中药治疗眩晕随机对照试验的结局指标分析

目的：分析中药治疗眩晕随机对照试验（RCTs）的结局指标，为后续中药治疗眩晕临床试验的方案设计和核心指标集的构建提供参考。方法：计算机检索中国知网（CNKI）、万方数据知识服务平台（Wanfang）、维普（VIP）、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）、医学文摘数据库（PubMed）、医学文摘数据库（Embase）和科学网（Web of Science）数据库中收录的中药治疗眩晕的RCTs，并提取资料。结果：纳入375篇RCTs,33 593例患者，共报告482个结局指标，总频数为2 715次，平均每篇RCT报告7个结局指标，不同研究人群报告的结局指标有一定差异。结局指标按功能属性分为9个指标域：临床症状/体征、中医证候疗效、理化检查、生活质量、精神心理健康、安全性事件、患者满意度、远期预后和经济学评估。使用频数较高的结局指标依次为总有效率、中医证候总积分、不良反应发生情况、眩晕障碍量表评分（DHI评分）、基底动脉平均血流速度、不良反应发生率、左椎动脉平均血流速度、右椎动脉平均血流速度、血浆黏度、眩晕评分等。结论：中药治疗眩晕RCTs所报告结局指标主要存在两方面问题：结局指标报告...     

中医药治疗高血压性脑出血近三年随机对照试验结局指标的现状分析

通过分析中医药治疗高血压性脑出血(hypertensive intracerebral hemorrhage, HICH)近三年随机对照试验的结局指标现状,探讨存在的问题和可能的策略,为开展高质量的临床研究提供佐助。该研究检索4个英文数据库,4个中文数据库和2个临床试验注册中心,按照预定标准筛选出2018年1月—2020年9月相关随机对照试验,评估偏倚风险,对结局指标进行分类和描述。初步检索出文献151 839篇,最终纳入44篇。结果表明,纳入研究总体偏倚风险较高,共涉及110种结局指标,分为7个指标域,即中医症状/证候、症状/体征、理化检查、生活质量、远期预后、经济学评估和安全性事件。其中,症状/体征类指标报告率最高,美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)(72.73%)是报告最多的项目,颅内血肿体积(36.36%)是报告最多的理化检测指标。多数研究在治疗结束时测量结局指标,9项研究报告了3个月及以上的远期结局。结合国际临床试验结局指标报告情况分析表明,该领域部分结局指标应用较为合理,重视患者症状、生活质量及客观指标,但仍存在主、次要结局指标不明确,远期预后的关注不足,社会功能的关注不足,中医特色证候指标少,主观结局指标缺少测量盲法,使用不规范的复合指标等问题。建议研究者合理设计结局指标,开展中医药领域核心指标集的建立工作。     

近5年中医药治疗肩周炎临床研究结局指标的现状分析

[目的]评价近5年中医药治疗肩周炎临床研究随机对照试验（RCT）结局指标的选择应用情况,为建立能够体现中医药辨证论治效果的证候疗效特色结局指标集提供基础。[方法]系统检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、中国生物医学文献服务系统、PubMed和Cochrane Library等数据库,通过筛选文献、提取资料、评价偏倚风险,采用定性分析的方法描述纳入研究的RCTs的结局指标的应用情况。[结果]共纳入108篇RCTs,将其结局指标按照功能属性分为症状体征、生活质量、中医证候、理化检查、安全性、远期预后6类,其中应用频数较高的为总有效率86项（79.62%）、疼痛程度96项（88.69%）、视觉模拟评分法（VAS评分）63项（58.33%）以及简易McGill疼痛问卷（SF-MPQ评分）26项（24.07%）、肩关节功能81项（75.00%）[Constant-Murley肩关节评估量表45项（41.67%）以及肩关节活动度ROM评分13项（12.04%）]以及实验室指标30项（27.78%）等,这些会影响临床研究结果的应用价值。[结论]临床研究中,中医药对肩周炎的治疗有着重要的作用,...     

近五年中医药干预紧张型头痛随机对照试验结局指标现状分析

为评价近五年中医药干预紧张型头痛(TTH)随机对照试验(randomized controlled trial, RCT)选用的结局指标情况,为中医药治疗TTH核心指标集研究提供基础。该研究系统全面检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、 EMbase、PubMed、Cochrane Library、Web of Science数据库,并查询ClinicalTrials.gov和中国临床试验注册中心,提取近五年中医药治疗TTH的随机对照试验,经筛选文献、提取资料、评价纳入研究的偏倚风险后,采用定性分析的方法描述纳入研究的结局指标情况。初步检索出19 042篇文献,剔除重复后剩余10 983篇,最终纳入52篇RCTs(中文48篇、英文4篇)进行定性分析。将纳入RCTs涉及的结局指标按照中医证候、症状体征、理化检测、生活质量、远期预后、经济学评估和安全性事件7个指标域进行分类。结果显示,症状体征指标域中的头痛特征指标是报告频次及报告率最高的。17项研究采用中医证候积分作为结局指标。进一步分析发现,中医药干预TTH的RCTs中结局指标在研究设计层面存在结局指标主次不分、结局指标测量工具差异大、忽视结局指标测量时间问题;在选用层面存在缺乏能体现中医药优势的证候相关指标及客观评价指标,安全性及卫生经济学指标关注不足等问题,影响了中医药治疗TTH的RCT研究质量与可信度,建议将中医药疗效特色与临床研究的现状相结合,按照国际公认的规范程序,建立中医药治疗TTH临床研究的核心指标集。     

针刺治疗卒中后吞咽困难随机对照试验结局及其测量工具现状分析

目的：分析针刺治疗卒中后吞咽困难随机对照试验（RCT）结局及其测量工具的报告情况，为其临床试验设计及构建核心结局指标集提供依据。方法：检索中国期刊全文数据库（CNKI）、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）、万方学术期刊全文数据库（Wanfang）、PubMed、EMbase、Web of Science及ClinicalTrials.gov、中国临床试验注册中心（ChiCTR）针刺治疗卒中后吞咽困难的RCT，检索日期为2012年1月1日至2021年10月30日，通过文献筛选和资料提取汇总结局指标及其测量工具并进行整理和分析。结果：共纳入172项研究（165项RCT,7项在研试验注册方案）。涉及91个结局指标，可按照功能属性分为临床表现、理化检查、生活质量、中医症状/证候、远期预后、安全性评价及经济学评估7类指标域。结局指标的选用存在测量工具种类多、差异大、评价时点不统一及报告不分主次等问题。结论：针刺治疗卒中后吞咽困难RCT结局及其测量工具现状不利于各个试验结果的汇总和比较。建议构建该类临床研究的核心结局指标集，以提高其临床试验设计的规范性和研究质量。     

中医药治疗急性缺血性脑卒中RCT结局指标的现状分析

为评价中医药治疗急性缺血性脑卒中随机对照试验中结局指标的选择现状,给未来相关研究提供建议。该研究系统全面检索了4大中文数据库、3大英文数据库,检索时间为2017年1月至2019年6月,按照预先制定的遴选标准筛选出中医药治疗急性缺血性脑卒中的随机对照试验。并根据Cochrane偏倚风险评估工具对纳入研究进行质量评价。初步检索出20 651篇相关文献,剔除重复后剩余11 662篇,最终纳入42篇文献,其中中文36篇,英文6篇;40篇随机对照试验,2篇为随机对照试验的注册方案。结果显示,42个随机对照试验的结局指标主要分为7大类,即临床结局指标,血生化指标,评价精神状态指标,脑血流动力学指标,评价颈动脉狭窄程度的指标,安全性指标和其他指标。血生化指标为出现频次最高的指标,临床结局指标次之。在17个研究中使用了中医证候积分作为疗效结局指标。分析后发现,中医药治疗急性缺血性脑卒中随机对照试验中结局指标遴选存在着较多问题,如主要结局指标极少选择终点指标和硬指标,绝大多数为中间替代指标,不能获得较为公认的疗效;关注的结局指标种类过多,异质性过大,阻碍中医药优势治疗措施在临床实践中的推广。为此应该借鉴国际核心指标结局指标集的创建方法,构建中医药治疗急性缺血性脑卒中的核心指标结局指标集,研制符合中医药治疗措施疗效特色的结局指标集,可以有效解决相关问题。     

中药复方治疗腰椎间盘突出症的临床随机对照试验证据图

目的：通过系统检索并梳理中药复方治疗腰椎间盘突出症（LDH）临床随机对照试验（RCT），了解该领域的证据分布。方法：检索国家知识基础设施数据库（CNKI）、中文科技期刊数据库（CCD）、中文科技期刊数据库（CCD）、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed、Embase、Cochrane图书馆、Web of Science数据库中的文献，检索时间限定为2013年1月至2023年2月，纳入相关中药复方治疗LDH的RCT，以文字和图表相结合的方式呈现证据的分布情况。结果：共纳入102项临床研究，文献发表数量总体呈逐渐上升的趋势；疗程多为1~4周；方法学质量评价结果显示目前中药复方治疗LDH的临床研究质量较低；中药治疗LDH对疼痛类指标、功能障碍指标、临床疗效、安全性指标等方面关注较多，而对于中医证候评分/中医症状积分、影像学指标、血液检测指标、生命质量指标、经济学指标及复发率方面关注较少。结论：中药复方在治疗LDH上具有独特优势，但是也存在局限性，中药复方治疗LDH临床研究质量较低，未来需进一步提高临床随机对照试验研究质量，为中药复方防治LDH的有效性及安全性提供更充分的证据支持。     

中医药治疗脓毒症临床试验结局指标分析

[目的] 系统评价了近2年中医药治疗脓毒症的随机对照试验（RCT）的结局指标使用情况,以期为后续的核心结局指标集研究奠定基础。[方法] 检索中国知网（CNKI）、万方数据库（WanfangData）、中文科技期刊数据库（VIP）、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）、PubMed、Embase、CochraneLibrary数据库和两个临床试验注册中心,纳入中医药治疗脓毒症RCTs,使用Cochrane风险偏倚评估工具进行文献质量评价。[结果] 共纳入47篇RCTs和6篇临床试验注册方案。53项研究共报告了569个结局指标,161种结局指标,使用频率最高的15个结局指标为急性生理与慢性健康（APACHEⅡ）评分、降钙素原、序贯器官衰竭（SOFA）评分、C反应蛋白、总有效率、28d病死率、白介素-6、平均动脉压、重症监护室（ICU）住院时间、乳酸、不良事件、肿瘤坏死因子-α、CD4、CD8、中医证候积分。[结论] 中医药治疗脓毒症相关的结局指标选取异质性较大,指标离散程度较高;忽视中医特色指标,安全性指标和经济学指标;结局指标报告不规范,结局指标类型随意转换,指标主次不分,指标存在相似交叉条目;指标测量工具及时点不统一。因此,亟需构建具有中医药特色,适合中国临床研究的脓毒症核心结局指标集。     

近三年针刺治疗急性缺血性脑卒中随机对照试验中结局指标现状分析

该研究旨在分析近三年针刺治疗急性缺血性脑卒中随机对照试验中结局指标的使用情况,为构建针刺治疗急性缺血性脑卒中核心结局指标集提供依据。通过计算机检索国内外8个中、英文数据库及2个临床试验注册库,收集近三年针刺治疗急性缺血性脑卒中的随机对照试验,筛选文献后提取资料,对已发表的研究采用“Cochrane 6.1偏倚风险评估”工具进行偏倚风险评价,汇总结局指标进行分析。最终纳入47项随机对照试验,包括3项试验注册方案,将结局指标按照功能属性分为6类:症状/体征、理化检查、生活质量、中医症状/证候、安全性事件、远期预后。研究发现,针刺治疗急性缺血性脑卒中随机对照试验中结局指标选择现状涵盖了既往研究的共性问题之外,尚存在以下问题:重视宏观疗效指标,忽视针刺特异性指标,缺乏中医治疗特色及经济学指标,指标测量工具及测量时点不统一。未来应开展针刺治疗急性缺血性脑卒中结局指标集建设工作,构建符合中医治疗特色的核心结局指标集。     

中医药治疗神经根型颈椎病随机对照试验结局指标的评价

目的：分析评价中医药治疗神经根型颈椎病随机对照试验选用的结局指标，并针对目前存在的问题提出建议。方法：计算机检索中国生物医学文献数据库（CBM）、中国知网（CNKI）、维普数据库（CQVIP）、万方数据、PubMed、Embase、CINAHL、CENTRAL和AMED等中英文数据库，搜集有关中医药治疗神经根型颈椎病的随机对照试验，检索时间从各数据库建库至2021年5月1日，由2名研究者独立筛选文献、提取资料，采用定性分析的方法描述纳入研究的结局指标情况。同时，检索结局指标测量工具分析评价数据库（COSMIN）及国内外指南的结局指标，进行两者的比较分析。结果：共纳入120个随机对照试验（RCT），涉及17种结局指标，分为疗效评价指标和安全性评价指标2大类。120个RCT中，结局指标中使用最多的量表是视觉模拟评分法（VAS），有49个；神经根型颈椎病评分系统（SSCR），有15个；安全性评价指标有33个，占27.5%，只有VAS、McGill疼痛问卷（MPQ）、颈椎功能障碍指数（NDI）、健康状况调查问卷简表（SF-36）这4个结局指标是国际公认推荐使用的。而使用总有效率作为临床疗效评价...     

耳鸣客观检测指标与中医证型相关性的临床研究

目的：观察耳呜客观检测指标与中医辨证分型的内在联系。方法：选择具有典型中医证候表现的6个证型的180例（215耳）耳鸣患者,分别进行纯音测听、声导抗、耳声发射、听性脑干反应、经颅多普勒等检查,数据经SPSS软件进行统计学处理。结果：不同证型的听力损失程度、听力图类型表现出不同的特点;风邪袭闭型耳呜频率最低,与其他型相比有显著性差异（P〈0．05）;而耳呜响度各组间无显著性差异（P〉0．05）。风邪袭闭型耳鸣TEOAE、DPOAE检出率最高,与其他型相比有显著性差异（P〈0．05）;而其他型之间相比无显著性差异（P〉0．05）。风邪袭闭型TCD检测异常者为31．8％,低于总的TCD检测异常率;气滞血瘀型TCD检测异常者为77．8％,高于总的TCD检测异常率;其余各型与总的TCD检测异常率接近。各证型间鼓室导抗图、声顺值、同侧和对侧镫骨肌声反射、ABR的Ⅰ、Ⅲ、Ⅴ波潜伏期及Ⅰ-Ⅲ、Ⅲ-Ⅴ、Ⅰ—Ⅴ波间期均无显著性差异（P〉0．05）。结论：对耳鸣患者进行客观检测有助于中医辨证分型。     

运用回归方程探讨女性生化指标与血流变关系

目的分析女性成年人中常见的异常生化指标与血液流变学关系,探讨其实际应用性,以助于临床医生分析异常生化指标与血液流变学之间的关系及疾病的诊断和治疗。方法以全自动生化分析仪测定血清生化指标,粘度计测定血流变指标,微量毛细管测定红细胞压积。结果根据207例女性人群血液中28项生化指标与11项血流变参数间的关系,建立相应的回归方程,推算其关系。结论血液流变学结果受多种异常生化指标的影响。     

糖耐量减低患者中医体质特点及不同体质理化指标差异的调查研究

目的:探求糖耐量减低(IGT)患者的中医体质分布特点,比较不同体质IGT患者间不同理化指标水平的差异。方法:对北京中医药大学东方医院122例IGT患者进行《中医体质分类与判定表》测评体质,检测患者餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、总胆固醇、甘油三酯、体质指数,比较不同体质IGT患者间血糖水平、血脂水平、体质指数等水平的差异。结果:122例患者中,平和质25例(20.5%),痰湿质20例(16.4%),阴虚质18例(14.8%),气郁质16例(13.1%),湿热质15例(12.3%),气虚质10例(8.2%),血瘀质7例(5.7%),阳虚质7例(5.7%),特禀质4例(3.3%)。阴虚质、痰湿质、湿热质3种体质的糖化血红蛋白值相对高于其他体质,差异有统计学意义(P0.05);痰湿质的总胆固醇、甘油三酯、体质指数均高于其他体质,差异有统计学意义(P0.05);阴虚质的体质指数相对较低,差异有统计学意义(P0.05)。结论:IGT患者平和质所占比例最高,其次为痰湿质、阴虚质、气郁质和湿热质,痰湿质患者的血糖水平、血脂水平、体质指数等水平均相对高于其他体质者。     

保健型固体饮料质量标准研究

目的：针对保健型固体饲料的特殊用途,制订《保健型固体饮料质量标准》。方法：选取2种20批次产品,参照GB7101－94《固体饮料卫生标准》,分别采用直接干燥法测定水分含量和食品中蔗糖的测定方法测定蔗糖含量。结果：水分含量＜1％,蔗糖含量＞875,结论：制订产品水分含量标准＜2％。,白砂糖含量标准＞85％。     

葛根素对运动训练大鼠血液某些生化指标的影响

目的研究葛根素对运动训练大鼠血液某些生化指标的影响。方法大鼠游泳运动训练后测定血清超氧化物歧化酶(SOD)、谷草转氨酶(GOT)、谷丙转氨酶(GPT)活性及血糖(BS)、丙二醛(MDA)和全血血红蛋白(Hb)的含量并进行分析。结果与安静组比较,运动训练组SOD活性和BS含量表现出适应性升高,而MDA含量和GOT活性有显著性升高。给药 训练组大鼠与训练组比较,SOD活性、BS、Hb含量显著升高,MDA含量、GOT活性显著下降。结论葛根素具有清除运动产生的脂质过氧化物和提高BS,Hb含量的作用。     

Discrimination of TCM constitutions by biochemical and routine urine indexesOA

Objective: To investigate whether the specific traditional Chinese medicine(TCM) constitution of individuals can be defined by certain biological indexes instead of answering the questionnaire, and to explore the possibility of discriminating nine TCM constitutions from each other simultaneously using biological indexes.Methods: Blood and urine samples from 152 individuals with nine TCM constitutions were collected, and the related biological indexes were analyzed combining ANOVA, multiple compa...     

大豆异黄酮对运动训练大鼠血液某些生化指标的影响

目的研究大豆异黄酮对运动训练大鼠血液某些生化指标的影响。方法大鼠游泳运动训练后测定血清超氧化物歧化酶(SOD)、谷草转氨酶(GOT)、谷丙转氨酶(GPT)活性及血糖(BS)、丙二醛(MDA)和全血血红蛋白(Hb)的含量并进行分析。结果与安静组比较,运动训练组SOD活性和BS含量出现适应性升高,而MDA含量和GOT活性有显著性升高(P<0.05)。给药 训练组大鼠与训练组比较,SOD活性、BS、Hb含量显著升高(P<0.05;P<0.01;P<0.05),MDA含量、GOT活性显著下降(P<0.05)。结论大豆异黄酮具有清除运动产生的脂质过氧化物和提高BS、Hb含量的作用。     

微生物对蛇足石杉扦插生根及若干生理生化指标的影响

目的:研究原生境土壤微生物、内生真菌和根表真菌对蛇足石杉扦插生根率和若干生理生化指标的影响。方法:蛇足石杉分别在原生境土壤(土壤Ⅰ)、接种了内生真菌和根表真菌的灭菌土壤(土壤Ⅱ)、灭菌土壤(土壤Ⅲ)上进行扦插,调查蛇足石杉扦插生根率,测定可溶性蛋白含量,可溶性糖含量,PPO(多酚氧化酶),POD(过氧化物酶)活性、黄酮类化合物和石杉碱甲含量。结果:与土壤Ⅲ上的扦插蛇足石杉相比,土壤Ⅰ和土壤Ⅱ上植株生根率,分别提高了10%和16%,土壤Ⅱ上扦插植株茎中的可溶性蛋白含量显著提高(P<0.05),土壤Ⅰ上扦插植株叶片和茎中的可溶性糖含量显著提高(P<0.05),土壤Ⅰ和土壤Ⅱ上的扦插植株的黄酮类化合物含量显著提高。结论:原生境土壤微生物、内生真菌和根表真菌对扦插蛇足石杉的生根有促进作用,提高蛇足石杉体内的代谢水平。     

健脾活血汤治疗椎-基底动脉供血不足的疗效观察

目的:研究健脾活血汤对椎-基底动脉供血不足(VBI)患者的临床疗效,同时探讨其对患者椎-基底动脉血流速度及外周血血液流变学指标及纤维蛋白原(Fg)的含量影响。方法:选取临床确诊的VBI患者60例,将其随机分为治疗组和对照组。两组患者均给予常规内科治疗,治疗组患者还同时给健脾活血汤,均治疗4周为1个疗程。分别观察组患者治疗后的临床疗效,同时对两组患者治疗前后椎-基底动脉血流速度及外周血血液流变学指标及Fg的含量进行比较。结果:经1个疗程治疗后,治疗组的临床总有效率高达93.33%,对照组的临床总有效率为76.67%,治疗组显著高于对照组相应水平(P<0.01),而且治疗组患者的椎-基底动脉血流速度明显加快,同时其血液流变学指标及Fg的水平均有显著降低。结论:健脾活血汤对VBI患者有良好的疗效,其治疗作用机制可能是通过健脾益气法而增加脑灌注、降低血液流变学指标及纤维蛋白原的水平有关。     

糖尿病肾病中医证型与C肽、尿微量蛋白、β2微球蛋白的关系研究

目的:探讨糖尿病肾病中医辨证分型与C肽、尿微量蛋白、β2微球蛋白等实验室指标的相关性。方法:对符合纳入标准的120例糖尿病肾病患者按本证(阴虚燥热证、气阴两虚证、脾肾气虚证、阴阳两虚证)、标证(湿证、瘀证、痰瘀互结证)辨证分型,同时检测血糖、C肽、尿微量蛋白,β2微球蛋白等实验室检测指标,分析糖尿病肾病的中医证型分布规律及糖尿病肾病中医辨证分型与实验室指标的相关性。结果:研究发现早期糖尿病肾病患者59例,以阴虚燥热证(62.7%)及气阴两虚证(30.5%)为主,多兼有湿证(78.0%),中期糖尿病肾病患者50例,以脾肾气虚证(72.0%)为主,多兼有瘀证(62.0%),晚期糖尿病肾病患者11例,以阴阳两虚证(81.8%)为主,多为痰瘀互结证(72.7%)。本证中脾肾气虚证及阴阳两虚证的尿微量蛋白、血、尿β2微球蛋白水平高于其他证型,而C肽水平低于其他证,具有统计学意义(P<0.05),标证中痰瘀证、瘀血证的尿微量蛋白、血、尿β2微球蛋白水平高于湿证组,C肽水平低于湿证组,具有统计学意义(P<0.05);糖尿病肾病患者中医证型与血糖、糖化血红蛋白无关(P>0.05)。结论:糖尿病肾病中医证型本证的演变规律为阴虚燥热证-气阴两虚证-脾肾气虚证-阴阳两虚证,标证为湿证-瘀证-痰瘀证。C肽、尿微量蛋白、血、尿β2微球蛋白水平可反映中医证型的动态变化,与中医主证标证之间存在一定的相关性。