两个不同检测系统电解质测定结果的偏倚评估

目的通过对同一临床实验室内日立7600与雅培AEROSET两个生化检测系统检测结果进行比对，探讨两个检测系统之间检测电解质结果是否具有可比性。方法根据NCCIS的EP9-A2文件，以日立7600生化分析系统为目标检测系统（比较方法），以雅培AEROSET生化分析系统为实验方法，测定K^＋、Na^＋、Cl^-、Ca^2＋、Mg^2＋、p^3-等6个项目，计算相关系数和直线回归方程，以美国临床实验室修正法规（CLIA’88）对室间评估允许误差（Ea）范围的1／2为临床可接受依据，判断各项目在两系统之间检测结果的偏倚是否被临床接受。结果检测的K^＋、Na^＋、Cl^-、Ca^2＋、Mg^2＋、p^3- 6个项目，在两台生化仪上检测结果相关系数均大于0.975。预期偏倚均可以被接受。结论实验室同一项目检测有两套以上的检测系统时，要进行比较和偏倚评估，以保证检测结果的一致性及可比性。本室2台生化分析仪检测K^＋、Na^＋、Cl^-、Ca^2＋、Mg^2＋、p^3-结果具有较好的一致性。     

两种生化仪血脂测定结果的比对研究和偏倚评估

目的通过对日立7600和雅培AEROSET生化仪进行比对和偏倚评估，探讨两种检测系统之间血脂测定结果是否具有一致性。方法按照美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP9-A2文件的要求，以日立7600生化仪为比较仪器，雅培AEROSET生化仪为实验仪器，分别测定40例患者血清甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL—C）及低密度脂蛋白胆固醇（LDL—C）的含量，分析两种生化仪测定结果之间的相关性和偏倚，评估测定结果之间的可比性。结果日立7600和雅培AEROSET生化仪测定的血脂结果之间具有较好的一致性,预期偏倚可以接受。结论不同生化仪检测同一项目时,需进行方法学比对和偏倚评估，确保检测结果的一致性。     

两种生化仪血脂测定结果的比对研究和偏倚评估

目的通过对日立7600和雅培AEROSET生化仪进行比对和偏倚评估，探讨两种检测系统之间血脂测定结果是否具有一致性。方法按照美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP9-A2文件的要求，以日立7600生化仪为比较仪器，雅培AEROSET生化仪为实验仪器，分别测定40例患者血清甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL—C）及低密度脂蛋白胆固醇（LDL—C）的含量，分析两种生化仪测定结果之间的相关性和偏倚，评估测定结果之间的可比性。结果日立7600和雅培AEROSET生化仪测定的血脂结果之间具有较好的一致性,预期偏倚可以接受。结论不同生化仪检测同一项目时,需进行方法学比对和偏倚评估，确保检测结果的一致性。     

两种间接法电解质试剂的对比研究及偏倚评估

目的 血清K^＋，Na^＋，Cl^-，Ca^2＋检测在分别以Beckman原装试剂和国产试剂进行测定时的对比研究和偏倚评估。方法 依据原美国临床实验室标准化委员会EP9-A文件，每天取临床样本8份，分别用两种试剂Beckman-Coulter SYNCHRON LX20生化仪上测定样本K^＋，Na^＋，Cl^-，Ca^2＋共测定5d，记录检验结果，对两种试剂进行偏倚估计。结果 在进行患者新鲜血清样本电解质测定时，两种试剂测定K^＋，Na^＋，Cl^-，Ca^2＋的决定系数分别为0．998，0．9942，0．997，0．9864；在测定不同的质控品时，两种试剂测定结果的相对偏倚最大为4．7％。结论 Beckman和国产两种间接法电解质试剂在LX20生化仪上测定血清K^＋，Na^＋，Cl^-，Ca^2＋时，检测结果的相关系数为正相关，相关程度高，线性回归方程良好。临床实验可用国产试剂替换进口试剂。     

四个生化分析系统测定TG、Tch、Glu结果的比对分析和偏倚评估

目的探讨同一项目在不同仪器的检测结果是否具有可比性,能否向临床提供准确一致的检测结果。方法以日立7600-110生化分析仪为比较方法,以日立7600-210、雅培AEROSET、雅培C8000生化分析仪为实验方法,对血TG、Tch、Glu三个项目进行检测,检测结果通过统计学软件进行计算,根据美国临床实验室标准化协会（CLSI）的EP9-A2文件,以美国临床实验室修正法规（CLIA’88）对室间评估允许误差（Ea）范围的1/2为临床可接受依据,评价4个生化分析系统检测结果的可比性。结果四台仪器三个项目的检测结果显示相关系数均大于0.975,预期偏倚均可以被接受,Tch、TG、Glu在低、中、高三个医学决定水平值时均为Bc〈1/2Ea,提示检测结果无明显差异。结论四个生化检测系统对TG、Tch、Glu检测结果的预期偏倚均符合CLIA’88的要求,可以向临床提供准确可靠的报告。     

四个生化分析系统测定TG、Tch、Glu结果的比对分析和偏倚评估

目的探讨同一项目在不同仪器的检测结果是否具有可比性,能否向临床提供准确一致的检测结果。方法以日立7600-110生化分析仪为比较方法,以日立7600-210、雅培AEROSET、雅培C8000生化分析仪为实验方法,对血TG、Tch、Glu三个项目进行检测,检测结果通过统计学软件进行计算,根据美国临床实验室标准化协会(CLSI)的EP9-A2文件,以美国临床实验室修正法规(CLIA’88)对室间评估允许误差(Ea)范围的1/2为临床可接受依据,评价4个生化分析系统检测结果的可比性。结果四台仪器三个项目的检测结果显示相关系数均大于0.975,预期偏倚均可以被接受,Tch、TG、Glu在低、中、高三个医学决定水平值时均为Bc<1/2Ea,提示检测结果无明显差异。结论四个生化检测系统对TG、Tch、Glu检测结果的预期偏倚均符合CLIA’88的要求,可以向临床提供准确可靠的报告。     

离子选择电极法直接法和间接法测定患者样本的比较

目的评价本实验室离子选择电极法（ISE）直接法和间接法测定K^＋、Na^＋、Cl^-离子的可靠性和临床应用情况。方法以重复性和准确性最佳的AU2700全自动生化分析仪系统为目标系统（ISE直接法）,上海ROCHE9180电解质分析仪栓测系统为检测系统（ISE间接法）、检测125份患者新鲜血清的K^＋、Na^＋、Cl^-对定值血清及125份标本同时进行检测,得到两组数据,对两组数据进行比较。结果两种方法对定值血清测定的结果与给的定值较接近,证明两种方法的可靠性与准确性。对125份标本测得的结果两种方法也具可比性。各检测系统测定K^＋、Na^＋、Cl^-的批内、批间变异系数均小于2％;各检测系统阍的相关系数均大于0．975．B系统与A系统比较：B系统的K^＋、Na^＋、Cl^-符合要求。结论上海ROCHE9180离子选择电极间接法更适合急诊使用,AU2700生化分析仪离子选择电极直接法结果准确,适合常规批量测定。     

生化分析系统的可比性研究

目的：探讨不同生化分析仪检测结果的可比性和临床可接受性。方法以罗氏试剂、罗氏cfas校准液、罗氏7600全自动生化分析仪为标准检测系统,标佳试剂及自带校准液、雅培AEROSET全自动生化分析仪为待检测系统（以下简称雅培A）,德赛试剂及自带校准液、另一台雅培AEROSET全自动生化分析仪为另一待检测系统（以下简称雅培M）。用罗氏7600、雅培A和雅培M3个检测系统同时测定40份新鲜人血清的总蛋白（TP）、肌酐（Cr）两项生化指标,并将所得结果根据NCCLS提供的标准化文件EP9-A中的对比方法进行线性回归分析。结果同一新鲜混合血清在3台仪器上检测CV均小于2．5％,精密度良好,结果稳定;两个项目的相关系数R2＞0．95,说明各检测系统有良好的线性和相关性;A系统TP在各医学决定水平处和Cr在医学决定水平中值处SE％＜1/2CLIA′88允许误差（Ea％）,M系统Cr在医学决定水平高值处的SE％＜1/2CLIA′88Ea％,偏倚可接受;其余值则均大于1/2CLIA′88Ea％。结论实验室内对比试验能有效对实验室检测能力进行质量监控,实验室其他项目对比工作需不断完善。     

血清K^＋、Na^＋、Cl^-、Ca^2＋正常参考范围与环境温度的关系探讨

目的：通过对健康体检者血清中K^＋、Na^＋、Cl^-、Ca^2＋浓度进行分析,探讨不同的环境温度与K^＋、Na^＋、Cl^-、Ca^2＋的正常参考值的关系。方法：对1 a中不同时间的环境温度下10 461例健康体检者血清中K^＋、Na^＋、Cl^-、Ca^2＋浓度进行检测。结果：不同的环境温度下Na^＋、CL^-浓度水平没有明显差异;K^＋、Ca^2＋浓度水平具有明显差异。结论：应建立不同温度下各种离子的正常参考值,可为临床提供更为准确的诊疗依据。     

GEM3500与日立7600电解质结果相关性分析

目的探讨GEM3500动脉血气分析仪(简称GEM3500)和日立7600型全自动生化分析仪(简称日立7600)测定电解质结果的相关性及差异性。方法回顾性研究2018年6月-2018年12月我院心内科收治的住院患者325例,使用GEM3500和日立7600分别对动脉全血和静脉血清K^+、Na^+、Ca^2+浓度进行测定,对结果进行相关性分析,最后纳入线性回归得出回归方程。结果动脉血与静脉血K^+、Ca2+差异有统计学意义(P<0.05),Na^+差异不明显(P=0.304)。动脉血与静脉血K^+、Na^+结果有显著相关性(相关系数r=0.967、r=0.928),回归方程:静脉血K^+=0.433+0.9×动脉血K+,静脉血Na^+=19.755+0.856×动脉血Na^+。结论两台仪器Ca^2+结果不能相互代替,前后比对需在同一台仪器进行。在急诊救治不能及时获得静脉血检测结果时,K+可用回归方程校准后用于临床参考,Na+动静脉血差异无统计学意义,可相互替代用于指导临床。     

两种电解质分析仪检测结果的比较

[目的]通过对同一实验室不同电解质分析仪进行方法对比试验，探讨不同电解质分析仪结果的可比性。[方法]按照NCCLS《EP9-A2》文件要求，以美国贝克曼库尔特SYNCHRON CX3为对比方法，以Easylyte PLUS电解质分析仪为实验方法，用患者血清对钾（K^＋）、钠（Na^＋）及氯（Cl^-）进行检测，统计计算两方法间的相关系数和直线回归方程；然后以直线回归方程的斜率和截距校准Easylyte PLUS电解质分析仪，再用患者血清对K^＋、Na^＋及Cl^-进行检测，统计计算两方法间的相关系数和直线回归方程。[结果]校准前两分析仪K^＋、Na^＋及Cl^-检测结果差异有统计学意义（P〈0．01），校准后两分析仪K^＋、Na^＋及Cl^-检测结果差异无统计学意义（P〉0．05）。[结论]对同一实验室不同电解质分析系统应该进行方法对比实验，以确保其结果的一致。     

不同生化分析仪测定结果比对分析及偏倚评估

目的 采用日立7600-020与7600-010两种不同检测系统对多个项目进行方法比对和偏倚评估,探讨同一医院不同检测系统间测定结果是否具有可比性.方法 依据美国国家临床实验室标准委员会(NCCLS)EP9-A2文件要求,每天收集8份不同浓度的患者新鲜血清,分别用两种检测系统测定TG、TC、HDL-C、LDL-C等4项生化指标,连续测定5 d,记录测定结果,计算相关系数和直线回归方程,根据回归方程计算各指标在医学决定水平上的预期偏倚和预期偏倚的95%可信区间,并判断偏倚是否可以接受.结果 HDL-C、LDL-C的预期偏倚的95%可信区间大于CLIA′88允许误差范围的1/2,不可接受,其余两个项目测定结果的预期偏倚均可接受.结论 不同检测系统应定期对相同检测指标进行方法比对和偏倚评估,以确保检测结果的可比性.     

日立7060与7600-020生化分析仪检测酶类项目的一致性分析

目的 探讨日立7060与日立7600-020全自动生化分析仪检测结果的一致性.方法 日立7060生化分析仪和日立7600-020生化分析仪,校准品、朗道人基质常规质控血清组成检测系统,分别用这两台全自动生化分析仪测定40例患者的8项酶类生化指标,计算实验方法和比较方法之间的系统误差,判断两台生化仪测定结果的可比性.结果 两台日立生化分析仪的检测结果相关系数均大于0.975,相对偏差SE%<1/2 CLIA′88,检测结果差异无统计学意义.结论 日立7060与7600-020全自动生化分析的检测结果具有良好的可比性.     

评价尿液生化指标的分析性能

目的对尿液生化指标的分析性能进行评价,判断其分析性能是否满足临床要求。方法按照国家医学实验室认可及美国病理学家协会（CAP）认可要求,依照美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP5-A文件,用Olympus 400生化分析仪测定尿液钠（Na^＋）、钾（K^＋）、氯（Cl^-）、钙（Ca^2＋）、镁（Mg^2＋）、磷（P）、糖（Glu）、尿酸（UA）、微量总蛋白（mTP）的日内和日间精密度;用能力对比（PT）评价检测方法的准确度;按照NCCLS EP6-P文件评价检测方法的线性范围;评价检测方法的最低检测限和携带污染率;对参考范围进行验证。结果Na^＋、K^＋、Cl^-、Ca^2＋、Mg^2＋、P、Glu、UA、mTP的日内精密度低于1／4总允许误差（TEa）,日间精密度低于1／3TEa;检测方法的阳结果合格;检测方法的线性范围符合临床要求;参考范围验证合格;其他指标符合性能评价要求。结论尿液生化指标的分析性能符合实验室性能标准。     

血气分析仪、电解质分析仪与全自动生化分析仪三者所测电解质的比对分析

目的研究利用血气分析仪与电解质分析仪以及全自动生化分析仪测定血钾、血钠．血氯的相关性与偏倚,并探讨其差异。方法分别用OSMETECH OPTI CCA血气分析仪与康立AFT-300电解质分析仪及0LYMPUS AU2700生化分析仪对40例患者的动、静脉血样进行K^＋、Na^＋、Cl^-浓度的检测,对检测结果做统计学处理,观察三者结果差异有无显著性,并分析原因。结果康立AFT-300与OLIMPUS AU2700测定值间无显著性差异（P〉0．05）;康立AFT-300和OLYMPUS AU2700生化分析仪两者的测定值与OSMETECH OPTI CCA血气分析仪的测定值结果比较,其中,K^＋、Na^＋有显著性差异（P〈0．01）,Na^＋为显著增高,K^＋为显著降低,而Cl^-浓度则无显著性差异（P〉0．05）。结论同一实验室的检测系统应进行方法学对比和结果偏差评估,从而判断其临床可接受性,以保证检验结果的可比性。     

急性脊髓损伤患者代谢紊乱与神经功能恢复的关系

目的 观察急性脊髓损伤(acute spinal cord injury，aSCI)后不同时期患血清生化指标的变化，探讨其与神经功能修复的关系。方法 回顾性分析22例aSCI患的血生化检查报告单，观察血清钠离子(Na^ )、钾离子(K^ )、钙离子(Ca^2 )、镁离子(Mg^2 )、氯离子(Cl^-)的含量及谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)的活性水平。结果 急性期多数患血清Na^ 、Mg^2 含量明显降低，低钠血症发生率为91％；Ca^2 水平升高，K^ 、Cl^-含量也有所改变，但差异无显性；ALT、AST活性显增高；恢复期上述指标水平有明显改善。结论 急性期多数患存在血清生化指标紊乱，尤以低钠血症为最；血清生化指标的变化可作为脊髓损伤程度和恢复状况的参考指标。     

甘草黄酮对S180、H22荷瘤小鼠红细胞膜和肿瘤细胞膜Na^＋，K^＋-ATPase及Ca^2＋，Mg^2＋-ATPase活性的影响

目的观察甘草黄酮对S180、H22荷瘤小鼠红细胞膜和肿瘤细胞膜Na^ ，K^ -ATPse及Ca^2 ，Mg^2 -ATPase活性的影响。方法荷瘤小鼠分为治疗组(高剂量、中剂量、低剂量)和对照组(生理盐水组、环磷酰胺组)，分别测定各组红细胞膜和肿瘤细胞膜的Na^ ，K^ -ATPase及Ca^2 ，Mg^2 -ATPase活性。结果甘草黄酮可明显恢复红细胞膜Na^ ，K^ -ATPase及Ca^2 ，Mg^2 -ATPase活性；对肿瘤细胞膜上活性异常升高的Na^ ，K^ -ATPase及Ca^2 ，Mg^2 -ATPase有显著的抑制作用。结论甘草黄酮调节红细胞膜和肿瘤细胞膜Na^ ，K^ -ATPase及Ca^2 ，Mg^2 -ATPase活性功能可能是其抗肿瘤作用机理之一。     

血尿素氮、肌酐及尿酸在两种生化分析系统的比对和偏倚评估

目的 探讨不同的生化检测系统间血尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)、尿酸(UA)三项指标测定结果的可比性,为本实验室不同检测系统检验结果的一致性提供依据.方法 取中值和高值质控品分别在Beckman LX-20和日立7600两种生化分析系统进行批内以及日间精密度检测,并以厂商声明和本实验室规定的精密度要求为评价标准.然后依据美国临床实验室标准化协会(CLSI)的EP9-A2文件,以Beckman LX-20型生化分析仪为比较方法,以日立7600为实验方法,分别测定40例患者血清BUN、Cr、UA的含量,计算实验方法与比较方法之间的相对偏倚(SE％),并以各专业室间质量评价检验项目及可接受性能准则的规定为判断标准,判断不同生化分析系统的一致性.结果 两种生化分析系统肾功能项目的批内CV和日间CV均低于厂商声明和本实验室规定的精密度要求,符合临床要求,比对实验数据可靠.日立7600的BUN在低中高三个医学决定水平的SE％分别为9.4％、2.0％、0.8％,Cr的SE％则为7.3％、3.8％、2.8％,UA的SE％为7.9％、1.7％、1.2％.而除BUN在低医学决定水平处的SE％超过了规定范围9％,两种生化分析系统不具可比性外,其余项目均低于可接受限,两种生化分析系统均一致.结论 在一个实验室当同一检测项目存在两种或两种以上的检测系统时,应进行比对及偏倚评估,判断其一致性,以保证检验结果的可比性.     

中国汶川大地震受难者血清电解质特征

目的分析汶川地震受难者血清电解质异常状况，并探讨其可能的病理机制。方法测定400例受难者（其中挤压伤206例、非挤压伤194例）血清K^＋，Na^＋，Cl^-，Ca^2＋，Mg^2＋和P浓度，其结果经统计学处理。结果挤压伤患者和非挤压伤患者之间各电解质成分均有显著差异。相关关系显示：除Cl^- - Mg^2＋和Ca^2＋ -P之间的相关关系从正相关转变为负相关，无显著性差异；Mg^2＋ -P之间从负相关（r=-0．306，P=0．097）转变成正相关（r=0．280，P=0．000），且差异有统计学显著性意义外，其余电解质成分之间在挤压伤和非挤压伤的相关变化基本一致。多元统计分析表明：风险因子最高的是血清K^＋（OR=28．037），其次为Ca^2＋（OR=7．284），Cl^-（OR=4．457），P（OR=2．754），Na^＋（OR=1.780）和Mg^2＋（OR=0．592）。ROC曲线分析结果显示：诊断挤压伤特异度（Sp）最高的是血清K^＋，为98．5％（cut off=5．8mmol／L），其次是血清P，Sp=84．3％（cut off=1．61mmol／L）；灵敏度（Se）最高的是Ca^2＋（cut off=1．75mmol／L），Se=81．1％，其次是Cr，Se=78．3％（cut off=90mmol／L）；曲线下的面积（AUC）以血清K^＋最高，为0．859（95％可信限：0．819～0．898），其它依次为P，Na^＋，Cl^-，Mg^2＋和Ca^2＋，结果分别是0．550（0．494～0．607），0．507（0．450～0．564），0．442（0．386～0．498），0．424（0．368-0．479）和0．358（0．303-0．412）。结论自然灾害发生后，挤压伤患者的血清电解质异常较多见，常规性检测受难者血清电解质对正确评估其体内代谢状况和救护生命很有帮助。     

青龙衣多糖对荷瘤小鼠红细胞膜ATPase的影响

目的 探讨青龙衣多糖对红细胞膜Na^＋，K^＋-ATPase，Ca^2＋，M／’-ATPase的影响。方法 按照ATP酶测试盒说明书方法严格操作进行。结果 两种青龙衣多糖能明显抑制S，小鼠It．小鼠红细胞膜Na^＋，K^＋-ATPase，Ca^2＋，Mg^2＋-AT-Pase的活性（P〈0.05）。结论 青龙多糖的这一作用可能是其促进荷瘤小鼠红细胞免疫功能的机理之一。