高效液相色谱法分析市售决明子药材的蒽醌化合物

目的：建立并优化高效液相色谱（HPLC）法对决明子药材中6种蒽醌化合物的分析方法,对市售决明子（包括伪品）进行含量分析,为决明子的质量控制提供方法。方法：采用HPLC法对决明子中的橙黄决明素、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚进行分析。比较了不同产地、不同品种、不同贮藏时间决明子中蒽醌含量的差异。结果：钝叶决明、小决明、茳芒决明蒽醌的含量差异明显,不同产地决明子（钝叶决明）在橙黄决明素、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚的含量上存在差异,其中大黄酚的含量差异较大。其中符合《中国药典》2015年版一部决明子项对于大黄酚的含量要求的只有50%;不同贮藏时间是大黄酚含量差异较大的原因。结论：该方法准确、简便、重现性好,可作为决明子质量控制的方法;决明子采收和产地加工对于决明子大黄酚的含量至关重要。     

均匀设计法优选决明子中蒽醌类物质的提取工艺

目的：优选决明子中蒽醌类成分的最佳提取方法和提取工艺。方法：以决明子中总蒽醌、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚的含量为指标,考察超声法、加热回流法和索氏提取法提取决明子中蒽醌类成分优劣,确定索氏提取法为最佳提取方法。通过均匀设计法研究总蒽醌、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚的提取工艺,其中总蒽醌含量用紫外分光光度法测定,5种蒽醌类化合物含量用HPLC法测定。结果：最佳提取工艺：提取时间61min,提取次数1次,甲醇浓度95度．蒽醌类成分综合评分可达0．1751。结论：该工艺简便合理,稳定准确,适用于决明子中蒽醌类物质的提取。     

蒲公英注射液的制备及临床应用

目的：制备蒲公英注射液并对其进行质量控制和临床疗效的观察。方法：以中药有效成分提取原理制成蒲公英注射液，采用HPLC法测定其所含咖啡酸的含量，采用薄层色谱法对其所含咖啡酸进行鉴别，并对400例盆腔炎患者进行临床观察。结果：制备工艺可行，质量控制方法简便、可靠，临床应用总有效率为94％。结论：该制剂配方及制法合理，性质稳定，疗效确切，未发现不良反应。     

紫槐烧伤乳膏剂的制备及质量控制

目的制备紫槐烧伤乳膏剂,建立其质量控制方法。方法制备O/W型紫槐烧伤乳膏剂,采用高效液相色谱（HPLC）法测定主要有效成分大黄素含量。结果大黄素进样量在0.025 6～0.153 6μg范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为95.76%,RSD为1.89%（n=6）。结论该乳膏剂制备工艺简单,含量测定方法精确可靠,可用于该制剂的质量控制。     

三黄散的制备工艺及质量标准研究

目的改进三黄散的制备工艺,建立三黄散的质量标准。方法以大黄素为考察指标,采用HPLC法测定其含量,建立三黄散的质量标准。结果在1.194～5.970μg之间,大黄素峰面积与质量具有良好的线性关系,回归方程为y=58.831x-1.408,r=0.9999;平均回收率为99.32%,RSD为1.329%(n=5)。结论采用HPLC法测定三黄散中大黄素的含量,方法简单,切实可行。     

氯雷酊的制备及临床应用

目的:提供一种有效治疗寻常性痤疮的医院制剂及质量控制方法。方法:以75％乙醇为溶媒配制氯雷酊,以HPLC法测定含量。结果:以溶解法配制氯雷酊,工艺简单;采用HPLC法测定氯霉素和间苯二酚的含量,结果准确,重现性好。结论:该制剂制备简单,疗效肯定,适于作为医院制剂。     

更年安胶囊中大黄素的HPLC分析

目的：建立更年胶囊中大黄素的HPLC分析方法。方法：以50%甲醇超声提取更年安胶囊中大黄素，采用HPLC法测定其含量。结果：平均回收率为100.4%，RSD为0.9%。结论：本法准确，为控制更年安胶囊质量提供了一定依据。     

理气复胃口服液的制备及疗效观察

目的：制备理气复胃口服液并观察其临床疗效。方法：用水蒸汽蒸馏法和水煎醇沉法制备理气复胃口服液,用TLC法鉴别了方中的木香、枳实、白术,用HPLC法测定制剂中的大黄素含量。结果：大黄素的进样量在0.004～0.040ug范围内,与其峰面积有良好的线性关系（r=0.9999）,加样回收率为96.5%,RSD为0.95%。本品对上腹胞胀的有效率为94.7%,对早饱、嗳气的有效率为75.8%。结论：理气复胃口服液的制备工艺合理、质量可控、疗效显著。     

注射用加替沙星的制备及质量控制

目的：建立加替沙星注射液的制备和质量控制方法。方法：确定注射剂的配置工艺，以HPLC法测定加替沙星的含量，进行稳定性考察。结果：本品制剂质量稳定，用HPLC法测定含量，平均回收率100．3％，重复性试验RSD为1．75％。结论：制备工艺可行，质量稳定，质量控制方法可靠。     

复方壳聚糖降脂胶囊的研制

用正交试验法筛选决明子降脂成分的提取工艺,确定复方壳聚糖制备方法,以大黄酚为指标成分制订胶囊质控方法,结果表明决明子经粉碎过18目筛后,采用布袋包水煎1h适合于决明子降低有效成分蜇取;以决明子降低脂成分提取物干浸膏与亮聚糖制成胶囊,符合中国药典有关胶囊剂通过要求;HPLC法测定5批胶囊大黄酚含量为0．07－0．09％,复方壳聚糖降 胶囊制备工艺稳定,质量可控。     

正交实验设计法优选决明子中大黄酚的提取工艺

目的研究超声提取决明子中大黄酚的最佳工艺。方法以决明子中大黄酚的提取率为判定大黄酚的提取工艺指标，采用HPLC法测定大黄酚含量，应用四因素三水平正交设计优选提取工艺。结果影响决明子超声提取的因素为乙醇浓度〉溶剂量〉超声时间，乙醇浓度对提取有极显著性影响。最佳提取工艺参数为决明子粗粉，提取溶剂95％乙醇，乙醇用量为药材的4倍，超声提取2次，每次1h。结论该实验优选得到的工艺稳定、可行。     

利多卡因脂质体软膏的制备和应用

目的：为了增加利多卡因在皮肤中的滞留量，提高局部生物利用度，制备利多卡因脂质体，并进行质量控制，与临床疗效观察。方法：旋转薄膜蒸发法制备脂质体，建立HPLC法测定含量，以离心法测定脂质体的包封率，并进行临床疗效观察。结果：制备工艺可行，质量控制方法简便，可靠，平均回收率100．8％，临床应用止痛，止瘁总有效率90．0％与84．4％。结论：该脂质体制备工艺可行，质量稳定，可增强局部外用疗效。     

复方虎杖烧伤凝胶的制备及质量标准

目的：制备复方虎杖烧伤凝胶并建立其质量标准.方法：以卡波姆-940为基质制备凝胶,用TLC法鉴别凝胶中五倍子、阿魏酸,采用HPLC法测定其中大黄素的含量.结果：复方虎杖烧伤凝胶外观良好、易涂展,pH适宜.薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰.大黄素在进样量为0.030 6～0.173 4μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 6）,平均回收率为99.6%,RSD=1.55%（n=5）.结论：复方虎杖烧伤凝胶制备工艺简单、可行.五倍子和阿魏酸的薄层色谱鉴别方法可靠,大黄素含量测定方法灵敏度高、准确性高、重复性好,可作为复方虎杖烧伤凝胶的质量控制方法. 关     

注射用二乙酰氨乙酸乙二胺的制备与质量控制

目的制备注射用二乙酰氨乙酸乙二胺并建立该制剂的质量控制标准。方法确定处方组成与制备工艺并进行鉴别和含量测定等质量研究,采用HPLC法测定二乙酰氨乙酸乙二胺含量;通过影响因素试验考察其稳定性。结果HPLC法测定含量,平均回收率为99.1%,RSD=0.35%;在光照、高温及高湿条件下5d及10d其外观及含量等均无明显变化。结论该制剂制备工艺可行,质量控制方法可靠。     

复方加替沙星黏贴膜的制备及质量控制

目的：建立复方加替沙星黏贴膜的制备和质量控制；方法：以加替沙星为主药配伍地塞米松和丁卡因，用HPLC法测定加替沙星含量。结果：用HPLC法测定加替沙星含量的平均回收率N99．32％，RSDN0．97%。结论：复方加替沙星黏贴膜的制备工艺合理，含量测定结果准确，质量控制方法简便、快捷、准确。     

烧伤喷雾剂的研制及临床疗效观察

目的：制备以水为溶媒的能减少疼痛、减少刺激、提高治愈率的烧伤新制剂。方法：用HPLC法测定双氯霉素、左旋氧氟沙星的含量，控制烧伤喷雾剂的质量。结果：制备的水溶媒烧伤喷雾剂疗效显，质量可靠。结论：本制剂制备工艺简单，喷雾剂使用方便、疗效良好，值得推广。     

四川产亚大黄的鉴别及其大黄素、大黄酚的测定

目的鉴别四川产亚大黄,并测定其大黄素、大黄酚的含量。方法采用显微鉴别、TLC法对药材进行鉴别,用HPLC法测定大黄素、大黄酚的含量。结果 TLC法鉴别亚大黄的专属性强;建立了HPLC测定疏枝大黄中大黄素、大黄酚含量的方法。结论所用方法操作简便、结果准确、重复性好,可用于四川产亚大黄的质量控制。     

UPLC法测定决明子中4种蒽醌类成分的含量

目的：利用UPLC法同时测定决明子中4种蒽醌类成分的含量,优化决明子中蒽醌类化合物含量测定的供试液制备方法。方法：采用Waters Acquity UPLC BEHC18（150 mm × 2.1 mm,1.7 μm）色谱柱;以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱,流速为0.2 mL·min-1,检测波长为284nm。通过单因素试验优化供试品溶液的制备方法。采用本方法和《中国药典》方法对21批决明子进行了含量测定,并作了比较。结果：决明子中橙黄决明素、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚4种成分线性关系良好,精密度、稳定性、重复性的RSD值均小于2.0%,平均加样回收率为99.1%～105.7%。结论：所建立的UPLC方法有效、快速、简便,重现性好,可作为决明子质量控制的方法。     

菌毒清颗粒剂的制备及质量控制

目的 探讨菌毒清颗粒剂的制备工艺及质量控制方法。方法 采用水提与醇提相结合的方法制备，并对水提部分检查原儿荼醛的吸收度、醇提部分用HPLC法测定穿心莲内酯的含量。结果 制备工艺简单，质量稳定，HPLC法测定穿心莲内酯的含量平均回收率为97．％，RSD为12.2％。结论 制备工艺合理，质量可控，是一优良的中药制剂。     

盐酸洛美利嗪胶囊的制备及质量控制

目的:建立盐酸洛美利嗪胶囊的制备和质量控制方法。方法:确定胶囊的处方工艺,以HPLC法测定盐酸洛美利嗪的含量,进行稳定性考察。结果:本品制剂质量稳定,用HPLC法测定含量,平均回收率为99.7%,重复性试验RSD为0.64%。结论:制备工艺可行,质量稳定,质量控制方法可靠。