“四结合”在血站建立质量体系中的实践

2006年3月1日起施行的《血站管理办法》第二十六条规定；血站开展采供血业务应当实行全面质量管理，严格遵守《中国输血技术操作规程》、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》等技术规范和标准。血站要实行全面质量管理，必须建立、实施、监控和持续改进质量体系。在实际工作中，由于各血站的规模、采供血量、资源状况等不同，所建立和运行的质量体系应各具特点。     

从新版血站技术操作规程看我国血站管理的发展

<正>2011年12月31日,卫生部发布了《血站技术操作技术规程(2012版)》[1](以下简称《血站规程》),同时废止《中国输血技术操作规程(血站部分)》[2](以下简称《输血规程》)。《血站规程》是继《血站管理办法》、《血站质量管理规范》和《血站实验室管理规范》之后又一部全国采供血工作的规范     

陕西省血液集中化检测管理模式设计与运行构想

新的《血站管理办法》(简称《办法》)已于2006年3月1日起实施,《办法》中赋予省级血液中心多项责任,其中有承担血液集中化检测(简称“集中检”)的任务,本中心正在积极探讨新形势下血液检测的管理模式,努力设计出安全、高效、经济、平稳和可行的实施方案,现将本中心的设计思路及     

建立省级区域血站质量控制和评价体系的构想

采供血机构通过加大质量管理力度，完善质量管理体系，输血安全性得到了提高。2005-2006年卫生部颁布了《血站管理办法》（以下简称《办法》）、《血站质量管理规范》和《血站实验室管理规范》（以下简称《规范》），明确了血液中心的职责，细化了血站进行质量管理的内容和相应的标准。我们根据近几年本省和国内开展相应工作的情况，     

血站质量管理体系的评价

2006年《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》（以下简称“两个规范”）的颁布实施为我国血站建立质量管理理念奠定了基础,标志着我国血液管理工作步人了体系化管理轨道。血站质量管理体系（QMS）的建立和运行旨在保障血液和献血者安全,提高患者和献血者满意度,全面提升血站服务质量。要实现这一目标需建立一整套系统的评价方案。2006年底本站依据“两个规范”要素改进了血站QMS,并严格进行评价,收到了良好效果。现报告如下。     

血站内部“四转”管理实践的探讨

为贯彻落实卫生部《血站管理办法》、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》(以下简称"一法两规"),建立和完善采供血服务体系和质量管理体系,确保输血安全,自1998年6月起,本站内部推行"四转"管理,提高了工     

更新理念,真抓实干,坚持不懈,实现血站质量管理新跨越

2005年11月—2006年5月,国家卫生部相继发布了《血站管理办法》、《采供血机构设置规划指导原则》、《血站质量管理规范》(以下简称《规范》)和《血站实验室质量管理规范》4个文件,这是我国血液事业发展史上具有里程碑意义的大事,表明我国血液管理的法规体系日趋完善,摆在我们面前的重要任务是如何具体贯彻实施。作为亲历者,我们就《血站质量管理规范》的制定背景、制定过程及主要特点作一介绍,并就如何贯彻实施《规范》的关键,提出一己之见,希望对同仁们进一步深入理解和贯彻实施《规范》有所裨益。1《规范》的制定背景1.1药品GMP的发展…     

血站质量管理体系内部评审工作的实践与体会

为加强血站质量管理体系建设,确保献血、用血安全,卫生部相继下发了《血站管理办法》、《血站质量管理规范》,《血站实验室质量管理规范》,规范了与血站特点相适应、针对性更强的血站全面质量管理模式。各地血站依据“规范”要求纷纷建立或改进了自己的质量管理体系,并按规定进行内审和管理评审。血站质量管理体系建设的好坏、运行情况如何,除认真、规范的实施外,还要靠有效的内部评审（内审、管理评审）来监控、验证和评价。     

三体系一体化管理在采供血机构的应用

为了更好地贯彻执行《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》（以下简称“一个办法，两个规范”），本站自2006年12月开始组织实施质量管理体系（GB／T19001-2000）、环境管理体系（GB／T24001-2004）、职业健康安全管理体系（GB／T28001）（以下简称三体系）的认证工作，于2007年7月通过认证，至此，建立起以实施三体系管理一体化、实行管理目标综合控制为核心的管理机制。     

ISO 9000质量管理体系与血站“一法两规”相结合的探讨

血液是生命之源,输血对抢救患者的生命具有十分重要的作用;血站作为法定采供血机构[1],其质量(无论"产品"质量,还是服务质量)直接关系到广大人民群众的生命安全.搞好血站质量管理工作是对人民、对国家负责,是血站质量管理人员应尽的责任和义务.本站自2006年起,摸索建立了将ISO 9000质量管理体系(简称ISO 9000)与<血站管理办法>、<血站质量管理规范>及<血站实验室质量管理规范>(简称一法两规)相结合的质量管理体系,对新形势下的血站质量管理工作有了一些体会和经验,现抛砖引玉,以和血站同仁一道探讨和提高.     

贯彻实施“一法两规”使血站从经验管理迈向全面质量管理

<正>血液安全关乎人民身体健康、社会安定和谐.为确保输血的安全和有效,预防和控制输血不良反应及输血传染病,国家及其卫生行政主管部门近10多年来制定并完善了一系列法律法规,其中2006年出台的《血站管理办法》(2006年3月1日实施)、《血站质量管理规范》(2006年4月25日实     

血站员工素质培养之我见

<正>以《血站管理办法》、《血站质量管理规范》和《血站实验质量管理规范》(以下简称"一法两规")的颁布实施为标志,血站管理在采供血业务、人员、仪器设备及环境设施等各方面与上个世纪相比,都有了质的差别。在血站管理的诸多内容中,人员管理是重中之重,无论是学历、职称,还是实际工     

血站质量手册的编制

《血站质量管理规范》（以下简称《规范》）4．1条款规定：“必须建立质量体系的文件。质量体系文件覆盖所开展的采供血业务的所有过程。质量体系文件应包括质量手册、过程文件、操作规程和记录”。由于《规范》未具体规定质量手册应包括的具体内容以及如何编制，一些血站，特别是没有实施ISO9000标准的血站，深感茫然。我们在血站质量手册编制方面有一些粗浅认识和初步实践与体会，现将其与血站同行交流，旨在抛砖引玉。     

血站质量、环境和职业安全一体化管理的建立与实施

2006年国家卫生部颁布了《血站管理办法》[1]、《血站质量管理规范》[2]和《血站实验室质量管理规范》[3](以下简称"一法两规")后,血站在编写管理体系文件时,把"一法两规"作为主要纲领,形成以"一法两规"为主旨,以三个标准(ISO9001质量管理体系标准[4]、ISO14001环境管理体系标准[5]和欧洲13国推出的OHSAS18001职业健康安全管理体系标准[6])内容为补充的血站质量、环境和职业健康安全一体化管理体系文件.建立和实施的过程颇为复杂,但结果令人满意.现就上饶市中心血站一体化管理体系文件的建立与实施情况报告如下.     

《血站质量管理规范》培训班圆满结束

本刊讯采卉为有效实施《血站管理办法》(已于今年3月1日起实行),卫生部特别制定了《血站质量管理规范》等配套文件,着眼于《血站质量管理规范》的贯彻落实,加强血站全员质量培训工作,卫生部医政司从9月16-28日,在西北(兰州)、东北(沈阳)、中南(南宁)、华东(南昌)、西南(成都)及华北(太原)片区举办了六期《血站质量管理规范》培训班,来自全国31个省、市、自治区所有血站负责采供血、质量管理的600多名业务骨干参加了培训。为保证培训效果,统一培训内容,此前卫生部医政司曾专门对全国血站站长做了动员培训,并在长沙召开了《血站质量管理规范》…     

血液管理信息系统的现状和发展

血液管理信息化是血站管理的重要一环,血站的信息化建设对于提高和控制血液质量,提高规范管理起着积极作用.2006年卫生部颁布实施的<血站管理办法>、<血站质量管理规范>和<血站实验室质量管理规范>(简称"一法两规")明确了血站必须应用计算机管理采供血和相关业务过程,表明采用计算机管理已是血站必须具备的要素之一.     

血站质量管理信息系统在采供血工作中的应用

随着卫生部《血站质量管理规范》的发布,建立符合国家规定的、有效的血站质量管理体系,并保证其长期有效运行和持续改进,是血站当前最紧迫、最需要解决的问题,关系到血站的进一步发展。本中心研发的《血站质量管理信息系统》（简称QMIS）,是以卫生部《血站管理办法》、《血站质量管理规范》为依据,按照GB／T19001-2000质量体系标准、GMP的总体框架,利用先进的网络信息技术,研发成功的用于协助各级血站快速、省时省力地建立质量管理体系并监督分析体系运行的信息系统,可确保血站采供血活动符合法规和行业标准,保障献血者和受血者权益,全面提高血站的质量管理水平。     

加强内涵建设提升血站核心竞争力

新出台的《血站管理办法》、《血站质量管理规范》及《血站实验室管理规范》（简称一法两规）对我国血站的软件建设提出了新的要求。但是，目前不少血站人员的素质距离一法两规的要求尚有一定的距离，突出表现在质量体系不健全，不完善，规章制度执行不力，血站的服务职能跟不上自愿无偿献血的发展需要等。     

血站质量管理体系建立与实施的几点认识

<血站管理办法>、<血站质量管理规范>、<血站实验室质量管理规范>(简称"一法两规")作为行业强制性法规,自2006年实施以来.各地血站不论以前运行的何种质量管理体系,都必须对其体系文件做积极修订后运行,力求符合一法两规的要求.     

血站组织与人员管理要求的理解与实施

《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》（简称2个规范）在各自的“3．组织与人员”中，相应规定了血站和血站实验室的组织与人员的管理要求：血站必须建立与业务相适应的组织结构和内部沟通机制；规划岗位的设置；明确岗位的要求；配备适宜的人员；重视人员的结构；实施人员的培训；对关键岗位人员授权等。由于涉及的范围广、内容多、要求高，