替吉奥胶囊处方优选

目的筛选替吉奥胶囊的最佳处方组成.方法以辅料中的乳糖、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁作为考察因素,每个因素取3个水平,用L9（34）正交表安排试验,以替吉奥胶囊的溶出度为主要考察指标,以颗粒流动性和外观为参照指标,进行正交试验.结果辅料中影响胶囊溶出度的主要因素是十二烷基硫酸钠（P＜0.05）,最佳处方组成为乳糖60 g,十二烷基硫酸钠4 g,硬脂酸镁1.5 g.结论采用该处方及工艺制得的替吉奥胶囊溶出度较高,而且产品质量稳定,制备工艺简单可行,适合工业化大生产.     

丹皮酚-SPE_7-β-CD包合物片剂的处方研究

目的:优化丹皮酚-SPE7-β-环糊精(CD)包合物片剂的处方。方法:以溶出度为指标,黏合剂10%淀粉浆、崩解剂干淀粉和润滑剂硬脂酸镁的用量为主要考察因素,采用正交试验筛选最佳处方,并进行验证试验。结果:最佳处方为丹皮酚-SPE7-β-CD106.2g、乳糖48.7g、10%淀粉浆3.0g、干淀粉6.0g、硬脂酸镁0.1g,所制3批样品溶出度均值为95.56%。结论:该优化处方较为理想,可行性较强。     

琥乙红霉素胶囊处方工艺研究及溶出度测定

目的　琥乙红霉素胶囊处方筛选及溶出度测定。方法　通过正交试验筛选出胶囊剂的处方 ,采用硫酸比色法测定其溶出度。结果　最佳处方为 5 0 g·L-1的 CMC- Na、5 g交联 PVP、0 .5 g十二烷基硫酸钠、0 .5 g蔗糖酯 ;胶囊 30 min时溶出度大于 80 %。结论　组方合理 ,制备工艺简便易行 ,溶出度可控     

阿维A胶囊处方筛选及稳定性研究

目的:筛选阿维A胶囊的最佳处方、工艺,并考察其成品的稳定性。方法:以可压性淀粉、乳糖、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)处方用量为考察因素进行正交试验,以溶出度、流动性、含量均匀度等为成品质量考察指标进行综合评价;在光照、高温、高湿条件下对成品进行稳定性考察。结果:最佳处方组成为可压性淀粉20%、乳糖20%、L-HPC1%,采用制粒工艺制备;所得成品质量稳定。结论:优选的阿维A胶囊处方、工艺合理,由其制备的成品溶出度、含量均匀度、稳定性等均达《中国药典》要求。     

甲磺酸多沙唑嗪片制剂处方工艺探讨

目的:筛选甲磺酸多沙唑嗪片的最佳处方组成。方法:通过全面考察市售品外观,崩解时限,溶出度,溶出曲线,含量测定等,了解该产品的特征;以市售品上述指标为依据,以片剂外观、可压性、崩解时限、溶出度为基本指标进行处方筛选。结果:最佳处方组成为每片含甲磺酸多沙唑嗪2.43mg(相当于多沙唑嗪2mg),乳糖75mg,微晶纤维素45mg,羧甲基淀粉钠7mg,10%PVPk30乙醇溶液(50%)100mg,吐温0.03g,硬脂酸镁1.2mg。结论:采用本处方及工艺制得的甲磺酸多沙唑嗪片溶出度符合中国药典要求,与市售甲磺酸多沙唑嗪片相似,且制备工艺简单,适于工业化生产。     

正交设计优化盐酸氨溴索口含片的制备

目的：筛选盐酸氨溴索口含片最佳制备工艺。方法：以硬度、外观性状及体外溶出度作为考察指标,采用正交试验设计法优化处方,同时选用适当的矫味剂。结果：最佳处方为甘露醇150 g,木糖醇150 g,乳糖60 g,阿斯巴甜6 g,橙子香精3 g和柠檬酸1 g。制得口含片外观、硬度、崩解时限、体外溶出度等指标均符合规定,口感酸苦甜适中,有清凉感。结论：该盐酸氨溴索口含片的制备工艺合理。     

岩白菜素片处方、工艺筛选及其含量测定方法研究

目的 :筛选岩白菜素片最佳处方组成及制备工艺 ,并建立其含量测定方法。方法 :以辅料中低取代羟丙基纤维素 (Ls -HPC)、吐温 -80和淀粉为3因素 ,每因素取3水平 ,选用L9(34)正交表 ,以岩白菜素片的体外溶出参数(Td)为指标进行正交实验 ,筛选最佳处方组成和制备工艺 ;用双波长紫外分光光度法测定片剂中岩白菜素的含量。结果 :辅料中影响片剂溶出度的因素是Ls -HPC和吐温 -80(P<0 01)。最佳处方组成为每片含岩白菜素0 125g、Ls-HPC0 0186g、吐温 -800 0248g、淀粉0 1354g、硬脂酸镁0 0032g。双波长紫外分光光度法测定片剂中岩白菜素的含量 ,平均回收率为 (100 92±0 87) %(n=8)。结论 :本处方具有辅料价廉易得 ,有效成分溶出快 ,制备工艺简单 ,质量稳定及测定方法简便、准确等特点     

正交设计优选清咽口含片的处方研究

目的优化清咽口含片的处方设计。方法以体外溶出度及外观、硬度、片重差异的综合评分为考察指标,采用正交设计法优化处方。结果口含片最佳处方为甘露醇125g、木糖醇125g、乳糖90g。结论清咽口含片的处方设计和制备工艺合理。     

拉西地平片的处方工艺研究

目的研究拉西地平片的处方工艺。方法以乳糖作为填充剂,淀粉作为崩解剂,聚维酮K30作为黏合剂,硬脂酸镁作为润滑剂设计试验方案。以制粒的难易程度、颗粒的流动性、片剂外观、崩解时限、硬度、脆碎度及体外溶出度为指标进行试验,筛选最佳处方组成及工艺。结果处方1和处方2溶出慢,溶出度低,溶出不完全。处方3溶出均一性良好,30min溶出结果与对照片接近。故采用处方3为最终处方及工艺。结论采用本处方及工艺制得的拉西地平片外观性状、重量差异、含量、溶出度均符合拉西地平片质量标准要求,且制备工艺简单,适合于工业化生产。     

复方碳酸钙泡腾颗粒剂处方筛选及溶出度考察

目的对复方碳酸钙颗粒剂的处方组成进行筛选,并考察制剂中钙元素累积溶出度。方法以颗粒剂干燥失重(%)为指标,均匀试验设计法筛选出复方碳酸钙颗粒剂处方中乳糖、山梨醇、PVP等辅料用量。以钙尔奇D为对照,原子吸收分光光度法测定钙离子浓度,转篮法比较了2种药物中钙元素在不同生理盐水和稀盐酸液中的累积溶出度。结果碳酸钙泡腾颗粒剂的最佳处方组成为乳糖∶PVP∶山梨醇=70∶5∶10;颗粒剂与钙尔奇D片在生理盐水中的钙累积溶出参数T     

多司马酯胶囊的制备处方工艺优化

目的优化多司马酯胶囊的制备工艺,提高其溶出度。方法以溶出度为指标进行考察,用正交设计优化多司马酯胶囊的生产工艺。结果最佳处方组成为多司马酯67%,微晶纤维素20%,交联聚乙烯吡咯烷酮（PVPP）10%。结论所选处方合理,分散均匀性好。     

阿那曲唑片的处方筛选和质量考察

目的:探讨阿那曲唑片的最佳处方并进行质量考察.方法:按正交设计法进行试验,以硬度、崩解度、溶出度、含量均匀度等指标进行综合评价、筛选处方.结果:最佳处方为阿那曲唑1、淀粉30、乳糖60、羧甲基纤维素钠(CMS-Na)5%、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)1.5%、10%聚乙烯吡咯烷酮(PVP)水溶液适量、羧甲基淀粉钠(SDS)0.25%、硬脂酸镁0.5%.结论:优选的阿那曲唑片处方合理,硬度理想,崩解快,溶出度、含量均匀度均达到要求,且质量稳定.     

多潘立酮分散片的制备工艺研究

目的研究多潘立酮分散片的制备工艺和处方。方法采用正交设计考察了淀粉、乳糖、交联聚乙烯吡咯烷酮及硬脂酸镁对多潘立酮分散片崩解时间的影响,筛选最佳处方和工艺。结果及结论最佳处方:多潘立酮10g、淀粉25g、乳糖50g、交联聚乙烯吡咯烷酮10g、阿司帕坦1g、硬脂酸镁1g、5%的聚维酮K30水溶液适量,制备1000片。多潘立酮分散片溶出明显高于普通片。质量符合《中国药典》2005年版分散片项下相关的质量要求。     

塞来昔布分散片的制备及其体外溶出度研究

目的：制备塞来昔布分散片并考察其体外溶出度。方法：以微晶纤维素（MCC）为填充剂,采用湿法制粒法制备分散片;以MCC、羧甲基淀粉钠（CMS—Na）的处方用量及羟丙基甲基纤维素（HPMC）的浓度为因素,并采用正交实验设计优化处方;采用《中国药典》溶出度法第二法,以磷酸盐缓冲液为介质进行体外溶出度考察。结果：最佳处方为MCC30％、CMS—Na5％、HPMC3％;所制片剂呈白色、片面光洁,崩解时限20s,含量、分散均匀性均符合2010年版《中国药典》相关要求,30min内溶出度大于90％。结论：该分散片制备方法简单,分散均匀,溶出速度快且完全。     

地拉罗司分散片的处方筛选研究

目的：筛选和优化地拉罗司分散片的处方。方法：以崩解时限和30min累积溶出度为考察指标,以稀释剂微晶纤维素（MCC）和乳糖用量、崩解剂交联聚维酮（PVPP）内加质量比、助溶剂十二烷基硫酸钠（SDS）用量为因素,以L（3。）正交试验表对试验方案进行设计,对地拉罗司分散片处方进行筛选,并进行处方验证。结果：优化处方为MCC用量为12．5％、乳糖用量为27．5％、PVPP添加比例为18％（内加）、SDS用量为1．0％;验证试验中地拉罗司分散片在120S内完全崩解,平均30min累积溶出度为86．O％,与普通片相比具有较大优势。结论：按该处方制备的地拉罗司分散片溶出度、崩解时限等各项指标均符合要求。     

正交设计试验优选腺苷钴胺片处方

目的:优化腺苷钴胺片的处方组成。方法:以辅料中的羧甲基淀粉钠、微粉硅胶、硬脂酸镁用量为因素,以溶出度为指标,采用L9(34)正交设计试验优化腺苷钴胺片处方(每片含腺苷钴胺0.25 mg),对所制腺苷钴胺片进行验证试验(30 min溶出度、羟钴胺素在460 nm与352 nm处吸光度比值、崩解时限和含量),并考察制剂的加速稳定性。结果:辅料中影响腺苷钴胺片溶出度的主要因素是羧甲基淀粉钠;最优处方(10 000片)为羧甲基淀粉钠18 g,微粉硅胶1.8 g,硬脂酸镁3 g;所制片剂的30 min溶出度为97%⁹9%,羟钴胺素的吸光度比值均为0.93,崩解时间为999%,羟钴胺素的吸光度比值均为0.93,崩解时间为9¹0 min,含量为99.3%10 min,含量为99.3%⁹9.7%,6个月的加速试验结果与0个月时比较无明显变化。结论:成功制得各项指标符合《中国药典》要求的腺苷钴胺片。     

布洛芬液体胶囊的处方筛选及体外溶出的评价

目的筛选布洛芬液体胶囊处方,并采用高效液相色谱法对其进行溶出度考察。方法以液体胶囊的稳定性、崩解时限、体外溶出度为指标进行正交试验。结果最佳工艺处方为：甘油50mg,聚乙二醇100mg,吐温8010mg,氢氧化钠14mg。所制得的液体胶囊稳定,药物溶出快。结论布洛芬液体胶囊处方主要与氢氧化钠的用量有关。布洛芬液体胶囊与市售片剂相比,其溶出速率有明显提高。     

正交试验法优选头孢呋辛酯的处方组成

目的研制头孢呋辛酯片，提高其体外溶出度。方法采用正交试验法，以体外溶出度为考察指标，对处方进行筛选与优化。结果按处方微晶纤维素1227g、内加羧甲基淀粉钠356g、十二烷基硫酸钠27g、外加羧甲基淀粉钠76g制备的头孢呋辛酯片质量符合2005年版《中国药典（二部）》标准。结论头孢呋辛酯片处方设计和工艺方法可行，产品重现性试验稳定。     

贝诺酯分散片的制备及质量控制

目的探讨贝诺酯分散片的制备工艺及质量控制方法。方法以崩解时间为指标筛选辅料的种类;采用紫外分光光度法测定贝诺酯分散片在5 min内的累积溶出量,通过正交试验筛选出最优处方。结果优化最佳处方为微晶纤维素42%,羧甲淀粉钠13%,淀粉2%,硬脂酸镁0.5%。结论所制备的贝诺酯分散片具有良好的溶出度,15 min内即可溶出90%,2.5 min内完全崩解,且符合分散片的其他要求。     

法莫替丁胶囊处方研究

目的：筛选法莫替丁胶囊处方以提高其溶出度。方法：以羧甲淀粉钠、十二烷基硫酸钠为因素,每个因素取2个水平,选用L4（2^3）正交表,以溶出度为考察指标筛选处方组成。结果：采用羧甲淀粉钠为崩解荆,用量为3％,成品溶出度达到中国药典2000年版要求。结论：选用的崩解荆种类及用量合理,则法莫替丁胶囊成品质量稳定。