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2005版《中国药典》(一部)有关中药材和饮片部分未收载含马兜铃酸的关木通、青木香和广防己,这3种药已停止使用:同时,增加了川射干、矮地茶、木通、云芝、母丁香、杜仲叶等新品种。一些品种的内容如来源、质量控制指标、安全性检查等,也作了补充、调整或删除。笔者现针对其中药材和饮片部分,结合自己工作中经常遇到的问题,把一些值得重视的修订内容整理出来,供广大同仁参考。 相似文献
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白晓菊 《中国中医药信息杂志》2009,16(9):9-11
《中华人民共和国药典》(以下简称“《中国药典》”)是国家监督管理药品质量的法定技术标准,即属于药品的国家标准。《药品标准工作管理办法》中明确规定,“药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据”,即属于强制性标准。纵观《中国药典》的编写历程, 相似文献
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长期以来,不少地方对五加皮、香加皮和刺五加,在供应和使用上都存在混用现象,不是用香加皮冒充五加皮,就是用刺五加代替五加皮。2005年版《中国药典》就已明确列出,五加皮、香加皮和刺五加是3种不同的药材。虽名称相似,但功能主治各不相同。现从来源、性状、成分和功能主治上对3种药物鉴别如下。 相似文献
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《中国药典》英文版是中医药走向世界,搞好对外宣传及商贸的一部重要法典。中药材荚译名称是中药材出口贸易的一张“名片”,其编译尚有一些技术性问题值得推敲。 相似文献
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目的:对近年来在药品检验中所发现的外观相似的中药材进行归纳总结,以确保用药有效、安全。方法:列举7类常见的中药材的外观性状鉴别要点。结果:抓住要点,7类中药材在外观性状方面均有明显的不同点。结论:掌握几种常见中药材外观相似的性状鉴别方法,以杜绝伪品流入市场或混淆品的临床应用。 相似文献
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随着中药材种植和栽培的大量推广,目前在药品生产、经营、使用环节所涉及的药材及饮片已很少有地道、野生的品种。在对各环节药材的监管和检验过程中,检验人员明显感受到检验的局限和难度,结合实际工作经历对存在问题做一些分析和探讨,希望对我们的工作有所帮助。 相似文献
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刘毅 《云南中医中药杂志》2007,28(5):23-24
中药材品种名称混乱的问题,在我省药材市场上一直存在,而且已经直接影响到中医用药的有效性和用药的安全.主要混乱的品种是:滇威灵仙与威灵仙,土茯苓与金荞麦,土茯苓与菝葜,土茯苓与粉(绵)萆薢,昆明山海棠与雷公藤.本文旨在对上述药品的真伪提出鉴别,并引起用药单位重视. 相似文献
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通过追溯在各版《中国药典》修订过程中对中药饮片的定义和定位,重点对《中国药典》2010年版凡例中中药饮片的定义进行了解读,分析了《中国药典》2010年版中药饮片标准的特点,以及《中国药典》标准的变化对中药饮片行业带来的机遇与挑战,阐述了《中国药典》2010年版将中药饮片与中药材进行明确区别和定义的重大意义,提高了大众对中药饮片作为处方药的认识和理解,更好地促进相关法规的执行和市场监管。 相似文献
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对《中国药典》2010年版中药饮片定义的分析与解读△ 总被引:1,自引:0,他引:1
通过追溯在各版《中国药典》修订过程中对中药饮片的定义和定位,重点对《中国药典》2010年版凡例中中药饮片的定义进行了解读,分析了《中国药典》2010年版中药饮片标准的特点,以及《中国药典》标准的变化对中药饮片行业带来的机遇与挑战,阐述了《中国药典》2010年版将中药饮片与中药材进行明确区别和定义的重大意义,提高了大众对中药饮片作为处方药的认识和理解,更好地促进相关法规的执行和市场监管。 相似文献
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王玉国 《现代中药研究与实践》1997,(4)
<正>《中国药典》1995年版一部(以下简称《药典》)中药材杂质检查项是进行药品检验的一步重要工作。由于《药典》仅规定部分药材的定量检查指标,即中药材杂质不得超过百分之几或个别中药中叶不得少于百分之多少,但是对于大多数药材没有规定具体的定量标准。这对判别药材质量,计算检品杂质所占的比例等带来了不小的困难。几年来笔者通过在对药品的监督检查 相似文献
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2005年版《中国药典》主要从6个方面进行重大修改,如扩大和调整收载中药品种及常用中药制剂辅料,对中药材和中药饮片也要扩大收载量,以适应药品生产、检验及监督管理的需要;规范试验方法和试验条件;增加和完善中药质量标准安全性指标;加强中药检验方法的专属性,提高中药质量标准的可控性;积极采用现代科学分析技术,增强先进性和可操作性;建立符合中医药特色的质量标准体系,逐步由指标性成分向活性成分的测定过渡,由单一成分向多个成分测定和指纹图谱整体控制模式的转化。《中国药典》是国家药品标准的主体,被誉为中药界的“宪法”。修改后的… 相似文献
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目的改进2015年版《中国药典》中茜草含有量测定方法。方法将《中国药典》供试品溶液制备项下的"…放置过夜,超声处理…"改为"…超声处理…","…精密加入甲醇-25%盐酸(4∶1)20 mL…转移至25 mL量瓶中…"改为"…精密加入甲醇-25%盐酸(4∶1)20 mL,70℃加热回流30 min,取出,立即冷却,精密加入三乙胺3 mL,立即盖上瓶盖,匀速振摇,静置30 min,转移至25 mL量瓶中…"。HPLC法测定10个来源茜草中羟基茜草素、大叶茜草素含有量及其总量。结果在本实验建立的供试品溶液制备方法下,不同样品中羟基茜草素、大叶茜草素含有量及其总量均高于《中国药典》方法。结论在2015年版《中国药典》茜草含有量测定方法中的供试品溶液制备项下,建议应对一次提取方法、滤液收集装置、二次化学反应条件、加三乙胺后的混匀时间、反应液转移至量瓶是否需要冲洗等内容进行修订,并将羟基茜草素、大叶茜草素的总含有量作为检测指标,以使相关标准更准确、可靠、完善。 相似文献