荧光酶免定量测定甲胎蛋白的临床评价

目的通过ELISA、FEIA和TRFIA三种方法定量测定甲胎蛋白的比较,重点评价生物梅里埃公司全自动荧光酶标免疫分析系统(VIDAS)测定甲胎蛋白的临床应用价值。方法将同一份混合血清分别用ELISA、FEIA和TRFIA法每天测定2次,连续测14d。计算比较批内变异系数和批间变异系数。将高、中、低值60份血清分别用上述三种方法进行检测,比较相关性。将同一份高值混合血清进行6倍比稀释后分别用ELISA、FEIA和TRFIA检测进行线性分析。结果FEIA测混合血清批内为CV3.4%,批间CV4.9%。ELISA测混合血清批内CV为7.6%,批间CV9.1%。TRFIA测混合血清批内为CV2.3%,批间CV2.7%。FFIA法检测与ELISA、TRFIA法检测结果高度相关(r值分别为0.942和0.986)。ELISA、FEIA和TRFIA在各自的线性范围内线性良好。结论TRFIA变异系数最小,其次分别是FEIA和ELISA。三种方法高度相关,可供临床使用。表1VIDAS和ELISA检测混合血清的批内和批间变异结果比较检测结果FEIA批内批间ELISA批内批间TRFIA批内批间AFP(ng/ml)67.0±2.366.2±3.261.2±4.761.3±5.665.9±1.565.2±1.8CV(%)3.44.97.69.12.32.7     

全自动酶标分析系统室内质控分析

目前 ,血站系统采用酶免疫检测法 ( ELISA)进行大批量献血者常规检测 ,为提高实验室的精密度水平 ,应建立了ELISA法室内质量评价体系 ,以提高检测结果的准确性 [1 ,2 ]。由于 ELISA法试验受多种因素影响 ,常规手工检测的批内、批间变异较大 ,直接影响结果的准确性。本中心自2 0     

酶联免疫反应加速仪用于ELISA检测CEA和CA242

摘要：目的：评价酶联免疫反应加速仪用于ELISA检测CEA、CA242的方法。 方法：采用NY/MMJ ELISA加速仪改进法与常规ELISA法分别检测临床血清标本,评价加速仪改进法的精密度以及两法的相关性和一致性。 结果：加速仪改进法检测CEA和CA242的批内、批间变异系数（CV）均＜8%,批间CV明显优于常规ELISA。改进法与常规法检测CEA、CA242结果的总符合率分别为99.3%和98.6%,Kappa值分别为0.985和0.934。 结论：加速仪具有加速反应的作用,不影响检测结果,可应用于ELISA方法的改进。     

轮状病毒抗原检测试剂的评价及选用策略

目的对轮状病毒(RV)抗原检测常用试剂的敏感性、特异性和重复性进行评价,为合理选用试剂和方法提供帮助。方法用三种ELISA法RV抗原检测试剂和一种胶体金法RV抗原检测试剂,对165例婴幼儿腹泻粪便标本和50例无腹泻婴幼儿软便标本进行检测,同时对不同稀释度的RV抗原阳性液和5份RV抗原阴性液进行检测,并对相应的阳性标本作阻断性实验和聚丙烯酰胺凝胶电泳(PAGE)对比试验。结果不同厂家的ELISA法RV抗原检测试剂其敏感性高低相差两个稀释度,ELISA法对165例临床标本检测的阳性率各试剂间无统计学差异(P>0.05);RV抗原检测试剂的敏感性ELISA法高于胶体金法,两种方法对临床标本检测的阳性率有统计学差异(P<0.01)。经PAGE对比试验和阻断性实验,ELISA法的假阳性率为8.6%,胶体金法的假阳性率为2%,即胶体金法的特异性优于ELISA法;10例RV抗原阳性标本的重复性实验中ELISA法批内、批间完全一致,胶体金法批内、批间各有一次阴性。结论不同厂家和不同方法学的轮状病毒抗原检测试剂除重复性较一致外,其检测的敏感性和特异性均存在较大差异,临床应用中应根据不同情况合理选择相应的试剂和方法。     

ELISA法检测献血者抗-HCV结果的差异性分析

目前,血站血液HCV的检测均采用ELISA法,虽然国内生产ELISA抗-HCV试剂均通过了中国药品生物制品检定所的批批检定,但检测结果仍存在一定的差异。为了解国产各种ELISA法抗-HCV试剂检测结果的差异性,笔者对本市12000名无偿献血者血清同时采用三种(代号A、B、C)不同国产抗-HCV试剂进行检测,并对抗-HCV阳性标本进行HCVRNA检测,现报告如下。     

轮状病毒抗原检测试剂的评价及选用策略

目的 对轮状病毒（RV）抗原检测常用试剂的敏感性、特异性和重复性进行评价，为合理选用试剂和方法提供帮助。方法 用三种ELISA法RV抗原检测试剂和一种胶体金法RV抗原检测试剂，对165例婴幼儿腹泻粪便标本和50例无腹泻婴幼儿软便标本进行检测，同时对不同稀释度的RV抗原阳性液和5份RV抗原阴性液进行检测，并对相应的阳性标本作阻断性实验和聚丙烯酰胺凝胶电泳（PAGE）对比试验。结果 不同厂家的ELISA法RV抗原检测试剂其敏感性高低相差两个稀释度，ELISA法对165例临床标本检测的阳性率各试剂间无统计学差异（P〉O．05）；RV抗原检测试剂的敏感性ELISA法高于胶体金法，两种方法对临床标本检测的阳性率有统计学差异（P〈0．01）。经PAGE对比试验和阻断性实验，ELISA法的假阳性率为8．6％，胶体金法的假阳性率为2％，即胶体金法的特异性优于ELISA法；10例RV抗原阳性标本的重复性实验中ELISA法批内、批间完全一致，胶体金法批内、批问各有一次阴性。结论 不同厂家和不同方法学的轮状病毒抗原检测试剂除重复性较一致外，其检测的敏感性和特异性均存在较大差异，临床应用中应根据不同情况合理选择相应的试剂和方法。     

电化学发光免疫测定法检测抗环瓜氨酸肽抗体的方法比较

目的:比较电化学发光免疫测定(ECLIA)法与酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测抗环瓜氨酸肽(抗CCP)抗体的价值。方法:采用ECLIA法和ELISA法分别检测192例类风湿关节炎(RA)患者、56例其他风湿性疾病患者及100名健康对照者血清中的抗CCP抗体,观察ECLIA法检测抗CCP抗体的精密度、回收率、诊断灵敏度、诊断特异度,并分析ECLIA法与ELISA法间的相关性。结果:ECLIA法检测抗CCP抗体的批内、批间变异系数分别为0.9%~1.8%、1.7%~2.4%,明显低于ELISA法(5.8%~8.6%,6.7%~9.8%)(P<0.01)。ECLIA法检测抗CCP抗体的回收率为96.7%~98.6%,灵敏度和特异度分别为72.9%、98.7%,与ELISA法检测结果的一致率达96.7%。结论:ECLIA法检测抗CCP抗体的精密度较高,且对RA诊断的灵敏度、特异度与ELISA法具有较好的一致性。     

一种简便直接半定量检测抗HEV-IgG的方法及其临床观察

目的：改良抗HEV-IgG检测方法,并采用ELISA直接法半定量检测抗HEV-IgG滴度。方法：采用ELISA法结合标准曲线拟合计算抗HEV-IgG滴度,并与传统ELISA检验结果进行比较,如结果与传统ELISA不符,则采用检测HEV-RNA法（RT-PCR）进行验证。结果：改良抗HEV-IgG检测法与传统ELISA法相比,结果差异无统计学意义（P〉0.05）,且变异系数（CV）大大减小（P〈0.05）,批内、批间CV在3.7%～5.7%间,优于传统法（CV10.2%～20.0%）。改良法直接检测抗HEV-IgG线性可达1∶69.9,且无需样品稀释,对HEV近期感染的检测灵敏度提高至77.8%。结论：改良抗HEV-IgG检测方法简单、实用,精密度和准确度较好,适用于一般实验室操作,可作为常规方法推广。     

双抗原夹心酶联免疫技术检测丙型肝炎病毒抗体

1993年3月，国家卫生部下发文件要求对献血员进行抗HCV抗体的检测，随后有10几家检测HCV抗体的ELISA试剂上市，并进行批批检定，但全是间接ELISA法。由于间接法技术自身的缺陷及各生产厂家的产品存在一定的质量问题，导致了一些误诊和漏检。为此，应从根本上解决试剂本身的质量问题，建立双抗原夹心ELISA技术检测抗HCV抗体可大大提高检测试剂的特异性和敏感性。目前双抗原夹心法大多用于检测抗HIV和Tp抗体。此类试剂的敏感性和特异性均优于标记抗人免疫球蛋白的间接法。而丙型肝炎病毒抗体的检测仍采用间接ELISA技术，目前已有快速金标试剂采用双抗原夹心法原理，通过免疫层析检测抗HCV抗体。但灵敏度较低，不能用于献血员的筛选。我们通过对基因工程抗原进行改造，以适应标记辣根过氧化物酶，建立双抗原夹心ELISA法检测抗HCV抗体。     

ELISA法检测乙肝五项室内质控品的自主研发

目的自主研发酶联免疫吸附法(ELISA法)检测乙型病毒性肝炎(简称"乙肝")五项室内质控品。方法将ELISA法检测乙肝五项阳性的血清进行最佳比例稀释,自制室内质控品。结果自制质控品与商品质控品同时以ELISA法检测,对其各项检测结果进行比较,二者比较差异无统计学意义(P0.05);自制质控品以ELISA法连续检测,其批间变异小于15%,稳定性符合要求。结论自主研发的乙肝五项室内质控品制作简单,稳定性良好,控制效果满意,具有推广价值。