山东省肾综合征出血热II型灭活疫苗效果和免疫（感…

目的：观察肾综合征出血热（ＨＦＲＳ）地鼠肾细胞Ⅱ型灭活疫苗在以家鼠型为主疫区接种后一年的血清学和防病效果。方法：采用ＩＦＡＴ和ＭＣＰＥＮＴ法检测疫苗接种者静脉血的荧光抗体和中和抗体阳转率与ＧＭＴ滴度，追踪观察防病效果。结果：（１）加强免疫前、加强免疫后１４天及１２个月，ＩＦＡＴ阳性率分别为６２．０６％、１００％和５６．１％，ＧＭＴ分别为１８．７７、９８．８３、２９．２２；中和抗体阳转率分别为１８．     

肾综合征出血热疫苗交叉加强免疫抗体应答水平

目的：研究在肾综合征出血热（HFRS）双价灭活疫苗基础免疫的基础上，1年后分别用双价苗和Ⅰ型、Ⅱ型单价苗分别进行加强免疫，以观察不同型别疫苗加强后机体的抗体应答水平及区别，以确定加强疫苗剂型。方法：对206名疫苗接种中的部分接种，在基础免疫后2周及1年后（加强前）和加强后2周、1年分别采集血清，以间接免疫荧光试验（IFA）和微量细胞病变中和试验（MCPENT）检测IFA-IgG抗体和中和抗体。结果：（1）基础免疫后2周IFA-IgG抗体阳转率为96.76％，GMT为38.05；中和抗体阳转率：Ⅰ型为100％，Ⅱ型为92.50％；中和抗体GMT：Ⅰ型为20.82，Ⅱ型为15.66。（2）基础免疫后1年（加强前）IFA-IgG抗体阳转率降为51.91％，GMT也降到25.45；中和抗体阳转率：Ⅰ型为55.81％，Ⅱ型为46.51％。中和抗体GMT也分别降到5.45和5.18。（3）加强免疫后2周IFA-IgG抗体阳转率回升到98.46％，GMT也上升到38.02；同时中和抗体率：3组两型抗体均为100％阳转；Ⅰ型抗体GMT分别为20.01，46.66和12.42；Ⅱ型抗体和GMT分别为20.00、19.99和16.82。结论：在双价疫苗基础免疫的基础上，通过3种疫苗加强免疫，产生的IFA抗体和中和抗体在阳性率和GMT水平3组间很接近，但Ⅰ型苗组应答的Ⅰ型中和抗体GMT是3组中最高的。提示：在双价苗基础免疫的基础上，可以考虑使用与该疫区相同型别的单价疫苗进行加强免疫，以降低疫苗接种成本和减轻接种的经济负担。     

双价肾综合征出血热疫苗人群接种反应与免疫学效果观察

观察HFRS沙鼠肾细胞灭活疫苗对非疫区人群的接种反应与免疫学效果。方法：进行荧光抗体及中和抗体检测。结果：疫苗接种1～3针后，轻度体温反应率分别为2.50％、0．63％、1．25％；轻度红肿反应率分别为0.00％、1.88％、1．25％；648名接种者均无严重反应和异常反应。全程接种后2周，荧光抗体阳转率为100％（83／83）；中和抗体总阳转率亦为100％（53／53），其中Ⅰ型为86．8％（46／53），Ⅱ型为962％（51／53）。结论：（1）该疫苗副反应轻，副反应率低，安全性好；（2）免疫效果良好。     

陕西省肾综合征出血热疫苗中期效果评价及免疫增强的研究

观察两种HFRS灭活疫苗在陕西省高发病区接种后第2年的免疫效果。方法：于加强免疫前及免疫后14天、1年采集接种者静脉血，应用微量细胞病变法和荧光法检测中和抗体、IgG抗体，并观察流行病学防病效果。结果：鼠脑纯化灭活疫苗（Ⅰ型）加强免疫1年后，中和抗体阳性率为45％，GMT5．41，接种组无发病者，而对照组发病率为79．10／10万，保护率100％；沙鼠肾灭活疫苗（Ⅰ型）中和抗体阳性率40％，GMT50，接种组发病率6．02／10万，对照组发病率108．41／10万，保护率94．45％。两种疫苗均末发现免疫增强反应。     

浙江省肾综合征出血热疫苗流行病学研究

目的　观察姬鼠型高发疫区大面积人群接种肾综合征出血热 (HFRS)Ⅰ型灭活疫苗后的安全性、免疫原性和流行病学防病效果。方法　采用间接免疫荧光法 (IFAT)检测特异性IgG抗体 ,用微量细胞病变中和试验 (MCPENT)检测中和抗体滴度。结果　共接种 10 460人 ,全程接种者占 97.3 0 % ,对照 1615 9人。全程接种后 2周荧光抗体阳转率为10 0 % ( 67/67) ,中和抗体阳转率为 44 .44 % ,几何平均滴度分别为 72 .14和 4.63。加强免疫后血清抗体迅速回升 ,1年后又逐渐下降。预防接种后全身反应和局部反应轻微。接种组无发病 ,对照组发病 2 6例 ,死亡 3例。疫苗流行病学防病效果良好 ,人群保护率达 10 0 % ( 95 %CI :96.3 0 %～ 10 0 % )。结论　HFRS疫苗安全性良好 ,流行病学防病效果明显 ,取得了良好的经济效益和社会效益。     

浙江省肾综合征出血热疫苗接种现场人群免疫后10年效果评估

目的 连续观察和评价肾综合征出血热疫苗免疫接种人群10年后的流行病学和血清学效果.方法 在浙江省龙游县以村为单位,16～60岁健康者按接种和对照各半的原则随机分组.采用间接免疫荧光法检测特异性IgG荧光抗体,用微量细胞病变中和试验测中和抗体,以抗体滴度评价血清学免疫效果和用疫苗保护率评价防病效果.结果 接种前血清抗体阴性者全程接种后2周荧光抗体阳转率为100%(67/67),95%CI:96.3%～100%,中和抗体阳转率为44.4%(8/18),95%CI:22.0%～69.0%,几何平均滴度分别为72.1和4.6.1年后进行加强免疫,加强免疫前、免疫后2周,加强免疫后1、1.5、2、3和5年,荧光抗体阳性率分别为28.6%、83.3%、75.0%、53.1%、22.6%、10.0%、55.0%;中和抗体阳性率分别为14.8%、55.6%、35.0%、31.3%、26.0%、10.0%、50.0%.基础免疫后10年,荧光抗体阳性率下降到7.1%.但是现场流行病学保护效果很好,人群保护率达100%.结论 肾综合征出血热疫苗长期免疫效果良好,流行病学防病效果明显,经济和社会效益显著.     

双价肾综合征出血热疫苗人群接种反应与免疫学效…

目的：观察ＨＦＲＳ沙鼠肾细胞灭活疫苗对非疫区人群的接种反应与免疫学效果。方法：进行荧光抗体及中和抗体检测。结果：疫苗接种１￣３针后，轻度体温反应率分别为２．５０％、０．６３％、１．２５％；轻度红肿反应率分别为０．００％、１．８８％、１．２５％；６４８名接种者均无严重反应和异常反应。全程接种后２周，荧光抗体阳转率为１００％（（８３／８３）；中和抗体总阳转率亦为１００％（５３／５３），其中Ｉ型为８６．     

肾综合征出血热双价灭活疫苗免疫原性和安全性观察

目的　在肾综合征出血热双价灭活疫苗随机对照试验现场,观察接种人群的免疫效果和副反应发生情况。方法　分别检测１６７ 名和６９ 名基础三针接种者免疫后２ 周血清荧光抗体和中和抗体（Ⅰ和Ⅱ型） ,重点观察６５７ 名接种者免疫后７２ 小时内副反应发生情况。结果　荧光抗体阳转率和几何平均滴度分别为９９．０４％ （１６６／１６７）和２４．５１±２．０６;中和抗体总阳转率为１００ ％ ,其中Ⅰ型为９１．３０％ （６３／６９）、Ⅱ型为８８．４１％（６１／６９） ;中和抗体对Ⅰ型和Ⅱ型几何平均滴度分别为１８．２７±２．２１ 和１２．４７±２．１６ ;接种３ 针疫苗局部反应发生率为１．４８％ ,全身体温反应发生率为０ ．３６ ％ ;未见人群接种后发生严重副反应和异常反应。结论　肾综合征出血热双价灭活疫苗免疫效果良好,接种副反应低。     

肾综合征出血热疫苗血清流行病学研究

目的 观察肾综合征出血热乳鼠脑纯化Ⅰ型灭活疫苗在浙江省肾综合征出血热高发疫区大面积人群接种后的安全性,考核血清学和中期流行病学效果。方法 采用ＩＦＡＴ法测特异性ＩｇＧ抗体,用ＭＣＰＥＮＴ法测中和抗体滴度。结果 共接种１０４６０人,全程接种者占９７．３０％,对照１６１５９人。全程接种后２周进行血清学观察,荧光抗体阳率为１００．００％（６７／６７）,中和抗体阳转率为４４．４４％,几何平均滴度分别为７２     

浙江省肾综合征出血热纯化灭活疫苗现场免疫效果和免疫策略研究

本文报告肾综合征出血热纯化灭活疫苗在浙江省高发疫区大面积人群接种后的安全性、血清学和流行病学近期防病效果。本次共接种１０４６０人，全程接种者占９７．３０％；对照１６１５９人。全程接种后两周荧光抗体阳转率为９８．５５％（６８／６９），中和抗体阳转率为４４．８３％，几何平均滴度分别为６９．３６和４．４４。经一个流行期观察，接种组无发病；对照组发病１２例，发病率为７４．２６／１０万，人群近期保护率达１００％。人群接种后局部和全身反应较明显，注射局部疼痛感达１００％，但均未发生异常反应（包括隐性感染者）。预测疫苗接种后当年发病数减少了３３例，取得一定的经济和社会效益。     

山东省肾综合征出血热地鼠肾细胞灭活疫苗免疫效果及免疫策略研究

本文报告肾综合征出血热Ⅱ型地鼠肾细胞灭活疫苗在山东省高发人群接种后的免疫效果。疫苗初免３针后２周、１２个月血清中和抗体阳转率分别为６８．９６％（２０／２９）、１８．５％（５／２７），１２个月复种１针后血清中和抗体阳转率达１００％（２７／２７）（ＭＣＰＥＮＴ法）；几何平均滴度（ＧＭＴ）为８．４、３．２、１７．０５。通过１９９５年春峰及秋冬峰本病高峰期观察，接种人群未发生病人，对照人群发病２５例，发病率２１０．９／１０万，疫苗保护率１００％，疫苗接种无明显不良反应，安全性较好，近期免疫、防病效果较理想。     

江苏省肾综合征出血热单价灭活疫苗中期免疫效果观察

观察HFRS单价灭活疫苗中期免疫效果。方法：采用IFAT法及MCPENT法检测荧光抗体及中和抗体。结果：3个试区加强接种人数分别为4052、4407和6354人。加强后，Ⅰ型苗荧光抗体阳性率为72．73％，GMT为14.14；中和抗体阳性率为54．55％，GMT为6．67。D型苗荧光抗体阳性率为75.00％，GMT为11.85；中和抗体阳性率为60％，GMT为9．44。加强后1年，Ⅰ型苗年均保护率为65．52％，Ⅱ型苗则为94．24％。同期，Ⅰ型苗荧光抗体阳性率维持在40％，中和抗体维持在35．00％；Ⅱ型苗荧光抗体阳性率降至10．34％，中和抗体维持在53．85％。结论：两型疫苗均有较好的中期防病效果。     

肾综合征出血热地鼠肾细胞Ⅱ型灭活疫苗的安全性、免疫性及其流行病学效果考核

目的：考核HFRS地鼠肾细胞Ⅱ型灭活疫苗的安全性、免疫法及其流行病学效果。方法：采用间接免疫荧光抗体试验（IFA）、微量细胞变性中和试验（MCPENT），检测接种者血中荧光抗体及中和抗体水平；调查接种组与对照组发病情况。结果：以怀宁、广德两县18个村为疫苗观察现场，接种组7499人，对照组7261人，中强反应率为224％（5／223）。3针全程免疫后中和抗体阳转率为63．33％（19／30），荧光抗体阳转率为38.58％（27／70）；接种后1年内接种组无发病，对照组发病3例。结论：该疫苗的安全性较好；有一定水平的免疫应答，但防病效果应进一步观察确证。     

陕西省肾综合征出血热疫苗免疫效果及免疫策略研究

本研究报告了肾综合征出血热（Ⅰ型）鼠脑纯化灭活疫苗及沙鼠肾组织培养灭活疫苗在陕西省高发病乡、高发人群的免疫效果。鼠脑疫苗全程接种后２周，血清中和抗体阳转率７８．５７％，几何平均滴度９．３８，接种组发病１例，发病率８．１７／１０万；对照组发病２４例，发病率１６７．９７／１０万，保护率９５．１３％，效果指数２０．５６。沙鼠肾疫苗接种后血清中和抗体阳转率７３．０８％，几何平均滴度１３．３９，接种组发病１例，发病率为６．０２／１０万；对照组发病６６例，发病率３４０．７３／１０万，保护率９８．２３％，效果指数５６．６０。两种疫苗接种反应轻微或无反应，无异常反应，表明疫苗安全性好，近期免疫防病效果好。     

肾综合征出血热疫苗人群接种反应与免疫效果观察

１９９７年３～５月，采用国内研制的双价肾综合征出血热（ＨＦＲＳ）沙鼠肾细胞灭活疫苗首次在丹徒县ＨＦＲＳ非疫区进行人群接种反应与免疫效果观察。结果表明，双价ＨＦＲＳ疫苗３针接种后轻度体温反应率分别为１．８７％、０．６３％、１．２５％，轻度局部红肿反应率分别为０．００％、１．８８％、１．２５％，６４８名双价苗接种者未发现严重异常反应。全程接种后２周ＨＦＲＳ荧光抗体阳转率为１００％（８３／８３），中和抗体阳转率为１００％（４０／４０），其中Ⅰ型、Ⅱ型中和抗体阳转率分别为８５．０％、９５．０％（３４／４０、３８／４０）。提示国内研制的双价ＨＦＲＳ疫苗是副反应轻，安全性好，免疫效果良好的生物制剂。     

辽宁省肾综合征出血热Ⅰ、Ⅱ型灭活疫苗人体接种后抗体持续性观察

观察HFRSⅠ、Ⅱ型灭活疫苗人体接种后的抗体持续性。方法：采用IFAT、MCPENT法检测荧光抗体及中和抗体。结果：大洼县用上海产沙鼠苗（Ⅰ型）加强免疫后回年，中和抗体阳性率为323％，荧光抗体阳性率为774％；葫芦岛市用地鼠苗（Ⅱ型）加强免疫后1年，中和抗体及荧光抗体阳性率分别为5.14％、77.1％。结论：两型疫苗免疫后抗体均有较好的保护性和持续性。     

辽宁省肾综合征出血热沙鼠肾细胞、地鼠肾细胞灭活疫苗免疫效果评价

选择ＨＦＲＳ姬鼠型疫区盘锦大洼县、家鼠型疫区葫芦岛市，每个疫区选一试区与对照区，于每一试区分别接种ＨＦＲＳ长爪沙鼠肾细胞（Ⅰ型）和地鼠肾细胞（Ⅱ型）灭活疫苗各５０００人份。经过一个流行周年观察，显示两种疫苗安全，近期效果明显。沙鼠苗的中强反应率为２．１３％（５１／３５６），荧光抗体阳转率免前为６．２％（隐性感染），３针基础免疫后为１００％，一年后为５４．７６％，加强针后为１００％；抗体ＧＭＴ滴度分别为：３１．７、７９８、１６、５５７；中和抗体４次阳转率分别为０，７０．３７％、０、７３．３３％，抗体ＧＭＴ滴度分别为０、１０．７、０、１４．６。地鼠苗的中强反应率为３．９７％（５１／１２８４），荧光抗体４次阳转率分别为９．８８％（隐性感染）、１００％、３６．３６％、１００％；抗体ＧＭＴ滴度分别为３３．６、２３２、２５、３８７；中和抗体４次阳转率分别为０、５０％、１７．６５％、１００％，抗体ＧＭＴ滴度分别为０、９．３、２０、１５。但疫苗免疫针次、抗体持续时间、疫苗的远期流行病学效果等，有待进一步研究。     

两种流行性感冒病毒裂解疫苗安全性与免疫原性研究

目的：评价国产流行性感冒裂解疫苗的安全性和免疫原性。方法：按整群随机抽样原则,以进口同类疫苗作为对照开展现场临床试验;比较两种疫苗免后不良反应率、抗体阳转率、保护率及几何平均滴度（GMT）。结果：试验组及对照组接种后全身不良反应率分别为2．7％和3．6％（P〉0．05）,局部不良反应率分别为7．2％和9．6％（P〉O．05）;试验疫苗流感病毒HINI、H3N2及B（亚）型的HI抗体总阳转率分别为81．6％,92．4％和78．0％;对照疫苗流感病毒HIN1、H3N2及B（亚）型的HI抗体总阳转率分别为87．1％,88．3％0和80．8％,三（亚）型流感抗体总阳转率差异无统计学意义;三（亚）型流感HI抗体达到保护水平的保护率的比较中,只有婴幼儿试验组和对照组的免后B型HI抗体滴度≥1：40,差异有统计学意义,试验组大于对照组,其余3组差异无统计学意义;三（亚）型流感抗体免后GMT的差异亦无统计学意义。结论：国产流感裂解疫苗全身和局部不良反应与进口同类疫苗无差异,免后抗体阳转率较高,抗体滴度上升幅度较大,具有良好的安全性和免疫原性。     

不同序贯程序的脊髓灰质炎灭活疫苗和减毒活疫苗的免疫效果研究

目的 评价脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV）和减毒活疫苗（OPV）不同序贯免疫程序的免疫效果。方法 选取月龄≥2月的婴儿,分为1剂IPV和2剂OPV序贯组(I - O - O组)、2剂IPV和1剂OPV序贯组(I - I - O组)、IPV全程(I - I - I组)和OPV全程组(O - O - O),分别在2、3、4月龄时各接种1针,检测并比较各组人群血清中脊髓灰质炎中和抗体几何平均滴度（GMT）及抗体阳转率。结果 在完成基础免疫后,I - O - O 组Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型抗体GMT分别为948.78、930.91、955.08;I - I - O组抗体GMT分别为909.43、1 202.34、1 102.83;I - I - I 组GMT分别为333.02、298.56、411.98,O - O - O组抗体GMT分别为814.42、778.27、658.52;差异均有统计学意义;各组3个型别的抗体阳转率均为98％~100％,差异无统计学意义。接种1针IPV后脊髓灰质炎Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型中和抗体GMT分别为21.77、30.89、26.46,抗体阳转率分别为84.1％、91.5％、91.5％;接种第2剂IPV后,Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型中和抗体GMT分别69.42、133.89、212.58,抗体阳转率分别为100.0％、100.0％、99.9％。结论 IPV与OPV序贯接种后,对象产生的脊髓灰质炎中和抗体GMT比单独接种3剂IPV或3剂OPV高;不同序贯程序中,接种2剂IPV后抗体保护率较高。为了使机体产生更高的抗体水平并且避免疫苗相关麻痹病例发生,可采用IPV与OPV序贯程序,并以2剂IPV和1剂OPV的序贯程序为佳。     

肾综合征出血热长爪沙鼠肾细胞,地鼠肾细胞灭活疫苗免疫效果研究

目的：观察沙鼠肾Ⅰ型灭活疫苗、地鼠肾Ⅱ型灭活疫苗的免疫效果。方法：选择在姬鼠型疫区及家鼠型疫区两个现场,以整群抽样方法,每一疫区各设一接种组和一对照组,分别研究沙鼠苗和地鼠苗的安全性,血清抗体效价和实际防病效果。结果：沙鼠苗：中强反应率２１３％（５１／３５６）、荧光抗体阳转率：基免后１００％、一年后５４１６％、加强针后两周：１００％、第三年７７４％、第四年：７２００％;中和抗体阳转率分别（时间同上）为：７０３７％、０、７３３３％、３２３０％、３２０％。全程接种（四针）疫苗保护率为１００％（全程接种者无病人,疫种三针者发病１人,对照组发病５３人）。地鼠苗：中强反应率：３９７％（５１／１２８４）、荧光抗体阳转率分别为（时间同上）：１００％、３６３６％、１００％、７７１０％、８０００％。中和抗体阳转率：５０００％、１７６５％、１００％、５１４０％、４４００％。全程接种疫苗保护率为１００％（接种者无１人发病,对照组发病９７人）。结论：两种疫苗经过四年观察认为是安全有效的,未发现有增强反应,地鼠苗实际防病效果更为显著。