     

抗柯萨奇B病毒性心肌炎胶囊质量标准

目的:建立抗柯萨奇B病毒性心肌炎胶囊(K-CoxB-JN)定性和定量检测方法,为其提供质量控制手段.方法:采用薄层色谱法对方中西洋参、麦冬、莱菔子、王不留行4味药物进行定性鉴别;采用HPLC-ELSD法测定西洋参中人参皂苷Rg1,Re,Rb1含量.以Agilent ZORBAX XDB C18(4.6mm×250mm,5μm)为色谱柱,流动相乙腈-0.2％甲酸(梯度洗脱),柱温为室温;ELSD参数:漂移管温度50℃,载气流速200 L·min-1,增益l.结果:薄层色谱专属性强,分离度好,图谱斑点清晰,阴性对照无干扰;人参皂苷Rg1,Re,Rb1质量分别在0.75～3.75,4.5 ～30,6～ 40μg对数值与相应峰面积对数值呈良好的线性关系(r ＞0.999),平均回收率分别为97.10％(RSD 3.96％),95.15％(RSD 2.21％),95.60％(RSD 3.00％).结论:该方法简便、准确、重复性好且无干扰,可用于K-CoxB-JN中主要药材的鉴别以及人参皂苷Rg1,Re,Rb1的含量控制.     

化浊轻身颗粒的质量标准研究

目的:研究化浊轻身颗粒中主要药物的鉴别和含量测定方法。方法:采用薄层层析鉴别主要药物,用高效液相色谱法测定制剂中四羟基二苯乙烯苷的含量。结果:建立了制剂中黄芪、大黄、何首乌的鉴别方法,四羟基二苯乙烯苷的线性范围为0.1648～3.2960μg(r=0.9996);加样回收率为99.0%,(RSD为3.0%,n=6)。结论:该实验建立的鉴别和含量测定方法专属性强、重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

HPLC测定回力神颗粒中五味子醇甲的含量

<正>回力神颗粒由人参、麦冬、黄芪、五味子、当归、灵芝、茯苓、山楂、丹参经适宜加工而成。为控制产品质量,对药品的主要成分进行分析研究。因人参中人参皂苷的HPLC检测波长较低,其他成分易干扰测定,黄芪中黄芪甲苷的测定由于其他成分的干扰无法进行定量薄层扫描。五味子醇甲的测定已有一定的工作基础,故选择了五味子中的五味子醇甲作为本品的含量测定指标。1仪器与试药高效液相色谱仪:Agilent1100系列高效液相色     

经舒宁颗粒质量标准研究

目的:建立经舒宁颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对经舒宁颗粒中的延胡索、枳壳、黄芪进行鉴别;采用高效液相色谱法测定白芍中芍药苷的含量。结果:定性鉴别方法准确、专属性强。芍药苷进样浓度在2.92～29.19μg.mL-1(r=0.999 8)范围内与其峰面积呈良好线性关系,平均回收率为97.6%,RSD为1.76%(n=6)。结论:所建立的方法准确、快速、重现性好,能有效控制该制剂的质量。     

舒胆通颗粒的质量标准研究

目的: 建立舒胆通颗粒的质量标准。 方法: 采用薄层色谱法对舒胆通颗粒中栀子苷、大黄酸和延胡索乙素进行定性鉴别,并采用HPLC测定栀子苷含量。色谱柱:Agilent ZORBAX C₁₈柱(4.6 mm×150 mm,5 μm);流动相乙腈-水(15:85),检测波长238 nm,柱温30 ℃,流速1 mL·min^-1,进样量10 μL。 结果: 在薄层鉴别中能检出栀子苷、大黄酸和延胡索乙素,栀子苷在15.1～151.0 mg·L^-1具有良好的线性关系(r=0.999 9);平均回收率为100.45%,RSD 0.48%。 结论: 使用薄层色谱法对舒胆通颗粒中栀子苷、大黄酸和延胡索乙素进行定性鉴别,操作简便,重现性好,且阴性对照无干扰;栀子苷的含量测定方法简便、快速、准确,具有良好的重复性和回收率,可作为舒胆通颗粒中栀子苷的质量控制方法。     

生脉颗粒质量标准研究

目的：建立生脉颗粒质量标准控制方法。方法：采用TLC五味子薄层鉴别方法以及HPLC法测定五味子中五味子醇甲的含量。色谱柱：phenomenex Luna C18（150×4.60 mm,5μm）;流动相：甲醇-0.1%磷酸溶液（60∶40）;流速：1.0 m L/min;检测波长：250 nm。结果：薄层鉴别方法简单,阴性无干扰;五味子醇甲在0.0712~2.136μg呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为97.23%;结论：该方法简单、快速、专属性强、可操作性强。     

HPLC法测定菌毒清颗粒中绿原酸的含量

目的：测定菌毒清颗粒中绿原酸的含量。方法：采用反相高效液相色谱法;Diamonsil-C18柱,乙腈-0.4%磷酸（11.5：88.5）为流动相,流速为1.0ml/min,检测波长为327nm,柱温为室温。结果：绿原酸平均回收率为102.5%,RSD为1.97%（n=6）。结论：该法可用于菌毒清颗粒中绿原酸的含量测定。     

当归片质量标准的研究

目的:建立当归片的质量标准.方法:采用薄层色谱法对当归片中的当归进行鉴别;用高效液相色谱法对制剂中的阿魏酸进行定量分析.结果:薄层色谱条件为硅胶G薄层板,展开剂石油醚(30～60℃)-醋酸乙酯(4∶1),样品、对照品和对照药材相应的位置上,显相同颜色的斑点;测定阿魏酸的色谱条件是Agilent ZORBA SB C18色谱柱(4.6×150mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液(12∶88);检测波长为322nm,流速1.0ml/min,柱温为30℃.阿魏酸在0.12～2.0μg范围呈良好的线性关系,r=0.9995(n=7),平均回收率为98.96%,RSD为1.09%.结论:所建立的方法可准确地进行定性和定量检测,该法准确、可靠、重复性好,可有效控制当归片的质量.