活性炭对生脉注射液人参皂苷Re的吸附作用

目的　观察活性炭对生脉注射液中人参皂苷 Re的吸附。方法　设计影响活性炭吸附人参皂苷 Re的因素如加炭量、p H值、温度等进行试验 ,用高效液相色谱法测定人参皂苷 Re的含量的变化。结果　实验证明 ,活性炭对生脉注射液中的人参皂苷 Re有明显的吸附作用 ,并随加入量的增大而明显增强 ,温度对吸附有一定的作用 ,p H值对吸附影响不大。结论　配制生脉注射液时要严格控制活性炭的加入量     

生脉拆方系列注射液的制备及质量标准研究

目的对生脉注射液不同拆方配伍制备的注射液进行制备工艺及质量标准研究,为生脉注射液在体药物配伍关系研究提供物质基础及质量保证。方法参照生脉注射液制备方法,规范了7种注射液的制备工艺,并采用HPLC及TLC法分别对系列注射液人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、五味子醇甲及麦冬药材进行定量或定性分析。结果人参皂苷Rg1、人参皂苷Re在0．9424～9．424μg与0．624—6．24μg范围内,进样量与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9995、r2=0．9997）,平均回收率为97．0％～100．4％,RSD为0．45S～3．44％。TLC检出人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、五味子醇甲成分及麦冬对照药材主斑点。结论本试验确定的制备工艺稳定,质量控制方法便捷,结果准确可靠、重现性好,可为生脉注射液在体药物配伍关系研究提供试验基础与保证。     

人参皂苷水相助溶方法的研究

目的：寻找增加人参皂苷水相溶解度的方法。方法：在不同pH、温度、搅拌时间和使用潜溶剂的条件下，分别于水溶液中溶解人参茎叶皂苷和单体皂苷Rb1、Rg1、Re，分光光度法测定所试人参皂苷的溶解量。结果：在pH6．0～8．0范围内，人参茎叶总皂苷、Rb1、Rg1的溶解量随着pH的降低而增大；Re溶解量则在pH为7．0时最大。在5～35℃的范围内，人参皂苷溶解量均随着温度的增高而增加。搅拌时间在一定范围内延长，可通过加速助溶作用而提高人参皂苷的溶解量。乙醇或丙二醇对人参皂苷均有助溶作用，乙醇＋丙二醇的助溶效果更好。二甲基亚砜除了能使单体皂苷Re的溶解量稍有增高外，反而使人参茎叶皂苷、Rb1、Rg1的溶解量降低。结论：在适当pH值、温度和搅拌条件下，使用乙醇和丙二醇是人参皂苷水相溶解的有效助溶方法．     

活性炭对盐酸格拉司琼注射液含量及pH的影响

目的:研究活性炭对盐酸格拉司琼注射液含量及pH值的影响。方法:将活性炭加入盐酸格拉司琼注射液中,考察活性炭的吸附作用。结果:活性炭对盐酸格拉司琼注射液有很大吸附作用,同时浓度越大,吸附程度越强;pH在接近中性范围内活性炭对盐酸格拉司琼注射液的吸附较少。结论:活性炭对盐酸格拉司琼注射液含量和pH有明显影响。     

11批生脉注射液的质量考察

目的：对11批生脉注射液进行质量考察。方法：采用高效液相色谱法测定生脉注射液中的人参皂苷Rg1，Re的含量。结果：人参皂苷Rg1的回归方程A=1674763X＋18802。r=0．9996；人参皂苷Re的回归方程A=1255032X＋16807，r=0．9995。平均回收率为人参皂苷Rg1 102．0％，RSD为2．9％。人参皂苷Re101．6％，RSD为3．00％。结论：人参皂苷的测定方法稳定，可行，可用于检验生脉注射液，作为评价该制剂的质量标准。     

生脉注射液与参麦注射液在心绞痛患者体内的药代动力学

目的：比较研究生脉注射液与参麦注射液中人参皂苷类成分在稳定型心绞痛患者内的药代动力学变化。方法：20名稳定型心绞痛患者分成2组,交叉试验,两组分别一次性滴注生脉注射液与参麦注射液,采用质谱法检测人参皂苷类成分不同时间点的血药浓度,计算药代动力学参数并对其进行比较。结果：两组患者分别静脉滴注生脉注射液和参麦注射液后,人参皂苷Rg 1 、人参皂苷Re、人参皂苷Rb 1 和人参皂苷Rc的达峰血药浓度参麦组均高于生脉组,且有统计学意义（P≤0.05）;人参皂苷Rg 1 的半衰期,人参皂苷Rc的表观分布容积和清除率,人参皂苷Rd达峰时间两组间亦均有差异（P≤0.05）;而其他药动参数均无显著性差异。结论：两组患者分别一次性滴注生脉注射液与参麦注射液,人参皂苷Rg 1 、人参皂苷Re、人参皂苷Rb 1 、人参皂苷Rc、人参皂苷Rd在患者体内的药代动力学特征存在差异,临床用药应对患者辨证施治。     

活性炭对盐酸洛美沙星的吸附考察

 目的:考察不同量、不同温度、不同pH时活性炭对注射液中盐酸洛美沙星含量的影响。方法:注射液中分别加入不同量的活性炭在60℃恒温搅拌30 min后过滤，测定盐酸洛美沙星含量。结果:随活性炭用量增加，注射液中盐酸洛美沙星含量明显降低；随温度升高，活性炭吸附能力略有升高；活性炭吸附盐酸洛美沙星影响不大。结论:在实际工作中根据活性炭的加入量酌情加大洛美沙星的投入量，在不增加投入的情况下，活性炭的用量宜控制在0.03%～0.1%左右。     

加糖红参对生脉饮质量的影响

目的研究加糖红参对生脉饮中有效成分的影响。方法采用高效液相色谱法,比较不同加糖量红参制得生脉饮制剂中人参皂苷Rg1、Re、Rb1、五味子醇甲、五味子醇乙、五味子甲素、五味子乙素的量。结果加糖红参生脉饮中人参皂苷和五味子木脂素类成分含有量均低于正常红参生脉饮,并随加糖量增加相应减少。结论当红参加糖量超过10%时,即对生脉饮质量造成显著影响。     

超滤工艺对生脉注射液中有效成分透过率的影响

目的：考察超滤工艺对生脉注射液中有效成分透过率的影响。方法：以人参皂苷Rg₁,Re,Rb₁,五味子醇甲透过率为指标,通过正交试验考察聚砜膜孔径、温度、压力对生脉注射液超滤工艺的影响。采用HPLC测定指标成分含量,流动相乙腈（A）-水（B）梯度洗脱（0~30 min,0%~10%A;30~40 min,10%~23%A;40~50 min,23%A;50~85 min,23%~60%A;85~95 min,60%~100%A）,检测波长203 nm。结果：最佳超滤工艺为聚砜膜孔径50 000,温度45 ℃,压力11 psi;人参皂苷Rg₁,Rb₁,Re,五味子醇甲的透过率分别为80.26%,85.02%,50.69%,94.99%。结论：超滤工艺对生脉注射液中有效成分的透过率存在一定影响,为生脉注射液过滤工艺的优选提供实验依据。     

HPLC测定生脉注射液中4种成分的含量

目的:建立同时测定生脉注射液(红参、麦冬、五味子)中4种成分含量的方法。方法:采用HPLC法同时测定生脉注射液中的4种主要成分:人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1和五味子醇甲的含量,以Waters symmetryshieldTMRP18(4.6mm×250mm;5.0μm)色谱柱为分析柱,以乙腈-水为流动相;检测波长为203nm。结果:本色谱条件下人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1和五味子醇甲之间有良好的分离度,4种成分的浓度和各自峰面积之间有着良好的线性关系,精密度、重现性及加样回收率的相对标准误差均小于1。结论:本方法可同时测定生脉注射液中的4种成分,可作为生脉注射液的质量控制手段。     

单硝唑注射液生产工艺影响因素的研究

目的考察甲硝唑注射液生产工艺的主要影响因素。方法运用正交试验设计法对甲硝唑注射液实际生产工艺的影响因素进行研究。结果优选工艺活性炭为0．2％（w／w），吸附时间20分钟，pH值为6．0。结论活性炭的用量（w／w）对甲硝唑注射液有显著性影响，吸附时间次之，pH值影响不大。     

生脉拆方系列注射液中人参皂苷Rg_1和Re药代动力学研究

目的:研究生脉及其系列拆方注射液中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re在Beagle犬体内的药代动力学。方法:采用拉丁方实验设计方法给药,进行交叉试验,清洗两周,给药剂量1.6mL.kg-1;应用高效液相色谱-串联质谱联用分析方法,测定血浆中人参皂苷Rg1和Re浓度,并用DAS ver 2.1软件计算其药代动力学参数。结果:人参皂苷Rg1和Re线性范围分别为1.27～1018.00μg.L-1和1.25～1002.00μg.L-1,方法回收率在74.39%～88.08%和78.57%～104.98%,日内、日间RSD值均小于15%。其中生脉注射液中人参皂苷Rg1、Re药代动力学参数如下:tmax为(0.95±0.73)、(0.74±0.57)h;t1/2为(1.63±1.12)、(2.22±1.34)h;Cmax为(297.28±144.90)、(485.90±471.30)μg.L-1。AUC0-t为(433.87±247.65)、(1163.07±1188.78)μg.h.L-1;AUC0-∞为(442.34±248.10)、(1180.56±1202.42)μg.h.L-1。结论:该法简便、灵敏、特异,适用于血浆中人参皂苷Rg1和Re浓度的测定。4种注射液中人参皂苷Rg1和Re在Beagle犬体内药代动力学行为均符合三房室模型,各制剂之间药动参数没有显著性的差异。     

生脉拆方系列注射液中人参皂苷Rg1和Re药代动力学研究

目的：研究生脉及其系列拆方注射液中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re在Beagle犬体内的药代动力学。方法：采用拉丁方实验设计方法给药,进行交叉试验,清洗两周,给药剂量1.6mL.kg-1;应用高效液相色谱-串联质谱联用分析方法,测定血浆中人参皂苷Rg1和Re浓度,并用DAS ver 2.1软件计算其药代动力学参数。结果：人参皂苷Rg1和Re线性范围分别为1.27～1018.00μg.L-1和1.25～1002.00μg.L-1,方法回收率在74.39%～88.08%和78.57%～104.98%,日内、日间RSD值均小于15%。其中生脉注射液中人参皂苷Rg1、Re药代动力学参数如下：tmax为（0.95±0.73）、（0.74±0.57）h;t1/2为（1.63±1.12）、（2.22±1.34）h;Cmax为（297.28±144.90）、（485.90±471.30）μg.L-1。AUC0-t为（433.87±247.65）、（1163.07±1188.78）μg.h.L-1;AUC0-∞为（442.34±248.10）、（1180.56±1202.42）μg.h.L-1。结论：该法简便、灵敏、特异,适用于血浆中人参皂苷Rg1和Re浓度的测定。4种注射液中人参皂苷Rg1和Re在Beagle犬体内药代动力学行为均符合三房室模型,各制剂之间药动参数没有显著性的差异。     

培养条件对西洋参悬浮细胞生物量和 活性成分的影响

目的:研究主要理化因子对西洋参细胞悬浮培养的影响.方法:利用组织培养技术结合高效液相色谱法和紫外分光光度法,考察接种量、培养基种类、基质pH和光照条件对西洋参悬浮细胞生长,人参皂苷Re,Rb1以及西洋参多糖含量的影响.结果:当接种量为25 g·L~(-1)时,西洋参细胞的干重增殖倍数显著增加;通过考察Ms,SH,B_5 3种培养基对西洋参细胞的影响,结果表明MS培养基最有利于西洋参细胞生长,B_5培养基最有利于人参皂苷和西洋参多糖的合成.3种培养基中西洋参细胞多糖含量均高于栽培西洋参;pH变化对西洋参细胞生长影响不大,pH 6.0时,最有利于人参皂苷Re和西洋参多糖的合成;光照培养显著促进西洋参细胞次生代谢物的合成,但对多糖合成没有太大影响.结论:接种量、培养基种类、基质pH和光照条件对西洋参悬浮细胞生长,人参皂苷Re,Rb_1以及西洋参多糖合成有显著影响.     

人参皂苷Re对离体蟾蜍心脏收缩性的双向调节作用研究

目的:观察不同浓度人参皂苷Re在不同条件下对离体蟾蜍心脏收缩性的影响及可能的作用机制。方法:采用斯氏法制备离体蟾蜍心脏标本,待收缩稳定后,分别在不同灌流条件下加入人参皂苷Re,考察离体蛙心收缩振幅及收缩频率的变化情况。结果:在低钙任氏液条件下,人参皂苷Re可显著促进抑制状态心脏的收缩(P0.01);在高钙条件下,离体心脏处于强烈收缩状态,加入人参皂苷Re可显著抑制高钙任氏液灌流造成的离体心脏收缩。人参皂苷Re对灌流肾上腺素或乙酰胆碱导致的心脏收缩无明显影响,但可显著提高灌流维拉帕米的离体心脏的收缩振幅(P0.01)。结论:人参皂苷Re对离体蟾蜍心脏收缩性具有双向调节作用,这种调节作用可能与心肌细胞膜上的钙离子通道调控有关。     

从人参果肉中提取人参皂苷-Re工艺的研究

目的 :建立从人参果肉中分离人参皂苷 Re的方法。方法 :利用D4 0 2 0大孔吸附树脂吸附人参果总皂苷 ,分别以水、2 %NaOH和 90 %乙醇洗脱 ,收集乙醇洗脱液 ,回收乙醇 ,静置沉淀 ,得到人参皂苷 Re。结果 :所得产品的含量达到 5 0 %以上。结论 :以本法提取分离人参皂苷 Re ,方法简便易行 ,为进一步将人参皂苷 Re开发为新药奠定了基础。     

生态因子对人参皂苷合成及其关键酶基因表达的影响

目的研究生态因子和人参皂苷合成关键酶表达对人参皂苷合成、积累的影响。方法以人工栽培的4年生人参为研究对象,用实时荧光定量PCR法对在不同生长时期根组织中8个关键酶基因(HMGR、FPS、SS、SE、DS、β-AS、CYP82D47、CYP716A47)表达量进行测定;采用HPLC法测定根中8种单体皂苷(人参皂苷Rg_1、Re、Rf、Rb_1、Rb_2、Rb_3、Rc、Rd)的量;以小型气象站对人参样地气象数据进行采集;采用SPSS软件进行相关性分析。结果人参皂苷合成关键酶基因在人参皂苷积累的重要时期(开花期至果熟期)的表达高于果后参根生长期和枯萎期,人参皂苷合成关键酶基因的表达相互影响,协同增减,人参根组织中关键酶基因的表达对人参皂苷积累多表现出了正相关关系;人参根中人参皂苷Rg_1、Rb_1、Re、Rc量较高,8种单体皂苷量动态变化趋势并不相同;温度、光合有效辐射、土壤水势是影响根部人参皂苷合成的重要生态因子,温度与人参皂苷Rb_1、Rd显著负相关(P0.05),光合有效辐射对人参皂苷Rg_1的生成有显著的促进作用(P0.05),土壤水势与人参皂苷Rb_1显著负相关(P0.05);灰色关联度分析结果表明温度、光合有效辐射、相对湿度是影响人参皂苷量的主导生态因子,人参皂苷合成关键酶基因的表达是次要因子,在生态因子主导下人参皂苷合成关键酶基因调控人参皂苷的合成与积累。生态因子与关键酶基因的表达共同调控了人参皂苷的合成,对人参皂苷的积累有重要影响。结论明确了人参皂苷合成关键酶基因表达和人参皂苷量在人参中的动态变化,为人参皂苷合成生理生态机制的明晰及对人参药材质量的调控提供了理论依据。     

UPLC法同时测定生脉注射液中6种指标性成分

目的:建立超高效液相色谱法同时测定生脉注射液中六种指标性成分的方法。方法:采用UPLC法同时测定:人参皂苷Rg1;人参皂苷Rb1;人参皂苷Rb2;人参皂苷Re;人参皂苷Rg3;五味子醇甲。选用Waters BEH C18色谱柱(2.10 mm×50 mm×1.7μm);以乙腈-水进行梯度洗脱;流速为0.3 m L·min-1;检测波长为203 nm。结果 6种指标性成分在5~200μg/m L浓度范围内,其浓度和峰面积有良好的线性关系,方法加样回收率在94.2%~100.1%之间,精密度、重现性和加样回收率的RSD均符合要求。结论:该方法简便、快速、重现性好,可用于同时测定生脉注射液中的6种成分,为生脉注射液的质量控制提供了理论依据。     

一测多评法测定血塞通注射液中5种成分含量

目的:建立"一测多评"法测定血塞通注射液中5种皂苷类成分含量的分析方法,并进行方法学考察。方法:采用HPLC法,建立三七皂苷R1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、人参皂苷Rd与内参物人参皂苷Rg1的相对校正因子。同时采用外标法测定血塞通注射液中5种成分的含量,并比较两种方法测定结果的差异。结果:一测多评计算得到的血塞通注射液中5种成分的含量与外标法测定值之间结果差异不明显。结论:"一测多评"法用于血塞通注射液是经济、合理、可行性的。     

参麦注射液联用低分子肝素钙后在大鼠体内药动学特征研究

目的:以人参皂苷Rg1、Re、Rb1为参麦注射液药动学研究的指标成分,探讨低分子肝素钙对参麦注射液在大鼠体内药动学的影响。方法:采用HPLC方法测定大鼠血浆中人参皂苷Rg1、Re、Rb1的浓度,应用DAS 2.0药动学软件求算药动学参数。结果:参麦注射液与低分子肝素钙联用后人参皂苷Rg1、Rb1的血药浓度均升高,CL降低,MRT延长,AUC(0-144)和AUC(0-∞)均显著高于参麦注射液单独用药组;但联用低分子肝素钙后人参皂苷Re的血药浓度和药动学参数没有显著性变化。结论:本研究建立的测定大鼠血浆中人参皂苷Rg1、Re、Rb1的HPLC法,专属性强,精密度与回收率高,稳定性良好。首次探明低分子肝素钙对参麦注射液体内药动学的影响,为临床上中西药合理联用奠定研究基础。