阿斯匹林在男性和女性心血管事件一级预防中的应用随机对照试验性别特异性汇总分析

背景:阿斯匹林可降低高危成人发生心血管疾病的危险。但是,女性人群是否与男性人群一样获益,仍不清楚。目的:确定阿斯匹林在不同性别人群心血管疾病一级预防中的获益与危险。数据来源和研究选择:数据源于 MEDLINE 和 Cochrane 中心的对照试验数据库(1966年至2005年3月)、检出文章的参考文献以及重要科学会议的报告。入选合格的研究为:在无心血管疾病参试者中进行的前瞻性阿斯匹林治疗随机对照试验,研究报告了心肌梗死、卒中和心血管病死亡数据。共检出6项试验95456名个体。其中3项试验仅包括男性,1项试验仅包括女性,另外2项试验包括两种性别。数据提取:审查、确定随机研究的患者数量、平均随访时间和终点事件(复合心血管事件[非致死性心肌梗死、非致死性卒中和心血管死亡]以及具体每种心血管事件和大出血事件的发生)。数据综合:在51342例女性中,有1285例发生主要心血管事件:卒中625例,心肌梗死469例,心血管死亡364例。阿斯匹林显著减少心血管事件12%(优势比[oddsratio,OR],0.86;95%可信区间[CI],0.79-0.99;P=0.03),显著减少卒中事件17%(OR,0.83;95% CI,0.70-0.97;P=0.02),后者反映的是缺血性卒中的降低(OR,0.76;95% CI,0.63-0.93;P=0.08);对心肌梗死和心血管死亡无显著影响。在44114例男性试验对象中,有2047例发生主要心血管事件:卒中597例,心肌梗死1023例,心血管死亡776例。阿斯匹林显著减少心血管事件14%(OR,0.86;95% CI,0.78-0.94;P=0.01),减少心肌梗死32%(OR,0.68;95% CI,0.54-0.86;P=0.001);对卒中和心血管疾病所致死亡无显著影响。阿斯匹林治疗增加了女性(OR,1.68;95% CI,1.13-2.52;P=0.01)和男性(OR,1.72;95% CI,1.35-2.20;P<0.001)的出血危险。结论:对于女性和男性,由于阿斯匹林减少了女性缺血性卒中以及男性心肌梗死事件的发生,故降低了他们发生复合心血管事件的危险。阿斯匹林显著增加出血危险.女性与男性出血危险相似。     

阿司匹林作为心血管事件的初级预防：随机对照试验的性别特异性荟萃分析

背景:阿司匹林治疗可以降低心血管疾病高危成人患者的发病风险。然而,女性是否与男性一样从该治疗中受益尚不清楚。目的:确定阿司匹林在心血管疾病初级预防中的利益和风险是否因性别不同而变化。数据源和研究选择:M EDLINE和Cochrane中心对照试验数据库(1966年至2005年3月)、检     

阿司匹林在心血管疾病一级预防中的作用

阿司匹林曾经仅仅被当作一种抗血小板药,但目前已有超过100项随机对照临床试验汇总分析证据说明,在心血管高危病人中抗血小板药物阿司匹林长期治疗能够使严重血管事件联合终点发生率降低约1／4,其中非致死性心肌梗死的危险减低1／3,非致死性卒中的危险减低1／4,血管事件死亡率减低1／6。     

维生素E在心血管病及肿瘤一级预防中的作用——妇女健康研究：随机对照试验

背景：观察性研究显示，健康人群自愿选择通过膳食或保健品摄人高剂量维生素E可明显降低心血管疾病和癌症的风险，基础研究提供了这一作用的可能机制。随机试验并未对维生素E的益处提供普遍的支持，而且最初在健康人群中进行的长期试验很少。     

阿司匹林在糖尿病一级预防中的临床应用

随着糖尿病患病人数的逐年增加,随之而来的心脑血管并发症问题日益受到关注。Haffner在其研究中发现糖尿病患者心脑血管事件的患病率和病死率是非糖尿病者的2～4倍,并提出糖尿病是冠心病的等危症[1]。     

男性和女性稳定型心绞痛的发病率和预后意义

背景:通常认为在女性中稳定型心绞痛是一种“软性”诊断,其预后意义较男性中差,但缺乏相关的大规模人群研究。目的:在大规模非卧床人群中,确定稳定型心绞痛发病率和预后上的性别差异。设计:利用链接的国家注册资料进行前瞻性队列研究。地点:芬兰所有市级初级保健中心、医院门诊     

阿司匹林在男性和女性心血管事件初级预防中的作用:随机对照试验的性别特异性荟萃分析

背景:阿司匹林治疗可降低高危成人的心血管疾病患病风险,然而,目前尚不清楚女性是否能同男性一样获益。目的:确定阿司匹林治疗在心血管疾病初级预防中的疗效和风险是否因性别而异。资料来源和研究选择:资料来源于M EDLINE、Cochrane中心对照试验数据库(1966年至2005年3月)、检索试验的参考文献目录和主要学术会议报道。选择的研究是那些应用阿司匹林治疗无心血管疾病受试者,且报道资料为心肌梗死(M I)、卒中和心血管死亡的前瞻性、随机对照试验。共确定了6项试验,包括95456例患者;其中3项仅包括男性,1项仅包括女性,2项男女都有。资料提…     

男性与女性糖尿病患者致死性冠心病的额外危险：37个前瞻性队列研究的汇总分析

目的：估计男性和女性糖尿病患者致死性冠心病的相对危险。设计：前瞻性队列研究的汇总分析。数据来源：自1966年至2005年3月间Embase和Medline确认并发表的研究，加上源自亚太队列研究协作组的研究，采用正文词组与MeSH主题词相结合的策略进行检索。综述方法：对入选研究的要求为报告有或无糖尿病的男性与女性致死性冠心病的相对危险比较的估计值。如果对估计值仅做年龄调整（而其它因素来经调整——泽者注），则将该研究排除在外。结果：总共纳入37项2型糖尿病和致死性冠心病的研究，涉及447064例患者。糖尿病患者的致死性冠心病发生率显著高于非糖尿病患者（5．4％比1．6％）。与无糖尿病者相比，糖尿病患者发生致死性冠心病的总的相对危险，女性为3．50，95％可信区间为2．70～4．53，显著高于男性患者（2．06，95％可信区间1．81～2．34）。在除外8项仅根据年龄调整的研究后，两性之间危险的差异大大减小，但仍然具有极显著统计学意义。汇集29项经多因素调整估计值的研究，总的相对危险比（女性比男性）为1．46（1．14～1．88）。结论：糖尿病相关的致死性冠心病相对危险，女性比男性高出50％。这种额外的冠心病危险可以通过女性糖尿病患者具有更多不利的心血管危险因素特点以及倾向于对男性患者更注重治疗的可能偏差来解释。     

大剂量阿托伐他汀与常规剂量辛伐他汀在心肌梗死二级预防中的比较——IDEAL研究：随机对照试验

背景：证据显示，与临床常规降脂比较，对稳定性冠状动脉疾病患者施行强化降脂降低低密度脂蛋白胆固醇（low—density lipoprotein cholesterol，LDL—C）可进一步获益。 目的：比较2种降脂治疗策略对既往有心肌梗死（MyocardialInfarction，MI）病史患者心血管事件危险的影响。 设计、地点及研究对象：IDEAL研究是一项前瞻性、随机、开放、盲法终点评价试验。试验于1999年3月至2005年3月在北欧190个心脏病急救单位和专家诊所进行，中位随访时间为4．8年。试验人选8888例有急性MI病史的患者，年龄≤80岁。 干预：患者随机分配接受大剂量阿托伐他汀（80mg／d；n=4439）或常规剂量辛伐他汀（20mg／d；n=4449）治疗。 主要终点：主要冠脉事件的发生定义为冠脉死亡、证实有非致命性急性MI或心脏骤停复苏。结果：治疗期间，辛伐他汀组平均LDL—C水平为104mg／dL（SE，0．3），阿托伐他汀组为81mg／dL（SE，0．3）。辛伐他汀组有463例（10．4％）患者发生了主要冠脉事件，阿托伐他汀组为411例（9．3％）（风险比[hazardratio，HR]，0．89；95％CI，0．78—1．01；P=0．07）。两组发生非致命性MI者分别为321例（7．2％）和267例（6．0％）（HR，0．83；95％CI，0．71—0．98；P=0．02）。但是另外两个一级终点组分的发生率两组末见显著差异。两组发生主要心血管事件者分别为608例和533例（HR，0．87；95％CI，0．77—0．98；P=0．02）。辛伐他汀组发生任何一种冠脉事件的患者有1059例，阿托伐他汀组898例（HR，0．84；95％CI，0．76—0．91；P〈0．001）。两组发生非心血管死亡者分别为156例（3．5％）和143例（3．2％）（HR，0．92；95％CI，0．73—1．15；P=0．47）。各种原因所致死亡：辛伐他汀组374例（8．4％），阿托伐他汀组366例（8．2％）（HR，0．98；95％CI，0．85—1．13；P=0．81）。阿托伐他汀组患者凶非严重性不良事件而停药的比例较高；因转氨酶升高分别导致43例（1．0％）和5例（0．1％）患者停药（P（0．001）。两组罕见严重肌病及横纹肌溶解。 结论：研究表明，在既往有MI的患者，强化降低LDL—C并不能显著降低主要冠脉事件的一级终点，但是能降低其他复合二级终点及非致命性急性MI的危险。心血管死亡率或全因死亡率没有差异。强化降低LDL—C可使MI患者获益，而且不增加非心血管死亡率或其他严重不良反应。     

局部应用吡美莫司和他克莫司治疗特异性皮炎的疗效和耐受性：随机对照试验的汇总分析

目的：比较吡美莫司(Pimecrolimus)和他克莫司(tacrolimus)局部用药与其他方法治疗特异性皮炎的疗效和耐受性。     

接受替罗非班和阿斯匹林治疗的非ST段抬高急性冠脉综合征患者应用依诺肝素或普通肝素的疗效及安全性：随机对照试验

背景：对于非ST段抬高急性冠脉综合征（acute coronary syndromes，ACS）患者而言，与单独应用普通肝素相比，依诺肝素或者血小板糖蛋白Ⅱb／Ⅲa受体拮抗剂替罗非班与普通肝素联合应用都显示出较好的疗效。目前，尚不清楚依诺肝素和替罗非班联合应用是否像普通肝素和替罗非班标准联合方案一样安全有效。目的：在非ST段抬高的ACS患者中评价依诺肝素和替罗非班联合疗法与普通肝素和替罗非班联合方案的疗效及安全性。设计、地点及参试者：国际前瞻性、开标（open—label）、随机、非劣势（noninferiority）试验。在接受替罗非班和阿斯匹林治疗的非ST段抬高ACS患者中分别给予依诺肝素1mg／kg（n=2026）每12小时一次或经体重校正的静脉普通肝素（n=1961），然后进行比较。这项A to Z试验的A阶段试验是于1999年12月至2002年5月进行的。主要观察指标：意向治疗人群7天时死亡、再发心肌梗死和难治性缺血的发生情况，该意向治疗人群是根据优效性和非劣势原则确定的。应用“心肌梗死溶栓治疗试验”（Thrombolysis in Myocardial Infarction，TIMI）中之出血分级系统，通过监测出血发生率判定用药安全性。结果：在治疗第7天时，随机分配至依诺肝素组的2018例患者中有169例（8．4％）发生死亡、心肌梗死或者难治性缺血，而普通肝素组的1952例患者中有184例（9．4％）发生上述事件（风险比[hazard ratio，HR]为0．88，95％可信区间[confidence interval，CI]为0．71～1．08）。该结果符合预先设定的非劣势标准。除死亡外，所有一级和二级复合终点事件分析结果均提示，依诺肝素更为有益。死亡仅见于1％的患者（依诺肝素组23例，普通肝素组17例）。任何TIMI分级的出血发生率都很低（依诺肝素组为3．0％，普通肝素组为2．2％；P=0．13）。最差情况分析（合并了两种独立的出血判定策略）表明，采用依诺肝素每治疗200例患者就会发生一次TIMI严重出血。结论：对于接受替罗非班和阿斯匹林治疗的非ST段抬高ACS患者而言，依诺肝素是除普通普通肝素之外的另一种适当选择。依诺肝素可使一级终点相对减少12％，绝对减少1％，符合非劣势标准。该结果与以往未联用糖蛋白Ⅱb／Ⅲa受体拮抗剂的试验一致。