6个厂家药用级二氧化硅的粉体学性质研究

目的：为二氧化硅在药物制剂中的应用提供参考。方法：收集6个厂家的药用级二氧化硅,对其粒子形态、粒径分布、休止角、松密度、振实密度、压缩度、含水量、吸湿率、吸水速率及300s内的最大吸水量等粉体学性质进行测定和分析比较。结果：6个厂家的样品均呈表面较光滑的圆球状,F厂家样品的颗粒最为明显;粒径大小为1～i00UM;F厂家样品的休止角、松密度、振实密度和压缩度较小,而E厂家的休止角、松密度、振实密度和压缩度较大,6个厂家样品差异不大;含水量为2．766％～4．738％,6个厂家样品差异不大;吸湿率为2％--9％,F厂家样品的吸湿率较低;60S内吸水速率较快,最大吸水量为1．800~4．000ml,其中F厂家样品的吸水速率及最大吸水量明显大于其他厂家。结论：药用级二氧化硅作为助流剂、助悬剂、抗黏剂、崩解剂等与其流动性、分散性、吸水性、吸附性等性质有关。     

山豆根水提物抗炎作用研究

目的:研究山豆根水提物的抗炎作用。方法:复制二甲苯致小鼠耳肿胀测定各组鼠耳肿胀度;复制小鼠实验性腹膜炎及大鼠皮肤炎症模型,测定各组动物腹腔渗出液吸收度值;比较山豆根水提物与正常对照、氢化可的松组的模型动物耳肿胀度、毛细血管通透性。结果:山豆根水提物高、中剂量组能降低二甲苯致小鼠耳肿胀度;对小鼠实验性腹膜炎及大鼠实验性皮肤炎症有显著的抑制作用(P<0.01);山豆根水提物高、中剂量组与正常对照组比较有显著性差异(P<0.01)。结论:山豆根水提取物具有抗炎作用。     

当归白凤颗粒减压水提工艺优化及与常压水提的比较研究

摘要：目的:比较当归白凤颗粒减压水提与常压水提对各活性成分含量的影响,优选科学合理稳定可行的水提方法,为当归白凤颗粒工业化生产提供依据。方法:以当归白凤颗粒中活性成分阿魏酸、苦杏仁苷、橙皮苷、6-姜辣素以及干浸膏得率为评价指标,通过单因素考察确定水提次数和粉碎度,L9（3~4）正交设计试验优化减压水提工艺参数：沸腾压力、沸腾温度、加水量、水提时间,减压水提优化后的3批验证试验与常压0.1 MPa、100℃水提工艺（浸泡时间、加水量、水提时间、次数、粉碎度皆同减压提取）比较各活性成分含量的差异。结果:减压水提最佳工艺参数为：水提压力降低到0.07 MPa最佳,水提温度65℃,第一次加水量为药材量的10倍,浸泡2.0 h,水提时间1.5 h,第二次加水量为药材量的8倍,水提时间1.0 h。减压水提各活性成分含量远高于常压水提（P＜0.001）,减压水提阿魏酸含量是常压水提的1.52倍,苦杏仁苷含量是其1.46倍,橙皮苷含量是其1.96倍,6-姜辣素含量是其1.35倍。结论:当归白凤颗粒药材减压水提优于常压水提,减压水提工艺科学、合理、稳定、可行,可为当归白凤颗粒水提取工业化生产提供依据。     

白花丹参水提物对小鼠耐低氧能力的影响

目的观察白花丹参水提物对小鼠耐低氧能力的影响。方法50只小鼠随机平分为5组，低、中和高剂量实验组分别单剂量灌胃给予白花丹参10，20和40 g·kg 1，阳性对照组灌胃给予普萘洛尔20 mg·kg 1，空白对照组灌胃给予等体积0.9%氯化钠溶液。小鼠灌胃后40 min开始进行小鼠耐低氧能力实验，观察小鼠低氧存活时间和耗氧量变化。结果低、中和高剂量实验组小鼠常压低氧存活时间明显延长，耗氧量降低。结论白花丹参水提物能明显增强小鼠的耐低氧能力。     

平肝降脂胶囊的成型工艺研究

目的研究平肝降脂胶囊的成型工艺;方法分别考察干粉的粉体及颗粒的物理特性（吸湿率、休止角及堆密度等）。结果干粉的吸湿性较大、休止角较小;药粉的流动性较差;通过制粒可以大大改善粉体的引湿性、休止角更有利于装胶囊。结论通过试验研究表明平肝降脂胶囊提取物宜制成颗粒改善粉体物理特性后进行灌装胶囊;这样可以大大提高成品率。     

丹参醇提物对小鼠学习记忆功能的影响

目的观察丹参醇提取物对氢溴酸东莨菪碱引起的小鼠学习记忆获得障碍的影响。方法采用氢溴酸东莨菪碱复制小鼠记忆障碍模型,运用通道式水迷宫测试丹参醇提物对其学习记忆功能的影响,水迷宫实验后立即处死小鼠,并测小鼠全脑乙酰胆碱酯酶活性。结果丹参醇提物剂量组和脑复康组的游出时间及乙酰胆碱酯酶含量均较模型组少,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论丹参醇提物对氢溴酸东莨菪碱致学习记忆障碍有显著的改善作用。     

白花丹参水提物促进小鼠学习记忆作用研究

目的观察白花丹参水提物对小鼠学习记忆功能的影响。方法小鼠灌胃给予白花丹参水提物,连续1周,利用Y型迷宫,观察白花丹参水提物对正常小鼠及学习记忆障碍模型小鼠学习记忆功能的影响。结果白花丹参水提物能明显提高正常小鼠的学习能力,对由东莨菪碱所致的小鼠记忆获得障碍、亚硝酸钠所致的小鼠记忆巩固不良和三氯化铝所致急性衰老小鼠学习记忆障碍有明显改善作用。结论白花丹参水提物可促进小鼠学习记忆功能,对于防治老年痴呆具有一定意义。     

金银花水提物及醇提物体外抗菌实验

目的：研究金银花水提物及不同浓度醇提物的体外抑菌和杀菌作用。方法：测定金银花水提物及25%、50%、75%、90%醇提物的最低抑菌浓度（MIC）和最低杀菌浓度（MBC）。结果：金银花水提物及醇提物均对金黄色葡萄球菌有较明显抑菌及杀菌作用,对痢疾杆菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌的抑菌和杀菌效果一般,高浓度醇提物对铜绿假单胞菌和大肠埃希菌的抗菌作用不明显。结论：金银花不同溶剂提取物对供试菌均有一定的抑菌作用,是有研究、开发价值的天然抗菌中草药。     

生精胶囊的成型工艺研究

目的 优选生精胶囊的最佳辅料与成型工艺.方法:将生精汤提取物药粉分别不同的辅料混合.以休止角、堆密度、吸湿百分率等微粉学数据为考察筛选指标,筛选最佳辅料,并确定囊壳及装量.结果:以加入碳酸钙1:0.1混匀制备的粉末最佳,选用0号胶囊.装量为0.407g.结论:该工艺简便可行,为生精胶囊提供了较好的成型工艺条件,可用于生产.     

盐酸左旋多巴甲酯处方前研究

目的:对盐酸左旋多巴甲酯进行处方前研究,为设计优良的处方提供参考。方法:考察3批盐酸左旋多巴甲酯外观、溶解度、熔点、晶型、粒度分布、休止角、堆密度、紧密度、压缩度、引湿性、吸湿平衡时间与临界相对湿度等相关理化性质,为处方研究提供参考。结果:3批盐酸左旋多巴甲酯样品均为白色结晶性粉末,无臭,无味,易溶于水、甲醇、乙醇,熔点分别为170.3～171.1℃、170.5～171.4℃、170.2～171.2℃;样品晶态下不存在分子内氢键,晶态下分子以盐键、氢键、和范德华力维系在空间的稳定排列;粒径<420μm者占66.15%,<74μm者占0.97%;休止角>38.00°;流动性较差,可压性随着粒度的减小而降低;引湿性增质量百分率为7.7%;第7天吸湿基本达到平衡;25℃时的临界相对湿度约为74%。结论:处方前研究表明盐酸左旋多巴甲酯水溶性好,流动性较差,且具有较强的引湿性,考虑宜制成片剂。     

夏黄颗粒提取浸膏粉的粉体学和稳定性研究

目的对夏黄颗粒提取浸膏粉进行处方前粉体学和稳定性研究,为设计优良的颗粒制剂处方提供参考。方法考察夏黄颗粒提取浸膏粉的主要粉体学参数,如堆密度、休止角、溶化性、pH值、吸湿性、临界相对湿度。以主要活性成分芦荟苷为指标,考察高温、高湿和强光照射的影响。结果夏黄颗粒提取浸膏粉流动性较差,休止角大于45°,水溶性较好,呈弱酸性,临界相对湿度为72%;不耐高温,易吸湿,不耐光照。结论夏黄颗粒提取浸膏粉应在密封、避光、干燥处储存。     

Standardisation and physicochemical characterisation of the extracts of seeds of Glinus lotoides

Extraction methods were standardised for saponin-containing extracts from the seeds of Glinus lotoides and the effects of some extraction process variables, such as the extracting solvent (various concentrations of methanol in water) and method of extract drying (freeze-drying and vacuum oven-drying), on the physical properties of the extracts were investigated. Physicochemical properties, namely particle size and size distribution, morphology, water uptake profiles and sorption isotherms, densities, flow properties and compaction profiles, of the crude dry extracts of 60% methanol (extract A), 70% methanol (extract B) and 80% methanol (extract C) were investigated. The average particle sizes (X50) of extracts A, B and C were found to be 68.4, 92.1 and 68.5 microm, respectively. Scanning electron micrographs of freeze-dried and vacuum oven-dried extract A showed that the particles are irregular in shape and are compact masses with sharp edges. The percent water uptake by the crude extracts was found to increase with an increase in relative humidities, while the hygroscopicity increased with decreasing methanol ratio of the extracting solvent. The bulk and the true densities of the three extracts (A, B and C) ranged from 0.66 to 0.67 and 1.49 to 1.50 g/ml, respectively. The tapped density (0.94 g/ml) and hence the porosity (56.0%), Carr's index (29.8%) and Hausner ratio (1.42) of extract A were greater than those of extracts B and C. Measurements of angle of repose indicated that all of the extracts exhibit poor flow properties. Compaction studies revealed that extract C has higher compactibility than extracts A and B.     

白屈菜胶囊成型工艺

目的 探讨白屈菜胶囊的成型工艺.方法 以吸湿率为指标考察辅料的种类及配比;以颗粒吸湿率和成型率为指标,筛选最佳成型工艺条件,并考察颗粒的休止角,堆密度,临界相对湿度.结果 主药与辅料（可溶性淀粉：糊精=3：1）按4.5的比例混匀,加入75％乙醇制软材,20目筛制粒,所得颗粒的休止角为18.8°,堆密度为0.47 g/mL,临界相对湿度为80％.结论 该成型工艺合理、可行,为大生产提供了科学依据.     

硝硼散的粉体学研究

目的:考察硝硼散的粉体学性质。方法:测定12个批次硝硼散粉体的粒度分布、松密度、休止角、卡氏指数、吸湿性等参数,采用多元方差分析对不同季节样品粉体学性质进行综合评价及统计描述。结果:硝硼散粒度频数主要分布在80¹20目;松密度为(0.712 9±0.072 5)g/cm(n=12),卡氏指数为(17.86±5.953)%(n=12),休止角为(31.273 1±2.618 2)°(n=12),平衡吸湿量为14.75%,48 h吸湿率最大。温度对硝硼散粉体学性质的影响较小,松密度、休止角、卡氏指数的偏相关系数分别为0.011、0.173、0.061(P=0.21)。相对湿度对其影响较为明显,偏相关系数分别为-0.352、-0.123、0.311,具统计学意义(P<0.05)。结论:硝硼散粉体学参数批次间差异具有统计学意义,相对湿度为其主要影响因素,现行的《药品生产质量管理规范》关于生产车间温度与相对湿度的规定不适用于硝硼散的生产过程,该制剂的生产工艺需要进一步验证。     

楤木皂苷胶囊成型工艺辅料筛选

目的:优选楤木皂苷胶囊的成型工艺辅料。方法:以颗粒的成型合格率、吸湿百分率、休止角和堆密度为评价指标,在逐一单个筛选辅料的基础上,筛选出适合制备楤木皂苷胶囊的混合辅料,并考察临界相对湿度(CRH)。结果:微晶纤维素-乳糖(1:1,m/m)混合辅料制成的颗粒抗潮性能强,流动性好。CRH为78%。结论:所选辅料可用于制备楤木皂苷胶囊。     

离心造粒法制备中药浸膏微丸的影响因素

采用离心造粒法制备了万氏牛黄清心微丸,并以粒径分布、休止角、松密度为指标考察了影响微丸成型过程的处方因素和工艺因素.采用优化处方工艺制得了外观和体外释药行为良好的产品.     

喷雾与减压干燥的秦香止泻干膏粉吸湿性及流动性比较

目的比较喷雾干燥法与减压干燥法对秦香止泻干浸膏粉吸湿性及流动性的影响,为确定秦香止泻浓缩液（或稠浸膏）合理的干燥方法提供依据。方法通过测定秦香止泻干浸膏粉的吸湿速度,吸湿量达2％时的相对湿度（relative humidit,RH）,建立其动力学模型,提取吸湿速度参数并比较大小;通过测定秦香止泻干浸膏粉的休止角比较流动性优劣。结果两种干燥方法制成的干浸膏粉吸湿动力学模型皆符合对数正态分布模型,减压干燥比啧雾干燥吸湿速度快,吸湿量随RH变化的函数关系,喷雾干燥粉符合逻辑斯蒂模型;减压干燥粉符合修正指数函数曲线,吸湿量达2％时的RH,喷雾干燥粉为90．12％;减压干燥85．81％,减压干燥法比喷雾干燥法制成的干浸膏粉休止角大,流动性差。结论喷雾干燥制成的干浸膏粉不易吸湿,稳定性好,流动性好。     

粉体学性质对替米沙坦氨氯地平双层片制备的影响

目的考察粉体学性质对替米沙坦氨氯地平双层片制备的影响。方法选择苯磺酸氨氯地平、替米沙坦以固定剂量组成的复方制剂为研究对象。从粉体学角度考察了粒度分布、休止角、堆密度、固密度等对双层片剂可压性、流动性和成型性的影响。结果湿法制粒筛网目数对氨氯地平层颗粒粉体学参数影响显著,随着制粒目数增加,休止角明显减小,固密度和压缩度明显增大,含量均一性增加,片质量差异减小;粉末直接压片工艺与湿法40目筛制粒得到氨氯地平层的颗粒的粒度分布基本一致。结论替米沙坦氨氯地平双层片的制备中各层物料的粉体学性质会影响制剂的成型性和含量均一性。     

龙藤筋骨片制备工艺研究

目的研究龙藤筋骨片的制备工艺。方法以颗粒性状、粒度分布、休止角、片面光洁度、硬度、崩解时限为指标,单因素法优选片剂处方。结果按照(浸膏+药粉)∶淀粉∶糊精=5∶3∶1的比例混合,以纯化水为润湿剂,湿法制粒、压片,可制得合格的片剂。结论该制备方法简单、实用性强,所得片剂片重小、崩解快、含水量低、外观好,质量符合2010年版《中国药典》片剂制剂通则要求。