2017～2022年武汉市化妆品不良反应监测数据分析

目的：分析武汉市化妆品不良反应监测现状,为化妆品监管提供借鉴与思路,并指导消费者正确选择、安全使用化妆品。方法：对2017～2022年武汉市通过国家化妆品不良反应监测系统收集到的化妆品不良反应监测数据进行统计分析。结果：化妆品不良反应报告主要来源于医疗机构;集中在中青年女性;不良反应判断以化妆品接触性皮炎为主;产品来源以网购最多;开展斑贴试验比例较低。还存在报告数量不够、可利用度不高、化妆品生产经营者主体责任落实不到位、监测工作尚未形成社会共治等问题。结论：建议可通过加大对化妆品不良反应监测哨点医院的支持力度、强化落实化妆品生产经营者的主体责任、健全完善化妆品网络销售法律法规体系、加大化妆品不良反应监测的宣传培训力度等方面,推动武汉市化妆品不良反应监测工作向纵深发展。     

防晒霜并不能完全防止皮肤被晒黑或晒伤

现在,越来越多的人指望用防晒霜来抵挡炎炎烈日对皮肤的伤害,但专家提醒,到目前为止,任何防晒化妆品都不能百分之百防止皮肤晒黑或晒伤。防晒指数越高的化妆品,可能里面含的添加剂就越多,因此对皮肤的损害也就越大。前不久,卫生部通报的2005年化妆品不良反应监测情况中,监测到的化妆品不良反应共涉及2295种化妆品,其中在引起不良反应的特殊用途化妆品中,防晒类化妆品数量最多,共有107个。     

北京市化妆品不良反应监测工作进展顺利

本刊讯北京市化妆品不良反应监测中心自2013年初成立以来,积极在全市范围有序推进化妆品不良反应监测工作,目前已经取得阶段性成效。作为北京市化妆品不良反应监测哨点医院,经过系统培训,空军总医院、北大一院、协和医院、友谊医院、朝阳医院、东直门医院、人民医院等7家单位,已经从2013年7月起正式开展化妆品不良反应案例信息上报工作。截至目前,北京市化妆品不良反应监测中心已经接到《化妆品不良反     

山东省化妆品不良反应监测相关情况问卷调查(化妆品生产经营企业篇)

目的 了解山东省化妆品生产企业和经营企业化妆品不良反应监测现状,为化妆品不良反应监测工作提出建议.方法 设计问卷面向全省部分化妆品生产企业和经营企业发放进行问卷调查.结果 山东省企业生产或经营的化妆品品种数量多,规模小且散;化妆品不良反应认知度和监测工作开展情况存在不足:20%以上的企业对《化妆品皮肤病诊断标准及处理原则》及一般化妆品不良反应应上报监测部门不了解;从事不良反应监测工作人员大部分为兼职或无人员状态;21.84%的生产企业和17.22%的经营企业不愿意将收集的数据信息及采取的应对措施告知公众.结论 应通过培训加强化妆品生产经营企业对化妆品不良反应监测工作重要性的认识,鼓励和推动企业开展监测工作.     

2016年某省化妆品不良反应监测分析

目的全面掌握化妆品质量安全状况,及时发布预警信息,控制和消除安全隐患,并针对性地制定化妆品安全风险监管措施。方法采用SPSS 18.0统计软件和Excel软件对某省2016年通过"化妆品不良反应/事件报告系统"收集到的化妆品不良反应监测数据进行统计分析。结果 2016年共监测化妆品不良反应病例4871例,其中男性567例,女性4304例;以21~40岁年龄段,使用护肤类和美容/修饰类化妆品的女性居多(87.54%)。涉及非特殊化妆品3930例,占80.68%,以护肤类为主;涉及特殊用途化妆品919例,占18.87%,以除臭类为主;未填写化妆品相关信息的22例,占0.45%。化妆品不良反应临床表现以接触性皮炎为主,占76.56%;既往化妆品过敏病史占1.25%。结论某省化妆品使用总体上处于相对安全的状态。化妆品不良反应监测作为化妆品监管的技术支撑,是防范化妆品安全风险最经济最有效的方法,进一步完善省、市、县三级化妆品不良反应监测机构势在必行。     

精心组织 狠抓质量 大丰市扎实做好化妆品不良反应监测

根据《化妆品卫生监督．条例》和国家食品药品监督管理总局《关于加快推进化妆品不良反应监测体系建设的指导意见》的要求,江苏省大丰市自2013年下半年启动全市化妆品不良反应监测工作。截至目前,全市共设有哨点93家,其中哨点医院5家,监测哨点88家。     

山东省化妆品不良反应监测相关情况问卷调查(医疗机构篇)

目的了解山东省内医疗机构的化妆品不良反应监测工作开展现状,为探寻医疗机构化妆品不良反应监测长期工作思路提供参考。方法制定《化妆品不良反应监测的调查问卷》,选取山东省部分医疗机构进行问卷调查,对回收的调研报告数据进行统计分析。结果本次共收集有效调查问卷261份,24.52%为三级医疗机构,62.45%为二级医疗机构,其他医疗机构占12.64%。其中已开展化妆品不良反应监测工作的医疗机构占54.79%,具体负责该项监测工作的主要部门为医院皮肤病科。71.65%被调查者认为医疗机构应该承担化妆品不良反应监测工作,13.03%认为不应该承担该项工作,还有15.33%对监测工作应该由谁承担的主体不清楚。结论需要健全化妆品不良反应监测的相关法律法规,加大山东省化妆品不良反应监测网络覆盖面,并加强宣传培训力度,提高监测人员的监测水平和公众对该项工作的认知。     

化妆品安全风险概述

本文通过阐述分析化妆品风险的概念、特征、分类、危害以及风险成因,唤起人们对化妆品安全风险问题的重视,并为进一步研究我国化妆品不良反应监测现状以及如何开展化妆品不良反应监测工作打下基础。     

百色：化妆品不良反应监测有声有色

广西壮族自治区百色市化妆品不良反应监测工作有声有色,提前1年在县一级开展工作,完成化妆品不良反应事件报告95例,占任务的415％,排在自治区第一位。     

《加快推进化妆品不良反应监测体系建设的指导意见》印发

为加快推进化妆品不良反应监测体系建设,加强化妆品不良反应监测与评价工作,维护消费者健康权益,依据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则,结合食品药品监督管理部门职责,日前,国家食品药品监督管理局制定并发布了《加快推进化妆品不良反应监测体系建设的指导意见》,对指导思想、总体目标、监测范围、职责分工、体系建设、实施步骤和保障措施进行了规定。     

安全使用化妆品调查分析

目的了解公众安全使用化妆品的现状和对化妆品不良反应认知度,为药监部门和医疗机构监测化妆品不良反应提供理论依据。方法开展合理用药、安全使用化妆品宣传活动,设计统一的调查表,随机进行化妆品安全使用情况调查,发放调查表480余份,回收420份,有效表415份,并对有效调查表进行汇总分析。结果 415例受访者女性374人(90.12%),男性41人(9.88%);涉及22种职业,300人知晓化妆品不良反应,占72.29%;会留意产品警示信息的有247人,占59.92%,84人有化妆品过敏史,占20.24%;119人选择出现不良反应后自认倒霉,不会找相关部门解决,占28.67%。结论公众对化妆品安全使用和不良反应相关知识认识不足,应加强普及化妆品不良反应知识,及时公布化妆品安全信息,提高公众科学、安全使用化妆品意识。     

美国化妆品安全性评价概况及启示

目的:为我国开展化妆品不良反应监测工作提供参考。方法:从法律依据、定义概念、安全性数据来源及局限性、可采取的措施等方面介绍美国FDA开展的化妆品安全性评价工作,并对美国化妆品不良反应的报告内容、报告表处理步骤和报告发挥的作用进行介绍。结果与结论:美国FDA依据《食品药品化妆品法案》和《公平包装及标签法》法案对化妆品的管理范围加以界定,通过企业的自愿注册计划,FDA开展的检查、产品调查,化妆品审查专家组评估以及消费者与卫生保健人员的报告等途径对化妆品的安全性数据进行监控,不良反应报告采取自愿报告方式。对比我国现状,应该从修改完善法律法规、界定监测范围、建立部门间联系合作机制以及增强工作透明度等方面改进化妆品不良反应监测工作。     

化妆品不良反应的文献计量分析

目的 ：运用文献计量和知识图谱可视化对我国化妆品不良反应文献进行回顾性分析,明确我国化妆品不良反应的研究现状、热点和发展方向,以期为我国该领域研究提供参考与借鉴。方法 ：检索2010～2021年中国知网（CNKI）、万方、维普数据库中涉及化妆品不良反应的相关文献,按照发表时间、发表机构、期刊来源、主题及关键词,运用文献管理软件NoteExpress及可视化工具CiteSpace、VOSviewer对相关文献进行聚类分析研究。结果 ：检索并筛选得到文献共206篇,发文量总体呈现逐年递增的趋势,且已形成核心作者群;《中国化妆品》《中国食品药品监管》《日用化学品科学》等期刊载文量相对较多;相关监测机构及医疗机构是文献的主要来源;文献内容以探讨化妆品不良反应监测、化妆品皮炎治疗以及斑贴试验为主。结论 ：我国化妆品不良反应监测工作及相关研究取得一定进展,但仍处于起步阶段,尚存在较大的发展空间。     

甘肃省白银市2019－2020年药械化“四项监测”报告回顾分析

目的分析白银市2019-2020年药械化"四项监测"发生的规律与特点, 促进公众合理用药用械用妆。方法回顾性分析白银市2019-2020年上报至国家不良反应监测中心的4 791例不良反应报告。结果 4 791例不良反应报告中, 药品不良反应占比最大, 2019、2020年分别占34.69%、36.97%;医疗器械不良事件次之, 2019、2020年分别占9.58%、10.02%;化妆品不良反应和药物滥用占比最小, 2019、2020年化妆品不良反应分别占2.50%、2.71%, 药物滥用分别占2.88%、0.65%。结论应进一步提升白银市药械化"四项监测"能力。白银市药械化不良反应/事件的发生受多种因素影响, 需引起高度重视。     

欧盟化妆品不良反应关联性评价方法简介

通过从评价方法的制定原则、制定标准和应用操作3方面详细介绍了欧盟化妆品不良反应关联性评价方法。欧盟化妆品不良反应关联性评价方法有着严格和缜密的制定原则，以及易于理解的评价逻辑，并采用了操作性强的决策树模式开展评价。该方法对于我国化妆品不良反应监测工作有着积极的借鉴意义。     

185例化妆品不良反应分析

目的 探讨化妆品不良反应的发生规律和特点,指导消费者正确选择并安全使用化妆品,为监测和监管部门提供依据和数据支持,最大限度减少化妆品损害事件的发生.方法 对收集的185例化妆品不良反应患者从发病人群、发病特点、职业分布、化妆品品种以及影响因素等方面进行分析.结果 本组185例报告中,184例为女性(占99.46%)男性1例(占0.54%);年龄集中在20~40岁;严重不良反应17例(9.19%),一般不良反应168例(90.81%);有过敏史的患者68例(36.76%);涉及416种化妆品,151个品牌;发生部位主要分布在面部175例次(81.78%);其次是颈部15例次(7.01%);皮损形态,出现例次依次为红斑、丘疹、水肿等;接触性皮炎138例(73.40%),激素依赖性皮炎22例(11.70%),化妆品痤疮20例(10.64%);83例有效化妆品原物斑贴试验中,阳性表现31例(37.35%),阴性表现52例(62.65%);来自美容美发机构的产品斑贴试验阳性率最高,为29.79%,其次为网购产品阳性率为26.53%.结论 化妆品不良反应类型以接触性皮炎为主,应加强网购及美容美发机构化妆品的监测监管力度,大力开展化妆品斑贴试验,可有助于指导消费者选购和安全使用化妆品.     

我国化妆品安全监测体系的现状及相关对策

目的:为进一步加强我国化妆品安全监测提供参考,为探索适合我国国情的化妆品安全监测体系提供思路。方法:从化妆品的生产、流通、上市等环节介绍我国化妆品安全监测体系现状,分析存在的问题,同时借鉴国外发达国家的化妆品管理方法以及我国药品监管的经验,提出相应对策。结果与结论:我国化妆品安全监测体系目前多局限于化妆品成品的生产和经营环节,尚未涵盖化妆品储运、使用全过程;化妆品原料的监管也只局限于对生产企业的原料管理,对化妆品包材和美容领域尚缺乏有效的监管手段。存在的问题主要是法律法规滞后、缺乏统一标准、质量管理滞后、不良反应监测体系不健全等。建议相关部门尽快健全化妆品监管法律法规,加强对化妆品研究、生产、流通、使用全程的监管,完善化妆品标准体系与技术监测机制、监测网络与应急机制。     

某中医院开展药品不良反应监测工作的现状与对策

对2006年1月～2008年12月中医院药品不良反应监测情况进行分析。结果中医院不良反应监测工作开展的广度和深度不够,针对中医院不良反应监测工作存在的问题,提出了预防不良反应,确保安全用药的措施。     

江苏省2006年《药品不良反应监测信息》稿源分析

目的通过分析和讨论《药品不良反应监测信息》稿源情况,以期进一步提高期刊的质量。方法对2006年1～12月《药品不良反应监测信息》刊登的所有稿件进行统计分析。结果《药品不良反应监测信息》作为全省药品不良反应监测系统的一种信息反馈途径和病例报道分析的载体,发挥了其应有的宣传、服务作用。结论重视《药品不良反应监测信息》稿件质量的要求,提高信息反馈速度,加大信息反馈力度,积极推动药品不良反应监测工作的发展。     

北京市药品监督管理局关于公布认定北京市第一批化妆品不良反应监测点名单的通知(京药监保化(2013)35号)

根据《北京市药品监督管理局关于印发化妆品不良反应监测工作实施方案的通知》(京药监保化〔2013〕27号)和《北京市药品监督管理局关于开展化妆品不良反应监测点遴选工作的通知》要求,经申报单位申请,我局审核,认定北京大学第一医院、北京大学人民医院、北京中医药大学东直门医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、首都医科大学附属北京友谊医院、中国人民解放军空军总医院和中国医学科学院北京协和医院7家医疗机构为北京市第一批化妆品不良