印度制药企业大举进入德国仿制药市场

印度制药企业Torrent制药公司最近收购了辉瑞制药公司在德国的仿制药生产企业Heumann Pharma Generics（Heumann仿制药制药公司）的品牌，后者已经有90年的历史，它有315个已经批准的文号和34个在申请批准的产品。目前，该公司生产和销售116种产品，大部分为处方药。Torrent制药公司收购Heumann仿制药公司的目的，     

梯瓦首仿高甘油三酸酯药物Lovaza获FDA批准

梯瓦（TEVA）制药日前表示,该公司一款葛兰素史克（GSK）高剂量欧米伽一3处方药Lovaza的仿制药获得FDA批准,并打算快速投放市场。梯瓦制药指出,该公司第一个提交了Lovaza仿制药申请,并且也是目前为止第一个获得批准的公司。     

Alpharma提交首个防止滥用吗啡的新药申请

仿制药公司Alpharme公司在美国提交了第一份关于吗啡（morphine）（I）与纳曲酮（naltrexone）（Ⅱ）的联合胶囊Embeda（以前称为ALO-01）（Ⅲ）的完整申请。     

世界第一畅销药"立普妥"的专利之争

日前，世界药业巨头辉瑞在为其全球销售额超过100亿美元的重磅炸弹级产品、降血脂药“立普妥”（Lipitor，阿伐他汀）与印度仿制药企业南新公司（Ranbaxy）在关键的美国专利纠纷案中获胜。此前，辉瑞于2005年10月在英国也取得了同样的胜利。辉瑞股价随即上涨9％，同时带动了包括默克和先灵葆雅在内的其他制药公司的股价上涨。     

从头孢地尼专利案透析国外仿制药公司研发争霸战

[编者按] 当今国际新药研发日趋艰难,世界上诸多大型仿制药公司对上市专利药品的后续研发丝毫不逊于原研制药公司,专利产品侵权的官司使专利药原研公司和仿制药公司之间的争霸越演越烈.对头孢地尼这样有代表性的专利诉讼案例进行详细的解读,也许能够给我国制药企业带来些许启示.     

德国制药企业收购北京小型制药企业

今年5月份德国在制药板块上表现最好的制药企业之一的史达（Stada）制药公司斥资350万欧元收购了北京一家小型制药企业BCP制药公司58％的股份，这成为史达制药公司在中国的第三家合资企业，另外二家是史达制药公司亚洲分公司和康维信公司。     

两大澳大利亚制药公司Sigma和Arrow将实现强强联合

据世界医药新闻（Scrip）报道，两大澳大利亚制药公司Sigma和Arrow在经过长达5年的合作（Sigma生产Arrow在澳大利亚市场的产品，Arrow销售Sigma公司的仿制药）后终于走向了联合，计划组建市值达22亿澳元（17亿美元）的新Sigma药业公司。     

短信息

澳大利亚制药公司Sigma与Arrow将实现强强联合据世界医药新闻〈〈Sc@〉〉2005年8月25日报道，两大澳大利亚制药公司Sigma与Arrow在经过长达5年的合作（Sigma生产Arrow在澳大利亚市场的产品，Arrow销售Sigma公司小范围的仿制药）后终于走向了联合之路，计划组建成市值达22亿澳元（17亿美元）的新sigma药业公司。     

04034 Minster／Quintile签署tonabersat试验协议

英国Minster制药公司已经与Quintiles公司签署一项协议，进行一项关于tonabersat（Ⅰ）预仿偏头痛的概念论证Ⅱb期试验。（Ⅰ）是一种缝隙连接阻滞剂。该试验将在英国、丹麦、南非和匈牙利的研究中心进行，预计于2007年初获得结果。Minster公司在2001年从GlaxoSmithKline公司获得对（I）和sabcomeline的权力，后者正在由Buckingham大学研究用于治疗2型糖尿病。     

2005年GSK公司居欧洲制药业研发投资排位之首

在2005年欧洲委员会（EC）工业研发投资排行榜上，欧盟10家研发投资最高的公司中制药公司占了3家。这份年度调查对1000家研发投资最高的欧洲公司进行了排名，其中包括64家制药和57家生物技术公司。在这3家公司中，GSK公司以研发投入56．6亿欧元排在制药业的首位，紧随其后的是Sanofi-Aventis（40．4亿）公司。     

2006年最受瞩目的日本制药公司

国际企业联盟（IAL）进行的2006年最受瞩目的日本制药公司调查显示，武田公司位居榜首。共有15家日本制药公司被遴选参与评估，包括Astellas、旭化成、第一制药／三共、大日本住友、卫材、兴和、桔井、杏林、三菱、持田、大正富山、盐野义、鸟居、武田和田边公司。     

诺华制药公司将成为全球最大仿制药制造商

本刊讯瑞士诺华制药公司2005年2月21日宣布 ,将收购德国的仿制药制造商赫素 (Hexal)公司及其美国附属公司EonLabs ,交易价值84亿美元。被收购的2家公司将整合进诺华的仿制药业务部门山德士公司 (Sandoz)。届时 ,山德士将成为全球销售收入最高的仿制药公司。据了解 ,诺华将以56 5亿欧元 (合74亿美元 )资金收购赫素公司的全部股份和EonLabs公司67 7 %的股份。同时 ,诺华也有意以每股31美元的价格收购EonLabs公司剩下的3190万股流通股 ,总计约10亿美元。收购2家公司后 ,山德士公司将拥有600种药品 ,员工数达20000名 ,年销售额达27亿英镑 (…     

APF530已提交新药申请

A．P．制药公司宣布，已向美国食品与药物管理局（FDA）提交其主要产品、APF530（Ⅰ）的新药申请（NDA）。     

Baxter获含庆大霉素植入物许可权

Innocoll制药公司已将其庆大霉素（gentamicin）手术植入物（I）的许可权转让给Baxter Healthcare公司，Baxter公司获得了（I）在美国的上市和销售专有权。     

12001 CPME与EFPIA合作消除不正之风

欧洲医师会（CPME）与欧洲制药工业协会联合会（EFPIA）就医生应如何处理与制药公司的关系发表一项联合声明，包括在临床试验期间公布所担任的顾问职位和与制药公司的关系、不接受贵重礼物等。     

创新使百年"龙虎"老品牌焕发青春——访上药集团OTC事业部总裁刘铭君

1911年7月26日，上海的汉口路上诞生了申城第一家民族资本制药企业——龙虎公司（1915年改称为“中华制药公司”），“龙虎”商标随之迈开了近百年的传奇之旅。如今，百年“龙虎”在新的竞争环境中再度焕发青春，小产品闯进了大市场。     

12018 美国再次推迟萘必洛尔上市

Mylan制药公司已经接到美国FDA有关其产品萘必洛尔（nebivolol）（Ⅰ）用于高血压的可批准信。Mylan制药公司称，FDA要求他们提供一些临床前的资料，并最后修订（Ⅰ）的标签。公司正在进行一项临床前研究，相信其会满足FDA的要求。     

FDA批准地西他滨注射剂上市

美国FDA批准MGI制药公司和SuperGen公司的地西他滨注射剂（decitabine，Dacogen）上市，用于治疗脊髓增生异常综合征（MDS）。     

Teva公司向FDA提交XM02的BLA

以色列知名的全球仿制药公司Teva Pharmaceutical Industries已向美国FDA递交了其粒细胞集落刺激因子（G—CSF）XM02（I）的生物药许可证申请（BLA）。使用骨髓抑制化疗药的癌症患者用（I）治疗可缩短重度粒细胞减少症的持续时间并降低发热性粒细胞减少症的发生率。     

04078 射频示踪是一个战略性工具

AT Kearney制药公司制药和医疗实践副主管Chris Paddison在咨询季刊“执行日程”中声称，射频识别（RFID）是一个战略性的商业手段，在制药领域很有发展潜力。