高效液相色谱法测定氯霉素滴眼液含量及降解产物的控制

目的:采用高效液相色谱法分离测定氯霉素滴眼液的含量,并对其中降解产物二醇物进行控制.方法:固定相为KromasilC18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相为甲醇-乙腈-0.15%磷酸(1:2:7);流速为1.0 mL·min-1,检测波长为270 nm.结果:氯霉素的平均回收率为100.94%,RSD为0.49%,氯霉素二醇物的平均回收率为99.61%,RSD为0.97%.结论:本法可同时测定氯霉素滴眼液中氯霉素与氯霉素二醇物的含量,而且简便、快速、准确.     

HPLC测定氯霉素滴眼液中氯霉素及二醇物的含量

目的采用RP-HPLC测定氯霉素滴眼液中氯霉素及二醇物的含量。方法采用Kromasil-C18柱(4.6 mm×150 mm,5μm),以乙腈-水-冰醋酸(40∶60∶0.5)为流动相,流速1.0 ml.min-1,检测波长272 nm。结果氯霉素的线性范围为8.0~128μg.ml-1(r=0.9998),二醇物的线性范围为2.5~40.0μg.ml-1(r=0.9998),平均回收率为98.88%,RSD=0.61%(n=6).结论该法分离效果好,灵敏度高、重复性好、结果准确可靠。     

HPLC法测定复方地塞米松滴耳液中二组分的含量

目的建立HPLC法测定复方地塞米松滴耳液中二组分的含量。方法采用Waters XTerraRP18（250mm×4.6mm,5μm）,以甲醇-水（70∶30）为流动相,流量为1.0mL.min-1,柱温为30℃,检测波长240nm。结果本色谱条件下醋酸地塞米松和氯霉素分离良好。醋酸地塞米松、氯霉素分别在0.002～0.05mg.mL-1和0.02～0.5mg.mL-1浓度范围内,与峰面积呈良好的相关性（r=1.0000和r=0.9999）;平均回收率：醋酸地塞米松为100.3%,RSD为0.7%（n=9）,氯霉素为100.0%,RSD为0.4%（n=9）。结论该方法简便、准确、可靠,适用于复方地塞米松滴耳液的定量检测。     

HPLC法同时测定复方氯霉素滴眼液中醋酸泼尼松龙、氯霉素及其降解产物氯霉素二醇物的含量

目的:建立同时测定复方氯霉素滴眼液中氯霉素、醋酸泼尼松龙及其降解产物氯霉素二醇物含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Dionex Acclaim C_(18),流动相为0.1%庚烷磺酸钠溶液-冰乙酸-乙腈-甲醇(60∶0.2∶30∶10,V/V/V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为271 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果:氯霉素、醋酸泼尼松龙、氯霉素二醇物检测质量浓度线性范围分别为11.73~703.71μg/mL(r=0.999 8)、12.40~744.06μg/mL(r=0.999 8)、1.03~62.03μg/mL(r=0.999 8);氯霉素二醇物的定量限为0.01μg/mL;精密度、稳定性试验的RSD<2.0%;氯霉素、醋酸泼尼松龙重复性试验的RSD<2.0%,氯霉素二醇物的RSD=4.5%;回收率分别为100.6%~102.7%(RSD=0.60%,n=9)、97.5%~100.3%(RSD=0.80%,n=9)、100.0%~103.2%(RSD=1.10%,n=9)。结论:该方法结果准确、操作简便,可用于复方氯霉素滴眼液中氯霉素、醋酸泼尼松龙及其降解产物氯霉素二醇物含量的同时测定。     

HPLC法测定制霉菌素氯霉素栓中氯霉素的含量

目的：建立HPLC法测定制霉菌素氯霉素栓中氯霉素的含量。方法：色谱柱为Agilent XDB-C18（4.6mm×250mm,5μm）;流动相为0.01mol/L庚烷磺酸钠缓冲溶液（pH2.5）∶甲醇（68∶32）;流速1.0ml·min-1;检测波长为277nm。结果：氯霉素在2.467～49.340μg·ml^-1浓度范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为99.82%,RSD为0.4%（n=9）。结论：此法简单可行,准确可靠,可用于制霉菌素氯霉素栓中氯霉素的含量测定。     

HPLC法测定复方氯霉素醇溶液中氯霉素和水杨酸的含量

目的建立高效液相色谱法同时测定复方氯霉素醇溶液中氯霉素和水杨酸的含量。方法色谱柱：Eclips XDB-C18（4.6 mm×250 mm,5μm）;流动相：1%冰醋酸-甲醇（60∶40）;流速：1.0 mL/min,进样量10μL;检测波长为293 nm。结果氯霉素、水杨酸线性范围均为6-160μg/mL（r=1）;平均回收率分别为99.45%（RSD=0.46%,n=6）,100.32%（RSD=0.97%,n=6）。结论该方法简便、准确、可靠,可同时测定复方氯霉素醇溶液中氯霉素、水杨酸的含量。     

反相高效液相色谱法测定氯霉素及其相关物质

目的　 HPL C法同时测定氯霉素、二醇物及氯霉素光降解产物 ,更好地监控氯霉素尤其是氯霉素溶液制剂的质量。方法　ODS色谱柱 (15 0 mm× 4 .6 mm,5 μm) ;流动相为 0 .15 %己烷磺酸钠溶液 (用 0 .1%冰HAc溶液调节 p H3.7) -乙腈 (75∶ 2 5 ) ;紫外检测。比较了文献报道的不同流动相系统对氯霉素及水解、光解产物分离的影响 ,同时考查研究了 p H、离子对种类、离子对浓度等因素对分离的影响。结果　含离子对流动相可以提高二醇物的保留时间 ;p H对氯霉素及二醇物色谱峰影响较小 ,但对氯霉素光降解物色谱峰影响较大。结论　确定了同时检测氯霉素、二醇物及氯霉素光降解产物含量变化的 HPL C系统 ,方法简便 ,分离效果好。     

复方氯霉素醇溶液中两组分含量测定及有关物质检查

目的：建立高效液相色谱法测定复方氯霉素醇溶液中氯霉素、水杨酸含量及其有关物质的检查方法。方法：色谱柱为Eclipse XDB-C18柱（150 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为0.8%冰醋酸溶液-乙腈（60∶40）,流速为1.0 ml·min^-1,柱温25℃,检测波长290 nm（其中有关物质检查检测波长为272 nm）,进样量为10μl,外标法计算含量。结果：氯霉素及水杨酸与有关检查物质能完全分离,氯霉素的线性范围为14.88-297.60μg·m^l-1（r=0.999 9）,水杨酸的线性范围为9.72-194.40μg·ml-1^-1（r=1.000 0）;氯霉素与水杨酸的平均回收率分别为101.18%,99.78%,RSD分别为0.82%,0.27%（n=9）。结论：该方法操作简便、重复性好、结果准确,可用于同时测定复方氯霉素醇溶液中两种主要成分的含量与有关杂质的检查。     

紫外分光光度法测定复方氯霉素滴耳液中氯霉素含量

目的建立复方氯霉素滴耳液中的氯霉素含量的检测方法。方法采用紫外分光光度法,在278nm波长处直接测定复方氯霉素滴耳液中氯霉素的含量。结果氯霉素在9.6～30μg/mL浓度范围内,吸收度与浓度线性关系良好,r=0.9996;平均回收率为103.47%,RSD为1.57%（n=5）;供试品含量测定RSD为2.5%（n=4）。结论该方法简单、快捷,可用于医院制剂的快速检验。     

RP-HPLC法测定氯霉素及注射液的有关物质和含量

目的:采用RP-HPLC法测定氯霉素及注射液的有关物质和含量.方法:用Kromasil C18色谱柱(10μm,4.6mm×200mm),以[0.1%庚烷磺酸钠溶液-二甲基甲酰胺-冰醋酸(500:5:0.5),pH3.2]-乙腈(70:30)为流动相;检测波长为272nm;流速为1.0ml·min-1.结果:氯霉素在0.02～1mg·ml-1范围内呈良好的线性关系,回归方程为Y=16813344X 5465(r=0.9999),氯霉素二醇物在1～40μg·ml-1范围内呈良好的线性关系,回归方程为Y=54695X 541(r=0.9999);平均回收率为99.3%,RSD=0.5%(n=5).结论:所用方法简便、准确、专属性好,可用于氯霉素及注射液的二醇物检测和氯霉素的含量测定.     

高效液相色谱法测定氯霉素滴眼液中的二醇物

目的 :建立氯霉素滴眼液中二醇物的测定方法。方法 :采用高效液相色谱法 ,以C18 为固定相 ,甲醇 -0 4 %磷酸溶液 (55∶45)为流动相 ,检测波长为254nm。结果 :平均回收率为98 5 % ,RSD=0 86 %。结论 :本法操作简便 ,结果准确可靠 ,适合氯霉素滴眼液中二醇物的测定。     

HPLC法测定氯霉素阴道片中氯霉素的含量

目的：建立测定氯霉素阴道片中氯霉素含量的 HPLC法。方法：色谱柱为 Agilent ZORBAX SB-C18柱（150 mm ×4.6 mm,5μm）,流动相为含0.1%庚烷磺酸钠的溶液-甲醇（68∶32）,流速1 ml·min^-1,检测波长277 nm,柱温35℃,进样量10μl。结果：氯霉素浓度在25.6~512.0μg·ml^-1范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为99.4%,RSD为0.8%（n=9）。结论：该法简便、准确、重复性好,适用于测定氯霉素阴道片中氯霉素的含量。     

高效液相色谱法同时测定复方参芷痤疮酊中甲硝唑和氯霉素含量

目的建立可同时测定复方参芷痤疮酊中甲硝唑和氯霉素含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法采用Thermo BDS HypersilC18色谱柱（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为甲醇-0.05mol/LK2HPO4（26∶74）,检测波长为277nm,流速为1.0mL/min。结果甲硝唑进样量在79.28～951.36μg（r=0.9999）范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.80%,RSD=0.46%（n=6）;氯霉素进样量在82.88～994.56μg（r=0.9999）范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.60%,RSD=0.78%（n=6）。结论 HPLC法准确可行,重复性好,能有效控制复方参芷痤疮酊的质量。     

氯地乳膏的制备及质量控制

目的制备氯地乳膏并建立其质量标准。方法用高效液相色谱法测定氯地乳膏中氯霉素和醋酸地塞米松的含量。选用XB—C18柱（250mm×4．6mm,5um）,流动相为甲醇-水（70：30）,流速为1．0mL／min,检测波长为240nm,柱温为室温。结果氯霉素、醋酸地塞米松质量浓度线性范困分别为400—2000ug／mL（r=0．9993）和8～40ug／mL（r=0．9996）,平均回收率分别为99．81％（RSD=0．87％）和99．47％（RSD=0．70％）。结论制备工艺合理,质量标准可行。     

HPLC法同时测定口腔溃疡液中3组分的含量

目的:建立HPLC法同时测定口腔溃疡液中氯霉素、醋酸地塞米松及盐酸丁卡因等3组分的含量。方法:色谱柱采用Kromasil C₁₈柱（250mm×4.6mm,5μm）,甲醇-水-乙腈（45:45:10）（含0.02%庚烷磺酸钠,0.34%磷酸二氢钾,用三乙胺调pH至6.5）为流动相。检测波长240～340nm。结果:氯霉素在8.527-25.581mg·ml^-1（r=0.9992）,醋酸地塞米松在0.127～0.381mg·ml^-1（r=0.999 9）,盐酸丁卡因在5.014～15.019mg·ml^-1（r=0.9992）浓度范围内线性关系良好。氯霉素的平均回收率为99.16%,RSD为0.47%;醋酸地塞米松的平均回收率为99.03%,RSD为0.62%;盐酸丁卡因的平均回收率为100.40%,RSD为1.16%。结论:该方法具有操作简便,结果准确的优点,可用于口腔溃疡液中的氯霉素、醋酸地塞米松及盐酸丁卡因的质量控制。     

高效液相色谱法测定复方己烯雌酚乳膏中己烯雌酚和氯霉素的含量

目的用高效液相色谱法同时测定复方已烯雌酚乳膏中己烯雌酚和氯霉素的含量。方法采用Kromasil C18色谱柱（250mm×4．6mm，5μm），流动相为甲醇-水（70：30），流速为0．7mL／min，检测波长为241nm。结果己烯雌酚线性范围是7．5-17．5μg／mL。r=0．9998（n=5），平均回收率为99．95％，RSD为1．35％；氯霉素的线性范围是375-875μg／mL，r=0．9999（n=5），平均回收率为99．87％，RSD为0．58％。结论高效液相色谱法操作简便、灵敏度高．重现性好，可用于复方己烯雌酚乳膏中己烯雌酚和氯霉素的含量测定。     

HPLC法测定氯霉素注射液的有关物质和含量

目的:建立HPLC法测定氯霉素注射液的有关物质（氯霉素二醇物和对硝基苯甲醛）和含量。方法:色谱柱采用ShiseidoC₁₈ MGⅡ（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相为甲醇-0.01 mol·L^-1庚烷磺酸钠溶液(取磷酸二氢钾6.8 g,用0.01 mol·L^-1庚烷磺酸钠溶液并稀释至1 000 ml,再加三乙胺5 ml,混匀,用磷酸调节pH至2.5)（32:68）;流速为1.0 ml·min^-1;检测波长为277 nm。结果:氯霉素、氯霉素二醇物、对硝基苯甲醛的线性范围分别为25.45～178.12μg·ml^-1（r=0.999 8）,7.95～63.60μg·ml^-1（r=0.999 7）和1.86～7.44μg·ml^-1（r=0.999 9）。氯霉素平均回收率为100.2%（RSD=0.6%）。结论:本文建立的高效液相色谱法结果准确可靠,专属性好,可作为氯霉素注射液有关物质和含量的测定方法。     

HPLC法同时测定加替沙星醋酸地塞米松滴耳液中药物含量

目的：建立测定加替沙星醋酸地塞米松滴耳液中药物含量的HPLC法。方法：色谱柱为菲罗门C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相A为甲醇,B为0.05%三乙胺溶液（冰醋酸调节pH至3.0）,进行梯度洗脱,流速为1.0 ml·min^-1;柱温为30℃;检测波长为240 nm。结果：加替沙星质量浓度在1.2-60.0 mg·L^-1范围内,醋酸地塞米松质量浓度在0.8-40.0mg·L^-1范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率分别为101.31%（RSD=1.17%）和99.71%（RSD=1.01%）。结论：该方法对两种药物分离效果较好,辅料无干扰,专属性强、稳定可靠,适用于替加沙星醋酸地塞米松滴耳液中的药物含量测定。     

HPLC法测定氯甲霜中氯霉素和甲硝唑的含量

目的：建立高效液相色谱法测定氯甲霜中氯霉素和甲硝唑含量.方法：色谱柱Diamonsil C18（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为0.1%庚烷磺酸钠溶液（0.1%庚烷磺酸钠溶液500 ml与二甲基甲酰胺5 ml,冰醋酸0.5 ml）-乙腈（80：20）,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为278 nm.结果：氯霉素和甲硝唑浓度在30～150μg·ml-1范围内均呈良好的线性关系,r=0.999 6和r=0.998 1 平均回收率分别为101.23%（RSD=0.69%）,99.63%（RSD=0.61%）（n=9）.结论：本方法简便,准确,可用于氯甲霜中氯霉素和甲硝唑的含量测定.