高效液相色谱法测定甲硝唑氯己定含漱液中两组分含量

目的建立同时测定甲硝唑氯己定含漱液中甲硝唑和醋酸氯己定含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法采用美国Waters高效液相色谱仪，流动相为甲醇-己腈-0．05mol／L用磷酸调节pH值至2．5的三己胺缓冲液（45：10：45），流速1．0mL／min，检测波长259nm。结果甲硝唑和醋酸氯己定在此条件下可实现基线分离，线性范围分别为32．9-131．7μg／mL（r=0．9999）和17．2～69．0μg／mL（r=0．9998），平均回收率分别为95．2％（RSD=1．4％）和93，6％（RSD=1．2％）。结论所用方法简便快速，结果准确可靠，可作为甲硝唑氯己定含漱液的质量控制方法。     

高效液相色谱法测定醋酸氯己定溶液的含量

用高效液相色谱法测定醋酸氧己定溶液的含量。醋酸氯己定浓度在32-158μg／ml范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0．9999。平均加样回收率为99．3％,RSD=0．3％(n=5)。     

复方醋酸氯己定涂剂含量测定方法研究

目的：建立复方醋酸氯己定涂剂的含量测定方法。方法：采用紫外分光光度法,经三氯甲烷和1．5mol／L醋酸溶液提取后用乙醇溶解,在260nm波长处与对照品同法测定吸光度,计算醋酸氯己定含量。结果：醋酸氯己定在2．0—20．0μg／ml浓度范围内,与吸光度呈良好线性关系（r=0．999 7）,醋酸氯己定的平均回收率为101．0％,RSD为1．6％（n=9）。结论：该方法快速、简便、准确,可控制药品质量。     

复方氯己定含漱液中葡萄糖酸氯己定含量测定方法的改进

目的规范复方氯已定含漱液中葡萄糖酸氯己定含量测定的方法。方法在部颁标准中的分光光度法基础上进行改进。结果葡萄糖酸氯己定的平均回收率分别为99．9％,RSD为0．57％（n=9）。结论改进后的测定方法准确性、重复性较好。     

复方氯己定含漱液中两组分含量测定方法的优化

目的:对复方氯己定含漱液中两组分含量测定方法进行优化.方法:采用HPLC法,以CAPCELL PAK C18 (250 mm ×4.6 mm,5μm)为色谱柱,磷酸二氢钠溶液(取磷酸二氢钠1.56 g,加三乙胺5 ml,加水至1 000 ml,用磷酸调节pH至3.0)-乙腈(70∶ 30)为流动相,流速为1 ml·min-1,柱温为30℃,检测波长为231 nm.结果:两组分能很好分离,甲硝唑在4.10 ～16.42 μg·ml-1范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系,r =0.999 9,平均回收率为98.65％,RSD为0.71％(n=9);醋酸氯己定在18.20 ～72.80 μg· ml-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为100.29％,RSD为1.52％(n=9).HPLC法测定结果与UV法相比差异有统计学意义(P＜0.05).结论:建议将原法定UV法修订为HPLC法,提高方法的精密度和准确性,从而更好地控制产品质量.     

HPLC法测定甲硝唑氯己定洗剂中氯己定含量

目的:建立HPLC法测定甲硝唑氯己定洗剂中氯己定含量的方法。方法:采用AGT XBP-C_8(250mm×4.6mm,5μm)柱,以甲醇-0.1%三乙胺溶液(含庚烷磺酸钠10mmol·L~(-1),用磷酸调pH至3.0)(68:32)为流动相,检测波长为260nm。结果:氯己定在进样量1.998～9.992μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9),回收率为99.5%,RSD为1.9%(n=9)。结论:本方法简便、快速准确,可作为该制剂中葡萄糖酸氯己定质量控制方法。     

奥硝唑氯己定含漱液的制备及疗效观察

目的 根据临床需要制备奥硝唑氯己定含漱液并对其疗效进行观察。方法 以奥硝唑和醋酸氯己定为主药，辅以甘油、薄荷油等制备含漱液；用系数倍率分光光度法，在（258±1）am波长处测定醋酸氯己定的含量，在（311±1）nm波长处测定奥硝唑的含量；以随机对照法考察该含漱液的疗效。结果 奥硝唑的平均回收率为99．94％（RSD=0．11％），醋酸氯己定的平均回收率为100．06％（RSD=0．17％）；奥硝唑氯己定含漱液治愈率为87％，甲硝唑氯己定含漱液治愈率为50％，二者差异具显著性（P〈0．05）。结论 奥硝唑氯己定含漱液制备工艺简单，质量容易控制，临床疗效确切，可作为医院制剂推广。     

HPLC法测定醋酸氯己定软膏的含量

目的建立高效液相色谱法洳1定醋酸氯己定软膏中醋酸氯己定软膏含量的方法。方法采用PhenomenexLunaC18（250mm×4．6mm,5μm）色谱柱,以乙腈-水（30：70）为流动相,流速为1．0mL·min^-1,检测波长为260hm。结果醋酸氯己定在16．24～162．4μg·mL^-1范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9998）,平均回收率为99．06％,RSD为0．67％（n=9）。结论本方法简便、快速、结果准确。重现性好。     

系数倍率法测定复方替硝唑溶液中醋酸氯己定含量

目的建立测定复方替硝唑溶液中醋酸氯己定含量的方法。方法采用系数倍率法,检测波长为254nm和317nm。结果醋酸氯己定检测质量浓度在7．99—15．98μg／mL范围内与吸光度线性关系良好（r=0．9998）,平均回收率为100．08％,RSD=0．45％（n=6）。结论所用方法准确可靠,操作简便,稳定性好,可用于该制剂的质量控制。     

复方氯己定溶液中氯己定和丁卡因的含量测定

目的：建立复方氯己定溶液中氯己定和丁卡因的含量检测方法。方法：采用双波长分光光度法，在波长254.4，345.5 nm处测定氯己定的含量。在310.0 nm处测定丁卡因的含量。结果：氯已定的含量平均回收率为99.4%，RSD为0.23%(n＝9)；丁卡因平均回收率为99.8%，RSD为0.37%(n＝9)。结论：该方法简便，快速，准确，可用于复方氯己定溶液中氯己定和丁卡因的含量测定。     

醋酸氯己定栓剂中醋酸氯己定的含量测定

目的建立醋酸氯己定栓剂中醋酸氯己定的含量测定方法。方法采用紫外分光光度法测定醋酸氯己定的含量。结果醋酸氯己定在2～10μg/mL浓度范围内线性关系良好,其回归方程为:C=13.35A+0.06273(r=0.9997),平均回收率99.6%,RSD=0.83%(n=9)。结论此含量测定方法简便,准确可靠。     

复方甲硝唑氯己定栓剂的制备与质量评价

目的制备复方甲硝唑氯己定栓,并评价其质量。方法用混合脂肪酸甘油酯、樟脑等辅料配制复方甲硝唑氯己定栓,采用高效液相色谱(HPLC)法测定醋酸氯己定、甲硝唑的含量。色谱柱为C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-水-三乙胺(70∶30∶0.3)(含庚烷磺酸钠10 mmol.L-1,用磷酸调pH至4.0),流速1 mL.min-1,检测波长260 nm。结果栓剂的性状、鉴别、融变时限、含量测定等质量可控。甲硝唑、醋酸氯己定分别在8.94～107.28,0.764 8～8.952 0μg.mL-1浓度范围内线性关系良好。甲硝唑、氯己定回收率平均值分别为100.2%(RSD=0.5%),100.2%(RSD=1.0%)。结论该栓剂的制备方法简单易行,质量控制方法可靠。     

RP—HPLC法测定复方氯己定地塞松膜中4种成分的含量

目的：建立RP—HPLC法测定复方氯己定地塞米松膜中4种成分的含量。方法：采用RP—HPLC法，色谱柱为Capcell Pak C18（250mm×4．6mm，5μm），流动相为三乙胺溶液（取三乙胺7．5mL加水至1000mL，用磷酸调pH至3．0）-乙腈（72：28），流速：1．0mL·min^-1，检测波长240nm，282nm，柱温：30℃。结果：盐酸氯己定、维生素B2、地塞米松磷酸钠、盐酸达克罗宁的线性范围依次为：15～75，10～50，4～20，7．5～37．5μg·mL^-1，相关系数依次为：0．9995，0．9998，0．9999，0．9998。回收率（n=9）依次为：99．8％，100．5％，99．7％，100．6％；RSD分别为：1．6％，0．9％，1．1％，1．2％。结论：该方法简便准确，重现性好，可作为控制复方氯己定地塞米松膜含量的方法。     

紫外分光光度法测定复方替硝唑溶液的含量

目的建立复方替硝唑溶液的含量测定方法。方法用紫外分光光度法直接测定替硝唑含量,测定波长为317nm;用双波长分光光度法测定醋酸氯己定含量,测定波长为260nm,参比波长为350．8nm。结果替硝唑质量浓度线性范围是5-25μg／mL,r=0．9999,平均回收率为101．30％,RSD=0．53％（n：6）;醋酸氯己定质量浓度线性范围是2-7．5μg／mL,r=0．9999,平均回收率为98．78％,RSD=0．56％（n=6）。结论所用方法简便、准确,适用于该制剂的质量控制。     

高效液相色谱法测定复方替硝唑洗剂中主药的含量

目的建立复方替硝唑洗剂中替硝唑和醋酸氯己定的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为岛津VP—ODS柱（150mm×4．6mm,5um）,流动相为磷酸盐缓冲溶液（取磷酸二氢钾4g,三乙胺2．5mL,庚烷基磺酸钠1g,加水至1000mL,用磷酸调pH至2．5）-甲醇（40：60）,流速为1．0mL／min,检测波长为260nm,柱温为35℃。结果替硝唑和醋酸氯己定质量浓度分别在37．6—376ug／mL和6．55～65．5ug／mL范围内与峰面积呈良好线性关系,r分别为0．9998和0．9999,平均回收率分别为99．51％和98．92％,RSD分别为1．25％和0．71％（n=6）。结论该法可同时测定制剂中替硝唑和醋酸氯己定的含量,操作便捷,结果准确。     

二阶导数光谱法测定盐酸氯己定含片的含量

目的：建立盐酸氯己定含片的含量测定方法。方法：采用二阶导数光谱法不经分离直接测定盐酸氯己定含片的含量,选择盐酸氯己定测定波长为257nm。结果：相关系数r=0.9999,回收率为100．3％,RSD为0．55％。结论：测定方法简便,灵敏度高,重现性好,结果准确可靠。     

复方醋酸氯己定凝胶的制备和质量控制

目的：制备复方醋酸氯己定凝胶,并建立其质量控制方法。方法：以醋酸氯己定、盐酸达克罗宁、薄荷脑、曲安奈德为主药,以甲基纤维素4500为基质制备凝胶;采用高效液相色谱法测定醋酸氯己定、盐酸达克罗宁的含量。结果：制备的凝胶均匀细腻,分散性好;醋酸氯己定浓度在0.08152～0.40760μg范围内呈良好的线性关系（r=0.9999,n=5）,平均回收率为98.82%,RSD为1.19（n=9）;盐酸达克罗宁在0.1636～0.8180μg范围内呈良好的线性关系（r=0.9999,n=5）,平均回收率为98.85%,RSD为1.13（n=9）。结论：本制剂组方合理,制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

高效液相色谱法测定复方替硝唑氯己定含漱液中醋酸氯己定含量

目的 建立测定复方替硝唑含漱液中醋酸氯己定含量的高效液相色谱法.方法 采用美国Agilent 1260型高效液相色谱仪,流动相为三乙胺缓冲液(0.05 mol/L,用磷酸调pH至3.5)-乙腈-甲醇(42:13:45),流速为1.0 mL/min,检测波长为259 nnl.结果 醋酸氯己定在该条件下实现基线分离,质量浓度线性范围为10.4～82.9μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为103.25%,RSD=0.32%(n=6).结论 所用方法简便快速、结果准确可靠,可作为复方替硝唑氯已定含漱液的质量控制方法.     

醋酸氯己定乳膏的质量标准研究

目的:为建立醋酸氯己定乳膏的质量标准提供参考。方法:增订醋酸氯己定乳膏中冰片的薄层色谱鉴别;建立高效液相色谱法测定醋酸氯己定含量的方法。结果:冰片薄层色谱斑点清晰,可用于鉴别;醋酸氯己定质量浓度在10.02~160.30μg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 7);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均<1.0%;回收率为100.9%,RSD为1.9%(n=9)。结论:该方法方便、快捷、重复性好,可作为醋酸氯己定乳膏的质量控制方法。     

HPLC测定醋酸氯己定酊的含量

建立HPLC测定醋酸氯己定酊的含量。结果醋酸氯己定浓度在 3 0～ 15 0 μg·ml-1之间与峰面积呈良好的线性关系 ,r =0 9999。回收率 10 0 8% ,RSD =0 5 %。该法简便、快速 ,结果令人满意