75起群体性疑似预防接种异常反应文献分析

目的了解群体性疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)发生的特征和规律,为预防和处理群体性AEFI提供参考。方法检索中国医院知识数据库和万方数据库1999～2009年4月发表的群体性AEFI相关文献,提取相关信息进行流行病学特征分析。结果从41种杂志中检索到相关文献83篇,75起群体性AEFI,发生在乡村占64%;发生在学校占62.67%。共涉及疫苗10种,其中流行性乙型脑炎疫苗(Japanese EncephalitisVaccine,JEV)13起,卡介苗(Bacillus Calmette Guerin,BCG)12起,脑膜炎球菌多糖疫苗(Meningococcal PolysaccharideVaccine,MPV)、麻疹减毒活疫苗(Measles Attenuated Live Vaccine,MV)各10起,共占60%。一般反应占5.33%,异常反应占17.33%,偶合症占12.00%,心因性反应占46.67%,实施差错占18.67%。总反应人数4465人,其中95.52%为中、小学生;82.22%为心因性反应,9.14%为偶合症。群体性一般反应均为发热;异常反应主要为过敏反应,占57.14%;心因性反应主要为癔症,占97.14%,多发生于接种JEV、MPV、MV后,共占57.58%;实施差错事故主要表现为红肿、硬结、发热、脓肿、破溃,且主要发生于接种BCG,占71.43%。结论群体性AEFI主要发生在乡村接种、学校集中接种活动中。一般反应和异常反应发生率较低;心因性反应和实施差错(尤其是BCG的实施差错)发生率较高,AEFI总数和平均每起AEFI发生人数均较多,预防控制群体性AEFI的关键在于提高预防接种服务质量。     

海口市2003-2012年卡介苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析海口市卡介苗(Bacille Calmette-Guerin Vaccine,BCG)疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价BCG的安全性和监测情况。方法通过以往疑似异常反应报告登记信息和全国AEFI信息管理系统,收集2003-2012年报告的接种BCG剂次数及接种后AEFI个案数据,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。结果 2003-2012年共报告接种BCG后AEFI 83例,报告发生率为313.15/100万剂,其中不良反应78例,报告发生率为294.29/100万剂。不良反应中,一般反应4例,报告发生率为15.09/100万剂;异常反应74例,报告发生率为279.19/100万剂。报告最多的异常反应为BCG淋巴结炎,共72例,报告发生率为271.6/100万剂。1例BCG接种事故主要是接种剂量过大。结论 BCG安全性尚可,海口市BCG淋巴结炎高于我国监测报告水平。应继续加强培训和督导,提高接种人员接种技术,规范预防接种操作;增强BCG AEFI监测敏感性和AEFI的调查诊断,减少AEFI的发生和相关纠纷的产生。     

江苏省卡介苗疑似预防接种异常反应监测分析及处理对策

目的分析江苏省卡介苗(Bacille Calmette-Guerin Vaccine,BCG)疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Im-munization,AEFI)的发生特征,评价BCG预防接种安全性和监测处置情况,探讨BCG AEFI原因及护理对策。方法通过中国免疫规划信息管理系统和AEFI信息管理系统收集江苏省2008—2013年报告的接种BCG数据及接种后AEFI个案数据,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。结果 2008—2013年江苏省共报告接种后AEFI 713例,报告发生率为132.04/100万剂,其中不良反应698例,报告发生率为129.26/100万剂。不良反应中,一般反应378例,报告发生率为70.00/100万剂;异常反应320例,报告发生率,为59.26/100万剂。报告最多的异常反应为BCG淋巴结炎,共159例,报告发生率为29.44/100万剂。严重异常反应中,全身播散性BCG感染报告3例,报告发生率为0.56/100万剂。BCG接种事故以接种部位错误、误种其他疫苗和接种过量为主,经过相应的对症处理,都能得到改善和恢复。结论 BCG安全性尚可,BCG淋巴结炎、全身播散性BCG感染等异常反应报告发生率,均低于预期水平。应继续加强培训和督导,提高接种人员接种技术及BCG AEFI监测敏感性;增强调查和诊断异常反应的能力,提高临床救治水平,减少严重病例的发生。依据原因对症采取相应措施,可提高BCGAEFI的恢复效果。     

河池市2008-2017年卡介苗疑似预防接种异常反应监测结果分析

目的 分析河池市卡介苗（BCG ）疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特征,评价 BCG 的安全性。方法 通过全国 AEFI 信息管理系统和广西免疫规划信息管理系统,收集 2008—2017年河池市接种BCG 后 AEFI个案数据及BCG 接种信息,采用描述流行病学方法进行分析。结果 2008—2017年累计接种BCG 622 212剂次,共报告AEFI 病例148 例,报告发生率为 23.79/10万剂次,其中不良反应137例,报告发生率为 22.02/10万剂次;接种事故7例,报告发生率为1.13/10万剂次;偶合症 4 例,报告发生率为0.64/10万剂次。不良反应中,一般反应21例,报告发生率为 3.38/10万剂次;异常反应116例,报告发生率为18.64/10万剂次 。报告最多的异常反应为 BCG 淋巴结炎,共110例,报告发生率为17.68/10万剂次。结论 BCG 安全性在可接受范围内,但仍应继续加强培训和督导,提高接种人员的接种技术,做到安全注射,减少AEFI的发生。     

2008—2015年田东县卡介苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的 了解田东县卡介苗疑似预防接种异常反应(AEFI)发生的特征,评价卡介苗(BCG)预防接种的安全性.方法 通过中国免疫规划信息管理系统和广西免疫规划信息管理系统,收集2008—2015年接种后BCG AEFI个案和BCG接种数据,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析.结果 2008—2015年田东县共报告接种卡介苗后AEFI 15例,报告发生率为306.15/100万剂,其中不良反应15例,均属异常反应.报告最多的异常反应为BCG淋巴结炎,共14例(占93.33%),报告发生率为285.74/100万剂;部分批号BCG异常反应存在聚集性,以BCG淋巴结炎为主.结论 BCG安全性尚可,田东县BCG淋巴结炎反应报告发生率高于全国平均水平.应继续加强培训和督导,提高接种人员接种技术及BCG AEFI监测敏感性.     

2010～2013年上海市徐汇区卡介苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析2010~2013年上海市徐汇区卡介苗(Bacille Calmette-Guerin Vaccine,BCG)疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价BCG预防接种安全性。方法通过全国AEFI信息管理系统(AEFI Information Management System,AEFIIMS)收集徐汇区2010~2013年报告的BCG接种后AEFI个案数据,通过徐汇区预防接种报表收集接种剂次。应用描述性流行病学方法对相关指标进行分析。结果 2010~2013年徐汇区共报告接种BCG后AEFI 27例,报告发生率为3.63/万剂次,其中BCG淋巴结炎26例(96.30%),报告发生率为3.50/万剂次。冬春季接种BCG后发生AEFI报告发生率高于夏秋季,不同接种单位报告发生率介于1.01/万剂次~5.98/万剂次,两家BCG生产企业报告发生率分别为3.79/万剂次和2.94/万剂次。BCG AEFI医疗费用支出人均为8 942.4元。结论徐汇区BCG淋巴结炎报告发生率在世界卫生组织估算发生率范围之内,整体安全性尚可。     

乙型肝炎疫苗预防接种异常反应的系统评价

目的 了解乙型肝炎疫苗(Hepatitis B Vaccine,HepB)预防接种异常反应(Adverse Events Following Immu-nization,AEFI)发生的特点和规律,为异常反应的鉴定和处理提供参考.方法 采用系统评价的方法,全面检索中国医院知识数据库(1994～2007年)和万方数据库(1993～2007年),对获得文献进行质量评价,从合格文献中提取相关信息进行分析.结果 共纳入36种杂志的文献48篇,58例.66.67%的文献来自县、市级医院和疾病预防控制中心.报道的HepB异常反应中,居前4位的是过敏性休克、过敏性皮疹、过敏性紫癜、局部过敏反应.接种HepB后<24h发生的异常反应占案例总数的75.86%,第1剂接种后发生的异常反应占案例总数的58.62%.结论 HepB性质稳定,异常反应发生的概率低.报道的相关文献中,属于异常反应的文献占57.14%.临床医生在异常反应处理中意义重大,应在医生群体中加强培训,以便及时发现并合理处理HepB预防接种异常反应.     

2011-2013年吉安市疑似预防接种异常反应监测分析

摘要:目的　分析2011-2013年吉安市疑似预防接种异常反应发生特征,评价疑似预防接种异常反应（AEFI）监测系统运转情况,国家免疫规划疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法　采用描述性方法对疑似预防接种异常反应（AEFI）监测系统中报告覆盖率、48 h报告及时率、48 h调查及时率等指标进行分析。结果　2011-2013年吉安市共报告疑似预防接种异常反应506例,其中异常反应90例,占AEFI总数的17.78%,异常反应发生率为 15.28/100万剂次（90/5 889 651）;接种后＜2 d出现反应的410例,占81.02%;临床损害以过敏反应为主,占异常反应总数的78.88%。结论　吉安市预防接种异常反应发生率较低,疫苗接种是安全的。吉安市连续三年没有预防接种实施差错事故的疑似预防接种异常反应病例报告,预防接种服务质量较好。     

某院新生儿卡介苗接种及安全性监测分析

[目的]分析国际和平妇幼保健院新生儿卡介苗(BCG)疑似预防接种异常反应(AEFI)的发病流行特征,评价本院新生儿BCG预防接种安全性。[方法]通过疑似预防接种异常反应信息管理系统,收集2010—2013年报告的接种BCG后AEFI个案数据,对相关指标进行描述性流行病学分析。[结果]2010—2013年本院新生儿BCG接种率为94.54%~95.36%,新生儿BCG合计接种率为95.19%。4年间,共监测到21例,报告发生率为430.86/100万剂。BCG AEFI中,以BCG淋巴结炎为主,占95.24%,报告发生率为410.34/100万剂。[结论]本院新生儿BCG接种率维持在较高水平,新生儿接种BCG后发生AEFI以BCG淋巴结炎为主,报告发生率相对较高,在WHO估算发生率范围之内,BCG安全性尚可。     

全国2007～2008年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析全国（未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同）疑似预防接种异常反应（Adverse EventsFollowing Immunization,AEFI）的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况,国家免疫规划（National ImmunizationProgram,NIP）疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法通过中国免疫规划监测信息管理系统和儿童预防接种信息管理系统,收集全国截止2009年3月25日报告的2007～2008年个案数据,采用描述性方法,对相关指标进行流行病学分析。结果全国2007～2008年报告AEFI32120例,其中95.02%来自10个试点省（自治区、直辖市,下同）。32120例中,男女性别比为1.41：1,≤1岁儿童占77.53%,集中发生在4～10月。发生AEFI前三位的疫苗为百日咳-白喉-破伤风联合疫苗、脑膜炎球菌多糖疫苗、流行性乙型脑炎疫苗,接种第1～2剂次发生的占65.86%,接种≤1d发生的占75.05%。10个试点省NIP疫苗估算报告发生率在7.99/100万剂～322.77/100万剂。AEFI分类诊断中,一般反应占79.93%,异常反应占14.65%,其他〈5%。临床损害前三位为过敏反应、无菌性脓肿、BCG接种异常反应。91.2%的病例治愈或好转,仅1.93%的人住院,2/3的人住院时间≤10d。结论总体上,全国AEFI监测的完整性和敏感性比2005～2006年有所提高,但仍需提高监测质量。AEFI主要发生的疫苗为NIP疫苗,尤其是扩大国家免疫规划新增疫苗;AEFI集中在小年龄组、首剂接种以及接种早期。试点监测显示,NIP疫苗安全性和预防接种服务质量良好。     

福州市2009年预防接种疑似异常反应监测数据分析

目的分析福州市各种疫苗接种异常反应的发生情况和疑似预防接种异常反应（AEFI）监测系统的运行状况,为评价疫苗的安全性提供科学依据。方法采用描述性流行病学方法对福州市疑似预防接种异常反应监测系统所收集的AEFI病例进行分析。结果全市共报告AEFI 43例,其中一般反应22例（51.16%）,异常反应11例（25.58%）,偶合症2例（4.65%）,不明原因8例（18.60%）。报告发生不良反应的疫苗有6种,报告的总疑似异常反应发生率为1.56/10万,以卡介苗的发生率最高。在报告的预防接种不良反应中,最常见的为发热、局部红肿和局部硬结。结论要提高预防接种服务质量,必须加强预防接种门诊规范化建设、增加人员配备和规范预防接种操作。     

2014年广西疑似预防接种异常反应监测分析

目的：了解广西2014年疑似预防接种异常反应（adverse events following immunization,AEFI）的发生特征,评价广西AEFI监测系统运转情况。方法通过疑似预防接种异常反应监测信息管理系统收集2014年广西报告的AEFI 个案数据,采用描述性流行病学方法进行分析。结果2014年广西报告 AEFI 个案1293例,113个县（区、市）均有AEFI数据报告,县级覆盖率为100%,48小时报告率为96.75%,48小时调查率为99.46%。男、女性别比为1.71∶1;按广西2014年免疫规划信息系统中疫苗接种剂次估算,总的报告发生率为5.00/10万剂次,非严重AEFI报告发生率为4.87/10万剂次,严重AEFI 报告发生率为0.14/10万剂次。预防接种异常反应报告发生率为1.56/10万剂次。异常反应的临床诊断以过敏性皮疹、卡介苗淋巴结炎为主。在所有的AEFI中,治愈和好转的占99.30%。结论广西的AEFI 监测系统运转正常.要加强 AEFI 因果关联评估、分类及处理等相关知识的培训工作,确保 AEFI 监测数据的质量。     

中国2012年疑似预防接种异常反应监测数据分析

目的分析中国2012年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)的发生特征,评价AEFI信息管理系统运转情况及预防接种安全性。方法通过中国AEFI信息管理系统,收集截至2013年8月21日报告的2012年发生的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果中国2012年AEFI信息管理系统共收到105 519例个案,比2011年增加了38.80%。中国共有2824个县(区、市、旗,下同)有数据报告,占总县数的91.21%;48h内报告率为98.48%;在10 291例需要调查的AEFI中,48h内调查率为99.14%。AEFI报告数男、女性别比为1.39∶1;≤1岁占74.10%。根据中国2012年免疫规划信息管理系统中疫苗接种剂次估算,AEFI总发生率为21.71/10万剂,严重AEFI估算发生率为0.18/10万剂,预防接种异常反应估算发生率为1.62/10万剂,严重预防接种异常反应估算发生率为0.11/10万剂。不良反应中,一般反应以发热、红肿、硬结为主,预防接种异常反应以过敏性皮疹、卡介苗淋巴结炎为主。不良反应主要集中在接种后≤1d。在所有AEFI中,治愈和好转的占99.03%,死亡96例,其中预防接种异常反应20例。结论中国AEFI监测的敏感性有较大提高,但西部地区部分省(自治区、直辖市)仍是薄弱地区;AEFI常发生在小年龄儿童和接种后≤1d;国家免疫规划疫苗预防接种异常反应报告发生率均在预期发生范围内。     

2008-2013年广西宾阳县疑似预防接种异常反应 监测分析

摘要:目的　分析2008-2013年宾阳县疑似预防接种异常反应（Adverse Events Following Immunization,AEFI）发生特征,评价本县AEFI监测系统运行情况。方法　通过疑似预防接种异常反应信息管理系统收集宾阳县2008-2013年报告的AEFI个案数据,运用卡方检验的统计方法对相关指标进行描述性流行病学分析。结果　宾阳县2008-2013年共报告AEFI为 82例,年报告发生率为1.61/10万剂次～7.59/10万剂次,年平均发生率3.16/10万剂次（82/2597229）,其中一般反应22例（占26.83%）,异常反应51例（占62.20%）,偶合症8例（占9.76%）,接种事故1例（占1.22%）;偶合死亡4例（占4.88%）;男女发生比例为2.15∶1.00,男性发生率显著高于女性;0岁组报告的例数最多,为49例（占59.76%）;接种卡介苗后发生的AEFI最多,为43例（占52.44%）。结论　宾阳县AEFI监测系统运转良好。AEFI主要发生在小年龄组儿童和国家免疫规划疫苗,接种卡介苗后发生的AEFI是监测的工作重点,要继续加强AEFI监测和处置技术培训,提高AEFI的监测和处置水平。     

宜昌市2010年疑似预防接种反应报告系统的运转与评价

目的分析宜昌市2010年预防接种疑似异常反应(AEFI),评估常规、强化疫苗接种的安全性,为免疫规划决策提供理论依据。方法收集审核全市AEFI监测系统上报数据,建立excel数据库。按AEFI发生原因分类:不良反应、疫苗质量事故、接种事故、偶合症、心因性反应进行分类描述。结果 2010年全市开展29种疫苗136.10万人次的接种,发生AEFI 485例,发生率为35.64/10万,其中异常反应41例,异常反应率3.01/10万。一类疫苗AEFI发生率46.63/10万,二类疫苗AEFI发生率16.89/10万,二者差异有统计学意义(P<0.01);基础免疫、加强免疫、强化免疫AEFI发生率差异无显著性(P>0.05)。一般反应以低热和局部反应为主要临床表现,共报告400例,占报告总数82.47%。结论进一步完善AEFI监测系统,提高报告的及时性、完整性和覆盖率。建立疫苗使用安全风险评估机制,促进接种工作规范化、疫苗质量不断提高,确保预防接种工作安全、有效。     

2009-2014年天津市河西区疑似预防接种异常反应 监测结果分析

摘要:目的　探讨2009-2014年天津市河西区预防接种不良反应监测系统报告的不良反应问题,为疫苗安全使用提供科学依据。方法　采取描述流行病学得方法对河西区监测系统收集的AEFI病例分析。结果　2009-2014年河西区通过AEFI信息管理系统接报15种疫苗引起的AEFI病例208例,总报告接种剂次为778172剂,AEFI发生率为26.73/10万,12个社区卫生服务中心均有AEFI病例发生。常见临床症状为发热、接种局部红肿及硬结。较为严重有两例,均为接种吸附无细胞百白破疫苗后,一例为血管性水肿、另一例为血小板过敏性紫癜。结论　全区12个社区卫生服务中心均有AEFI病例发生,AEFI报告发生率很低,预防接种的安全性良好。AEFI监测是科学评价接种疫苗的利弊,及时处置AEFI,增加大众对预防接种信心的有效措施。     

2008 - 2017年湖北省乙型脑炎减毒活疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析2008 - 2017年湖北省乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Attenuated Live Vaccine,JEV - L）接种后疑似预防接种异常反应（Adverse Events Following Immunization,AEFI）的发生特征,评价JEV-L疫苗安全性。方法 采用描述流行病学方法对湖北省2008 - 2017年AEFI 信息管理系统JEV-L接种后AEFI个案数据进行分析。结果 湖北省2008 - 2017年共报告JEV-L接种后AEFI个案5 738例,报告发生率51.54/10万剂。一般反应占95.09%,异常反应占4.43%;男女性别比为1.23∶1, 1岁以下和2岁组儿童分别占59.41%和24.82%,夏、秋2季报告病例分别占34.47%和33.13%;83.17%的AEFI病例接种至反应发生时间间隔＜1 d;所有AEFI中仅有1例（脑炎和脑膜炎病例）有后遗症。一般反应以发热、红肿、硬结为主;异常反应以过敏性皮疹为主,严重异常反应以热性惊厥为主,其他严重异常反应报告发生率均较低;近年来热性惊厥报告发生率有逐年升高趋势。结论 AEFI以一般反应为主,异常反应占比较低,严重异常反应较少见,湖北省JEV - L疫苗安全性良好,但仍需关注热性惊厥、神经系统脑病等严重异常反应的发生。     

589 例疑似预防接种异常反应数据分析

目的分析东莞市2013年疑似预防接种异常反应（AdverseEventsFollowingImmunization,AEFI）的发生特征,为促进预防接种安全提供依据。方法通过AEFI监测系统,收集东莞市2013年AEF1个案数据,采用描述性方法进行分析。结果共收到个案589例,其中男女性别比为1．73：1;〈2岁占70．29％;6—8月份发生最多;共占38．53％;一般反应326例,占55．35％,主要以发热、局部红肿、局部硬结为主,涉及疫苗报告数居前3位的是百白破（无细胞）疫苗、Hib疫苗、23价肺炎疫苗;异常反应213例,占36．16％,主要以过敏性皮疹为主,涉及疫苗报告数居前五位的是麻风疫苗、水痘疫苗、百白破（无细胞）疫苗、Hib疫苗、脊灰减毒（猴肾细胞）疫苗;不良反应主要集中在接种后≤1d,占89．31％;所有AEF1个案均治愈或好转,未见有后遗症病例和死亡病例。结论AEFI常发生在〈2岁Jll童、棒种后≤1d：此为峨涮重点．     

2012年山东省疑似预防接种异常反应监测分析

摘要:目的　分析2012年山东省疑似预防接种异常反应（Adverse Events Following Immunization,AEFI）发生特征,评价AEFI系统运转情况。方法　通过AEFI系统,收集2012年个案,采用描述性方法对系统进行评价,对病例进行流行病学分析。结果　2012年山东省142个县均有数据报告,48 h报告率99.22%,48 h调查率100%。全省共收到个案12 665例,其中≤1岁占77.43%,男女性别比1.44∶1。国家免疫规划（National Immunization Program,NIP）疫苗占76.67%,首剂接种占58.56%,85.94%发生在接种后≤1 d;一般反应占97.59%,异常反应占2.14%,其中以过敏反应和卡介苗淋巴结炎为主。全省NIP疫苗常见异常反应报告发生率为0.18/100万～43.62/100万。12656例治愈或好转;5例死亡,其中异常反应1例;4例后遗症。结论　山东省AEFI监测敏感性和质量仍需提高。小年龄、NIP疫苗、首剂接种、接种后≤1 d,为监测重点。     

深圳市宝安区2012年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析宝安区2012年AEFI监测资料,掌握AEFI监测系统运转情况。方法用描述流行病学方法对宝安区2012年的AEFI监测数据进行分析和评价。结果 2012年全区共报告AEFI病例299例,报告发生率为11.53/10万,一般反应占了55.52%;病例主要以0岁组和1岁组为主,分别占44.15%和24.41%;发病主要集中在气温较高的5-9月份。无细胞百白破疫苗是引起AEFI的主要疫苗,占总数的29.77%。一般反应中,以发热、红肿、硬结为主,占了97.6%;异常反应中,4例严重异常反应报告均为接种长春长生水痘后出现的喉头水肿。结论在全区加强规范预防接种工作,提高预防接种质量,从而减少预防接种后不良事件的发生。